Human Albumin


Human Albumin

الزلال البشري



الدرجة العلاجية

موسعات البلازما



وصف


الزلال البشري هو محلول معقم للألبومين البشري يستخدم للإعطاء عن طريق الوريد. الألبومين هو بروتين موجود في بلازما الدم يساعد في الحفاظ على توازن السوائل بين الأوعية الدموية والأنسجة. كما أنه يساعد في نقل المواد المختلفة في الدم مثل الهرمونات والأدوية والأحماض الدهنية


يُستخدم الألبومين البشري عادةً لعلاج الحالات التي تؤدي إلى انخفاض مستويات الألبومين في الدم ، مثل الحروق الشديدة ، والفشل الكبدي ، وأمراض الكلى. يمكن استخدامه أيضًا لتعويض حجم الدم المفقود بسبب النزيف الحاد أو حالات أخرى


يُدار الألبومين الإنسان عادةً من قبل مقدم الرعاية الصحية في المستشفى أو العيادة. تعتمد جرعة ومدة العلاج على حالة المريض الفردية والاستجابة للعلاج. مثل أي دواء ، يمكن أن يسبب الألبومين البشري آثارًا جانبية ، بما في ذلك الحساسية والحمى والقشعريرة. يجب استخدامه فقط تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية



آلية العمل

الألبومين البشري، وهو بروتين غرواني، هو مكون طبيعي للبلازما ويعمل مثل الألبومين الفسيولوجي، وهو عامل أساسي في تنظيم حجم البلازما وتوازن سوائل الأنسجة. يزيد من الضغط الجرمي داخل الأوعية الدموية، مما يسبب حركة السوائل من الخلالي إلى الفضاء داخل الأوعية الدموية. كما أنه يرتبط ويعمل كحامل للأيضات الوسيطة (بما في ذلك البيليروبين)، والأدوية الحمضية، والأحماض الدهنية، والهرمونات، والإنزيمات، والمعادن النزرة، والأصباغ


الحركية الدوائية

الإطراح: نصف العمر: 15-20 يومًا


تنتج الوظيفة الرئيسية للألبومين من مساهمته في الضغط الورمي الغرواني بالبلازما ووظيفة النقل

 يعمل الألبومين على استقرار حجم الدم المنتشر ويحمل الهرمونات والإنزيمات والأدوية والسموم

 تشمل الوظائف الفسيولوجية الأخرى الخصائص المضادة للأكسدة ، وإزالة الجذور الحرة ، بالإضافة إلى صيانة سلامة الغشاء الشعري

يزيد الألبومين المعطى خارجيًا من الضغط الورمي للجهاز داخل الأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى نقل السوائل من الفراغ الخلالي ، وبالتالي تقليل الوذمة وزيادة حجم الدم في الدورة الدموية

تؤدي الزيادة في الحجم إلى تقليل تركيز ولزوجة الدم لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم المنتشر مع الحفاظ على النتاج القلبي في حالة صدمة

 في المرضى الذين يعانون من الجفاف ، توجد تأثيرات ضئيلة على حجم الدورة الدموية


يحتوي هذا الدواء على آلاف الأهداف الداخلية والخارجية. يرتبط الألبومين البشري أيضًا ويحمل عددًا كبيرًا من الجزيئات الكارهة للماء ، مثل الجسيمات الداخلية أي الكوليسترول والأحماض الدهنية والبيليروبين والتيروكسين أو المواد الخارجية مثل الأدوية والسموم وأيونات المعادن الانتقالية وكذلك الغاز أكسيد النيتريك ، مع الآثار المترتبة على ذوبانها ، ونقلها ، والتمثيل الغذائي ، وإزالة السموم





دواعي الإستعمال


الصدمة: يشار إلى الألبومين في العلاج الطارئ للصدمة وفي حالات أخرى مماثلة حيث تكون استعادة حجم الدم أمرًا ملحًا. إذا كان هناك خسارة كبيرة في خلايا الدم الحمراء ، فيجب إجراء نقل الدم مع خلايا الدم الحمراء المكدسة


الحروق: يستخدم الألبومين أو الألبومين في محلول ملحي عادي أو دكستروز لمنع تركيز الدم الملحوظ وللحفاظ على توازن الكهارل المناسب


نقص بروتينات الدم مع أو بدون وذمة: يشار إلى الألبومين في تلك الحالات السريرية التي ترتبط عادةً بتركيز منخفض من بروتين البلازما وينتج عن ذلك انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية. على الرغم من أن إدرار البول قد يحدث بعد وقت قصير من بدء إعطاء الألبومين ، إلا أنه يتم الحصول على أفضل النتائج إذا استمر الألبومين حتى يتم استعادة مستوى بروتين المصل الطبيعي



 

الجرعة وطريقة الاستعمال


الزلال البشري 25٪ للإعطاء عن طريق الوريد فقط. يمكن تخفيف الألبومين البشري باستخدام 5٪ جلوكوز أو 0.9٪ كلوريد صوديوم

يجب تعديل التركيز والجرعة ومعدل التسريب وفقًا لمتطلبات المريض الفردية والإشارة

نقص حجم الدم: يُقترح الجرعة الأولية 25 جم

نقص ألبومين الدم: 50-75 جم

منع حجم السائل المركزي إزالة نضوب بعد

بزل بسبب استسقاء تليف الكبد: 6-8 جم لكل 1000 مل من الاستسقاء

OHSS: من 50 إلى 100 جم على مدار 4 ساعات ويتكرر كل 4-12 ساعة حسب الضرورة. 10-50 جم ؛ تسريب واحد

متلازمة الضائقة التنفسية الحادة: 25 جم خلال 30 دقيقة وتكرر بعد 8 ساعات لمدة 3 أيام إذا لزم الأمر

الحروق: يتم تحديدها من خلال الملاحظة المباشرة للعلامة الحيوية أو قياس ضغط الدم الورمي بالبلازما أو محتوى البروتين

الزلال البشري 20٪ : يجب استخدام مقاييس كفاية حجم الدورة الدموية وليس مستويات الألبومين في البلازما لتحديد الجرعة المطلوبة

في حالة إعطاء الألبومين البشري ، يجب مراقبة الأداء الديناميكي للدم بانتظام ؛ قد يشمل ذلك

ضغط الدم الشرياني ومعدل النبض

الضغط الوريدي المركزي

ضغط إسفين الشريان الرئوي

خروج البول

بالكهرباء

الهيماتوكريت / الهيموغلوبين

يمكن إعطاء المحلول مباشرة عن طريق الوريد ، أو يمكن تخفيفه في محلول متساوي التوتر على سبيل المثال 0.9٪ كلوريد الصوديوم

 في تبادل البلازما ، يجب تعديل معدل التسريب حسب معدل الإزالة

 يمكن إعطاء الألبومين البشري 5٪ عن طريق الوريد دون مزيد من التخفيف

 هذا التركيز متساوي التوتر ومتساوي تناضحي مع البلازما الستراتية

 يوفر الألبومين البشري في هذا التركيز سائلًا إضافيًا لتوسيع حجم البلازما. لذلك ، عندما يتم إعطاؤه للمرضى الذين لديهم حجم دم طبيعي ، يجب أن يكون معدل التسريب بطيئًا بدرجة كافية لمنع التوسع السريع جدًا في حجم البلازما


في علاج الصدمة لدى مريض بالغ ، يتم إعطاء جرعة أولية مقدارها 500 مل من محلول الألبومين بنسبة 5٪ بأسرع ما يمكن تحمله

 إذا كانت الاستجابة في غضون 30 دقيقة غير كافية ، يمكن إعطاء 500 مل إضافية من محلول الألبومين 5٪. سيكون شكل جرعة 50 مل مناسبًا لاستخدام الأطفال ، بجرعة 10-20 مل لكل كجم من وزن الجسم يتم تسريبها عن طريق الوريد بمعدل يصل إلى 5-10 مل في الدقيقة. يجب أن يسترشد العلاج بالاستجابة السريرية وضغط الدم وتقييم فقر الدم النسبي

إذا تم إعطاء أكثر من 1000 مل ، أو إذا حدث نزيف ، فقد يكون من المرغوب فيه إعطاء خلايا الدم الحمراء المعبأة


في الحروق الشديدة ، يجب أن يشمل العلاج الفوري كميات كبيرة من البلورات بكميات أقل من محلول الألبومين 5٪ للحفاظ على حجم البلازما المناسب

 بعد الـ 24 ساعة الأولى ، يمكن زيادة نسبة الألبومين إلى البلورات لتأسيس والحفاظ على مستوى ألبومين البلازما بحوالي 2.5 جم / 100 مل أو مستوى بروتين مصل إجمالي يبلغ حوالي 5.2 جم / 100 مل

 ومع ذلك ، لم يتم وضع نظام مثالي لاستخدام المواد الغروية والإلكتروليت والماء بعد الحروق الشديدة


لا ينصح بحقن الألبومين البشري كمغذٍ في علاج نقص بروتين الدم المزمن

 في نقص بروتينات الدم الحاد ، يمكن استخدام 5٪ من الألبومين لتعويض البروتين المفقود في حالات نقص بروتينات الدم

ومع ذلك ، في حالة وجود وذمة أو في حالة فقدان كميات كبيرة من الألبومين ، يفضل الألبومين البشري 25٪ بسبب زيادة كمية البروتين في المحلول المركز

يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك




فرط بيليروبين الدم عند الأطفال حديثي الولادة عن طريق الوريد


الأطفال: على شكل محلول الألبومين البشري 20% أو 25%: 1 جم/كجم قبل أو أثناء تبديل الدم. قد تختلف توصيات العلاج بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)




نقص بروتينات الدم عن طريق الوريد


البالغ: في صورة محلول الألبومين البشري 25%: 200-300 مل؛ يعطى بمعدل لا يزيد عن 100 مل خلال 30-45 دقيقة. إذا كان التسريب أبطأ مطلوبًا، يمكن تخفيف 200 مل من محلول الألبومين البشري 25٪ مع 300 مل من محلول دكستروز 10٪ ويتم إعطاؤه عن طريق التنقيط المستمر بمعدل 100 مل / ساعة. قد تختلف توصيات العلاج والجرعة بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)



نقص حجم الدم عن طريق الوريد


للبالغين: لاستعادة وصيانة حجم الدم المنتشر: تعتمد الجرعة المطلوبة على وزن المريض، وشدة الصدمة أو المرض، وعلى استمرار فقدان السوائل والبروتين. ضبط تركيز تحضير الألبومين البشري، والجرعة، ومعدل التسريب وفقًا لمتطلبات المريض الفردية. يفضل بشكل عام التركيز المنخفض على سبيل المثال 4٪ أو 5٪ محلول من الألبومين البشري لتعويض العجز في الحجم. كمحلول الألبومين البشري 5%: في البداية، 12.5-25 جم؛ قد يتكرر بعد 15-30 دقيقة إذا كانت الاستجابة غير كافية

 يوصى باستخدام محلول الألبومين البشري 20-25% إذا كان نقص حجم الدم طويل الأمد وكان نقص ألبومين الدم مصحوبًا بترطيب كافٍ أو وذمة. قد تختلف توصيات العلاج والجرعة بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)



الأطفال: كمحلول الألبومين البشري 5%: 0.5-1 جم/كجم (10-20 مل/كجم) لمدة 5-10 دقائق. قد تختلف توصيات العلاج والجرعة بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)



الوقاية عن طريق الوريد

من استنزاف الحجم المركزي بعد البزل بسبب استسقاء التليف

للبالغين: كمحلول الألبومين البشري 20% أو 25%: علاج مساعد: 8 جرام لكل 1000 مل من سائل الاستسقاء المزالة. قد تختلف توصيات العلاج بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)



موسع حجم البلازما الوريدي

في متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديد

البالغين: في المرضى الذين يفشلون في تحقيق أو الحفاظ على إنتاج البول واستقرار الدورة الدموية بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9%: كألبومين بشري 20% أو 25% محلول: 50-100 جم على مدى 4 ساعات، يتكرر على فترات من 4 إلى 12 ساعة حسب الحاجة. . قد تختلف توصيات العلاج بين البلدان والمنتج الفردي

 (راجع المنتج التفصيلي أو إرشادات العلاج المحلية)



إعادة تكوين

الألبومين البشري 20% أو 25% محلول: يمكن تخفيفه في محلول متساوي التوتر (على سبيل المثال 0.9% NaCl، 5% دكستروز)



عدم توافق

سيؤدي التخفيف بالماء المعقم إلى إنتاج محلول منخفض التوتر قد يسبب انحلال الدم والفشل الكلوي الحاد




التفاعلات الدوائية


لا ينبغي خلط محلول الألبومين بمحلول البروتين أو المحاليل الكحولية

خطر حدوث تفاعلات غير نمطية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لتبادل البلازما العلاجي مع استبدال الألبومين البشري




موانع الإستخدام


قد يمنع استخدام الألبومين البشري في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الشديد أو قصور القلب وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه الألبومين البشري

فرط الحساسية. فشل القلب مع حجم طبيعي أو متزايد داخل الأوعية، وفقر الدم الشديد. التخفيف بالماء المعقم للحقن

 


الآثار الجانبية


تتميز التفاعلات الأرجية أو الحمضية في المقام الأول بالحمى والقشعريرة ؛ كما تم الإبلاغ عن طفح جلدي وغثيان وقيء وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم

في حالة حدوث تفاعل ضار ، يجب إبطاء أو إيقاف التسريب لفترة من الوقت مما قد يؤدي إلى اختفاء الأعراض

 إذا تم إيقاف الإعطاء ويحتاج المريض إلى ألبومين إضافي بشري ، فيجب استخدام مواد من مجموعة مختلفة. قد يؤدي الألبومين البشري ، خاصة إذا تم تناوله بسرعة ، إلى زيادة حمل الأوعية الدموية مع الوذمة الرئوية الناتجة


هام: تفاعلات حساسية أو تأقية شديدة، شذوذ في التخثر، خلل في توازن الكهارل (استبدال حجم كبير)؛ فشل القلب أو الجهاز التنفسي أو الكلوي

 زيادة الضغط داخل الجمجمة. فرط حجم الدم

اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب، بطء القلب

اضطرابات الجهاز الهضمي: القيء والغثيان

الاضطرابات العامة وظروف مكان تناول الدواء: قشعريرة، حمى، ضيق في الصدر

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، الرعاش، الدوخة

الاضطرابات النفسية: حالة الارتباك

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صرير، تشنج قصبي، ضيق التنفس

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح حمامي، وذمة وعائية عصبية، فرط التعرق، الشرى

اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، احمرار



معلمات المراقبة

راقب بانتظام مستويات الإلكتروليت ومستويات الهيماتوكريت أو الهيموغلوبين ومخرج البول والضغط الوريدي المركزي والضغط الإسفيني للشريان الرئوي وضغط الدم الشرياني ومعدل النبض

مراقبة عن كثب لفشل القلب والوذمة الرئوية أثناء الإدارة




الحمل والرضاعة


الحمل فئة ج

 إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو الدراسات التي أجريت على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين




الاحتياطات والتحذيرات


ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض احتياطي القلب. سوائل إضافية لمرضى الجفاف

 مراقبة علامات الحمل الزائد في القلب لدى المصابين أو بعد الجراحة

 قد يحمل خطر انتقال الفيروس

 يجب أن يتم تخصيص إدارة الحجم ومعدل التسريب دائمًا وفقًا للحالة والاستجابة

 الحمل والرضاعة


مريض يعاني من حالات قد يؤدي فيها فرط حجم الدم وعواقبه أو تخفيف الدم إلى زيادة خطر التفاعلات الضارة مثل ارتفاع ضغط الدم ودوالي المريء والوذمة الرئوية وأهبة النزف وانقطاع البول الكلوي وما بعد الكلوي


 إصابات الدماغ المؤلمة الشديدة، وانخفاض احتياطي القلب

 مريض ما بعد الجراحة أو مصاب

 تجنب التسريب السريع في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض السيرة الذاتية

 لا ينصح به كمصدر لبروتين السعرات الحرارية التكميلية في المرضى الذين يحتاجون إلى دعم غذائي. القصور الكلوي والكبدي

 الأطفال. الحمل والرضاعة



استخدام في المجموعات الخاصة


لم يتم إجراء أي دراسات سريرية باستخدام الألبومين البشري في مرضى الأطفال

 لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال

 ومع ذلك ، تشير الخبرة الواسعة في المرضى إلى أن الأطفال يستجيبون للألبومين البشري بنفس طريقة استجابة البالغين



الجرعة الزائدة

الأعراض: زيادة الحمل على السيرة الذاتية مثل الصداع، وضيق التنفس، واحتقان الوريد الوداجي، وزيادة ضغط الدم، وارتفاع الضغط الوريدي المركزي، والوذمة الرئوية

 الإدارة: أوقف التسريب على الفور

 مراقبة بعناية المعلمات الديناميكية الدموية للمريض




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا تجمد




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق