وصف
بليكاناتيد هو دواء يستخدم في علاج الإمساك المزمن مجهول السبب (CIC) ومتلازمة القولون العصبي مع الإمساك (IBS-C) لدى البالغين. يصنف على أنه ناهض جوانيلات سيكلاز-سي (GC-C) ويعمل على زيادة إفراز السوائل في الأمعاء مما يساعد على تخفيف الإمساك
ينشط البليكاناتيد مستقبل GC-C في الأمعاء، مما يؤدي إلى زيادة في أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي (cGMP). وهذا بدوره يحفز إفراز الكلوريد والبيكربونات في الأمعاء، مما يؤدي إلى تليين البراز وتعزيز حركات الأمعاء
يستخدم البليكاناتيد في المقام الأول لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب (CIC) ومتلازمة القولون العصبي المصحوب بالإمساك (IBS-C) لدى البالغين
اسم العلامة التجارية: في الولايات المتحدة، يتم تسويق بليكاناتيد تحت اسم العلامة التجارية "Trulance"
الجرعة الموصى بها من بليكاناتيد لـ CIC هي 3 ملغ مرة واحدة يوميًا، تؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى في اليوم. بالنسبة لـ IBS-C، الجرعة الموصى بها هي أيضًا 3 ملغ مرة واحدة يوميًا
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال وآلام البطن وانتفاخ البطن والصداع. من المهم اتباع توصيات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عند تناول هذا الدواء
يجب استخدام البليكاناتيد بحذر عند المرضى الذين يعانون من الإسهال الشديد أو مرض التهاب الأمعاء أو تاريخ من جراحة الجهاز الهضمي. من الضروري إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي حالات طبية أو أدوية موجودة قد تتناولها قبل البدء في تناول دواء بليكاناتيد
بليكاناتيد متاح بوصفة طبية فقط، وقد يختلف توفره حسب موقعك
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
أقراص 3 ملغ
الإمساك المزمن مجهول السبب
يشار إلى الإمساك المزمن مجهول السبب لدى البالغين
3 ملغ يوميا
متلازمة القولون المتهيّج
يشار إلى متلازمة القولون العصبي مع الإمساك (IBS-C) لدى البالغين
3 ملغ يوميا
الآثار الجانبية
1-10%
إسهال
التردد غير محدد
التهاب الجيوب الأنفية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
انتفاخ في البطن
انتفاخ
الم بطن
زيادة ALT وAST
تقارير ما بعد التسويق
تفاعلات فرط الحساسية: حكة جلدية، شرى، طفح جلدي
القيء
تحذيرات الصندوق الأسود
بطلان في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات؛ في الدراسات غير السريرية التي أجريت على الفئران الصغيرة، تسبب إعطاء جرعة واحدة عن طريق الفم في الوفاة بسبب الجفاف
تجنب استخدامه للأطفال من عمر 6 سنوات إلى أقل من 18 عامًا
لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
موانع الإستخدام
الأطفال أقل من 6 سنوات : انظر أيضًا التحذيرات والتنبيهات الخاصة بالصندوق الأسود
انسداد الجهاز الهضمي الميكانيكي المعروف أو المشتبه به
التحذيرات
قد يحدث الإسهال. إلا أن الإسهال الشديد نادر الحدوث؛ في حالة حدوث إسهال شديد، أوقف الجرعة وأعد ترطيب المريض
خطر الجفاف الشديد لدى مرضى الأطفال
يمنع تناوله للأطفال أقل من 6 سنوات
في الفئران الصغيرة والعمر البشري يعادل شهرًا واحدًا تقريبًا إلى أقل من عامين، زاد الدواء من إفراز السوائل في الأمعاء نتيجة لتحفيز إنزيم جوانيلات سيكلاز-سي (GC-C)، مما أدى إلى الوفيات في بعض الفئران داخل المجموعة. أول 24 ساعة، على ما يبدو بسبب الجفاف
بسبب زيادة التعبير المعوي لـ GC-C، قد يكون المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات أكثر عرضة من الأطفال الأكبر سنًا للإصابة بالإسهال الشديد وعواقبه الخطيرة المحتملة
لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
انظر أيضًا موانع الاستعمال وتحذيرات الصندوق الأسود
الحمل
البيانات غير كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض عند البشر
يتم امتصاص البليكاناتيد ومستقلبه النشط بشكل جهازي بشكل ضئيل، ومن غير المتوقع أن يؤدي استخدام الأم إلى تعرض الجنين للدواء
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري
يتم امتصاص البليكاناتيد ومستقلبه النشط بشكل جهازي بشكل ضئيل، ومن غير المتوقع أن يؤدي استخدام الأم إلى تعرض الجنين للدواء
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية
آلية العمل
ناهض جوانيلات سيكلاز سي (GC-C)
يرتبط البلكاناتيد ومستقلبه النشط بـ GC-C ويعملان محليًا على السطح اللمعي للخلايا الظهارية المعوية؛ يؤدي تنشيط GC-C إلى زيادة أحادي فوسفات الجوانوزين الدوري (cGMP)، والذي بدوره يحفز إفراز الكلوريد والبيكربونات في تجويف الأمعاء، وذلك بشكل رئيسي عن طريق تنشيط القناة الأيونية منظم توصيل غشاء التليف الكيسي (CFTR)، مما يؤدي إلى زيادة الأمعاء. العبور السائل والمتسارع
استيعاب
امتصاص النظامية ضئيلة
توزيع
من المتوقع أن يكون هناك الحد الأدنى من توزيع الأنسجة
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه إلى ببتيدات صغيرة محللة للبروتين في الجهاز الهضمي
إزالة
لم يتم إجراء أي دراسات بشرية
الإدارة
التحضير عن طريق الفم
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبات في البلع، يمكن سحق الأقراص وإعطاؤها عن طريق الفم إما في عصير التفاح أو مع الماء، أو إعطاؤها عبر أنبوب التغذية
الإدارة في عصير التفاح
في وعاء نظيف، قم بسحق القرص إلى مسحوق واخلطه مع ملعقة صغيرة من عصير التفاح بدرجة حرارة الغرفة
تناول الخليط كاملاً على الفور؛ لا تقم بتخزين الخليط لاستخدامه لاحقًا
الإدارة في الماء
ضع القرص في كوب نظيف
صب ~ 30 مل من الماء بدرجة حرارة الغرفة في الكوب
قم بالخلط عن طريق تحريك القرص وخليط الماء بلطف لمدة 10 ثوانٍ على الأقل
ابتلاع محتويات الخليط بالكامل فورًا
إذا بقي أي جزء من القرص في الكوب، أضف 30 مل أخرى من الماء إلى الكوب، وحركه لمدة 10 ثوانٍ على الأقل، ثم ابتلعه على الفور
لا تقم بتخزين الخليط لاستخدامه لاحقًا
الإدارة عن طريق أنبوب التغذية الأنفي المعدي أو المعدي
ضع القرص في كوب نظيف مع 30 مل من الماء بدرجة حرارة الغرفة
قم بالخلط عن طريق تحريك القرص وخليط الماء بلطف لمدة 15 ثانية على الأقل
اغسل أنبوب التغذية الأنفي المعدي أو المعدي بـ 30 مل من الماء باستخدام حقنة مناسبة
قم بسحب الخليط باستخدام المحقنة وقم بإدارته على الفور عبر أنبوب التغذية الأنفي المعدي أو المعدي؛ لا تحجز للاستخدام المستقبلي
إذا بقي أي جزء من القرص في الكوب، أضف 30 مل أخرى من الماء إلى الكوب، وحركه لمدة 15 ثانية على الأقل، وباستخدام نفس المحقنة، قم بتناوله عبر أنبوب التغذية الأنفي المعدي أو المعدي
باستخدام نفس المحقنة أو حقنة جديدة، اغسل أنبوب التغذية الأنفي المعدي أو المعدي بما لا يقل عن 10 مل من الماء
الإدارة عن طريق الفم
يمكن تناوله مع أو بدون الطعام
ابتلاع القرص كاملاً لكل جرعة
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبات في البلع، يمكن سحق الأقراص وإعطاؤها عن طريق الفم إما في عصير التفاح أو مع الماء، أو إعطاؤها عبر أنبوب التغذية انظر التحضير عن طريق الفم
الجرعة المنسية
في حالة نسيان الجرعة، تخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد
لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت
تخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة، 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية 59-86 درجة فهرنهايت
تخزينها في مكان جاف
حماية من الرطوبة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق