التصنيف العلاجي
الوكلاء المكونة للدم
سارجراموستيم. ينتمي إلى فئة العوامل المحفزة للمستعمرة. تستخدم كمنشطات مناعية
وصف
سارجراموستيم هو دواء يحفز نمو ووظيفة بعض خلايا الدم البيضاء في الجسم. وهو شكل من أشكال عامل تحفيز مستعمرة الخلايا البلعمية المحببة
(GM-CSF)
GM-CSF هو بروتين طبيعي يحفز نخاع العظم لإنتاج المزيد من خلايا الدم البيضاء، التي تلعب دورًا حاسمًا في جهاز المناعة
غالبًا ما يستخدم سارجراموستيم لمساعدة الجسم على التعافي من بعض العلاجات الطبية، مثل زرع نخاع العظم أو العلاج الكيميائي. ويمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين يعانون من حالات طبية معينة، مثل متلازمة خلل التنسج النقوي وهي مجموعة من الاضطرابات التي تتميز بخلل في إنتاج خلايا الدم
الإستخدامات والجرعة
انتعاش العدلات /عن طريق الوريد
بعد العلاج الكيميائي التعريفي لسرطان الدم النخاعي الحاد
البالغ: لتقصير وقت تعافي العدلات وتقليل حدوث حالات العدوى الشديدة أو المميتة بعد العلاج الكيميائي التعريفي: ≥55 عامًا 250 ميكروجرام / م 2 يوميًا عن طريق التسريب على مدار 4 ساعات، بدءًا من اليوم 11 أو 4 أيام تقريبًا بعد الانتهاء من التحريض العلاج الكيميائي (إذا كان نخاع العظم في اليوم العاشر يعاني من نقص التنسج مع أقل من 5٪ من الأرومات)
إذا كانت هناك حاجة إلى دورة ثانية من العلاج الكيميائي التعريفي، فقم بتطبيق حوالي 4 أيام بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي (إذا كان نخاع العظم ناقص التنسج مع أقل من 5٪ من الأرومات)
استمر حتى يبلغ عدد العدلات المطلق (ANC) > 1500 خلية/ملم 3 لمدة 3 أيام متتالية أو بحد أقصى 42 يومًا
لا تستخدمه خلال 24 ساعة قبل أو بعد العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
التسريع / الوريدي
لإعادة تكوين النخاع الشوكي بعد زرع نخاع العظم الخيفي
للبالغين: في المرضى الذين يخضعون لزراعة نخاع العظم من متبرعين ذوي صلة بـ HLA
: 250 ميكروجرام / م 2 يوميًا عن طريق التسريب على مدار ساعتين بدءًا من 2-4 ساعات بعد ضخ نخاع العظم، وعلى الأقل 24 ساعة بعد آخر جرعة من العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي
لا يجوز تطبيقه حتى يصبح ANC بعد ضخ النخاع أقل من 500 خلية/مم 3
استمر حتى يتم تحقيق ANC > 1500 خلية/ملم 3 لمدة 3 أيام متتالية
لا تستخدمه خلال 24 ساعة قبل العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
الأطفال: ≥2 سنة نفس جرعة البالغين
التسريع / الوريدي
لإعادة تكوين النخاع الشوكي بعد زرع نخاع العظم ذاتيًا
البالغين: في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين (NHL)، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين (HL): 250 ميكروغرام / م 2 يوميا عن طريق التسريب على مدى ساعتين بدءا من 2-4 ساعات بعد ضخ نخاع العظم، وفي على الأقل 24 ساعة بعد آخر جرعة من العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي
لا يجوز تطبيقه حتى يصبح ANC بعد ضخ النخاع أقل من 500 خلية/مم 3
استمر حتى يتم تحقيق ANC > 1500 خلية/ملم 3 لمدة 3 أيام متتالية
لا تستخدمه خلال 24 ساعة قبل العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي
الأطفال: ≥2 سنة نفس جرعة البالغين
عن طريق حقن في الوريد وتحت الجلد
لخلايا الدم السلفية المحيطية
البالغ: في مرضى السرطان الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم ذاتيًا لتعبئة الخلايا السلفية المكونة للدم في الدم المحيطي لجمعها عن طريق فصادة الكريات البيض: 250 ميكروغرام / م 2 يوميًا عن طريق التسريب الوريدي المستمر على مدار 24 ساعة أو عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة يوميًا؛ استمر في نفس الجرعة طوال فترة جمع خلايا الدم السلفية المحيطية
قلل الجرعة بنسبة 50% إذا كان عدد كريات الدم البيضاء أكبر من 50.000 خلية/ملم 3
فكر في علاج تعبئة آخر إذا كانت أعداد الخلايا السلفية المجمعة غير كافية
تسريع عملية إعادة تكوين النخاع الشوكي عن طريق الوريد أو تحت الجلد بعد زرع الخلايا السلفية للدم المحيطي ذاتيًا
البالغين: في المرضى الذين يعانون من NHL وALL وHL
: 250 ميكروجرام/م 2 يوميًا عن طريق التسريب الوريدي المستمر على مدار 24 ساعة أو عن طريق حقن تحت الجلد مرة واحدة يوميًا، بدءًا مباشرة بعد حقن الخلايا السلفية
استمر حتى يتم تحقيق ANC > 1500 خلية/ملم 3 لمدة 3 أيام متتالية. لا تستخدمه خلال 24 ساعة قبل أو بعد العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي
الأطفال: ≥2 سنة نفس جرعة البالغين
تأخر تعافي العدلات عن طريق
الوريد بعد زرع نخاع العظم الخيفي، تأخر تعافي العدلات بعد زرع نخاع العظم الذاتي، فشل بعد زرع نخاع العظم الخيفي، فشل بعد زرع نخاع العظم الذاتي
للبالغين: 250 ميكروجرام/م 2 يومياً لمدة 14 يوماً عن طريق التسريب لمدة ساعتين؛ قد يتكرر بعد 7 أيام من التوقف عن العلاج إذا لم يحدث تعافي العدلات أو تطعيمها. إذا لم يحدث تعافي العدلات بعد، فيمكن محاولة تناول دورة ثالثة تبلغ 500 ميكروجرام / م 2 يوميًا لمدة 14 يومًا بعد 7 أيام أخرى من التوقف عن العلاج، إذا لزم الأمر. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
الأطفال: ≥2 سنة نفس جرعة البالغين
المتلازمة الفرعية المكونة للدم تحت الجلد
لمتلازمة الإشعاع الحادة
للبالغين: 7 ميكروجرام/كجم مرة واحدة يومياً. ابدأ في أقرب وقت ممكن بعد التعرض المؤكد أو المشتبه به لجرعات إشعاعية أكبر من 2 رمادي (Gy)
استمر حتى يظل ANC > 1000/مم 3 لمدة 3 خلايا CBC متتالية أو > 10000/مم 3 بعد النظير الناجم عن الإشعاع
الأطفال: أقل من 15 كجم: 12 ميكروجرام/كجم مرة واحدة يومياً؛ 15-40 كجم: 10 ميكروجرام/كجم مرة واحدة يومياً؛ > 40 كجم: نفس جرعة البالغين
ابدأ في أقرب وقت ممكن بعد التعرض المؤكد أو المشتبه به لجرعات إشعاعية أكبر من 2 غراي. استمر حتى يظل ANC > 1000/مم 3 لمدة 3 خلايا CBC متتالية أو > 10000/مم 3 بعد النظير الناجم عن الإشعاع
إعادة تكوين
مسحوق للحقن: أعد تكوين القارورة باستخدام 1 مل من الماء المعقم الخالي من المواد الحافظة للحقن أو الماء المثبط للجراثيم للحقن
استخدم الماء المعقم الخالي من المواد الحافظة للحقن عند إعطائه للولدان أو الرضع
قم بتوجيه المادة المخففة نحو جانب القارورة وقم بتدويرها بلطف لإعادة تكوينه
لا تهزه
التسريب الوريدي: تمييع أكثر مع حقن كلوريد الصوديوم 0.9%
إذا كان التركيز النهائي للسارجراموستيم أقل من 10 ميكروجرام/مل، أضف الألبومين البشري بتركيز نهائي قدره 0.1% أو 1 ملجم من الألبومين البشري لكل 1 مل من كلوريد الصوديوم 0.9%
على سبيل المثال أضف 1 مل من الألبومين البشري 5% لكل 50 مل
من 0.9٪ كلوريد الصوديوم إلى المحلول الملحي الطبيعي قبل إضافة سارجراموستيم لمنع الامتزاز إلى نظام توصيل الدواء
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة البشرية أو المنتجات المشتقة من الخميرة
الاستخدام المتزامن مع أو خلال 24 ساعة قبل أو بعد
العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي
الرضاعة
إحتياطات خاصة
مريض لديه تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب أو أمراض القلب الموجودة مسبقًا
مرض رئوي موجود مسبقًا، احتباس السوائل، ارتشاح رئوي
الأورام الخبيثة مع خصائص النخاعي
الأطفال
الحمل
الآثار الجانبية
هام: تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة مثل الحساسية المفرطة، عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني، متلازمة تسرب الشعيرات الدموية، وذمة، الانصباب الجنبي و/أو التامور، تكوين الأجسام المضادة، زيادة عدد الكريات البيضاء، التفاعلات المرتبطة بالتسريب بما في ذلك ضيق التنفس، التنظيف، نقص الأكسجة، انخفاض ضغط الدم، ضائقة تنفسية، إغماء، عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: خلل التنسج الدموي
اضطرابات العين: نزيف العين
اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، آلام في البطن، غثيان، قيء، عسر الهضم، التهاب الفم، اضطراب الجهاز الهضمي أو النزيف، عسر البلع، قيء الدم
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: الحمى، والوهن، والشعور بالضيق، والألم، والقشعريرة
اضطرابات الكبد الصفراوية: تلف الكبد، فرط بيليروبين الدم
الالتهابات والإصابة: الإنتان
التحقيقات: زيادة نسبة الجلوكوز في الدم، BUN، الكرياتينين أو SGPT. انخفاض الألبومين، اضطرابات التمثيل الغذائي المخبرية، فقدان الوزن
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية، نقص مغنيزيوم الدم
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: ألم مفصلي، آلام العظام
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، التنمل، اضطراب الجهاز العصبي المركزي
الاضطرابات النفسية: القلق، والأرق
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: اضطراب المسالك البولية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: اضطراب الرئة، التهاب الأنف، التهاب البلعوم، الرعاف.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، الطفح الجلدي، الحكة
اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، النزيف
معلمات المراقبة
مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) مع التفاضل مرتين أسبوعيًا أثناء العلاج
وظائف الكلى والكبد والرئتين
العلامات الحيوية، حالة الترطيب، الوزن. احصل على CBC كل 3 أيام تقريبًا عند مراقبة متلازمة الإصابة الإشعاعية المكونة للدم
راقب عن كثب علامات أو أعراض فرط الحساسية أو التفاعلات المرتبطة بالتسريب
جرعة زائدة
الأعراض: زيادة كريات الدم البيضاء ما يصل إلى 200.000 خلية/مم 3 ، وضيق التنفس، والشعور بالضيق، والحمى، والطفح الجلدي، والصداع، والغثيان، وعدم انتظام دقات القلب الجيبي، والقشعريرة
الإدارة: التوقف عن العلاج. مراقبة الزيادة في WBC وأعراض الجهاز التنفسي
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي تحفز تكاثر النخاع مثل الليثيوم والكورتيكوستيرويدات قد تزيد من تأثيرات تكاثر النخاع للسارجراموستيم
قد تكون قاتلة: قد يزيد من خطر كبت نقي العظم الشديد عند تناوله مع أو خلال 24 ساعة قبل أو بعد العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي
آلية العمل
سارجراموستيم، وهو عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة البشرية المؤتلفة (rhu GM-CSF)، يحفز تكاثر وتمايز الخلايا السلفية المكونة للدم. إنه يحفز الخلايا السلفية الملتزمة جزئيًا على التمايز والانقسام في مسارات الخلايا البلعمية المحببة التي تشمل العدلات والخلايا الجذعية المشتقة من النخاع الشوكي والخلايا الوحيدة أو البلاعم
البداية: زيادة في عدد كرات الدم البيضاء: 7-14 يومًا
المدة: عودة كريات الدم البيضاء إلى خط الأساس: خلال 1-2 أسابيع من التوقف
الحركية الدوائية
الامتصاص: التوافر الحيوي: تحت الجلد: 75% مقارنة بالوريد
الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: أثناء أو بعد تناول الدواء مباشرة (IV)؛ 2.5-4 ساعات (SC)
التوزيع: حجم التوزيع: 96.8 لتر (وريدي)
الإفراز: نصف عمر الإزالة: حوالي 3.84 ساعة (IV)؛ 1.4 ساعة (SC)
تخزين
تخزين قوارير غير مفتوحة بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. محلول للحقن: يخزن في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 20 يومًا
المسحوق المعاد تركيبه للحقن: يُستخدم في أسرع وقت ممكن أو خلال 6 ساعات بعد إعادة التركيب و/أو التخفيف للتسريب الوريدي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق