الإسم اتجاري
التصنيف العلاجي
مستحضرات منع الحمل عن طريق الفم
وصف
نورجيستريل هو بروجستين اصطناعي ، وهو نوع من الهرمون مشابه لهرمون البروجسترون الطبيعي. يتم استخدامه كعنصر من مكونات موانع الحمل الهرمونية المختلفة ، بما في ذلك حبوب منع الحمل وغرسات منع الحمل
تم تصنيف نورجيستريل على أنه الجيل الثاني من البروجستين وقد تم تقديمه لأول مرة في الستينيات. إنه يعمل عن طريق منع إطلاق البويضات من المبيض (الإباضة) بشكل أساسي وعن طريق تغيير مخاط عنق الرحم ، مما يجعل وصول الحيوانات المنوية إلى الرحم أكثر صعوبة
تحتوي موانع الحمل الفموية المركبة (COCs) عادةً على كل من الإستروجين والبروجستين ، بينما تحتوي حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط (الحبوب الصغيرة) على البروجستين فقط ، مع كون نورجيستريل أحد خيارات البروجستين
كما تم استخدام نورجيستريل أيضًا في وسائل منع الحمل الطارئة ، والمعروفة باسم "حبوب الصباح التالي". عند تناوله في غضون فترة زمنية محددة بعد الجماع غير المحمي أو فشل وسائل منع الحمل ، يمكن أن يساعد في منع الحمل عن طريق تثبيط الإباضة أو التدخل في الإخصاب
من المهم ملاحظة أن التركيبات والجرعات المحددة لوسائل منع الحمل التي تحتوي على النورجيستريل قد تختلف تبعًا للعلامة التجارية والبلد. كما هو الحال دائمًا ، يوصى باستشارة أخصائي رعاية صحية أو قراءة نشرة العبوة للحصول على معلومات مفصلة ودقيقة حول دواء معين
دواعي الإستعمال
توصف أقراص نورجيستريل للإناث ذات القدرة الإنجابية لمنع الحمل
هذا القرص ليس للاستخدام كوسيلة لمنع الحمل الطارئ
آلية العمل
موانع الحمل الفموية التي تحتوي على البروجستين فقط مثل أقراص نورجيستريل تمنع الحمل عن طريق تثبيط الإباضة الغنائية في ما يقرب من نصف الدورات لدى المستخدمين ، مما يؤدي إلى زيادة سماكة مخاط عنق الرحم لمنع اختراق الحيوانات المنوية ، وخفض قمم LH و FSH في منتصف الدورة ، مما يؤدي إلى إبطاء حركة البويضة عبر قناة فالوب الأنابيب وتغيير بطانة الرحم
تبلغ مستويات البروجستين في الدم ذروتها بعد حوالي ساعتين من تناوله عن طريق الفم ، يليها التوزيع السريع والقضاء
بحلول 24 ساعة بعد تناول الدواء ، تكون مستويات المصل قريبة من خط الأساس ، مما يجعل الفعالية تعتمد على الالتزام الصارم بجدول الجرعات
هناك اختلافات كبيرة في مستويات المصل بين المستخدمين الأفراد
تؤدي إدارة البروجستين فقط إلى انخفاض مستويات البروجستين في الحالة المستقرة وفترة نصف عمر للتخلص أقصر من الإعطاء المصاحب للإستروجين
الجرعة وطريقة الاستعمال
لتحقيق أقصى فعالية لمنع الحمل ، يجب أن تؤخذ أقراص نورجيستريل بالضبط حسب التوجيهات
يجب أن تأخذ المرأة قرصًا واحدًا كل يوم ، في نفس الوقت
الإدارة مستمرة ، دون انقطاع بين عبوات حبوب منع الحمل
موانع الإستخدام
نورجيستريل هو بطلان للاستخدام من قبل النساء المعروفات أن لديهن الحالات التالية
الحمل المعروف أو المشتبه به
سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به ، أو غيره من السرطانات الحساسة للبروجستين ، الآن أو في الماضي
نزيف الرحم غير الطبيعي غير المشخص
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج
أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن زيادة مخاطر التفاعلات العكسية التالية عند استخدام موانع الحمل الفموية المقتصرة على البروجستين: تأخر رتق الجريبات / كيسات المبيض ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، تغيرات في تدفق الدورة الشهرية
نزيف اختراق / اكتشاف ؛ انقطاع الطمث والنزيف لفترات طويلة
تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية في ≥5 ٪ من الأشخاص في الدراسات السريرية نورجيستريل
صداع الراس
دوخة
غثيان
زيادة الشهية
آلام في البطن وتشنجات وانتفاخ
تعب
إفرازات مهبلية
عسر الطمث
العصبية
آلام الظهر
عدم الراحة في الثدي
حب الشباب
الحمل والرضاعة
الحمل : نورجيستريل أقراص هو بطلان للاستخدام في النساء الحوامل لأنه لا توجد حاجة لمنع الحمل في المرأة الحامل بالفعل
تشير الدراسات المنشورة إلى عدم وجود آثار ضارة على نمو الجنين مرتبطة بالاستخدام طويل الأمد لجرعات منع الحمل من البروجستين عن طريق الفم لدى النساء الحوامل. توقف عن تناول أقراص نورجيستريل إذا تم تأكيد الحمل
الأمهات المرضعات: كميات صغيرة من البروجستين تنتقل إلى حليب الثدي ، مما يؤدي إلى مستويات الستيرويد في بلازما الرضع
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة على أداء الرضاعة الطبيعية أو صحة الرضيع
يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لأقراص نورجيستريل وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من خلال أقراص نورجيستريل أو من حالة الأم الأساسية
الاحتياطات والتحذيرات
الصداع النصفي / الصداع : بداية أو تفاقم الصداع النصفي ، أو تطور الصداع بنمط جديد متكرر أو مستمر أو شديد يتطلب تقييم السبب لأن النساء المصابات بالصداع النصفي قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية
التفاعلات الدوائية
يتم تقليل فعالية حبوب البروجستين فقط عن طريق الأدوية التي تحفز الإنزيم الكبدي مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الباربيتورات ، ريفامبين ، إيفافيرينز ، بوسنتان والمستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (hypericum perforatum)
قد يؤدي هذا إلى حمل غير مقصود أو نزيف خارق
أثناء الاستخدام المتزامن لـ نورجيستريل والمواد التي قد تؤثر على فعاليته ، يوصى باستخدام طريقة احتياطية غير هرمونية لمنع الحمل مثل الواقي الذكري بالإضافة إلى تناول أقراص نورجيستريل بانتظام
يُوصى باستخدام طريقة النسخ الاحتياطي غير الهرمونية لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناول المواد التي أدت إلى تحريض الإنزيمات الميكروسومية الكبدية
بالنسبة للنساء اللواتي يتلقين علاجًا طويل الأمد بمحفزات إنزيم الكبد ، ينبغي النظر في طريقة أخرى لمنع الحمل
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الهرمونية المحتوية على البروجستين وموانع الحمل الطارئة ulipristal acetate إذا تم استخدام موانع الحمل الهرمونية المحتوية على البروجستين في غضون خمسة أيام بعد جرعة ulipristal acetate
إذا رغبت امرأة في استخدام أقراص نورجيستريل بعد استخدام أسيتات ulipristal ، يجب أن تفعل ذلك في موعد لا يتجاوز 5 أيام بعد تناول أسيتات ulipristal ويجب أن تستخدم طريقة مانعة موثوقة لأفعال الجماع اللاحقة حتى فترة الحيض التالية
الجهاز الهضمي : الإسهال و / أو القيء في غضون 4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل قد يقلل من امتصاص الهرمون. يجب على النساء استخدام وسيلة غير هرمونية احتياطية لتحديد النسل مثل الواقي الذكري أو مبيد النطاف خلال الـ 48 ساعة القادمة
التفاعلات مع الاختبارات المعملية : قد تتأثر اختبارات الغدد الصماء التالية باستخدام أقراص نورجيستريل
قد تنخفض تركيزات الجلوبيولين المرتبط بهرمون الجنس (SHBG).
قد تنخفض تركيزات هرمون الغدة الدرقية الكلية ، بسبب انخفاض الجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية (TBG). ومع ذلك ، يجب أن يظل مستوى هرمون الغدة الدرقية دون تغيير
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
استخدام الأطفال : تم إثبات سلامة وفعالية أقراص نورجيستريل في النساء في سن الإنجاب ، بما في ذلك المراهقات الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا ، وما يقرب من 30 ٪ من الأشخاص في التجارب السريرية الذين تقل أعمارهم عن 20 عامًا. لا يشار إلى استخدام هذا المنتج قبل الحيض
استخدام المسنين : لم يتم دراسة أقراص نورجيستريل في النساء بعد سن اليأس ولم يتم تحديدها في هذه الفئة من السكان
آثار الجرعة الزائدة
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة من موانع الحمل الفموية الغثيان والقيء وحنان الثدي والدوخة والنعاس والتعب ونزيف الانسحاب عند الإناث. لا يوجد ترياق محدد ومزيد من العلاج للجرعة الزائدة ، إذا لزم الأمر ، يتم توجيهه إلى الأعراض
شروط التخزين
تخزين في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها بين 20 درجة إلى 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق