Zebinix


Zebinix دواء


Zebinix 800 mg


Eslicarbazepine Acetate

إيسليكاربازيبين أسيتات




التصنيف العلاجي

الأدوية المساعدة للصرع




وصف


إيسليكاربازيبين أسيتات هو دواء مضاد للصرع يستخدم لعلاج النوبات الجزئية عند البالغين المصابين بالصرع. يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Aptiom


يعمل خلات إيسليكاربازيبين عن طريق منع قنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربائي في الدماغ ، مما يقلل من النشاط الكهربائي غير الطبيعي الذي يسبب النوبات


عادة ما يتم تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، مع أو بدون طعام. قد تختلف الجرعة حسب عمر الفرد ووزنه وحالته الطبية


كما هو الحال مع أي دواء ، قد تسبب أسيتات إيسليكاربازيبين آثارًا جانبية مثل الدوخة والنعاس والغثيان والقيء والصداع. قد يسبب أيضًا آثارًا جانبية أكثر خطورة مثل الطفح الجلدي والحمى ومشاكل الكبد وردود الفعل التحسسية. من المهم التحدث إلى الطبيب في حالة حدوث أي من هذه الآثار الجانبية


يمكن أن تتفاعل أسيتات إيسليكاربازيبين مع الأدوية الأخرى ، لذلك من المهم إخبار الطبيب بجميع الأدوية التي يتم تناولها ، بما في ذلك الأدوية والمكملات التي لا تستلزم وصفة طبية ، قبل بدء العلاج باستخدام أسيتات إيسليكاربازيبين





دواعي الإستعمال


يشار إلى أسيتات إيسليكاربازيبين كعلاج إضافي للنوبة الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي




خارج التسمية


أسيتات إيسليكاربازيبين هو دواء مضاد للصرع تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج النوبات الجزئية عند البالغين. ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية ، قد يكون لها أيضًا بعض الاستخدامات خارج التسمية


يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء بطريقة غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء. يمكن أن يشمل ذلك استخدام دواء لحالة مختلفة أو بجرعة مختلفة عما هو محدد على الملصق


قد تشمل بعض استخدامات أسيتات إيسليكاربازيبين خارج الملصق ما يلي


الاضطراب ثنائي القطب: هناك بعض الأدلة التي تشير إلى أن أسيتات إيسليكاربازيبين قد تكون فعالة في علاج الاضطراب ثنائي القطب ، لا سيما في علاج نوبات الهوس أو الهوس الخفيف


آلام الأعصاب: قد تكون أسيتات إيسليكاربازيبين فعالة في علاج آلام الأعصاب ، وهو الألم الناجم عن تلف أو خلل في الأعصاب


الوقاية من الصداع النصفي: هناك بعض الأدلة التي تشير إلى أن أسيتات إيسليكاربازيبين قد تكون فعالة في الوقاية من الصداع النصفي ، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البحث في هذا المجال


من المهم ملاحظة أن استخدام الدواء خارج التسمية يجب أن يتم فقط بتوجيه من أخصائي الرعاية الصحية ، الذي يمكنه أن يوازن بين الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج





آلية العمل


يتم تحويل خلات إيسليكاربازيبين إلى دواء مضاد للصرع إيسليكاربازيبين في الجسم

يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ

 لكي تنتقل النبضات الكهربائية على طول الأعصاب ، يجب أن تكون هناك حركة سريعة للصوديوم في الخلايا العصبية

 يُعتقد أن أسيتات إيسليكاربازيبين تعمل عن طريق منع قنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربائي ، والتي تمنع الصوديوم من دخول الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط الخلايا العصبية في الدماغ ، ويقلل من شدة وعدد النوبات


 


الجرعة وطريقة الاستعمال


قبل الإستخدام تأكد من عدم وجود حساسية لديك إتجاه الدواء

لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



البالغين : يجب إضافة أسيتات إيسليكاربازيبين إلى العلاج المضاد للاختلاج الموجود

 جرعة البدء الموصى بها هي 400 مجم مرة واحدة يوميًا ويجب زيادتها إلى 800 مجم مرة واحدة يوميًا بعد أسبوع أو أسبوعين

بناءً على الاستجابة الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 مجم مرة واحدة يوميًا


لكبار السن فوق 65 عامًا : يجب توخي الحذر في علاج المرضى المسنين حيث توجد معلومات أمان محدودة حول استخدام أسيتات إيسليكاربازيبين في هؤلاء المرضى



الأطفال : لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية أسيتات إيسليكاربازيبين أقل من 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة





 

التفاعلات الدوائية


كاربامازيبين : بناءً على الاستجابة الفردية ، قد يلزم زيادة جرعة أسيتات إيسليكاربازيبين إذا تم استخدامها بالتزامن مع كاربامازيبين


الفينيتوين : قد تكون هناك حاجة إلى زيادة جرعة أسيتات إيسليكاربازيبين وقد يلزم تقليل جرعة الفينيتوين


موانع الحمل الفموية : أظهر إعطاء إيسليكاربازيبين  1،200 ملغ مرة واحدة يوميًا للإناث باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة انخفاضًا متوسطًا بنسبة 37 ٪ و 42 ٪ في التعرض الجهازي لليفونورجستريل وإيثينيل إستراديول ، على التوالي. لذلك ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج بخلات إيسليكاربازيبين


سيمفاستاتين : يجب زيادة جرعة سيمفاستاتين إذا استخدمت مع إيسليكاربازيبين





موانع الإستخدام


فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لمشتقات الكربوكساميد الأخرى مثل كاربامازيبين ، أوكسكاربازيبين أو لأي من السواغات


 


 

الآثار الجانبية


يرتبط استخدام أسيتات إيسليكاربازيبين بزيادة في فترة العلاقات العامة. قد تحدث تفاعلات عكسية مرتبطة بإطالة فترة PR مثل إحصار AV ، إغماء ، بطء القلب





الحمل والرضاعة


لا توجد بيانات من استخدام خلات إيسليكاربازيبين في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. إذا أصبحت النساء اللواتي يتلقين أسيتات إيسليكاربازيبين حاملاً أو يخططن للحمل ، يجب إعادة تقييم استخدام إيسليكاربازيبين بعناية


من غير المعروف ما إذا كانت خلات إيسليكاربازيبين تفرز في حليب الثدي البشري




الاحتياطات والتحذيرات


ارتبط أسيتات إيسليكاربازيبين ببعض التفاعلات الجانبية للجهاز العصبي المركزي ، مثل الدوخة والنعاس ، والتي يمكن أن تزيد من حدوث الإصابة العرضية


قد يقلل خلات إيسليكاربازيبين من فعالية موانع الحمل الهرمونية. يوصى باستخدام أشكال إضافية غير هرمونية من وسائل منع الحمل عند استخدام خلات إيسليكاربازيبين


كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع ، إذا تم إيقاف أسيتات إيسليكاربازيبين ، فمن المستحسن سحبه تدريجياً لتقليل احتمالية زيادة وتيرة النوبات


لا ينصح بالاستخدام المتزامن لأسيتات إيسليكاربازيبين مع oxcarbazepine لأن هذا قد يسبب التعرض المفرط للمستقلبات النشطة



تطور الطفح الجلدي كتفاعل سلبي في 1.1 ٪ من إجمالي السكان الذين عولجوا بخلات إيسليكاربازيبين في دراسات إضافية مضبوطة بالغفل في مرضى الصرع

 إذا ظهرت علامات أو أعراض فرط الحساسية ، يجب التوقف عن تناول إيسليكاربازيبين. تم الإبلاغ عن نقص صوديوم الدم كرد فعل سلبي في أقل من 1 ٪ من المرضى الذين عولجوا بخلات إيسليكاربازيبين





استخدام في المجموعات الخاصة


مرضى القصور الكلوي : يجب توخي الحذر في علاج مرضى القصور الكلوي ويجب تعديل الجرعة حسب تصفية الكرياتينين (CLCR) على النحو التالي


تصفية الكرياتينين > 60 مل / دقيقة: لا يلزم تعديل الجرعة


تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة: جرعة أولية 400 مجم كل يومين لمدة أسبوعين تليها جرعة يومية 400 مجم


تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد بسبب عدم كفاية البيانات


مرضى القصور الكبدي : لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط. لم يتم تقييم الحرائك الدوائية لأسيتات إيسليكاربازيبين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد وبالتالي لا ينصح باستخدامها في هؤلاء المرضى




شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
 لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق