Varicella-zoster virus live
فيروس الحماق النطاقي (حي)
VARIVAX
فاريفاكس
VARIVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe
وصف
فيروس الحماق النطاقي (VZV) هو عضو في عائلة فيروسات الهربس وهو مسؤول عن التسبب في مرضين متميزين: جدري الماء (الحماق) والقوباء المنطقية (الهربس النطاقي). من المعروف أن فيروس VZV هو فيروس حي، مما يعني أنه يمكن أن يتكاثر ويسبب العدوى في جسم الإنسان
انتقال العدوى : فيروس VZV شديد العدوى ويمكن أن ينتقل عن طريق الرذاذ التنفسي الناتج عن سعال أو عطس الشخص المصاب. ويمكن أيضًا أن ينتشر عن طريق الاتصال المباشر بالطفح الجلدي أو السوائل من بثور شخص مصاب
جدري الماء : عندما يصاب شخص ما في البداية بفيروس VZV، فإنه عادةً ما يصاب بالجدري المائي. وهذا يؤدي إلى طفح جلدي وحكة وحمى وأعراض أخرى. يعد جدري الماء أكثر شيوعًا عند الأطفال ولكنه يمكن أن يؤثر على الأفراد من جميع الأعمار
القوباء المنطقية : بعد الإصابة الأولية، يمكن أن يظل الفيروس خاملًا في الخلايا العصبية في الجسم لسنوات. وقد ينشط مرة أخرى في وقت لاحق من الحياة، مما يسبب حالة مؤلمة تعرف باسم القوباء المنطقية. يتميز القوباء المنطقية بطفح جلدي وبثور في منطقة موضعية من الجسم وغالبًا ما يكون مصحوبًا بألم شديد
يتوفر لقاح للحماق يوفر الحماية ضد جدري الماء. إنه لقاح حي مضعف، مما يعني أنه يحتوي على شكل مضعف من الفيروس. وقد أثبت هذا اللقاح فعاليته في الحد من الإصابة بجدري الماء
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن اللقاح يحتوي على فيروس حي ولكن مضعف، إلا أنه لا يشبه الإصابة بالمرض الكامل. يوصى عمومًا بالتطعيم للوقاية من مرض جدري الماء وتقليل خطر الإصابة بالقوباء المنطقية في وقت لاحق من الحياة. ومع ذلك، إذا كانت لديك مخاوف طبية محددة أو أسئلة حول فيروس الحماق النطاقي، فمن المستحسن استشارة أخصائي الرعاية الصحية للحصول على إرشادات شخصية
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن يتم تطعيمك أنت أو طفلك لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا اللقاح لك أو لطفلك. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
فاريفاكس هو لقاح للمساعدة في حماية البالغين والأطفال من جدري الماء الحماق. تستخدم اللقاحات لحمايتك أنت أو طفلك من الأمراض المعدية
يمكن إعطاء فاريفاكس للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 شهرًا أو أكبر
يمكن أيضًا إعطاء فاريفاكس للرضع من عمر 9 أشهر في ظل ظروف خاصة ، مثل التوافق مع جداول التطعيم الوطنية أو في حالات تفشي المرض
يمكن أيضًا إعطاؤه للأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من الإصابة بالجدري المائي ، ولكنهم تعرضوا لشخص مصاب بالجدري المائي
التطعيم في غضون 3 أيام من التعرض قد يساعد في منع جدري الماء أو تقليل شدة المرض ، مما يؤدي إلى عدد أقل من الآفات الجلدية وقصر مدة المرض. بالإضافة إلى ذلك ، هناك معلومات محدودة تفيد بأن التطعيم حتى 5 أيام بعد التعرض قد يقلل من شدة المرض
كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى ، لا يحمي فاريفاكس جميع الأفراد من الإصابة بالجدري المائي الطبيعي
موانع الإستعمال
لا تستخدم فاريفاكس إذا
لديك أنت أو طفلك حساسية من أي لقاح ضد الحماق ، أو أي من مكونات هذا اللقاح المدرجة في القسم، أو النيومايسين التي قد تكون موجودة على شكل بقايا أثرية
تعاني أنت أو طفلك من اضطراب في الدم أو أي نوع من السرطانات الخبيثة بما في ذلك اللوكيميا والأورام اللمفاوية التي تؤثر على جهاز المناعة
تتلقى أنت أو طفلك علاجًا مثبطًا للمناعة بما في ذلك جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات
تعاني أنت أو طفلك من أي مرض مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب الإيدز أو تتناول أي دواء يضعف جهاز المناعة. يعتمد ما إذا كنت تتلقى اللقاح أنت أو طفلك على مستوى دفاعاتك المناعية
لديك أنت أو طفلك أحد أفراد أسرتك ولد مصابًا بنقص المناعة ، أو هناك تاريخ عائلي من الإصابة بنقص المناعة
أنت أو طفلك تعاني من مرض السل النشط غير المعالج
لديك أنت أو طفلك درجة حرارة أعلى من 38.5 درجة مئوية ؛ ومع ذلك ، فإن الحمى المنخفضة الدرجة نفسها ليست سببًا لعدم التطعيم
انت حامل. بالإضافة إلى ذلك ، يجب تجنب الحمل لمدة شهر واحد بعد التطعيم
المحاذير والإحتياطات
في حالات نادرة ، من الممكن الإصابة بجدري الماء ، بما في ذلك جدري الماء الشديد ، من شخص تم تطعيمه بـ فاريفاكس. قد يحدث هذا في الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم من قبل أو لديهم جدري الماء ، وكذلك الأشخاص الذين يقعون في إحدى الفئات التالية
الأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة
النساء الحوامل اللواتي لم يسبق لهن أن أصبن بجدري الماء
الأطفال حديثي الولادة الذين لم تصاب أمهاتهم بجدري الماء
كلما كان ذلك ممكنًا ، يجب على الأفراد الذين تم تطعيمهم بـ فاريفاكس محاولة تجنب الاتصال الوثيق ، لمدة تصل إلى 6 أسابيع بعد التطعيم ، مع أي شخص يقع في إحدى الفئات المذكورة أعلاه. أخبر طبيبك إذا كان هناك أي شخص يقع في إحدى الفئات المذكورة أعلاه ومن المتوقع أن يكون على اتصال وثيق بالشخص الذي يتم تطعيمه
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل أن تتلقى أنت أو طفلك فاريفاكس
إذا كنت أنت أو طفلك تعاني من ضعف في جهاز المناعة مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. يجب أن تتم مراقبتك أنت أو طفلك عن كثب لأن الاستجابة للقاح قد لا تكون كافية لضمان الحماية من المرض
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت أنت أو طفلك تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى أو لقاحات أخرى
إذا كان من المقرر إعطاء أي نوع من اللقاح في نفس وقت إعطاء فاريفاكس ، فسوف ينصحك طبيبك أو أخصائي الرعاية الصحية بما إذا كان يمكن إعطاؤه أم لا. يمكن إعطاء فاريفاكس في نفس وقت التطعيمات الروتينية التالية للأطفال: لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR)
ولقاحات الأنفلونزا المستدمية من النوع ب ، والتهاب الكبد ب، والدفتيريا ، والكزاز ، والسعال الديكي ولقاح شلل الأطفال الذي يتم إعطاؤه عن طريق الفم
يجب تأجيل التطعيم لمدة 5 أشهر على الأقل بعد أي عمليات نقل دم أو بلازما ، أو إعطاء الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي وهو محلول معقم للأجسام المضادة المنتجة بشكل طبيعي المأخوذة من دم الإنسان المتبرع به أو الجلوبيولين المناعي للحماق النطاقي (VZIG)
بعد التطعيم بـ فاريفاكس ، يجب ألا تتلقى أنت أو طفلك أي جلوبيولين مناعي ، بما في ذلك VZIG ، لمدة شهر واحد بعد ذلك ما لم يقرر طبيبك ذلك ضروريًا
يجب على متلقي اللقاح تجنب المنتجات التي تحتوي على الأسبرين الساليسيلات لمدة 6 أسابيع بعد التطعيم مع فاريفاكس لأن هذا قد يسبب حالة خطيرة تسمى متلازمة راي والتي يمكن أن تؤثر على جميع أعضاء الجسم
الحمل والرضاعة
لا ينبغي أن تدار فاريفاكس للحوامل
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل إعطاء التطعيم. من المهم أيضًا ألا تحملي في غضون شهر واحد بعد أخذ اللقاح. خلال هذا الوقت يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل لتجنب الحمل
أخبر طبيبك إذا كنت مرضعة أو إذا كنت تنوي الإرضاع. سيقرر طبيبك ما إذا كان يجب أن تتلقى فاريفاكس
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد معلومات تشير إلى أن فاريفاكس سيؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
يحتوي فاريفاكس على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
يحتوي فاريفاكس على البوتاسيوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول بوتاسيوم 39 مجم لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من البوتاسيوم
كيفية استخدام فاريفاكس
سيتولى طبيبك أو أخصائي الرعاية الصحية إدارة فاريفاكس
يتم إعطاء فاريفاكس عن طريق الحقن على النحو التالي
الرضع من عمر 9 أشهر إلى 12 شهرًا: في
ظل ظروف خاصة للتوافق مع جداول التطعيم الوطنية أو في حالات تفشي جدري الماء ، يمكن إعطاء فاريفاكس بين 9 و 12 شهرًا من العمر. لضمان الحماية المثلى ضد جدري الماء ، هناك حاجة إلى جرعتين من فاريفاكس ويجب تناولهما على الأقل لمدة ثلاثة أشهر
الأطفال من سن 12 شهرًا إلى 12 عامًا
لضمان الحماية المثلى ضد جدري الماء ، يجب إعطاء جرعتين من فاريفاكس بفارق شهر واحد على الأقل
الأطفال من سن 12 شهرًا إلى 12 عامًا المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بدون أعراض
يجب إعطاء فاريفاكس كجرعتين عن طريق الحقن بفاصل 12 أسبوعًا. من فضلك اطلب من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمزيد من المعلوما
المراهقون بعمر 13 عامًا فأكثر والبالغون
يُعطى فاريفاكس على جرعتين عن طريق الحقن. يجب إعطاء الجرعة الثانية من 4 إلى 8 أسابيع بعد الجرعة الأولى
يجب أن يحدد طبيبك عدد الجرعات وتوقيتها ، باستخدام التوصيات الرسمية
لا ينبغي إعطاء فاريفاكس للأطفال دون سن 9 أشهر
يجب حقن فاريفاكس في العضل أو تحت الجلد إما في منطقة الفخذ الخارجية أو في الجزء العلوي من الذراع. عادةً ما تُفضل منطقة الفخذ عند الأطفال الصغار للحقن في العضلات ، بينما تكون منطقة العضد هي موقع الحقن المفضل للأفراد الأكبر سنًا
إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم أو انخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم ، فسيتم إعطاء الحقنة تحت الجلد
سيحرص طبيبك أو أخصائي الرعاية الصحية على عدم حقن فاريفاكس في مجرى الدم
الجرعة الزائدة
إذا كنت تستخدم فاريفاكس أكثر مما ينبغي
الجرعة الزائدة غير مرجحة للغاية لأن اللقاح يتم توفيره في قوارير جرعة واحدة ويتم إعطاؤه من قبل الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية
الجرعة المنسية
إذا كنت تعتقد أنك نسيت جرعة من فاريفاكس
اتصل بطبيبك الذي سيقرر ما إذا كانت الجرعة مطلوبة ومتى تعطيها
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع اللقاحات والأدوية ، يمكن أن يسبب هذا اللقاح آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها للجميع
نادرًا جدًا تم الإبلاغ عنه في أقل من 1 من بين 10000 شخص ، قد يحدث رد فعل تحسسي شديد مع أعراض قد تشمل تورم الوجه ، وانخفاض ضغط الدم ، وصعوبة التنفس ، مع أو بدون طفح جلدي
تحدث هذه التفاعلات غالبًا بعد وقت قصير جدًا من الحقن. في حالة ملاحظة أي من هذه الأعراض أو غيرها من الأعراض الخطيرة بعد التطعيم ، يجب عليك التماس العناية الطبية الفورية
أخبر طبيبك إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية النادرة أو النادرة جدًا التالية
الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر من المعتاد ؛ بقع حمراء أو أرجوانية مسطحة تحت الجلد ، شحوب شديد
طفح جلدي شديد تقرحات وتقرحات قد تشمل العينين والفم و / أو الأعضاء التناسلية ؛ بقع حمراء غالبًا ما تسبب الحكة والتي تبدأ على الأطراف وأحيانًا على الوجه وبقية الجسم متلازمة ستيفنز جونسون ؛ حمامي عديدة الأشكال وضعف العضلات ، أحاسيس غير طبيعية ، وخز في الذراعين والساقين والجزء العلوي من الجسم /متلازمة غيلان باريه
الحمى والشعور بالغثيان والقيء والصداع وتيبس الرقبة والحساسية للضوء والتهاب السحايا
السكتة الدماغية
نوبات مع أو بدون حمى
تم ملاحظة الآثار الجانبية التالية
ردود الفعل الشائعة جدًا التي أبلغ عنها أكثر من 1 من كل 10 أشخاص كانت
الحمى
احمرار في موقع الحقن في الجلد ، ألم / حساسية للمس / وجع ، وتورم
ردود الفعل الشائعة التي أبلغ عنها أقل من 1 من 10 ولكن أكثر من 1 من كل 100 شخص كانت
عدوى الجهاز التنفسي العلوي الأنف والحنجرة والمجاري الهوائية
التهيج
الطفح الجلدي ، الحصبة / الحصبة الألمانية / الطفح الجلدي الشبيه بالحماق
طفح جلدي في موقع الحقن ، حكة في موقع الحقن
ردود الفعل غير الشائعة التي أبلغ عنها أقل من 1 من 100 ولكن أكثر من 1 من كل 1000 شخص كانت
الصداع والنعاس
إفرازات وحكة في العين مع تقشر الجفون والتهاب الملتحمة
سعال ، احتقان بالأنف ، احتقان بالصدر ، سيلان بالأنف ، فقدان الشهية للطعام ، انفلونزا
اضطراب في المعدة مع قيء وتشنجات وإسهال ناجم عن فيروس
الإسهال والقيء والتهاب المعدة والأمعاء
التهاب الأذن والتهاب الحلق
البكاء وعدم القدرة على النوم واضطرابات النوم
طفح جلدي الحماق الناجم عن فيروس وجدري الماء ، مرض ناجم عن فيروس ، التهاب الجلد ، طفح الحفاضات ، احمرار الجلد ، طفح جلدي عرقى أو حرارة شائكة ، خلايا
ضعف / تعب ، شعور عام بالتوعك ، تفاعلات موقع الحقن بما في ذلك طفح جلدي يشبه خلايا النحل ، وخدر ، ونزيف ، وكدمات ، وتصلب منطقة مرتفعة من الجلد ، والشعور بالدفء ، والدفء عند اللمس
ردود الفعل النادرة التي أبلغ عنها أقل من 1 من كل 1000 شخص ولكن أكثر من 1 من كل 10000 شخص كانت
تورم الغدد والكدمات والنزيف بسهولة أكبر من المعتاد
قلة المشاعر ، عصبية ، هياج ، نوم كثير ، أحلام غير طبيعية ، تغيرات في المشاعر ، صعوبة في المشي ، نوبات حمى ، رجفة
تورم الجفن وتهيج العين
ألم الأذن
الشعور بالامتلاء في الأنف أحيانًا مع وجع نابض وضغط في الوجه أو ألم والتهاب الجيوب الأنفية ، وعطس ، وسيلان الأنف والتهاب الأنف ، واحتقان في الرئة ، وأنف دموي ، وأزيز ، وتورم في الأنابيب المتعلقة بالرئتين والتهاب الشعب الهوائية ، والرئة عدوى ، عدوى حادة بالرئة مصحوبة بحمى ، قشعريرة ، سعال ، احتقان وضيق في التنفس والتهاب رئوي
بقع بيضاء مؤلمة في الفم عدوى فطرية ، مرض شبيه بالإنفلونزا ، لدغة / لسعة غير سامة
آلام في المعدة واضطراب في المعدة والشعور بالغثيان ، غازات مفرطة في المعدة ، دم في البراز ، قرحة في الفم
احمرار ، بثور ، اضطرابات الجلد والتهابات بما في ذلك حب الشباب والكدمات والقروح الباردة والأكزيما وخلايا النحل والحصبة وحروق الشمس
آلام العضلات / العظام ، آلام العضلات ، آلام الفخذ ، الساق أو الرقبة ، تصلب
الدم أو السوائل المتسربة من الأوعية الدموية
تفاعلات موقع الحقن بما في ذلك تغيرات في لون الجلد ، رضوض ، خشونة / جفاف ، شفاه منتفخة
تشمل الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها أثناء الاستخدام التسويقي لـ فاريفاكس ما يلي
الأمراض التي تصيب الجهاز العصبي المخ و / أو النخاع الشوكي مثل ترهل عضلات الوجه وتدلي الجفن على جانب واحد من الوجه شلل بيل ، والمشي غير المستقر ، والدوخة ، والوخز أو التنميل في اليدين والقدمين ، والتهاب الدماغ ، التهاب أغشية الدماغ والنخاع الشوكي غير الناجم عن عدوى بكتيرية والتهاب السحايا العقيم
القوباء المنطقية ، التهاب الحلق والتهاب البلعوم ، بقع أرجوانية أو بنية حمراء مرئية من خلال الجلد وفرفرية Henoch-Schönlein
، عدوى بكتيرية ثانوية للجلد والأنسجة الرخوة بما في ذلك القوباء والتهاب النسيج الخلوي ، جدري الماء الحماق ، فقر الدم اللاتنسجي ، والذي قد يشمل الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر من المعتاد ؛ بقع حمراء أو أرجوانية مسطحة تحت الجلد ؛ شحوب شديد
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين فاريفاكس
احفظ هذا اللقاح بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا اللقاح بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في العلبة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
تخزين ونقل مبرد 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية. لا تجمد. احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
بعد إعادة التركيب ، يجب استخدام اللقاح على الفور. ومع ذلك ، فقد تم إثبات الاستقرار أثناء الاستخدام لمدة 30 دقيقة بين +20 درجة مئوية و +25 درجة مئوية
لا تتخلص من اللقاحات في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من اللقاحات التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي فاريفاكس
العنصر النشط هو : فيروس الحماق الموهن الحي
(سلالة Oka / Merck)
ينتج في خلايا MRC-5 ثنائية الصبغيات البشرية
تحتوي كل جرعة 0.5 مل من اللقاح المعاد تكوينه على: ما لا يقل عن 1،350 PFU (وحدات تشكيل اللويحات) من فيروس الحماق (سلالة Oka / Merck).
المكونات الأخرى هي
مسحوق
السكروز ، الجيلاتين المتحلل بالماء ، اليوريا ، كلوريد الصوديوم ، الجلوتامات أحادية الصوديوم ، فوسفات ثنائي الصوديوم اللامائي ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم وكلوريد البوتاسيوم
المكونات المتبقية بكميات ضئيلة: نيومايسين
مذيب
ماء للحقن
كيف يبدو فاريفاكس وما هي محتويات العبوة
الشكل الصيدلاني: مسحوق ومذيب معلق للحقن
يتكون اللقاح من مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر في قنينة ومذيب سائل شفاف عديم اللون في حقنة مملوءة مسبقًا. المنتج متوفر في عبوات من جرعة واحدة أو 10 جرعات
المذيب الموفر هو حقنة ماء مملوءة مسبقًا للحقن بإبرة متصلة أو بدون إبرة. قد تحتوي العبوة الثانوية للعرض التقديمي بدون إبرة أيضًا على إبرتين منفصلتين
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق