التصنيف العلاجي
أدوية الأمراض العصبية التنكسية / أدوية الاضطرابات العصبية العضلية
دواعي الإستعمال
يستخدم ريلوزول لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS)
آلية العمل
طريقة عمل ريلوزول غير معروفة. تشمل خواصه الدوائية ما يلي ، وقد يرتبط بعضها بتأثيره
تأثير مثبط على إطلاق الغلوتامات / تنشيط امتصاص الغلوتامات
تعطيل قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد
القدرة على التدخل في الأحداث داخل الخلايا التي تتبع ارتباط المرسل بمستقبلات الأحماض الأمينية المثيرة
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من ريلوزول هي 50 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرتين يومياً
يجب تناول ريلوزول قبل ساعة واحدة على الأقل من الوجبة أو بعدها بساعتين
قياس مصل aminotransferases قبل وأثناء العلاج مع ريلوزول
التفاعلات الدوائية
مثبطات CYP1A2 القوية إلى المعتدلة : قد يؤدي التناول المتزامن إلى زيادة التفاعلات الضائرة المرتبطة بـ ريلوزول
محرضات CYP1A2 القوية إلى المعتدلة : قد يؤدي التناول المتزامن إلى انخفاض فعالية
الأدوية السامة للكبد: قد يكون المرضى المعالجون بـ ريلوزول والذين يتناولون أدوية أخرى سامة للكبد معرضين لخطر متزايد من السمية الكبدية
موانع الإستعمال
لا يستطب ريلوزول للمرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة تجاه ريلوزول أو لأي من مكوناته / حدث تأق
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة التالية موصوفة أدناه وفي أي مكان آخر في وضع العلامات: إصابة الكبد ، قلة العدلات ، مرض الرئة الخلالي
الحمل والرضاعة
الحمل : بناءً على البيانات الحيوانية ، قد يسبب ضررًا للجنين
الإرضاع : لا يُعرف ما إذا كان ريلوزول يُفرز في لبن الأم. تم الكشف عن ريلوزول أو مستقلباته في حليب الفئران المرضعة. يجب إخطار النساء بأن العديد من الأدوية تفرز في لبن الأم وأن احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع من ريلوزول غير معروفة
الاحتياطات والتحذيرات
الإصابة الكبدية : تم الإبلاغ عن حالات إصابة الكبد التي يسببها الدواء ، وبعضها قاتل ، في المرضى الذين يتناولون ريلوزول
كما تم الإبلاغ عن ارتفاعات غير مصحوبة بأعراض في الترانساميناسات الكبدية ، وفي بعض المرضى تكررت عند إعادة التحدي مع ريلوزول
في الدراسات السريرية ، كان معدل حدوث الارتفاعات في الترانساميناسات الكبدية أكبر في المرضى المعالجين بـ ريلوزول من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي
كانت نسبة حدوث ارتفاعات ALT أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي 2 ٪ في المرضى المعالجين بـ ريلوزول
حدثت الزيادات القصوى في ALT في غضون 3 أشهر بعد بدء ريلوزول
حوالي 50 ٪ و 8 ٪ من المرضى المعالجين بـ ريلوزول في الدراسات المجمعة 1 و 2 ، كان لديهم مستوى ALT مرتفع واحد على الأقل أعلى من الحد الطبيعي وما فوق 3 مرات ، على التوالي
مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض الإصابة الكبدية ، كل شهر خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، وبشكل دوري بعد ذلك
لا ينصح باستخدام ريلوزول إذا كان المرضى قد طوروا مستويات ترانس أميناس الكبد أكبر من 5 أضعاف الحد الطبيعي
توقف عن تناول ريلوزول إذا كان هناك دليل على وجود خلل وظيفي في الكبد مثل ارتفاع البيليروبين
قلة العدلات : تم الإبلاغ عن حالات قلة العدلات الشديدة / العدلات المطلقة أقل من 500 لكل مم 3 خلال الشهرين الأولين من علاج ريلوزول
تقديم المشورة للمرضى للإبلاغ عن الأمراض الحموية
مرض الرئة الخلالي : حدث مرض رئوي خلالي ، بما في ذلك التهاب رئوي فرط الحساسية ، في المرضى الذين يتناولون ريلوزول. يجب التوقف عن تناول ريلوزول على الفور إذا ظهر مرض خلالي في الرئة
آثار الجرعة الزائدة
تضمنت الأعراض المبلغ عنها للجرعة الزائدة بعد تناول ريلوزول والتي تتراوح من 1.5 إلى 3 جرام / 30 إلى 60 مرة من الجرعة الموصى بها اعتلال الدماغ السمي الحاد ، والغيبوبة ، والنعاس ، وفقدان الذاكرة ، وميثيموغلوبين الدم. لا يتوفر ترياق محدد لعلاج جرعة زائدة من ريلوزول
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها ، 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية ، والحماية من الضوء الساطع
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق