التصنيف العلاجي
مضادات الفيروسات
سيميبريفير. ينتمي إلى فئة الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي). يستخدم في علاج الالتهابات الفيروسية لالتهاب الكبد C
وصف
سيميبريفير هو دواء يستخدم في علاج التهاب الكبد C وهو مثبط الأنزيم البروتيني NS3/4A الذي يعمل عن طريق تثبيط إنزيم معين ضروري لتكاثر فيروس التهاب الكبد C
غالبًا ما يُستخدم سيميبريفير مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لتعزيز فعاليته
الإستخدامات والجرعة
التهاب الكبد المزمن عن طريق الفم
C
البالغين: في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن من النمط الجيني 1 أو 4 مع مرض الكبد المعوض: 150 ملغ مرة واحدة يوميًا، بالاشتراك مع مضادات الفيروسات الأخرى
تختلف مدة العلاج حسب النظام المستخدم
اختلال كبدي
معتدلة أو شديدة (فئة تشايلد بوغ B أو C): غير مستحسن
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الاستخدام المتزامن مع محفزات أو مثبطات CYP3A4
إحتياطات خاصة
مريض مصاب بعدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV)، وتليف الكبد اللا تعويضي
معتدلة إلى شديدة اختلال كبدي
غير مخصص للاستخدام كعلاج وحيد
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: حساسية للضوء، طفح جلدي، حكة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فرط بيليروبين الدم
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان، الإسهال، الإمساك
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: ألم عضلي
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة
الاضطرابات النفسية: الأرق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق التنفس
قد تكون مميتة: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B، مما يؤدي إلى التهاب الكبد الخاطف أو الفشل الكبدي في المرضى الذين يعانون من عدوى مشتركة بفيروس التهاب الكبد B ؛ المعاوضة الكبدية والفشل الكبدي، وبطء القلب المصحوب بأعراض
معلومات استشارات المريض
قد تضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة CBC، INR، LFT، كرياتينين المصل، HCV-RNA عند خط الأساس وأثناء العلاج
احصل على المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HbsAg) والجسم المضاد الأساسي لالتهاب الكبد B (المضاد لـ HBc) قبل بدء العلاج لاختبار دليل على الإصابة بفيروس التهاب الكبد B الحالي أو السابق
إجراء اختبار الحمل والتأكد من الاستخدام السليم لتحديد النسل قبل العلاج
التفاعلات الدوائية
زيادة تركيز البلازما مع العوامل المضادة لاضطراب النظم مثل ديسوبيراميد، فليكاينيد، مكسيليتين
زيادة التأثير المضاد للتخثر للوارفارين
قد تكون قاتلة: انخفاض تركيز البلازما والتأثير العلاجي مع محفزات CYP3A4 المتوسطة أو القوية مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبيسين
زيادة مستويات البلازما مع مثبطات CYP3A4 المعتدلة أو القوية مثل الكيتوكونازول
قد يزيد من تركيزات ركائز البروتين السكري P مثل دوكسوروبيسين والببتيدات العضوية التي تنقل الأنيونات والسيكلوسبورين
قد يسبب بطء القلب العرضي عند إعطائه مع الأميودارون
التفاعل الغذائي
زيادة الامتصاص مع الطعام
انخفاض تركيز المصل مع نبتة سانت جون
زيادة تركيز المصل مع شوك الحليب
آلية العمل
سيميبريفير هو مثبط بروتيني غير بنيوي لفيروس التهاب الكبد C (HCV) 3/4A (NS3/4A)
وهو يرتبط بموقع الأنزيم البروتيني NS3/4A النشط، وبالتالي يثبط نشاط تكاثر الفيروس
الحركية الدوائية
الامتصاص: زيادة الامتصاص مع الطعام. التوافر البيولوجي: 62%
الوقت للوصول إلى تركيز البلازما الذروة: 4-6 ساعات
التوزيع: ارتباط بروتين البلازما: >99.9%، بالألبومين وبروتين سكري حمض ألفا 1
الاستقلاب: يخضع لعملية التمثيل الغذائي التأكسدي في الكبد بشكل رئيسي عن طريق إنزيم CYP3A4، إلى الدواء والمستقلبات غير المتغيرة
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البراز (حوالي 91%)؛ البول (<1%)
نصف عمر الإزالة النهائية: 41 ساعة
تخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. احم من الضوء
ويجب التخلص من أي أجزاء غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق