Ziconotide acetate








وصف

خلات زيكونوتيد هو دواء يستخدم لعلاج الألم المزمن الشديد، في المقام الأول في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل جيد لخيارات إدارة الألم الأخرى


أسيتات الزيكونوتيد هي شكل اصطناعي من الكونوببتيد الموجود بشكل طبيعي في سم بعض القواقع البحرية. وهو يعمل عن طريق سد قنوات معينة من الكالسيوم في الحبل الشوكي، وبالتالي منع انتقال إشارات الألم

اسم العلامة التجارية : يباع خلات زيكونوتيد عادة تحت اسم العلامة التجارية "Prialt"

يتم تخصيصه عادة للمرضى الذين يعانون من آلام مزمنة حادة، مثل آلام الأعصاب، والذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى أو لا يستطيعون تحملها

يتم إعطاء أسيتات الزيكونوتيد داخل القراب، مما يعني أنه يتم توصيلها مباشرة إلى السائل الشوكي من خلال مضخة مزروعة جراحيًا ونظام قسطرة

 تشمل الآثار الجانبية الشائعة الدوخة والغثيان والارتباك ومشاكل في التوازن. يمكن أن يسبب أيضًا آثارًا جانبية أكثر خطورة، لذلك يتم مراقبة استخدامه عن كثب من قبل متخصصي الرعاية الصحية

أسيتات الزيكونوتيد دواء فعال ويجب وصفه فقط من قبل مقدمي الرعاية الصحية ذوي الخبرة في العلاج داخل القراب. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء بعناية بحثًا عن أي آثار ضارة

لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان أو ضعف إدراكي كبير، لأنه قد يؤدي إلى تفاقم هذه الحالات

 يمكن أن تكون أسيتات الزيكونوتيد باهظة الثمن نظرًا لطريقة التسليم المتخصصة وحالتها كعلاج أخير. قد تكون التغطية التأمينية والمساعدة المالية متاحة للمرضى المؤهلين

قد يختلف التوفر حسب المنطقة، وقد لا يتم وصفه على نطاق واسع بسبب استخدامه المتخصص








تحذير: ردود الفعل السلبية العصبية والنفسية


يمنع استخدام خلات زيكونوتيد في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الذهان. قد تحدث أعراض نفسية حادة وضعف عصبي أثناء العلاج بـ خلات زيكونوتيد. قم بمراقبة جميع المرضى بشكل متكرر بحثًا عن أدلة على الضعف الإدراكي أو الهلوسة أو التغيرات في المزاج أو الوعي. توقف عن علاج خلات زيكونوتيد في حالة ظهور علامات أو أعراض عصبية أو نفسية خطيرة





آلية العمل

مانع قنوات الكالسيوم المفترض، كونوببتيد الاصطناعية؛ يرتبط بقنوات الكالسيوم الحساسة للجهد من النوع N الموجودة في الأعصاب الواردة المسبب للألم في القرن الظهري في الحبل الشوكي

ليس مادة أفيونية ولا يرتبط بمستقبلات المواد الأفيونية

توزيع
البروتين المرتبط: 50%

حجم التوزيع: 140 مل

الاسْتِقْلاب
التمثيل الغذائي: عن طريق الببتيداز خارج CSF

المستقلبات: الببتيدات الصغيرة/الأحماض الأمينية

إزالة
نصف العمر: 1-1.6 ساعة في البلازما وريدي؛ 2.9-6.5 ساعة في السائل الدماغي الشوكي داخل القراب

إفراز: البول (<1%)




موانع الإستخدام

فرط الحساسية

تاريخ الذهان

الإدارة الوريدية

إدارة تقنية المعلومات للمرضى الذين يعانون من نزيف غير منضبط، أو عدوى في موقع الحقن، أو انسداد العمود الفقري الذي يضعف الدورة الدموية للسائل الدماغي الشوكي


احتمال حدوث مضاعفات نفسية وعصبية شديدة
خطر الإصابة بالاكتئاب الشديد أو المتفاقم مع خطر الانتحار في المناطق الحساسة
مراقبة الضعف الإدراكي والهلوسة وتقلب المزاج
يمكن مقاطعته أو إيقافه فجأة دون آثار الانسحاب
احتمالية الإصابة بالتهاب السحايا وحالات العدوى الأخرى

قد تزيد مستويات الكرياتينين كيناز في الدم





الجرعات


أشكال الجرعة ونقاط القوة

الحقن داخل القراب

25 ميكروجرام/مل
100 ميكروجرام/مل


ألم مزمن

 جرعة 2.4 ميكروجرام/يوم داخل القراب،
 (0.1 ميكروجرام/ساعة)

قم بمعايرة الجرعة بمقدار 2.4 ميكروجرام/يوم على فترات 2-3 مرات أسبوعيًا أو أقل إذا لزم الأمر؛ ما لا يزيد عن 19.2 ميكروجرام/يوم (0.8 ميكروجرام/ساعة) بحلول اليوم 21


إدارة

استخدم فقط في نظام التسريب Medtronic SynchroMed® EL أو SynchroMed® II أو جهاز التسريب الدقيق الخارجي Simms Deltec Micro® والقسطرة

أجهزة مدترونيك: يتم استخدام المحلول غير المخفف 25 ميكروجرام/مل فقط لتحضير المضخة الساذجة والتعبئة الأولية للمضخة

جهاز Simms Deltec: استخدم 5 ميكروجرام/مل من بريالت المخفف في NS

انظر إدراجات حزمة الشركة المصنعة للحصول على التفاصيل


المراقبة

الوظائف الإدراكية، وتغيرات المزاج





الآثار الجانبية

مشية غير طبيعية

رؤية غير طبيعية

فقدان الشهية

الوهن

ترنح

الارتباك

الإسهال

الصداع

فرط التوتر

ضعف الذاكرة

الغثيان

النعاس

القيء

التردد غير محدد

قلق

فقدان القدرة على الكلام

عسر الحس

حمى

الهلوسة

العصبية

رأرأة

تنمل

اضطراب الكلام

دوار






التفاعلات الدوائية

الكالسيوم / المغنيسيوم / البوتاسيوم / أوكسيبات الصوديوم
ميتوكلوبراميد عن طريق الأنف
أولوباتادين عن طريق الأنف
روبجينتيرفيرون ألفا 2 ب
أوكسيبات الصوديوم





تحذيرات الصندوق الأسود


قد تحدث أعراض نفسية حادة وضعف عصبي أثناء العلاج بالزيكونوتيد. لا ينبغي علاج المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الذهان باستخدام الزيكونوتيد

يجب مراقبة جميع المرضى بشكل متكرر بحثًا عن أدلة على الضعف الإدراكي أو الهلوسة أو التغيرات في المزاج أو الوعي. يمكن مقاطعة العلاج بالزيكونوتيد أو إيقافه فجأة دون وجود دليل على آثار الانسحاب في حالة ظهور علامات أو أعراض عصبية أو نفسية خطيرة






الحمل والرضاعة

فئة الحمل: ج

الرضاعة: الإفراز في حليب الثدي غير معروف؛ توقف عن تناول الدواء أو لا تُرضع





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen