الاسم التجاري : يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Padcev
وصف
إنفورتوماب فيدوتين هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان. تمت الموافقة عليه خصيصًا لعلاج سرطان الظهارة البولية النقيلي، وهو نوع من سرطان المثانة
إنفورتوماب فيدوتين هو عقار مضاد مترافق (ADC) يستهدف Nectin-4، وهو بروتين موجود على سطح الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
يتم استخدامه لعلاج السرطان في المثانة أو المسالك البولية
يستخدم إنفورتوماب فيدوتين لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الظهارة البولية المتقدم محليًا أو النقيلي والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يحتوي على البلاتين وإما مستقبل الموت المبرمج -1 (PD-1) أو يجند الموت المبرمج 1 (PD-). L1) المانع
آلية العمل
يعمل عن طريق إيصال دواء العلاج الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية. يرتبط جزء الجسم المضاد من الدواء بـ Nectin-4، والذي يتم التعبير عنه بشكل مفرط في خلايا سرطان الظهارة البولية. بمجرد ربط الدواء، يتم استيعابه بواسطة الخلية السرطانية، مما يؤدي إلى موت الخلايا
الإدارة
يُعطى إنفورتوماب فيدوتين عادة بالتسريب في الوريد (IV) من قبل أخصائي الرعاية الصحية
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحقن، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة البناء
20 ملغ في قنينة جرعة واحدة
30 ملغ قارورة جرعة واحدة
سرطان الظهارة البولية
مزيج مع بيمبروليزوماب
يُشار إليه في حالات سرطان الظهارة البولية المتقدم أو النقيلي محليًا لدى البالغين غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين
1.25 مجم/كجم في الوريد في اليومين الأول والثامن من دورة مدتها 28 يومًا
الوزن ≥100 كجم: لا يتجاوز 125 مجم/جرعة
إدارة ~ 30 دقيقة قبل بيمبروليزوماب عندما تعطى في نفس اليوم
يستمر حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
ارجع إلى معلومات الوصف للحصول على معلومات جرعات البيمبروليزوماب
العلاج بعامل واحد
يُشار إليه في حالات سرطان الظهارة البولية المتقدم أو النقيلي لدى البالغين الذين سبق علاجهم بمثبط مستقبل الموت المبرمج -1 (PD-1) أو مثبط يجند الموت المبرمج 1 (PD-L1) والعلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين أو
في البالغين غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين والذين تلقوا سابقًا ≥1 خطوط علاج سابقة
1.25 ملغم/كغم (ما يصل إلى 125 ملغم) في الوريد في اليومين الأول والثامن، وفي اليوم الخامس عشر من دورة مدتها 28 يومًا
الوزن ≥100 كجم: لا يتجاوز 125 مجم/جرعة
يستمر حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
تعديلات الجرعة
جدول تخفيض الجرعة
تخفيض الجرعة الأولى: 1 مجم/كجم حتى 100 مجم
تخفيض الجرعة الثانية: 0.75 مجم/كجم حتى 75 مجم
تخفيض الجرعة الثالثة: 0.5 مجم/كجم حتى 50 مجم
ردود فعل الجلد
الدرجة 2 المستمرة أو المتكررة: فكر في الامتناع حتى الدرجة ≥1، ثم استأنف عند نفس مستوى الجرعة أو قلل الجرعة بمقدار مستوى واحد
الدرجة 3: توقف حتى الدرجة ≥1، ثم استأنفها بنفس مستوى الجرعة أو فكر في تقليل الجرعة بمقدار مستوى واحد
الاشتباه في متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) أو انحلال البشرة السمي (TEN): امتنع على الفور، واستشر أخصائيًا لتأكيد التشخيص؛ إذا لم يكن SJS/TEN، راجع تفاعلات الجلد من الدرجة الثالثة
التوقف نهائيا
تم تأكيد SJS أو TEN
المتكررة الدرجة 3
الدرجة 4
ارتفاع السكر في الدم
نسبة الجلوكوز في الدم (BG) أكبر من 250 ملجم/ديسيلتر: امتنع عن ذلك حتى يتحسن مستوى السكر في الدم إلى أقل من أو يساوي 250 ملجم/ديسيلتر، ثم استأنفه بنفس مستوى الجرعة
التهاب رئوي
الدرجة 2: امتنع حتى الدرجة ≥1 في حالة الالتهاب الرئوي المستمر أو المتكرر من الدرجة 2، ضع في اعتبارك تقليل الجرعة بمقدار جرعة واحدة
الصف ≥3: توقف نهائيًا
الاعتلال العصبي المحيطي
الدرجة 2: توقف حتى الدرجة ≥1، ثم استأنف بنفس مستوى الجرعة (إذا حدث لأول مرة)
إذا تكرر الأمر، توقف حتى الدرجة ≥1، ثم قم بتقليل الجرعة بمقدار جرعة واحدة
الصف ≥3: توقف نهائيًا
سمية غير دموية أخرى
الدرجة 3: توقف حتى الدرجة ≥1، ثم استأنفها بنفس مستوى الجرعة أو فكر في تقليل الجرعة بمقدار جرعة واحدة
الدرجة الرابعة: توقف نهائيًا
السمية الدموية
نقص الصفيحات من الدرجة 3 أو الدرجة 2: امتنع حتى الدرجة ≥1، ثم استأنف عند نفس مستوى الجرعة أو فكر في التخفيض بمقدار جرعة واحدة
الدرجة 4: امتنع حتى الدرجة ≥1، ثم قلل الجرعة بمقدار جرعة واحدة أو توقف عن العلاج
القصور الكلوي
خفيفة أو متوسطة أو شديدة (تصفية الكرياتينين ≥90 مل / دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة
اختلال كبدي
معتدل (تشايلد-بج أ): لا يلزم تعديل الجرعة
معتدل (تشايلد-بف ب): تجنب الاستخدام؛ تمت دراسته فقط على عدد محدود من المرضى الذين يعانون من ضعف معتدل
شديد (تشايلد-بوج سي): تجنب الاستخدام؛ لم يدرس
اعتبارات الجرعات
التحقق من حالة الحمل عند الإناث ذات القدرة الإنجابية قبل البدء
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب، وانخفاض الشهية، وتفاعلات الجلد، والاعتلال العصبي المحيطي وتلف الأعصاب
من المهم مناقشة الآثار الجانبية المحتملة وإدارتها مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
علامات رد الفعل التحسسي، مثل الطفح الجلدي. قشعريرة؛ مثير للحكة؛ جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو متقشر مع أو بدون حمى. الصفير. ضيق في الصدر أو الحلق. صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث. بحة غير عادية أو تورم في الفم أو الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الحلق
علامات مشاكل الإلكتروليت مثل تغيرات المزاج. ارتباك؛ آلام العضلات، وتشنجات، أو تشنجات. ضعف؛ الاهتزاز. تغير في التوازن ضربات القلب غير طبيعية
النوبات؛ فقدان الشهية؛ أو اضطراب شديد في المعدة أو القيء
علامات التهاب المسالك البولية (UTI) مثل وجود دم في البول، أو الشعور بالحرقان أو الألم عند التبول، أو الشعور بالحاجة إلى التبول بشكل متكرر أو على الفور، أو الحمى، أو آلام أسفل المعدة، أو آلام الحوض
علامات النزيف مثل التقيؤ أو سعال الدم. القيء الذي يشبه القهوة
الدم في البول. براز أسود أو أحمر أو قطراني. نزيف من اللثة. نزيف مهبلي غير طبيعي كدمات بدون سبب أو تكبر. أو نزيف لا يمكنك إيقافه
شعور بالحرقان أو التنميل أو الوخز غير الطبيعي
ضعف العضلات
تغير في البصر، أو ألم في العين، أو تهيج شديد في العين
أي رد فعل الجلد
احمرار أو تهيج راحتي اليدين أو باطن القدمين
تورم
هذا الدواء قد يهيج الوريد. إذا تسرب الدواء من الوريد، فقد يسبب أيضًا تهيجًا حول تلك المنطقة. أخبر ممرضتك إذا كان لديك أي احمرار أو حرقان أو ألم أو تورم أو تسرب للسوائل حيث يدخل الدواء إلى جسمك
حدثت بعض مشاكل الرئة مع هذا الدواء. يمكن أن تكون مشاكل الرئة هذه مميتة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات مشاكل في الرئة مثل ضيق التنفس، أو صعوبة أخرى في التنفس، أو السعال الجديد أو الأسوأ، أو الحمى
تساقط الشعر
عيون جافة. قد يساعد استخدام الدموع الاصطناعية
جلد جاف
مثير للحكة
الشعور بالتعب أو الضعف
الإمساك، الإسهال، آلام في المعدة، اضطراب في المعدة، القيء، أو انخفاض الشهية
تغير في الذوق
فقدان الوزن
آلام الظهر أو العظام أو المفاصل أو العضلات أو الرقبة
التجارب السريرية
اعتمدت الموافقة على عقار إنفورتوماب فيدوتين على تجارب سريرية أثبتت فعاليته في علاج سرطان الظهارة البولية
التوفر : إنفورتوماب فيدوتين متاح بوصفة طبية ويجب استخدامه فقط تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل
التحذيرات
حدثت تفاعلات جلدية حادة مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي (TEN) مع هذا الدواء. هذه يمكن أن تسبب مشاكل صحية خطيرة قد لا تختفي، وحتى الموت. في معظم الأحيان، حدث هذا خلال أول 28 يومًا من العلاج ولكنه قد يحدث لاحقًا
احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو متقشر مع أو بدون حمى؛ رد فعل الجلد الذي يشبه الحلقات. عيون حمراء أو متهيجة. حمى أو علامات تشبه الانفلونزا. تورم الغدد؛ أو تقرحات في الفم أو الحلق أو الأنف أو العينين أو الأعضاء التناسلية
موانع الإستخدام
إذا كان لديك حساسية لهذا الدواء. أي جزء من هذا الدواء. أو أي أدوية أو أطعمة أو مواد أخرى. أخبر طبيبك عن الحساسية وما هي العلامات التي ظهرت عليك
إذا كنت تعاني من مرض الكبد أو ارتفاع إنزيمات الكبد
إذا كنت مرضعة. لا ترضعي أثناء تناول هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى تجنب الرضاعة الطبيعية لبعض الوقت بعد آخر جرعة. تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تجنب الرضاعة الطبيعية بعد الجرعة الأخيرة
الإحتياطات
أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية أنك تتناول هذا الدواء. وهذا يشمل الأطباء والممرضات والصيادلة وأطباء الأسنان
قم بفحص الدم كما أخبرك الطبيب. تحدث مع الطبيب
حدث ارتفاع في نسبة السكر في الدم ومشكلة في الدم بسبب مرض السكري (الحماض الكيتوني)، حتى في الأشخاص الذين لم يصابوا بمرض السكري من قبل. قد يكون هذا مميتًا. إذا كانت لديك أسئلة، تحدث مع الطبيب
قم بفحص نسبة السكر في الدم كما أخبرك طبيبك
أخبر طبيبك إذا كانت لديك علامات ارتفاع نسبة السكر في الدم مثل الارتباك، أو الشعور بالنعاس، أو العطش أو الجوع غير المعتاد، أو التبول بشكل متكرر، أو الاحمرار، أو التنفس السريع، أو رائحة الفم مثل الفاكهة
هذا الدواء قد يجعلك تصاب بحروق الشمس بسهولة أكبر. توخي الحذر إذا كنت سوف تكون في الشمس. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من حروق الشمس بسهولة أثناء تناول هذا الدواء
إذا كنت تعاني من اضطراب في المعدة أو القيء أو الإسهال أو انخفاض الشهية، تحدث مع طبيبك. قد تكون هناك طرق لتقليل هذه الآثار الجانبية
قد يقلل هذا الدواء من قدرة نخاع العظم على إنتاج خلايا الدم التي يحتاجها الجسم. إذا انخفض عدد خلايا الدم بشكل كبير، فقد يؤدي ذلك إلى مشاكل النزيف أو العدوى أو فقر الدم. إذا كانت لديك أسئلة، تحدث مع الطبيب
إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكبر، فاستخدم هذا الدواء بحذر. يمكن أن يكون لديك المزيد من الآثار الجانبية
هذا الدواء قد يسبب ضررا للجنين. سيتم إجراء اختبار الحمل قبل البدء في هذا الدواء لإظهار أنك لست حاملاً
إذا كنت أنت أو شريكك الجنسي قد تصبحين حاملا، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء ولبعض الوقت بعد الجرعة الأخيرة. اسأل طبيبك عن مدة استخدام وسائل منع الحمل. إذا أصبحت أنت أو شريكك الجنسي حاملاً، اتصلي بطبيبك على الفور
قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة. قد تؤدي مشاكل الخصوبة إلى عدم القدرة على الحمل أو إنجاب طفل. إذا كنت تخططين للحمل أو الأب لطفل، فتحدثي مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق