Fluticasone Propionate Inhaler



Fluticasone Propionate Inhaler

بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق

 


التصنيف العلاجي

فلوسينولون والمستحضرات المركبة ، الكورتيكوستيرويدات التنفسية




دواعي الإستعمال


بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق عبارة عن كورتيكوستيرويد مستنشق (ICS) يستخدم في: العلاج الوقائي للربو كعلاج وقائي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق




آلية العمل


فلوتيكاسون بروبيونات هو كورتيكوستيرويد ثلاثي الفلور صناعي مع نشاط مضاد للالتهابات

 أظهر فلوتيكاسون بروبيونات في المختبر تقاربًا ملزمًا لمستقبل الجلوكوكورتيكويد البشري 18 مرة من ديكساميثازون ، تقريبًا ضعف ذلك من بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات (BMP) ، المستقلب النشط للبيكلوميثازون ديبروبيونات ، وأكثر من 3 أضعاف ذلك بوديزونيد 

تتوافق البيانات المأخوذة من مقايسة McKenzie vasoconstrictor في الإنسان مع هذه النتائج. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير معروفة


الالتهاب هو عنصر مهم في التسبب في الربو

 ثبت أن الكورتيكوستيرويدات لديها مجموعة واسعة من الإجراءات على أنواع متعددة من الخلايا على سبيل المثال ، الخلايا البدينة ، الحمضات ، العدلات ، الضامة ، الخلايا الليمفاوية والوسطاء على سبيل المثال ، الهيستامين ، الإيكوسانويد ، الليكوترينات ، السيتوكينات المتورطة في الالتهاب

 تساهم الإجراءات المضادة للالتهابات للكورتيكوستيرويدات في فعاليتها في علاج الربو

على الرغم من فعاليتها في علاج الربو ، إلا أن الكورتيكوستيرويدات لا تؤثر على أعراض الربو على الفور

 سيختبر المرضى الفرديين وقتًا متغيرًا لبدء ودرجة تخفيف الأعراض

 قد لا يتم تحقيق أقصى فائدة لمدة أسبوع إلى أسبوعين أو أكثر بعد بدء العلاج. عند التوقف عن تناول الستيرويدات القشرية ، قد يستمر استقرار الربو لعدة أيام أو أكثر


أظهرت التجارب في الأشخاص المصابين بالربو نسبة مواتية بين النشاط الموضعي المضاد للالتهابات وتأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية مع الجرعات الموصى بها من بروبيونات فلوتيكاسون المستنشقة عن طريق الفم

 يتم تفسير ذلك من خلال مزيج من التأثير المضاد للالتهابات المحلي المرتفع نسبيًا ، والتوافر البيولوجي الجهازي الفموي الضئيل (<1 ٪) ، والنشاط الدوائي الأدنى للمستقلب الوحيد الذي تم اكتشافه في الإنسان


 



الجرعات


المرضى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق : تعتمد جرعة البدء على علاج الربو السابق وشدة الربو ، بما في ذلك مراعاة التحكم الحالي للمرضى بأعراض الربو وخطر تفاقمه في المستقبل

 جرعة البدء الموصى بها للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين لا يتناولون الكورتيكوستيرويد المستنشق (ICS) هي 88 ميكروجرام مرتين يوميًا ، بفاصل زمني يبلغ حوالي 12 ساعة

بالنسبة للمرضى الآخرين ، وللمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لجرعة البداية بعد أسبوعين من العلاج ، قد توفر الجرعات الأعلى تحكمًا إضافيًا في الربو

 الجرعة القصوى الموصى بها للمرضى بعمر 12 سنة فما فوق هي 880 ميكروغرام مرتين يومياً


مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 11 سنة: الجرعة الموصى بها للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 11 سنة هي 88 ميكروغرام مرتين يوميًا ، بفاصل زمني يبلغ 12 ساعة تقريبًا


 

الادارة

يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين

 إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو


يمكن أن يساعد اتباع الخطوات البسيطة في استخدام جهاز الاستنشاق بشكل فعال وفقًا لـ " إرشادات الربو الوطنية للممارسين الطبيين " التي نشرتها جمعية الربو

اخلع الغطاء

رجي جهاز الاستنشاق ست مرات على الأقل بقوة قبل كل استخدام

إذا كان جهاز الاستنشاق جديدًا أو إذا لم يتم استخدامه لمدة أسبوع أو أكثر ، قم برجه جيدًا ثم أطلق نفخة واحدة في الهواء للتأكد من أنها تعمل

أخرج الزفير ممتلئًا قدر الإمكان بشكل مريح واحتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم

ضع المشغل في الفم بين الأسنان وأغلق الشفتين حول الفوهة

أثناء التنفس بعمق وببطء من خلال الفم ، اضغط لأسفل بقوة وأضفه بالكامل على العلبة لتحرير الدواء

قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم. استمر في حبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ على الأقل أو طالما كان ذلك مريحًا

إذا وصف الطبيب أكثر من استنشاق واحد لكل علاج ، فانتظر دقيقة واحدة بين نفخات الاستنشاق. هز جهاز الاستنشاق جيدًا وكرر الخطوات من 4 إلى 7

بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الموجود على قطعة الفم. بعد كل علاج ، اشطف الفم بالماء

تحقق من أسلوبك أمام المرآة من وقت لآخر ، إذا رأيت ضبابًا أبيض أثناء الاستنشاق ، فقد لا تكون قد أغلقت شفتيك بشكل صحيح حول قطعة الفم ، أو قد لا تتنفس أثناء الضغط على العلبة. هذا يشير إلى فشل التقنية. إذا حدث هذا ، كرر الإجراء من الخطوة 4 بعناية

تعليمات لتنظيف جهاز الاستنشاق : نظف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. قم بإزالة العلبة واشطف المشغل البلاستيكي والغطاء بالماء الدافئ ولكن لا تضع العلبة المعدنية في الماء. جفف المشغل والغطاء جيدًا واستبدل العلبة المعدنية برفق في المشغل بحركة ملتوية. ضع الغطاء على الفوهة


 



التفاعلات الدوائية


مثبطات السيتوكروم P450 3A4: فلوتيكاسون بروبيونات هو ركيزة من CYP3A4. استخدام مثبطات CYP3A4 القوية على سبيل المثال ، ريتونافير ، أتازانافير ، كلاريثروميسين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، نيفازودون ، نلفينافير ، ساكوينافير ، كيتوكونازول ، تيليثروميسين مع فلوتيكاسون بروبيونات HFA قد لا يوصى به بسبب زيادة التأثيرات الجانبية للكورتيستيرويد


ريتونافير: أظهرت تجربة تفاعل دوائي مع بخاخ الأنف المائي فلوتيكاسون بروبيونات في موضوعات صحية أن ريتونافير (مثبط قوي لـ CYP3A4) يمكن أن يزيد بشكل كبير من التعرض لبروبيونات فلوتيكاسون في البلازما ، مما يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في تركيزات الكورتيزول في الدم

أثناء استخدام ما بعد التسويق ، كانت هناك تقارير عن تفاعلات دوائية مهمة سريريًا في المرضى الذين يتلقون فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير ، مما أدى إلى تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية بما في ذلك متلازمة كوشينغ وقمع الغدة الكظرية


الكيتوكونازول: أدى التناول المتزامن لبروبيونات فلوتيكاسون المستنشق عن طريق الفم 1000 ميكروغرام والكيتوكونازول 200 مجم مرة واحدة يوميًا إلى زيادة 1.9 مرة في التعرض لبروبيونات فلوتيكاسون في البلازما وانخفاض بنسبة 45 ٪ في منطقة الكورتيزول في البلازما تحت المنحنى (AUC) ، ولكن كان هناك لا يوجد تأثير على إفراز البول من الكورتيزول




موانع الإستخدام


يمنع استخدام بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق في الحالات التالية: العلاج الأولي لحالة الربو أو نوبات الربو الحادة الأخرى التي تتطلب إجراءات مكثفة

فرط الحساسية لأي من المكونات




 

الآثار الجانبية


الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (حدوث> 3٪) هي عدوى أو التهاب في الجهاز التنفسي العلوي ، وتهيج الحلق ، والتهاب الجيوب الأنفية ، وخلل النطق ، وداء المبيضات ، والسعال ، والتهاب الشعب الهوائية ، والصداع




الحمل والرضاعة


لا توجد بيانات كافية حول استخدام بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق في النساء الحوامل. هناك اعتبارات سريرية مع استخدام بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق في النساء الحوامل

لا توجد بيانات متاحة عن وجود فلوتيكاسون بروبيونات في لبن الإنسان ، أو التأثيرات على الطفل الذي يرضع من الثدي ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. تم اكتشاف الكورتيكوستيرويدات الأخرى في لبن الأم




الاحتياطات والتحذيرات


قد تحدث عدوى المبيضات البيضاء في الفم والبلعوم. مراقبة المرضى بشكل دوري. اطلب من المريض شطف فمه بالماء دون البلع بعد الاستنشاق للمساعدة في تقليل المخاطر


تفاقم محتمل للعدوى على سبيل المثال ، السل الموجود ؛ الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية ؛ الهربس العيني البسيط

 استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من هذه الالتهابات

 يمكن أن يحدث مسار أكثر خطورة أو حتى مميتًا من جدري الماء أو الحصبة في المرضى المعرضين للإصابة

خطر ضعف وظيفة الغدة الكظرية عند الانتقال من الستيرويدات القشرية الجهازية

 يتناقص المرضى ببطء من الستيرويدات القشرية الجهازية إذا تم التحويل إلى بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق


قد يحدث فرط القشرة وتثبيط الغدة الكظرية بجرعات عالية جدًا أو بالجرعة المعتادة في الأفراد المعرضين للإصابة. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات ، يجب التوقف عن تناول بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق ببطء

تقييم لانخفاض كثافة المعادن في العظام في البداية وبشكل دوري بعد ذلك

مراقبة نمو مرضى الأطفال


قد يحدث الجلوكوما وإعتام عدسة العين مع الاستخدام طويل الأمد لـ ICS. ضع في اعتبارك الإحالة إلى طبيب عيون في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض بصرية أو يستخدمون بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق على المدى الطويل





استخدام في المجموعات الخاصة


استخدام الأطفال: تم إثبات سلامة وفعالية بروبيونات فلوتيكاسون جهاز الاستنشاق في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق




آثار الجرعة الزائدة


قد تؤدي الجرعة الزائدة المزمنة إلى ظهور علامات / أعراض فرط القشرة. كان استنشاق متطوعين أصحاء لجرعة واحدة من 1760 أو 3520 ميكروغرام من رذاذ استنشاق مركبات الكربون الكلورية فلورية فلوتيكاسون بروبيونات جيد التحمل

بروبيونات فلوتيكاسون التي تُعطى عن طريق استنشاق الهباء الجوي بجرعات تبلغ 1،320 ميكروغرام مرتين يوميًا لمدة 7 إلى 15 يومًا لمتطوعين بشريين أصحاء تم تحملها جيدًا أيضًا

 كرر الجرعات الفموية حتى 80 مجم يوميًا لمدة 10 أيام في متطوعين أصحاء وكرر الجرعات الفموية حتى 20 مجم يوميًا لمدة 42 يومًا في الأشخاص الذين تم تحملهم جيدًا. كانت التفاعلات العكسية خفيفة أو معتدلة الشدة ، وكانت الحوادث متشابهة في مجموعات العلاج النشطة والعلاج الوهمي



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية. يحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
 لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan