Valproic Acid


Valproic Acid

حمض فالبرويك



وصف


حمض فالبرويك هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج الصرع والاضطراب ثنائي القطب

يوصف حمض الفالبرويك عادة لإدارة أنواع مختلفة من النوبات، بما في ذلك النوبات الغيابية، والنوبات التوترية الرمعية، والنوبات الجزئية المعقدة

يستخدم أيضًا لتحقيق استقرار الحالة المزاجية لدى الأفراد الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب، مما يساعد على منع نوبات الهوس والاكتئاب

الآلية الدقيقة لحمض الفالبرويك ليست مفهومة تمامًا، ولكن يُعتقد أنه يزيد من مستويات ناقل عصبي يسمى حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) في الدماغ، والذي له تأثير مهدئ

أسماء العلامات التجارية 

حمض فالبرويك متاح تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك ديباكوت، وديباكين، وديباكون


يمكن أن تختلف جرعة حمض فالبرويك اعتمادًا على الحالة التي يتم علاجها والعوامل الفردية للمريض. وعادة ما يؤخذ عن طريق الفم على شكل أقراص أو كبسولات

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة النعاس والدوخة وزيادة الوزن والغثيان. الآثار الجانبية الأكثر خطورة نادرة ولكنها يمكن أن تشمل مشاكل في الكبد والتهاب البنكرياس وانخفاض عدد الصفائح الدموية

من المهم بالنسبة للأفراد الذين يتناولون حمض فالبرويك إجراء اختبارات دم منتظمة لمراقبة وظائف الكبد وعدد خلايا الدم

يجب على النساء الحوامل توخي الحذر لأنه يمكن أن يسبب تشوهات خلقية، ولا ينصح به بشكل عام أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر

يمكن أن يتفاعل حمض الفالبرويك مع العديد من الأدوية الأخرى، لذلك من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية التي تتناولها

تعتمد مدة العلاج بحمض الفالبرويك على حالة الفرد وكيفية استجابته للدواء. عادةً ما يتم تناوله على المدى الطويل للتحكم في النوبات وتحقيق استقرار الحالة المزاجية

يجب أن يتم التوقف عن تناول حمض الفالبرويك تحت إشراف الطبيب لتجنب أعراض الانسحاب المحتملة أو تفاقم الحالة الأساسية





الإستخدامات


الاستطبابات : الصرع ، الصداع النصفي ، الاضطراب ثنائي القطب

 يستخدم هذا الدواء لعلاج اضطرابات النوبات ، والحالات العقلية / المزاجية مثل مرحلة الهوس من الاضطراب ثنائي القطب  ، ولمنع الصداع النصفي . وهو يعمل عن طريق استعادة توازن بعض المواد الطبيعية والناقلات العصبية في الدماغ 

يستخدم حمض الفالبرويك لعلاج الاضطراب ثنائي القطب 

يُستخدم أحيانًا للوقاية من الصداع النصفي ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج الصرع 

هذا الدواء متوفر فقط بوصفة طبية. يأتي على شكل كبسولات أو أقراص وشراب





الجرعات


اقرأ دليل الدواء ، وإذا كان متاحًا ، نشرة معلومات المريض التي يقدمها الصيدلي قبل البدء في تناول حمض الفالبرويك وفي كل مرة تحصل على عبوة. إذا كان لديك أي أسئلة ، اسأل طبيبك أو الصيدلي


خذ هذا الدواء عن طريق الفم حسب توجيهات الطبيب. يمكنك تناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب في المعدة . ابتلع الكبسولة كاملة. لا تسحق أو تمضغ الكبسولة ، حيث يمكن أن تهيج الفم أو الحلق


تعتمد الجرعة على عمرك ووزنك وحالتك الطبية واستجابتك للعلاج والأدوية الأخرى التي تتناولها. تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع المنتجات التي تستخدمها بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية غير الموصوفة والمنتجات العشبية. استخدم هذا الدواء بانتظام للحصول على أقصى استفادة منه. تذكر أن تستخدمه في نفس الوقت كل يوم للحفاظ على كمية الدواء في دمك ثابتة


إذا تم استخدام هذا الدواء للنوبات ، فلا تتوقف عن تناوله دون استشارة طبيبك. قد تصبح حالتك أسوأ إذا توقف الدواء فجأة. قد تحتاج جرعتك إلى أن تنخفض تدريجياً


هذا الدواء لا يخفف الصداع النصفي الحاد . تناول أدوية أخرى حسب توجيهات الطبيب في حالة النوبات الحادة

أخبر طبيبك إذا لم تتحسن حالتك

لا ينصح به للفتيات أو النساء اللاتي قد يحملن


من المعتاد تناول حمض الفالبرويك مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. يمكنك أن تأخذ مع أو بدون الطعام

الاضطراب ثنائي القطب عند البالغين : الجرعة المعتادة هي 750 مجم إلى 2000 مجم يوميًا ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات


الاضطراب ثنائي القطب عند الأطفال : سيحدد الطبيب الجرعة المناسبة لطفلك


الصداع النصفي عند البالغين : تختلف الجرعات اليومية من جرعة واحدة 400 مجم إلى 1500 مجم مقسمة إلى جرعتين


الصرع عند البالغين والأطفال الأكبر سنًا من سن 12 عامًا فأكثر: الجرعة المعتادة هي 600 مجم إلى 2000 مجم يوميًا ، مقسمة إلى 2 إلى 4 جرعات


الصرع عند الأطفال الصغار الذين يزيد وزنهم عن 20 كجم: تختلف الجرعات. سيستخدم الطبيب وزن طفلك ليحدد الكمية المناسبة من الدواء لمنحه


إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء عدة مرات في اليوم ، فإن الكمية التي تتناولها في كل مرة تعتمد على الجرعة اليومية الإجمالية. ستأخذ عددًا من الجرعات المتساوية التي تضيف ما يصل إلى المجموع اليومي. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد من المقدار الذي يجب أن تتناوله في كل مرة


إذا كنت تتناول حمض الفالبرويك وتعاني أيضًا من مشاكل في الكلى ، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل

يمكنك تناول حمض الفالبرويك مع الطعام أو بدونه ، لكن من الأفضل أن تفعل الشيء نفسه في كل مرة

أقراص مقاومة للمعدة - عادة ما تتناولها مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم. كبسولات مقاومة الجهاز الهضمي - عادة ما تتناولها من 2 إلى 4 مرات في اليوم


إذا كنت تتناول حمض الفالبرويك مرتين يوميًا ، فحاول ترك فجوة من 10 إلى 12 ساعة بين الجرعات. على سبيل المثال ، يمكنك تناول جرعتك الأولى في الصباح بين 7 صباحًا و 8 صباحًا وجرعة ثانية في المساء بين 7 مساءً و 8 مساءً


إذا كنت تتناول دوائك من 3 إلى 4 مرات في اليوم ، فحاول أن توزع جرعاتك بالتساوي خلال اليوم. إذا كنت بحاجة إلى تناول 3 جرعات ، على سبيل المثال ، يمكنك تناول الدواء في أول شيء في الصباح وبعد الظهر ووقت النوم



أشكال الجرعة ونقاط القوة

كبسولة

250 ملغ


شراب مركز

250 ملغم/5 مل


محلول قابل للحقن (مثل فالبروات الصوديوم)

100 ملغم/مل



النوبات الجزئية المعقدة

يشار إليه كعلاج وحيد وعلاج مساعد للنوبات الجزئية المعقدة التي تحدث إما بشكل منفصل أو بالاشتراك مع أنواع أخرى من النوبات


في الوريد (فالبروات الصوديوم): 10-15 مجم/كجم/يوم في الوريد مقسمة كل 12 ساعة على مدار ساعة واحدة؛ الجرعة القصوى 60 ملغم/كغم/يوم؛ لا تتجاوز 14 يومًا (قم بالتبديل إلى أمر الشراء في أقرب وقت ممكن) 


بالفم: 10-15 مغ/كغ/يوم بالفم في البداية؛ زيادة بمقدار 5-10 ميلي غرام لكل كيلوغرام/يوم على فترات أسبوعية؛ قد تزيد الجرعة حتى 60 ملغم / كغم / يوم



تأخر الإصدار وتركيبات الإصدار الممتد

عادةً ما يتم إعطاء تركيبات الإطلاق المتأخر بنفس الجرعة اليومية والتكرار 2- 4 مرات يوميا مثل الإصدار المنتظم عند التحويل من الإصدار العادي إلى الإصدار المؤجل؛ بمجرد استقرار العلاج، يتم تعديل تواتر التركيبة المؤجلة الإطلاق إلى  2- 3 مرات يوميا

عادةً ما يتم إعطاء تركيبة الإطلاق الممتد مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتحولون من تركيبات الإطلاق المنتظمة أو المتأخرة؛ قد يتطلب زيادة الجرعة اليومية الإجمالية بين 8-20% للحفاظ على تركيزات مصلية مماثلة



التحول إلى العلاج الأحادي من العلاج المساعد

تقليل الأدوية المضادة للصرع المصاحبة (AED) بحوالي 25% كل أسبوع؛ قد يقلل من جرعة ما يصاحب ذلك من AED عند بدء العلاج بالفالبروات أو بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء العلاج بالفالبروات



نوبات الغياب البسيطة والمعقدة

يُشار إليه أيضًا لاستخدامه كعلاج وحيد ومساعد في علاج نوبات الغياب البسيطة والمعقدة، وكمساعد في المرضى الذين يعانون من أنواع النوبات المتعددة التي تشمل نوبات الغياب


في الوريد (فالبروات الصوديوم): 10-15 مجم/كجم/يوم في الوريد مقسمة كل 12 ساعة على مدار ساعة واحدة؛ الجرعة القصوى 60 ملغم/كغم/يوم؛ لا تتجاوز 14 يومًا (قم بالتبديل إلى أمر الشراء في أقرب وقت ممكن) 


بالفم (ديباكين، ستافزور): 15 ملغم/كغم/يوم عن طريق الفم في البداية، مقسمة على 6-12 ساعة؛ زيادة بمقدار 5-10 ميلي غرام لكل كيلوغرام/يوم على فترات أسبوعية؛ قد تزيد الجرعة حتى 60 ملغم / كغم / يوم



تأخر الإصدار وتركيبات الإصدار الممتد

عادةً ما يتم إعطاء تركيبات الإطلاق المتأخر بنفس الجرعة اليومية والتكرار  2- 4 مرات يوميا مثل الإصدار المنتظم عند التحويل من الإصدار العادي إلى الإصدار المؤجل؛ بمجرد استقرار العلاج، يتم تعديل تواتر التركيبة المؤجلة الإطلاق إلى  2- 3 مرات يوميا

عادةً ما يتم إعطاء تركيبة الإطلاق الممتد مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتحولون من تركيبات الإطلاق المنتظمة أو المتأخرة؛ قد يتطلب زيادة الجرعة اليومية الإجمالية بين 8-20% للحفاظ على تركيزات مصلية مماثلة



التحول إلى العلاج الأحادي من العلاج المساعد

تقليل الأدوية المضادة للصرع المصاحبة (AED) بحوالي 25% كل أسبوع؛ قد يقلل من جرعة ما يصاحب ذلك من AED عند بدء العلاج بالفالبروات أو بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء العلاج بالفالبروات



صداع نصفي

أشار للوقاية من الصداع النصفي. لا يوجد دليل على استخدامه للعلاج الحاد


ستافزور: 250 ملغم كل 12 ساعة؛ ضبط الجرعة على أساس الاستجابة السريرية، بحيث لا تتجاوز 1000 ملغ / يوم


ديباكوت ممتد المفعول: 500 ملغم يوميا لمدة 7 أيام؛ بناءً على استجابة المريض، يمكن زيادة الجرعة وضبطها إلى 500-1000 مجم / يوم


الهوس ثنائي القطب

مخصص لعلاج نوبات الهوس المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب


ستافزور: 750 ملغ/يوم مقسمة على جرعات؛ اضبط الجرعة بأسرع ما يمكن للوصول إلى التأثير العلاجي المطلوب؛ لا تتجاوز 60 ملغم / كغم / يوم


ديباكوت إي آر/ ممتد المفعول: 25 ملغم/كغم/يوم في اليوم؛ ضبط الجرعة على التأثير السريري المطلوب، في أسرع وقت ممكن؛ لا تتجاوز 60 ملغم / كغم / يوم



الأطفال


النوبات الجزئية المعقدة

يشار إليه كعلاج وحيد وعلاج مساعد للنوبات الجزئية المعقدة التي تحدث إما بشكل منفصل أو بالاشتراك مع أنواع أخرى من النوبات


أقل من 10 سنوات: لم يتم إثبات السلامة والفعالية


(وريدي) فالبروات الصوديوم: 10-15 ملغم/كغم/يوم في الوريد مقسمة كل 12 ساعة منقوعة على مدى ساعة واحدة؛ الجرعة القصوى 60 ملغم/كغم/يوم؛ لا تتجاوز 14 يومًا (قم بالتبديل إلى أمر الشراء في أقرب وقت ممكن) 


فمويا (ديباكين أو ستافزور): 10-15 ملجم/كجم/يوم فمويًا في البداية؛ زيادة بمقدار 5-10 ميلي غرام لكل كيلوغرام/يوم على فترات أسبوعية؛ قد تزيد الجرعة حتى 60 ملغم / كغم / يوم



تأخر الإصدار وتركيبات الإصدار الممتد

عادةً ما يتم إعطاء تركيبات الإطلاق المتأخر بنفس الجرعة اليومية والتكرار (2-4 مرات يوميا) مثل الإصدار المنتظم عند التحويل من الإصدار العادي إلى الإصدار المؤجل؛ بمجرد استقرار العلاج، يتم تعديل تواتر التركيبة المؤجلة الإطلاق إلى (2-3 مرات يوميا)

عادةً ما يتم إعطاء تركيبة الإطلاق الممتد مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتحولون من تركيبات الإطلاق المنتظمة أو المتأخرة؛ قد يتطلب زيادة الجرعة اليومية الإجمالية بين 8-20% للحفاظ على تركيزات مصلية مماثلة



نوبات الغياب البسيطة والمعقدة

موصوف للاستخدام كعلاج وحيد ومساعد في علاج نوبات الغياب البسيطة والمعقدة، وكمساعد في المرضى الذين يعانون من أنواع النوبات المتعددة التي تشمل نوبات الغياب


أقل من 10 سنوات: لم يتم إثبات السلامة والفعالية


≥10 سنوات

في الوريد (فالبروات الصوديوم): 10-15 مجم/كجم/يوم في الوريد مقسمة كل 12 ساعة على مدار ساعة واحدة؛ الجرعة القصوى 60 ملغم/كغم/يوم؛ لا تتجاوز 14 يومًا (قم بالتبديل إلى أمر الشراء في أقرب وقت ممكن) 

ستافزور: 250 ملغم كل 12 ساعة؛ اضبط الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية حتى 1000 مجم/يوم



تأخر الإصدار وتركيبات الإصدار الممتد

عادةً ما يتم إعطاء تركيبات الإطلاق المتأخر بنفس الجرعة اليومية والتكرار (2-4 مرات يوميا) مثل الإصدار المنتظم عند التحويل من الإصدار العادي إلى الإصدار المؤجل؛ بمجرد استقرار العلاج، يتم تعديل تواتر التركيبة المؤجلة الإطلاق إلى (2-3 مرات يوميا)

عادةً ما يتم إعطاء تركيبة الإطلاق الممتد مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتحولون من تركيبات الإطلاق المنتظمة أو المتأخرة؛ قد يتطلب زيادة الجرعة اليومية الإجمالية بين 8-20% للحفاظ على تركيزات مصلية مماثلة


كبار السن


يُطبق كما هو الحال عند البالغين، ولكن قد يلزم البدء بجرعة أقل؛ ينبغي زيادة تعديلات الجرعة بحذر



تعديلات الجرعة


القصور الكلوي

لا حاجة للتعديل؛ يتم تقليل الارتباط بالبروتين وقد يتسبب في عدم دقة قياس إجمالي تركيزات الفالبروات


اختلال كبدي

ضعف خفيف إلى متوسط: غير مستحسن؛ يتم تقليل التخليص

يمنع في حالات الضعف الشديد



اعتبارات الجرعات

مراقبة LFT



النطاق العلاجي

انخفاض مستويات الألبومين في الدم قد يسبب زيادة في الدواء غير المرتبط (بينما قد يبدو التركيز الإجمالي طبيعيًا)

الصرع: 50-100 ميكروجرام/مل إجمالي فالبروات

الهوس: 50-125 ميكروجرام/مل إجمالي فالبروات

السمية: ≥110 ميكروغرام/مل (الإناث)؛ ≥135 ميكروغرام/مل (للذكور)


متلازمة X الهشة(اليتيم)

داء البوليبات الغدي العائلي (اليتيم)

سرطان الغدد الليمفاوية (اليتيم)

تصنيف يتيم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة





الأعراض الجانبية


لمنع حدوث آثار جانبية ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من حمض الفالبرويك. سيزيدونه تدريجيًا على مدار بضعة أيام أو أسابيع


بمجرد أن تجد الجرعة التي تناسبك ، فإنها عادة ما تبقى كما هي - ما لم تتغير حالتك ، أو بدأ طبيبك في تناول دواء جديد قد يتداخل مع حمض الفالبرويك


الغثيان

الصداع

زيادة وقت النزيف

نقص الصفيحات

الرعاش

الثعلبة

الوهن

العدوى

النعاس

الحول

الإسهال

الشفع

الدوخة

عسر الهضم

رأرأة

طنين الأذن

القيء


1-10%

ترنح

زيادة الشهية

طفح جلدي

ألم في البطن

الهزة

آلام الظهر

تغيرات المزاج

القلق

الارتباك

مشية غير طبيعية

تنمل

الهلوسة

كاتاتونيا

التلفظ

خلل الحركة المتأخر

الدوار

الحيض غير المنتظم

زيادة الوزن


التردد غير محدد

فقدان الشهية

التهاب البنكرياس الحاد (قد يهدد الحياة)

السمية الكبدية

فرط أمونيا الدم

فقدان الوزن

الكسور

هشاشة العظام

قلة العظام

انخفاض كثافة المعادن في العظام

الضمور الكاذب الدماغي (التدهور المعرفي الحاد أو تحت الحاد والتغيرات السلوكية (اللامبالاة أو التهيج)


تقرير ما بعد التسويق

تغيير نسيج الشعر

تغير لون الشعر

حساسية للضوء

حمامي عديدة الأشكال

انحلال البشرة السمي

متلازمة ستيفنز جونسون

ارتفاع مستوى هرمون التستوستيرون

فرط الأندروجينية

كثرة الشعر

اضطرابات الأظافر وسرير الظفر

زيادة الوزن

نقص النطاف، فقد النطاف، انخفاض عدد الحيوانات المنوية، انخفاض حركة الحيوانات المنوية، العقم عند الذكور، وتشكل الحيوانات المنوية غير الطبيعي

تشنج متناقض

الشلل الرعاش

الجسم ككل: ألم في الصدر، قشعريرة، قشعريرة وحمى، حمى، آلام الرقبة، تصلب الرقبة

نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، خفقان، انخفاض ضغط الدم الوضعي، عدم انتظام دقات القلب، توسع الأوعية

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، سلس البراز، انتفاخ البطن، التهاب المعدة والأمعاء، التهاب اللسان، خراج اللثة

الجهاز الهيمي واللمفاوي: كدمة

الاضطرابات الأيضية والغذائية: الوذمة، الوذمة المحيطية، زيادة SGOT، وزيادة SGPT

الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، فصال عظمي، تشنجات الساق، ارتعاش، ألم عضلي، كسور، انخفاض كثافة المعادن في العظام، هشاشة العظام، هشاشة العظام، وضعف

الجهاز العصبي: أحلام غير طبيعية، اكتئاب، فرط التوتر، نقص الحركة، الأرق، زيادة ردود الفعل، تشوهات التفكير،

الجهاز التنفسي: ضيق التنفس، والتهاب الأنف، وزيادة السعال، والتهاب الجيوب الأنفية

الجلد وملحقاته: الثعلبة، الذئبة الحمامية القرصية، جفاف الجلد، الدمامل، الطفح الجلدي البقعي الحطاطي، الزهم، الحكة، والطفح الجلدي

الحواس الخاصة: التهاب الملتحمة، الصمم، جفاف العين، ألم الأذن، ألم العين، طنين الأذن، انحراف التذوق

الجهاز البولي التناسلي: عسر الطمث، وعسر البول، وسلس البول، والتهاب المثانة، والنزيف الرحمي، والنزيف المهبلي

الجهاز الهيمي واللمفاوي: كدمة

الطب النفسي: الاضطراب العاطفي، والذهان، والعدوان، وفرط النشاط الحركي النفسي، والعداء، واضطراب الانتباه، واضطراب التعلم، والتدهور السلوكي

أمراض الدم: كثرة الخلايا اللمفاوية النسبية، كثرة الكريات الكبيرة، نقص فبرينوجين الدم، قلة الكريات البيض، كثرة اليوزينيات، فقر الدم بما في ذلك كثرة الكريات الكبيرة مع أو بدون نقص حمض الفوليك، تثبيط نخاع العظم، قلة الكريات الشاملة، فقر الدم اللاتنسجي، ندرة المحببات، والبورفيريا الحادة المتقطعة

الغدد الصماء: الحيض غير المنتظم، انقطاع الطمث الثانوي، فرط الأندروجينية، الشعرانية، ارتفاع مستوى هرمون تستوستيرون، تضخم الثدي، ثر اللبن، مرض تكيس المبيض، تورم الغدة النكفية، انخفاض تركيزات الكارنيتين، نقص صوديوم الدم، فرط سكر الدم، وإفراز ADH غير مناسب

الإنجابية: نقص النطاف، فقد النطاف، انخفاض عدد الحيوانات المنوية، انخفاض حركة الحيوانات المنوية، العقم عند الذكور، وتشكل الحيوانات المنوية غير الطبيعية

الجهاز البولي التناسلي: سلس البول، التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي، وعدوى المسالك البولية

الحواس الخاصة: فقدان السمع

أخرى: رد فعل تحسسي، الحساسية المفرطة، تأخر النمو، آلام العظام، بطء القلب، والتهاب الأوعية الدموية الجلدية



كيف تتعامل مع الأعراض الجانبية


ألم في المعدة ، شعور أو مرض وغثيان أو قيء - تناول حمض الفالبرويك مع أو بعد وجبة أو وجبة خفيفة. قد يساعدك أيضًا إذا كنت لا تأكل طعامًا غنيًا أو حارًا

الإسهال - تناول رشفات صغيرة من الماء بشكل متكرر. تحدث إلى الصيدلي إذا كانت لديك علامات الجفاف ، مثل التبول أقل من المعتاد أو التبول الداكن ذو الرائحة القوية. لا تأخذ أي أدوية أخرى لعلاج الإسهال دون التحدث إلى الصيدلي أو الطبيب


جفاف الفم أو التهابه أو تورم اللثة - لجفاف الفم جرّب العلكة الخالية من السكر أو الحلويات أو احتساء المشروبات الباردة. إذا لم يساعد ذلك ، أو كنت تعاني من تقرحات في الفم ، فتحدث إلى الصيدلي أو الطبيب. إذا كنت منزعجًا من تورم اللثة أو لم تختف هذه الأعراض ، فتحدث إلى طبيبك أو طبيب الأسنان

اهتزازات ورعشات في جزء من جسمك ، أو حركات غير عادية للعين - تحدث إلى طبيبك إذا كان هذا يزعجك. يمكن أن تكون هذه الأعراض علامة على أن الجرعة مرتفعة للغاية بالنسبة لك. قد يساعدك تغيير جرعتك أو تناول الدواء في وقت مختلف من اليوم


الشعور بالتعب أو النعاس - نظرًا لأن جسمك يعتاد على حمض الفالبرويك ، يجب أن تزول هذه الآثار الجانبية. إذا لم تتحسن هذه الأعراض في غضون أسبوع أو أسبوعين ، فقد يقوم طبيبك إما بتقليل جرعتك أو زيادتها ببطء أكبر. إذا لم يفلح ذلك ، فقد تحتاج إلى التبديل إلى دواء مختلف


الصداع - تأكد من الراحة وشرب الكثير من السوائل. لا تشرب الكثير من الكحول. اطلب من الصيدلي أن يوصي بمسكن للألم. تحدث إلى طبيبك إذا استمر الصداع لمدة تزيد عن أسبوع أو إذا كان شديدًا


زيادة الوزن - إذا وجدت أنك تكتسب وزناً بعد تناول حمض الفالبرويك ، فحاول اتباع نظام غذائي صحي متوازن . ستساعدك التمارين المنتظمة أيضًا في الحفاظ على ثبات وزنك. سيقوم طبيبك عادة بمراقبة وزنك أثناء تناول هذا الدواء. تحدث معهم إذا كان لديك أي مخاوف


ترقق الشعر ، أو تغيرات في لون أو ملمس شعرك - إذا كانت هذه الأعراض تزعجك ، اسأل طبيبك عما إذا كان من الممكن خفض جرعتك. قد ينمو شعرك بعد تقليل الجرعة أو التبديل إلى دواء مختلف


فترات غير منتظمة أو متأخرة - إذا كان لديك فترات منتظمة ، أخبر طبيبك على الفور إذا تأخرت الدورة الشهرية. بالإضافة إلى كونه أحد الآثار الجانبية لحمض الفالبرويك ، فهو علامة على احتمال حدوث حمل - ويمكن أن يكون حمض الفالبرويك ضارًا للجنين. يمكن أن تكون التغييرات التي تطرأ على الدورة الشهرية أيضًا أحد أعراض متلازمة المبيض المتعدد الكيسات  ، وهو أحد الآثار الجانبية النادرة لحمض الفالبرويك. سيكون طبيبك قادرًا على إجراء بعض الاختبارات للتحقق مما إذا كان لديك متلازمة تكيس المبايض






التفاعلات الدوائية


 أي أدوية أخرى لعلاج الصرع مثل كاربامازيبين

أدوية لتسييل الدم مثل الوارفارين

الأسبرين لتسكين الآلام أو جرعة منخفضة من الأسبرين

سيميتيدين دواء لقرحة المعدة

أدوية لعلج فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز مثل ريتونافير

المضادات الحيوية مثل الاريثروميسين

أدوية للاكتئاب أو مشاكل الصحة العقلية الأخرى مثل فينلافاكسين أو كيتيابين أو ديازيبام

الأدوية الخافضة للكوليسترول مثل كوليسترامين

أدوية للوقاية من الملاريا مثل ميفلوكين أو كلوروكين

لا يمكن تحديد ما إذا كانت الأدوية التكميلية والمكملات العشبية آمنة لتناولها مع حمض الفالبرويك

بعض المنتجات التي قد تتفاعل مع هذا الدواء وتشمل: بعض مضادات الاكتئاب على سبيل المثال، أميتريبتيلين ، نورتريبتيلين ، فينيلزين ، وبعض المضادات الحيوية الكاربابينيمات مثل دوريبينيم ، الإيميبينيمن ، إرينوتيكان ، المفلوكين ، أورليستات ، والأدوية الأخرى لل استيلاء على سبيل المثال، إيثوسكسيميد ، اللاموتريجين ، الفينيتوين ، روفيناميد ، توبيراميت  ، ريفامبين ، فورينوستات ، الوارفارين ، زيدوفودين 


يجب الاستمرار في تناول جرعة منخفضة من الأسبرين ، على النحو الذي يصفه طبيبك لأسباب طبية محددة مثل النوبة القلبية أو الوقاية من السكتة الدماغية عادة ما تكون هذه الجرعات 81-325 ملليغرام في اليوم. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم الأسبرين لأي سبب من الأسباب


أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ المنتجات الأخرى التي تسبب النعاس بما في ذلك الكحول و الماريجوانا  الحشيش ، مضادات الهيستامين مثل السيتريزين ، ديفينهيدرامين ، أدوية النوم أو القلق مثل ألبرازولام ، الزولبيديم، مرخيات العضلات مثل كاريزوبرودول ، سيكلوبنزابرين  ، ومسكنات الألم الأفيونية مثل الكوديين ، الهيدروكودون 


تحقق من الملصقات الموجودة على جميع الأدوية الخاصة بك مثل منتجات الحساسية أو السعال والبرد لأنها قد تحتوي على مكونات تسبب النعاس. اسأل الصيدلي عن استخدام هذه المنتجات بأمان


قد يؤثر هذا الدواء على بعض الاختبارات المعملية مثل كيتونات البول . تأكد من أن موظفي المختبر وأطبائك يعرفون أنك تستخدم هذا الدواء 

أعراض الجرعة الزائدة : النعاس المفرط ، والغيبوبة ، وعدم انتظام / بطء ضربات القلب






تحذيرات الصندوق الأسود

السمية الكبدية

حدث فشل كبدي أدى إلى الوفاة

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بالتسمم الكبدي القاتل، وخاصة المرضى الذين يتناولون مضادات الاختلاج المتعددة، وكذلك أولئك الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي الخلقية، واضطرابات النوبات الشديدة المصحوبة بتخلف عقلي، أو أمراض الدماغ العضوية

زيادة خطر الإصابة بفشل الكبد الحاد الناجم عن فالبروات والوفيات الناتجة في المرضى الذين يعانون من متلازمات التمثيل الغذائي العصبي الوراثية الناجمة عن طفرات الحمض النووي في جين بوليميريز-غاما الحمض النووي للميتوكوندريا (POLG)
 (على سبيل المثال، متلازمة ألبيرز هاتنلوشر)

إذا تم استخدامه لدى الأطفال الذين يعانون من هذه الحالات، فيجب إعطاؤه بحذر شديد كعامل وحيد
يحدث التسمم الكبدي عادة خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج وقد يسبقه الشعور بالضيق والضعف والخمول وذمة الوجه وفقدان الشهية والقيء

المرضى الذين يعانون من مرض الميتوكوندريا
هناك خطر متزايد لفشل الكبد الحاد الناجم عن فالبروات والوفيات الناتجة في المرضى الذين يعانون من متلازمات التمثيل الغذائي العصبي الوراثية الناجمة عن طفرات الحمض النووي في جين بوليميريز غاما (POLG) في الحمض النووي للميتوكوندريا؛ يُمنع استخدام العلاج في المرضى المعروفين بإصابتهم باضطرابات الميتوكوندريا الناجمة عن طفرات في بوليميراز جاما الحمض النووي للميتوكوندريا (POLG؛ على سبيل المثال، متلازمة ألبيرس-هاتنلوشر) والأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين والذين يشتبه في إصابتهم باضطراب مرتبط بـ POLG؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن عامين، الذين يشتبه سريريًا في إصابتهم بمرض الميتوكوندريا الوراثي، لا يُستخدم إلا بعد فشل مضادات الاختلاج الأخرى؛ مراقبة المجموعة الأكبر سنًا من المرضى عن كثب تحسبًا لتطور إصابة كبدية حادة؛ إجراء تقييمات سريرية منتظمة واختبارات مصل الكبد؛ إجراء فحص طفرة POLG وفقًا للممارسة السريرية الحالية


التشوهات الخلقية

لا تستخدم في النساء في سن الإنجاب إلا إذا كان الدواء ضروريا لإدارة الحالة الطبية. يجب على جميع النساء غير الحوامل ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة في حالة تناول منتجات فالبروات

 
قد يسبب عيوب الأنبوب العصبي

الأطفال الذين تعرضوا في الرحم لديهم خطر متزايد لانخفاض درجات الاختبارات المعرفية مقارنة بأولئك الذين تعرضوا في الرحم لأدوية أخرى مضادة للنوبات. لا يُعرف متى تحدث التأثيرات المعرفية أثناء الحمل لدى الأطفال الذين يتعرضون للمخدرات

ينبغي النظر في الأدوية البديلة التي لها مخاطر أقل لنتائج الولادة الضارة

يجب على المرضى ألا يتوقفوا عن تناول فالبروات دون التحدث إلى أخصائي الرعاية الصحية

لا يجوز تناوله لعلاج النساء المصابات بالصرع أو الاضطراب ثنائي القطب والحوامل أو اللاتي يخططن للحمل ما لم تفشل الأدوية الأخرى في توفير السيطرة الكافية على الأعراض أو تكون غير مقبولة بأي شكل آخر


التهاب البنكرياس

تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس التي تهدد الحياة لدى الأطفال والبالغين
وقد وصفت بعض الحالات بأنها نزفية مع تقدم سريع من الأعراض الأولية حتى الوفاة




موانع الإستخدام

فرط الحساسية

أمراض الكبد، واختلال كبدي كبير

اضطراب دورة اليوريا

اضطرابات الميتوكوندريا الناجمة عن طفرات في بوليميراز جاما الحمض النووي للميتوكوندريا (POLG؛ على سبيل المثال، متلازمة ألبيرس-هاتنلوشر) والأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين والذين يشتبه في إصابتهم باضطراب مرتبط بـ POLG

الوقاية من الصداع النصفي عند النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل




التحذيرات

يزداد احتمال نقص الصفيحات بشكل ملحوظ عندما يتجاوز إجمالي تركيزات فالبروات في البلازما 110 ميكروغرام / مل في الإناث و 135 ميكروغرام / مل في الذكور. بسبب تقارير عن قلة الكريات، وتثبيط المرحلة الثانوية من تراكم الصفائح الدموية، ومعلمات التخثر غير الطبيعية على سبيل المثال، انخفاض الفيبرينوجين، ونقص عامل التخثر، ومرض فون ويلبراند المكتسب

يوصى بقياسات تعداد الدم الكامل واختبارات التخثر قبل بدء العلاج وعلى فترات دورية. أوصت بمراقبة المرضى الذين يتلقون الدواء من حيث تعداد الدم ومؤشرات التخثر قبل الجراحة المخطط لها وأثناء الحمل؛ يعتبر وجود نزيف أو كدمات أو اضطراب في الإرقاء/التخثر مؤشرًا لتقليل الجرعة أو سحب العلاج

تم الإبلاغ عن وجود بقايا دواء في البراز؛ بعض المرضى لديهم اضطرابات تشريحية (بما في ذلك فغر اللفائفي أو فغر القولون) أو اضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية مع تقصير أوقات عبور الجهاز الهضمي. وفي بعض التقارير، حدثت بقايا أدوية في سياق الإسهال؛ أوصت بفحص مستويات فالبروات البلازما لدى المرضى الذين يعانون من بقايا الدواء في البراز، ومراقبة الحالة السريرية للمرضى؛ إذا تمت الإشارة إليه سريريًا، فقد يفكر في علاج بديل

قد يحدث نزيف واضطرابات أخرى في تكوين الدم. مراقبة عدد الصفائح الدموية واختبارات التخثر

سمية كبدية (العمر أقل من سنتين، خطر أعلى للسمية الكبدية القاتلة)؛ تقييم المجموعات السكانية المعرضة للخطر ومراقبة اختبارات الكبد في الدم؛ وتشمل عوامل الخطر أمراض الدماغ العضوية، والتخلف العقلي مع اضطرابات النوبات الشديدة، واضطرابات التمثيل الغذائي الخلقية، والمرضى الذين يتناولون مضادات الاختلاج المتعددة؛ توقف فورًا عند ظهور علامات/أعراض ضعف كبير أو مشتبه به


توقف في حالة حدوث فرط أمونيا الدم. التحقق من مستوى الأمونيا في حالة حدوث التقيؤ أو إذا كان المريض يعاني من الخمول أو السلوك غير الطبيعي؛ تقييم المريض لاضطراب دورة اليوريا أو السمية الكبدية


التهاب البنكرياس، بما في ذلك الوفيات المبلغ عنها


قد تحدث البورفيريا

قد ينتج اختبار كيتون البول إيجابيًا كاذبًا ويغير TFTs

قد يسبب اكتئاب الجهاز العصبي المركزي، مما قد يضعف جسديًا أو عقليًا من أداء المهام التي تتطلب اليقظة العقلية

العيوب الخلقية وانخفاض معدل الذكاء بعد التعرض للرحم مقارنة مع 3 أنواع أخرى من مضادات الاكتئاب الشائعة (كاربامازيبين، لاموتريجين، الفينيتوين)؛ يستخدم فقط لعلاج النساء الحوامل المصابات بالصرع إذا كانت الأدوية الأخرى غير مقبولة؛ لا ينبغي أن تدار لامرأة في سن الإنجاب إلا إذا كان ذلك ضروريا؛ تم الإبلاغ عن ضمور مخيخي قابل للعكس وغير قابل للعلاج ؛ مراقبة الوظيفة الحركية والمعرفية بشكل روتيني

تم الإبلاغ عن تفاعل دوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS) / تفاعل فرط الحساسية متعدد الأعضاء ؛ التوقف عن العلاج. مراقبة المظاهر المتباينة المحتملة المرتبطة بأنظمة الأعضاء اللمفاوية والكلوية والكبدية و/أو الدموية؛ يجب إيقاف العلاج وعدم استئنافه إذا لم يتم تحديد مسببات بديلة للعلامات أو الأعراض

لا ينصح به للوقاية من النوبات بعد الصدمة في المرضى الذين يعانون من صدمات الرأس الحادة
قد يزيد معدل الوفيات

تم الإبلاغ عن انخفاض حرارة الجسم أثناء العلاج بالفالبروات مع أو بدون فرط أمونيا الدم المرتبط به. يمكن أن يحدث هذا التفاعل السلبي أيضًا في المرضى الذين يستخدمون توبيراميت المصاحب

من الممكن أن يحدث النعاس عند كبار السن؛ يجب زيادة جرعة حمض الفالبرويك ببطء ومع المراقبة المنتظمة لاستهلاك السوائل والعناصر الغذائية

تم الإبلاغ عن ضمور دماغي لا رجعة فيه وقابل للعكس ؛ مراقبة الوظائف الحركية والمعرفية بشكل روتيني لتقييم علامات وأعراض ضمور الدماغ

تم الإبلاغ عن تفاعل دوائي خطير ومميت أحيانًا مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS) ؛ مراقبة الأعراض؛ قد يتطلب التوقف والتحويل إلى العلاج البديل

قد تحدث أفكار وسلوكيات انتحارية؛ مراقبة المرضى لمعرفة التغيرات في السلوك التي قد تشير إلى أفكار انتحارية أو اكتئاب




الحمل والرضاعة

الحمل

يقوم سجل التعرض للحمل بمراقبة نتائج الحمل لدى النساء المعرضات للأدوية المضادة للصرع (AEDs)، أثناء الحمل؛ تشجيع النساء اللاتي يخضعن للعلاج أثناء الحمل على التسجيل في سجل الحمل للأدوية المضادة للصرع 

على الرغم من أن الدراسات المتاحة لها قيود منهجية، فإن ثقل الأدلة يدعم وجود علاقة سببية بين التعرض لفالبروات في الرحم والآثار الضارة اللاحقة على النمو العصبي، بما في ذلك الزيادات في اضطرابات طيف التوحد واضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط (ADHD)؛ نظرًا لأن الدراسات كانت قائمة على الملاحظة بطبيعتها، فإن الاستنتاجات المتعلقة بالعلاقة السببية بين التعرض لفالبروات داخل الرحم وزيادة خطر الإصابة باضطراب طيف التوحد واضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لا يمكن اعتبارها نهائية

موانع للاستخدام في الوقاية من الصداع النصفي لدى النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب الذين لا يستخدمون وسائل منع الحمل الفعالة. بالنسبة للصرع أو الاضطراب ثنائي القطب، لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل إلا إذا فشلت الأدوية الأخرى في توفير السيطرة الكافية على الأعراض أو كانت غير مقبولة

يجب على النساء المصابات بالصرع اللاتي يحملن أثناء تناول فالبروات ألا يتوقفن عن العلاج فجأة، لأن هذا يمكن أن يعجل بحالة الصرع مما يؤدي إلى نقص الأكسجة لدى الأم والجنين وتهديد الحياة؛ يمكن النظر في وقف الدواء قبل وأثناء الحمل في حالات فردية إذا كانت شدة اضطراب النوبات وتكرارها لا تشكل تهديدًا خطيرًا للمريض

يزيد استخدام فالبروات الأم أثناء الحمل لأي مؤشر من خطر التشوهات الخلقية، وخاصة عيوب الأنبوب العصبي بما في ذلك السنسنة المشقوقة، ولكن أيضًا التشوهات التي تشمل أجهزة الجسم الأخرى على سبيل المثال، العيوب القحفية الوجهية بما في ذلك الشقوق الفموية، وتشوهات القلب والأوعية الدموية، والمبال التحتاني، وتشوهات الأطراف

الخطر يعتمد على الجرعة. لا يمكن تحديد جرعة عتبة لا يوجد خطر أقل منها؛ ارتبط العلاج المتعدد بالفالبروات مع أدوية الصرع الأخرى بزيادة تواتر التشوهات الخلقية مقارنة بالعلاج الأحادي بالدرهم الإماراتي؛ يكون خطر حدوث تشوهات هيكلية كبيرة أكبر خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل؛ ومع ذلك، يمكن أن تحدث آثار تنموية خطيرة أخرى مع استخدام فالبروات طوال فترة الحمل

تم الإبلاغ عن حالات نقص السكر في الدم عند الولدان وحالات مميتة من الفشل الكبدي عند الرضع بعد استخدام الأم لفالبروات أثناء الحمل

قد تصاب النساء الحوامل اللاتي يتناولن فالبروات بفشل كبدي أو تشوهات تخثر بما في ذلك نقص الصفيحات ونقص فيبرينوجين الدم و/أو انخفاض في عوامل التخثر الأخرى، مما قد يؤدي إلى مضاعفات نزفية عند الوليد بما في ذلك الوفاة

تشير الدلائل إلى أن مكملات حمض الفوليك قبل الحمل وخلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تقلل من خطر الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي الخلقية لدى عامة السكان؛ ليس من المعروف ما إذا كان خطر حدوث عيوب الأنبوب العصبي أو انخفاض معدل الذكاء في ذرية النساء اللاتي يتلقين الفالبروات قد انخفض عن طريق مكملات حمض الفوليك؛ يجب أن يوصى بشكل روتيني بمكملات حمض الفوليك الغذائية قبل الحمل وأثناء الحمل للمرضى الذين يستخدمون فالبروات

كانت هناك تقارير عن عقم عند الذكور يتزامن مع العلاج بالفالبروات. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، أدى تناوله عن طريق الفم بجرعات ذات صلة سريريًا إلى آثار تناسلية ضارة عند الذكور



الرضاعة

يفرز الدواء في حليب الإنسان. تصف البيانات الموجودة في الأدبيات المنشورة وجود فالبروات في الحليب البشري؛ لا توجد بيانات لتقييم آثار الدواء على إنتاج الحليب أو إفرازه

ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو من حالة الأم الكامنة

مراقبة الرضيع الذي يرضع من الثدي بحثًا عن علامات تلف الكبد بما في ذلك اليرقان والكدمات أو النزيف غير المعتاد. تم الإبلاغ عن حالات فشل كبدي واضطرابات تخثر في ذرية النساء اللاتي استخدمن فالبروات أثناء الحمل





علم العقاقير

آلية العمل

قد يزيد من مستويات الناقل العصبي المثبط حمض غاما أمينوبوتيريك (GABA) في الدماغ؛ قد يعزز أو يحاكي عمل GABA في مواقع المستقبلات بعد المشبكي؛ قد يمنع أيضًا قنوات الصوديوم والكالسيوم


استيعاب
التوافر البيولوجي: إطلاق ممتد 81-89% من الإطلاق المتأخر

وقت الذروة للبلازما: 2 ساعة (ستافزور)

ذروة تركيز البلازما: 115-145 ميكروجرام/مل (IV)


توزيع
الارتباط بالبروتين: 80-90%

سعة السعة: 92 لترًا/1.73 مترًا مربعًا

الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه عن طريق الكبد

الانزيمات المثبطة: CYP2C9

المستقلبات: 2-بروبيل-3-حمض الكيتوبنتانويك


إزالة
نصف العمر: 7-13 ساعة (> شهرين)؛ 9-16 ساعة (للبالغين)

قابل للتحويل: نعم

إجمالي الخلوص من الجسم: 4.6 لتر في الساعة/1.73 مترًا مربعًا (50% أعلى عند الأطفال أقل من 10 سنوات)

الإخراج: البول (30-50%)



إدارة

التحضير الوريدي

تمييع بما لا يقل عن 50 مل من مادة مخففة متوافقة (على سبيل المثال، D5W؛ NS؛ LR)

ثابت لمدة 24 ساعة على الأقل عند تخزينه في الزجاج أو PVC عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)



الإدارة الوريدية

يبث أكثر من 60 دقيقة في <20 ملغ / دقيقة

تم إعطاؤه على شكل تسريب سريع لمدة تزيد عن 5-10 دقائق (1.5-3 مجم/كجم/دقيقة)
 (ليس لكل ملصق؛ يرتبط التسريب السريع بزيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي، ولكن في دراسات محدودة كان التحمل جيدًا) 



الإدارة عن طريق الفم

ابتلاع كاملا، لا تمضغ أو تسحق

يمكن فتح الكبسولات ورشها على ملعقة طعام طرية قبل تناولها مباشرة

في حالة تخطي الجرعة، لا تضاعف الجرعة التالية

إذا كانت الجرعة اليومية عن طريق الفم أكبر من 250 مجم/يوم، يتم إعطاؤها كجرعة مقسمة



تخزين

قم بتخزين القوارير عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق