التصنيف العلاجي
مستحضرات مضادة للربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن / أمراض جلدية أخرى
دوبيلوماب. ينتمي إلى فئة عوامل التهاب الجلد التأتبي، باستثناء الكورتيكوستيرويدات. يستخدم في علاج التهاب الجلد التأتبي
وصف
دوبيلوماب هو دواء يستخدم في علاج مختلف حالات الالتهابات والمناعة الذاتية، وخاصة في الأمراض الجلدية وطب الجهاز التنفسي. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتينات محددة تشارك في الاستجابة الالتهابية
التهاب الجلد التأتبي: يُعرف دوبيلوماب في المقام الأول باستخدامه في علاج التهاب الجلد التأتبي، وهو شكل مزمن وشديد في كثير من الأحيان من الأكزيما. يمكن أن يقلل بشكل كبير من أعراض التهاب الجلد التأتبي، مثل الحكة والتهاب الجلد والآفات
الربو: يستخدم دوبيلوماب أيضًا لعلاج الربو المعتدل إلى الشديد لدى الأفراد الذين يعانون من سمات كامنة محددة. يساعد في السيطرة على أعراض الربو وتقليل تكرار نوبات الربو
طريقة العمل: يستهدف دوبيلوماب مستقبلات إنترلوكين-4 ألفا (IL-4Rα)، التي تشارك في العملية الالتهابية. عن طريق تثبيط هذا البروتين، فإنه يساعد على تقليل الاستجابة الالتهابية في الأنسجة المختلفة، بما في ذلك الجلد والممرات الهوائية
الأسماء التجارية: يتم تسويق دوبيلوماب تحت الأسماء التجارية Dupixent و Dupixent Pen
يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد، عادةً مرة كل أسبوعين لعلاج التهاب الجلد التأتبي وكل أسبوعين إلى أربعة أسابيع لعلاج الربو، اعتمادًا على النظام المحدد الذي أوصى به مقدم الرعاية الصحية
أظهر دوبيلوماب فعالية كبيرة في التجارب السريرية، مع ملف تعريف أمان جيد. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات موقع الحقن وأعراض تشبه أعراض البرد وأعراض العين
إذا كنت تعاني من التهاب الجلد التأتبي أو الربو المعتدل إلى الشديد وتفكر في استخدام دوبيلوماب كخيار علاجي، فمن المهم استشارة طبيب أمراض جلدية أو حساسية أو طبيب أمراض الرئة أو أي مقدم رعاية صحية آخر متخصص في هذه الحالات. يمكنهم تحديد العلاج الأنسب لحالتك المحددة ومراقبة تقدمك
يمثل دوبيلوماب إضافة قيمة لخيارات العلاج المتاحة لالتهاب الجلد التأتبي والربو المعتدل إلى الشديد. لقد قدم راحة كبيرة للعديد من الأفراد الذين يعانون من هذه الظروف ولديه القدرة على تحسين نوعية حياتهم
الجرعات
المؤشرات والجرعة
التهاب الجلد التأتبي تحت الجلد
للبالغين: الحالات المتوسطة إلى الشديدة التي لا يمكن السيطرة عليها بشكل كاف بالعلاجات الموضعية، أو عندما لا ينصح بالعلاجات الموضعية
في البداية، 600 مجم تعطى مرتين متتاليتين 300 مجم في مواقع جرح مختلفة، تليها 300 مجم كل أسبوعين. فكر في وقف العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 16 أسبوعًا
يمكن استخدامه مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية. يمكن استخدام مثبطات الكالسينيورين الموضعية ولكنها مخصصة للمناطق التي تعاني من مشاكل فقط مثل الوجه أو الرقبة أو المناطق التناسلية أو المناطق التناسلية
الأطفال: الحالات المتوسطة إلى الشديدة
من 6-17 سنة 15 - أقل من 30 كجم: في البداية، 600 مجم تعطى كحقنتين 300 مجم في مواقع حقن مختلفة، يتبعها 300 مجم كل 4 أسابيع؛ 30 -
أقل من 60 كجم: في البداية، 400 مجم (تعطى على شكل حقنتين 200 مجم في مواقع حقن مختلفة، يتبعها 200 مجم كل أسبوعين
من ≥60 كجم: نفس جرعة البالغين
فكر في وقف العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 16 أسبوعًا
قد تختلف توصيات العلاج والجرعة بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(راجع إرشادات المنتج المحددة)
الربو تحت الجلد
البالغ: كعلاج إضافي للربو الحاد مع التهاب من النوع 2 يتميز بارتفاع الحمضات في الدم و/أو ارتفاع جزء من أكسيد النيتريك الزفير
في البداية، 400 ملغ تعطى مرتين متتاليتين 200 ملغ في مواقع الحقن المختلفة، تليها 200 ملغ كل أسبوعين
للمرضى الذين يعانون من الربو الشديد الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، أو أولئك الذين يعانون من الربو الحاد مع التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد المصاحب للمرض أو المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن الشديد مع داء السلائل الأنفي
في البداية، 600 مجم تعطى كحقنتين متتاليتين 300 مجم في إصابات مختلفة المواقع، تليها 300 ملغ كل أسبوعين
الأطفال: ≥12 سنة نفس جرعة البالغين
التهاب الجيوب الأنفية المزمن تحت الجلد
مع داء البوليبات الأنفي
للبالغين: كعلاج صيانة إضافي في المرضى الذين يعانون من حالات غير خاضعة للرقابة بشكل كافٍ: 300 مجم مرة واحدة كل أسبوعين
قد تختلف توصيات العلاج بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(ارجع إلى إرشادات المنتج المحددة)
التهاب المريء اليوزيني تحت الجلد
للبالغين: 300 مجم مرة واحدة أسبوعياً. قد تختلف توصيات العلاج بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(ارجع إلى إرشادات المنتج المحددة)
الأطفال: ≥12 سنة ≥40 كجم: نفس جرعة البالغين
موانع الإستخدام
فرط الحساسية. الإدارة المتزامنة مع اللقاحات الحية والحية الموهنة
إحتياطات خاصة
مريض مصاب بالربو المصاحب الذي يعالج من التهاب الجلد التأتبي أو التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الديدان الطفيلية
لا يستخدم لعلاج أعراض الربو الحادة أو التفاقم الحاد أو حالة الربو أو التشنج القصبي الحاد
تجنب التوقف المفاجئ للكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المستنشقة أو الموضعية عند بدء علاج دوبيلوماب
يجب أن يتم تقليل جرعات الكورتيكوستيرويدات، إذا كان ذلك مناسبًا، تدريجيًا
الأطفال
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: تفاعلات فرط الحساسية مثل تفاعل الحساسية، وذمة وعائية، شرى، داء المصل أو تفاعل يشبه داء المصل، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال، طفح جلدي، تأثيرات بصرية مثل التهاب الملتحمة، التهاب القرنية، التهاب الجفن، حكة العين، جفاف الملتحمة
الالتهاب الرئوي اليوزيني، والتهاب الأوعية الدموية المتوافق مع الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EPGA)؛ ألم مفصلي، بما في ذلك اضطرابات المشي أو انخفاض الحركة المرتبطة بأعراض المفاصل
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: كثرة اليوزينيات، قلة الصفيحات المناعية
اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، آلام الأسنان
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: تفاعلات موقع الحقن
مثل الألم، الحكة، الوذمة، الحمامي
اضطرابات الجهاز المناعي: تطور الأجسام المضادة
الالتهابات والإصابة: الهربس الفموي
الاضطرابات النفسية: الأرق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ألم البلعوم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، حمامي الوجه، الصدفية
معلمات المراقبة
إجراء اختبارات وظائف الرئة عند استخدامه لعلاج الربو. راقب علامات وأعراض تفاعلات فرط الحساسية والتأثيرات العينية والالتهابات والألم المفصلي
التفاعلات الدوائية
قد تكون قاتلة: قد تزيد من التأثيرات الضارة أو السامة للقاحات الحية
آلية العمل
دوبيلوماب هو جسم مضاد IgG 4 أحادي النسيلة بشري يمنع إشارات interleukin-4 (IL-4) وinterleukin-13 (IL-13) عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية IL-4Rα
العديد من أنواع الخلايا التي تعبر عن IL-4Rα مثل الخلايا البدينة، والحمضات، والبلاعم، والخلايا الليمفاوية، والخلايا الظهارية، والخلايا الكأسية تشارك في الالتهاب
وبالتالي فإن انسداد IL-4Rα يمنع الاستجابات الالتهابية الناجمة عن السيتوكينات IL-4 وIL-13، بما في ذلك إطلاق السيتوكينات المؤيدة للالتهابات، والكيموكينات، وأكسيد النيتريك والغلوبيولين المناعي E
الحركية الدوائية
الامتصاص: التوافر الحيوي: 61-64%. الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: حوالي أسبوع واحد
التوزيع: موزعة بشكل رئيسي في الأوعية الدموية. حجم التوزيع: حوالي 4.8 ± 1.3 لتر
التمثيل الغذائي: يتحلل إلى الببتيدات الصغيرة والأحماض الأمينية
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. إذا لزم الأمر
يمكن تخزين الأقلام أو المحاقن المعبأة مسبقًا في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 14 يومًا؛ استخدمه خلال 14 يومًا أو تخلص منه بعد إخراجه من الثلاجة
لا تعرض للحرارة. حماية من الضوء وأشعة الشمس المباشرة. لا تهزه
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق