وصف
تحتوي كبسولة واحدة على: استرات إيثيل حمض أوميغا 3- 90 1000 مجم تشتمل على حمض إيكوسابنتاينويك (EPA) إيثيل إستر (460 مجم) وحمض دوكوساهيكسينويك (DHA) إيثيل إستر (380 مجم)
يبلغ إجمالي محتويات استرات إيثيل حمض أوميغا 3 حوالي 90٪
السواغات/المكونات غير النشطة: قلب الكبسولة: ألفا توكوفيرول
غلاف الكبسولة: الجيلاتين، الجلسرين، الماء النقي، الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة، الليسيثين من فول الصويا
آلية العمل
المجموعة العلاجية: أوميغا 3- الدهون الثلاثية بما في ذلك الاسترات والأحماض الأخرى
علم الأدوية: الديناميكا الدوائية: سلسلة أحماض أوميجا 3 الدهنية المتعددة غير المشبعة، وحمض الإيكوسابنتاينويك (EPA) وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA)، هي أحماض دهنية أساسية
ينشط أوماكور على نسبة الدهون في البلازما عن طريق خفض مستويات الدهون الثلاثية نتيجة لانخفاض VLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا)، كما أن المادة نشطة أيضًا في تخثر الدم وضغط الدم
يقلل أوماكور من تخليق الدهون الثلاثية في الكبد لأن EPA وDHA هما ركائز ضعيفة للإنزيمات المسؤولة عن تخليق الدهون الثلاثية كما أنها تمنع استرة الأحماض الدهنية الأخرى
تساهم الزيادة في بيروكسيسومات β-أكسدة الأحماض الدهنية في الكبد أيضًا في انخفاض الدهون الثلاثية، عن طريق تقليل كمية الأحماض الدهنية الحرة المتاحة لتخليقها. تثبيط هذا التوليف يقلل من VLDL
يزيد أوماكور من نسبة الكوليسترول الضار في الدم لدى بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم. يكون الارتفاع في نسبة الكولسترول الجيد (HDL) صغيرًا فقط، وأصغر بكثير مما يُلاحظ بعد تناول الفايبريت، وغير ثابت
إن التأثير طويل المدى لخفض الدهون (بعد أكثر من عام) غير معروف. وبخلاف ذلك، لا يوجد دليل قوي على أن خفض الدهون الثلاثية يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب الإقفارية
أثناء العلاج بأوماكور، هناك انخفاض في إنتاج الثرومبوكسان A2 وزيادة طفيفة في وقت النزف. لم يلاحظ أي تأثير كبير على عوامل التخثر الأخرى
الاستخدامات
ما بعد احتشاء عضلة القلب: علاج مساعد في الوقاية الثانوية بعد احتشاء عضلة القلب بالإضافة إلى العلاجات القياسية الأخرى مثل الستاتينات والمنتجات الطبية المضادة للصفائح الدموية وحاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
فرط ثلاثي جليسريد الدم: فرط ثلاثي جليسريد الدم داخلي المنشأ كمكمل للنظام الغذائي عندما تكون التدابير الغذائية وحدها غير كافية لإنتاج استجابة كافية: النوع الرابع في العلاج الأحادي، النوع IIb/III بالاشتراك مع الستاتينات، عندما تكون السيطرة على الدهون الثلاثية غير كافية
لا يُستطب أوماكور في حالات فرط شحوم الدم الخارجية المنشأ (فرط كوليكرونات الدم من النوع الأول)
الجرعات
بعد احتشاء عضلة القلب: كبسولة واحدة يوميًا
فرط الدهون الثلاثية في الدم: العلاج الأولي كبسولتين يوميا. إذا لم يتم الحصول على الاستجابة الكافية، يمكن زيادة الجرعة إلى أربع كبسولات يوميا
يمكن تناول الكبسولات مع الطعام لتجنب حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي
لا توجد معلومات بشأن استخدام أوماكور لدى الأطفال، أو في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا، أو في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، ومعلومات محدودة فقط فيما يتعلق باستخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي
جرعة زائدة
لا توجد توصيات خاصة. يجب أن يكون العلاج من الأعراض
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة، لفول الصويا، للفول السوداني أو لأي من السواغات
إحتياطات خاصة
بسبب الزيادة المعتدلة في وقت النزف مع الجرعة العالية، أي 4 كبسولات، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر أو أدوية أخرى تؤثر على تخثر الدم مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وتعديل جرعة مضاد التخثر إذا لزم الأمر
خذ بعين الاعتبار زيادة وقت النزيف لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف بسبب الصدمة الشديدة، والجراحة، وما إلى ذلك
أثناء العلاج بالعلامة التجارية، يحدث انخفاض في إنتاج الثرومبوكسان A2. لم يلاحظ أي تأثير كبير على عوامل التخثر الأخرى. لم تظهر الدراسات السريرية زيادة في تكرار نوبات النزيف
في بعض المرضى تم الإبلاغ عن زيادة صغيرة ولكن كبيرة (ضمن القيم الطبيعية) في ASAT وALAT، ولكن لا توجد بيانات تشير إلى زيادة خطر المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
يجب مراقبة مستويات ALAT و ASAT في المرضى الذين يعانون من أي علامات لتلف الكبد خاصة مع الجرعة العالية، أي 4 كبسولات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لم تتم دراسة التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك، من المتوقع أن لا يكون لأوماكور أي تأثير يذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
استخدام في الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات كافية حول استخدام أوماكور لدى النساء الحوامل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية
المخاطر المحتملة للبشر غير معروف. لذلك، لا ينبغي استخدام أوماكور أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة: لا توجد بيانات عن إفراز أوماكور في حليب الأم. لا ينبغي أن يستخدم أوماكور أثناء الرضاعة
الخصوبة : لا توجد بيانات كافية عن تأثير أوماكور على الخصوبة
الآثار الجانبية
اضطرابات الجهاز المناعي: نادر: فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: غير شائعة: ارتفاع السكر في الدم، النقرس
اضطرابات الجهاز العصبي: غير شائعة: دوخة، خلل في الإحساس، صداع
نادر: الصداع
اضطرابات الأوعية الدموية: غير شائعة: انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: غير شائع: الرعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي بما في ذلك انتفاخ البطن، آلام البطن، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، انتفاخ البطن، التجشؤ، مرض الجزر المعدي المريئي، الغثيان أو القيء
غير شائعة: نزيف في الجهاز الهضمي
اضطرابات الكبد الصفراوية: غير شائعة: اضطرابات الكبد بما في ذلك زيادة الترانساميناسات (زيادة ناقلة أمين الألانين وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات)
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائعة: طفح جلدي
نادر: الشرى
غير معروف: حكة
التفاعلات الدوائية
تمت ملاحظة زيادة في وقت النزيف عندما يتم إعطاء العلامة التجارية بالتزامن مع مضادات التخثر الفموية أو الأدوية الأخرى التي تؤثر على تخثر الدم مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
قد ينجم هذا عن تأثير إضافي محتمل على وقت النزف، ولكن لم يتم توثيق المضاعفات النزفية
حمض أسيتيل الساليسيليك: يجب إعلام المرضى باحتمال زيادة وقت النزيف
تم إعطاء أوماكور بالتزامن مع الوارفارين دون حدوث مضاعفات نزفية. ومع ذلك، يجب فحص زمن البروثرومبين/النسبة الطبيعية الدولية (PT/INR) عند دمج أوماكور مع دواء يؤثر على PT/INR أو عند إيقاف العلاج بأوماكور
تخزين
مدة الصلاحية: 30 شهرًا
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. لا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق