التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
وصف
لقاح التهاب الدماغ الياباني
لقاح التهاب الدماغ الياباني (JE) المعطل المشتق من ثقافة خلايا Vero (المُصنَّع باسم IXIARO) هو لقاح التهاب الدماغ الياباني الوحيد المرخص والمتوفر في الولايات المتحدة
يعتبر لقاح التهاب الدماغ الياباني (JE) المعطل المشتق من ثقافة خلايا فيرو ، والمعروف باسم IXIARO ، بمثابة لقاح التهاب الدماغ الياباني الوحيد المعتمد والمتاح في الولايات المتحدة. يُعد التهاب الدماغ الياباني عدوى فيروسية خطيرة محتملة تؤثر على الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة الدماغ ، وتنتقل عن طريق لدغات البعوض
تم تطويره باستخدام عملية تصنيع متخصصة تتضمن خلايا Vero ، وهي عبارة عن خط مستمر من خلايا الكلى القرد. يُزرع الفيروس المسؤول عن التهاب الدماغ الياباني داخل خلايا فيرو هذه ثم يتم تعطيله ، مما يجعله غير قادر على التسبب في المرض. يشكل هذا المستضد الفيروسي المعطل أساس اللقاح
باعتباره لقاحًا مرخصًا ، خضع لاختبارات وتقييم صارمين لضمان سلامته وفعاليته. أثبتت التجارب السريرية قدرته على إحداث مناعة وقائية ضد التهاب الدماغ الياباني. يحفز اللقاح جهاز المناعة في الجسم لإنتاج أجسام مضادة محددة يمكنها التعرف على الفيروس وتحييده ، ومنع العدوى والتطور اللاحق للمرض
يتم إعطاءه عبر سلسلة من الحقن وفقًا لجدول التطعيم الموصى به. قد يختلف نظام الجرعات الدقيق اعتمادًا على عوامل مثل العمر وتاريخ التحصين السابق وخطر التعرض للفيروس. يوصى به عادةً للأفراد الذين يسافرون أو يقيمون في المناطق التي يكون فيها التهاب الدماغ الياباني متوطنًا أو يعاني من تفشي المرض
كما هو الحال مع أي لقاح ، قد يكون لـه آثار جانبية محتملة ، على الرغم من أنها خفيفة بشكل عام وجيدة التحمل. تشمل التفاعلات الضائرة الشائعة تفاعلات موقع الحقن والصداع وآلام العضلات والإرهاق. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة ولكنها يمكن أن تحدث
من الأهمية بمكان للأفراد الذين يفكرون في السفر إلى المناطق الموبوءة بالتهاب الدماغ الياباني أن يتشاوروا مع أخصائيي الرعاية الصحية لتقييم احتياجات التطعيم الخاصة بهم وتحديد ما إذا كان مناسبًا. يُنصح المسافرون أيضًا باتخاذ تدابير وقائية إضافية ضد لدغات البعوض ، مثل استخدام طارد الحشرات ، وارتداء الملابس الواقية ، والبقاء في أماكن إقامة محجوبة أو مكيفة
باختصار ، يتميز لقاح التهاب الدماغ الياباني المعطل المشتق من ثقافة خلايا فيرو ، بأنه اللقاح الوحيد المعتمد والمتوفر في الولايات المتحدة. يمكن أن يوفر استخدامه حماية قيمة ضد التهاب الدماغ الياباني لأولئك المعرضين لخطر التعرض للفيروس في المناطق المصابة
دواعي الإستعمال
يستخدم لقاح التهاب الدماغ للوقاية من التهاب الدماغ الياباني الناجم عن فيروس التهاب الدماغ الياباني ، في الأشخاص من سن 9 أشهر وما فوق
آلية العمل
اللقاح هو فيروس حي موهن. بعد الإعطاء ، يتكاثر الفيروس محليًا ويثير أجسامًا مضادة معادلة واستجابات مناعية خلوية خاصة بفيروس التهاب الدماغ الياباني. تشير النتائج المتاحة إلى أن الحماية تتم بشكل أساسي عن طريق تحييد الأجسام المضادة
في الدراسات غير السريرية ، طورت جميع الحيوانات التي تلقت جرعة واحدة من اللقاح أجسامًا مضادة محددة معادلة ضد فيروس التهاب الدماغ الياباني وتم حمايتها من العدوى عن طريق التحدي التجريبي لفيروس التهاب الدماغ الياباني الخبيث
يعتبر إعطاء جرعة واحدة من لقاح التهاب الدماغ مناعيًا مثل نظام الجرعات الثلاث من لقاح مقارن لالتهاب الدماغ الياباني المعطل الذي يتم إعطاؤه للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وأكثر. يتم الوصول إلى مستوى الحماية المصلية للأجسام المضادة بشكل عام بعد 14 يومًا من التطعيم. في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 9 أشهر وما فوق ، يتم الوصول إلى مستوى الحماية المصلي للأجسام المضادة بشكل عام بعد 28 يومًا من التطعيم
الجرعة وطريقة الاستعمال
الأشخاص الذين يبلغون من العمر 9 أشهر وما فوق: يجب إعطاء جرعة واحدة من لقاح التهاب الدماغ المعاد تكوينه 0.5 مل من أجل التحصين الأولي
في الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ، إذا كانت الحماية طويلة الأمد مطلوبة ، يجب إعطاء جرعة واحدة 0.5 مل من لقاح التهاب الدماغ كجرعة معززة بعد التطعيم الأول. يجب إعطاء الجرعة المنشطة بشكل مفضل بعد عام واحد من التطعيم الأول ويمكن إعطاؤها لمدة تصل إلى عامين بعد التطعيم الأول
يتم الحفاظ على المناعة عند مستوى عالٍ بعد 3 سنوات على الأقل من الجرعة المنشطة. يمكن أيضًا إعطاء جرعة 0.5 مل من لقاح التهاب الدماغ كتطعيم معزز للأطفال الذين سبق إعطاؤهم لقاح التهاب الدماغ الياباني المعطل للتطعيم الأولي ، وفقًا للتوقيت الموصى به لتعزيز لقاح التهاب الدماغ الياباني المعطل
في البالغين ، ليست هناك حاجة لجرعة معززة تصل إلى 5 سنوات بعد إعطاء جرعة واحدة من لقاح التهاب الدماغ. بمجرد إعادة تشكيل اللقاح المجفف بالتجميد بالكامل باستخدام المادة المخففة المقدمة ، يتم إعطاؤه عبر الطريق تحت الجلد
في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم عامين وما فوق ، يكون موقع الحقن الموصى به هو المنطقة الدالية في الجزء العلوي من الذراع
في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 24 شهرًا ، يكون موقع الحقن الموصى به هو الجانب الأمامي الوحشي للفخذ أو منطقة العضلة الدالية. لا تدار عن طريق الحقن داخل الأوعية. يجب عدم خلط لقاح التهاب الدماغ مع أي لقاح (لقاحات) أخرى قابلة للحقن أو منتج (منتجات) طبية. يجب تجنب ملامسة المطهرات لأنها قد تعطل فيروس اللقاح
موانع الإستخدام
لا ينبغي إعطاء لقاح التهاب الدماغ لأي شخص لديه تاريخ من رد الفعل التحسسي الشديد لأي مكون من مكونات اللقاح أو تاريخ من رد الفعل التحسسي الشديد بعد إعطاء اللقاح سابقًا أو لقاح يحتوي على نفس المكونات أو المكونات
يجب تأجيل التطعيم في حالة الإصابة بمرض حموي أو مرض حاد
نقص المناعة الخلقي أو المكتسب يضعف المناعة الخلوية ، بما في ذلك العلاجات المثبطة للمناعة مثل العلاج الكيميائي ، جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية تعطى بشكل عام لمدة 14 يومًا أو أكثر
يجب عدم إعطاء لقاح التهاب الدماغ للأشخاص المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري المصحوبة بأعراض أو المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري بدون أعراض عندما يكون مصحوبًا بدليل على ضعف وظيفة المناعة
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة جدًا هي التعب (الإرهاق) ، الشعور بالتوعك ، ألم في موضع الحقن ، الصداع ، الألم العضلي
الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل : لم تشر الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة. كما هو الحال مع جميع اللقاحات الحية المضعفة ، يشكل الحمل مؤشرًا مضادًا
للاستخدام في الإرضاع : لم تشر الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان هذا اللقاح يُفرز في لبن الأم. التطعيم ضد التهاب الدماغ هو بطلان في المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب أن يكون العلاج الطبي المناسب والإشراف متاحًا دائمًا في حالة حدوث حدث تأقي نادر بعد إعطاء اللقاح
بالنسبة للمرضى الذين يتبعون علاجًا بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية التي تعطى لمدة 14 يومًا أو أكثر ، يُنصح بالانتظار لمدة شهر على الأقل بعد توقف العلاج قبل إجراء التطعيم حتى يتعافى الجهاز المناعي
لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف إعطاء لقاح التهاب الدماغ داخل الأوعية الدموية
شروط التخزين
يحفظ بعيدا عن الاطفال. يحفظ في الثلاجة 2 - 8 درجات مئوية. لا تجمد. احتفظ بالقوارير في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق