التصنيف العلاجي
الهرمونات الغذائية والأدوية الاصطناعية ذات الصلة
باسيروتيد. ينتمي إلى فئة الهرمونات المضادة للنمو يستخدم في مستحضرات هرمون ما تحت المهاد
وصف
باسيروتيد هو دواء يستخدم لعلاج مرض كوشينغ، وهي حالة ينتج فيها الجسم الكثير من الكورتيزول. وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى نظائر السوماتوستاتين، والتي تعمل عن طريق تثبيط إنتاج بعض الهرمونات. يستهدف باسيروتيد على وجه التحديد الإنتاج الزائد للهرمون الموجه لقشر الكظر (ACTH) الذي يؤدي إلى ارتفاع مستويات الكورتيزول في مرض كوشينغ
المؤشرات والجرعة
ضخامة النهايات / الحقن العضلي
للبالغين: في المرضى الذين لا تعد الجراحة خيارًا لهم أو لم تكن علاجية: مثل باسيروتيد باموات أو باسيروتيد إمبونات: في البداية، 40 مجم كل 4 أسابيع، قد تزيد إلى 60 مجم كحد أقصى كل 4 أسابيع بعد 3 أشهر، إذا لزم الأمر
قد تكون هناك حاجة لمعايرة الجرعة أو تقليلها أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للاستجابة الفردية والسلامة والتحمل
مرض كوشينغ / الحقن العضلي
البالغين: في المرضى الذين لا تعد الجراحة خيارًا لهم أو لم تكن علاجية: مثل باسيروتيد باموات: في البداية، 10 مجم كل 4 أسابيع، عاير كل 2-4 أشهر حتى الحد الأقصى: 40 مجم كل 4 أسابيع
قد تكون هناك حاجة لمعايرة الجرعة أو تقليلها أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للاستجابة الفردية والسلامة والتحمل
مرض كوشينغ / الحقن تحت الجلد
البالغون: في المرضى الذين لم تنجح الجراحة أو غير المناسبين للجراحة: على شكل باسيروتيد دياسبارتات: في البداية، 0.6 ملغم عرضًا، قد يزيد إلى 0.9 ملغم عرضًا
قد تكون هناك حاجة لمعايرة الجرعة أو تخفيضها أو إيقافها وفقًا للاستجابة الفردية والتحمل
اختلال كبدي
IM:عضلي
ضخامة النهايات: معتدل (Child-Pugh B): في البداية، 20 ملغ كل 4 أسابيع
الحد الأقصى: 40 ملغ كل 4 أسابيع
شديد (تشايلد-بج سي): موانع
داء كوشينغ: معتدل (تشايلد-بف ب): في البداية، 10 ملغ كل 4 أسابيع
الحد الأقصى: 20 ملغ كل 4 أسابيع. شديد (تشايلد-بج سي): موانع
SC:حقن تحت الجلد
مرض كوشينغ: معتدل (تشايلد-بف ب): 0.3 ملغم مرتين
الحد الأقصى: 0.6 ملجم مرتين
شديد: (تشايلد-بف سي): موانع
إعادة تكوين
حقن عضلي : أضف 2 مل من المادة المخففة إلى قارورة تحتوي على 20، 40، 60 ملغ لتوفير محلول يحتوي على 10، 20، 30 ملغ / مل على التوالي
قم برجه بشكل معتدل لمدة لا تقل عن 30 ثانية حتى يتم تعليق المسحوق بالكامل
موانع الإستخدام
اختلال كبدي حاد (تشايلد-بج سي)
إحتياطات خاصة
مريض مصاب بداء السكري، وأمراض القلب الموجودة مسبقًا، وعوامل الخطر لبطء القلب وإطالة فترة QT مثل إحصار القلب عالي الجودة، احتشاء عضلة القلب الحاد، قصور القلب الاحتقاني، فترة QT الطويلة الخلقية، قصور القلب، الذبحة الصدرية غير المستقرة
خفيفة إلى معتدلة كبدي وقصور كلوي شديد أو ESRD
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: بطء القلب، إطالة كيو تي، تحص صفراوي، فرط/نقص سكر الدم، داء السكري، نقص الكورتيزول، قصور الغدة الدرقية، ارتفاع إنزيم الكبد
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم
اضطرابات القلب: الإحصار الأذيني البطيني
اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، إمساك، قيء، آلام في البطن، انتفاخ البطن
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب والضعف وتفاعلات موقع الحقن مثل الألم والحمامي والورم الدموي والنزيف والحكة
الالتهابات والإصابة: الأنفلونزا
التحقيقات: زيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل، زيادة الليباز في الدم والأميليز، زمن البروثرومبين المطول، ارتفاع الجليكوزيلات Hb، زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، فقدان الوزن
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: وذمة محيطية، انخفاض الشهية، فرط كوليسترول الدم، نقص بوتاسيوم الدم، قصور الغدة الكظرية، ضعف تحمل الجلوكوز
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: ألم عضلي، ألم مفصلي، آلام الظهر، آلام الأطراف
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، الدوخة، الدوار
الاضطرابات النفسية: القلق، والأرق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب البلعوم الأنفي، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، السعال
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، الحكة، جفاف الجلد
اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض/ارتفاع ضغط الدم
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
حقن عضلي وحقن تحت الجلد: ج
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء التعب، الدوخة أو الصداع، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة حالة نسبة السكر في الدم مثل الجلوكوز في بلازما ~ السكر التراكمي الصيام، HbA1 c
قبل بدء العلاج وبعد التوقف عنه
مراقبة مستوى الجلوكوز في البلازما أسبوعيًا لمدة 3 أشهر أثناء العلاج؛ تخطيط القلب، ومستويات K و Mg في الدم، ووظيفة الغدة الدرقية، والغدد التناسلية، والغدة الكظرية عند خط الأساس وبشكل دوري أثناء العلاج؛ LFT قبل البدء، ثم شهريًا لمدة 3 أشهر، وبشكل دوري بعد ذلك؛ الموجات فوق الصوتية للمرارة عند خط الأساس وكل 6-12 شهرًا أثناء العلاج
رصد علامات وأعراض تحص صفراوي. وظائف الغدة النخامية، قصور الغدة الكظرية، أحداث القلب أثناء العلاج
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر بطء القلب مع حاصرات بيتا مثل الميتوبرولول؛ حاصرات قنوات الكالسيوم مثل فيراباميل؛ مثبطات الأسيتيل كولينستراز مثل فيسوستيجمين
قد يزيد من خطر إطالة فترة QT مع مضادات عدم انتظام ضربات القلب مثل الكينيدين والأميودارون
مضادات الجراثيم مثل كلاريثروميسين، موكسيفلوكساسين
مضادات الذهان مثل الكلوربرومازين، هالوبيريدول
مضادات الهيستامين مثل تيرفينادين، أستيميزول
مضادات الملاريا مثل الكلوروكين، لوميفانترين
مضادات الفطريات مثل الكيتوكونازول
قد يقلل من التأثيرات العلاجية للسيكلوسبورين
قد يزيد من تركيز المصل مع بروموكريبتين
آلية العمل
باسيروتيد هو نظير سيكلوهيكسابيبتيد السوماتوستاتين. يرتبط بمستقبلات السوماتوستاتين وبالتالي يثبط إفراز ACTH. يؤدي هذا إلى انخفاض مستويات الدورة الدموية للكورتيزول والكورتيكوتروبين وهرمون النمو
الحركية الدوائية
الامتصاص: سريع الامتصاص
الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: خلال 15-30 دقيقة
التوزيع: يتوزع غالباً في البلازما
حجم التوزيع: >100 لتر
ارتباط بروتين البلازما: حوالي 88%
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البراز حوالي 40-56%، كدواء غير متغير
البول حوالي 6-10% كدواء دون تغيير
نصف عمر الإزالة: حوالي 12 ساعة
تخزين
مسحوق للحقن: يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. محلول للحقن: يحفظ عند درجة حرارة 25 درجة مئوية. احم من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق