دواعي الإستعمال
فيناسترايد لعلاج الثعلبة الأندروجينية
يشار فيناسترايد عند الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 41 عامًا للمراحل المبكرة من الصلع الوراثي. يعمل فيناسترايد على استقرار عملية الثعلبة الأندروجينية ، ولم يتم إثبات فاعلية هذا الدواء في حالة الانكماش الصدغي وتساقط الشعر في المرحلة النهائية
يستعمل فيناسترايد لعلاج تساقط الشعر الذكري الصلع الوراثي عند الرجال فقط
مُعتمد لعلاج الصلع الذكوري النمطي الصلع الوراثي والوقاية من تساقط الشعر. إنه مخصص للاستخدام من قبل الذكور البالغين فقط وهو غير موصوف للنساء
لا يوجد دليل على أن زيادة الجرعة ستؤدي إلى زيادة الفعالية
يجب أن يتم تقييم فعالية ومدة العلاج بشكل مستمر من قبل الطبيب المعالج. بشكل عام ، هناك حاجة إلى ثلاثة إلى ستة أشهر من العلاج مرة واحدة يوميًا قبل توقع ظهور دليل على استقرار تساقط الشعر. يوصى باستمرار الاستخدام للحفاظ على الفائدة. إذا تم إيقاف العلاج ، تبدأ الآثار المفيدة في التراجع بمقدار 6 أشهر والعودة إلى خط الأساس لمدة 9 إلى 12 شهرًا
آلية العمل
فيناسترايد ، مثبط تنافسي للستيرويد من النوع الثاني 5 ألفا ريداكتاز ، وهو إنزيم داخل الخلايا يحول هرمون التستوستيرون الأندروجين إلى ثنائي هيدروتستوستيرون 5α (DHT)
فيناسترايد هو مثبط تنافسي ومحدد لأنزيم اختزال النوع II 5α ، وهو إنزيم داخل الخلايا يحول هرمون التستوستيرون الأندروجين إلى ديهدروتستوستيرون
لا يوجد فيناسترايد تقارب لمستقبلات الأندروجين وليس له تأثيرات منشط الذكورة أو مضادات الأندروجين
يمنع تثبيط اختزال النوع II 5α تحويل التستوستيرون إلى DHT ، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في تركيزات DHT في المصل والأنسجة
في الرجال الذين يعانون من تساقط الشعر من النمط الذكوري ، تحتوي فروة الرأس الصلعاء على بصيلات شعر مصغرة وكميات متزايدة من DHT مقارنة بفروة الرأس المشعرة. يقلل تناول الفيناسترايد من تركيزات DHT في فروة الرأس والمصل لدى هؤلاء الرجال
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي 1 مجم مرة في اليوم. يمكن أن تدار مع أو بدون وجبات
بشكل عام ، يعد الاستخدام اليومي لمدة ثلاثة أشهر أو أكثر ضروريًا قبل ملاحظة الفائدة
يوصى باستمرار الاستخدام للحفاظ على الفائدة
يؤدي سحب العلاج إلى عكس التأثير في غضون 12 شهرًا
التفاعلات الدوائية
لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ذات أهمية إكلينيكية
يتم استقلاب الفيناسترايد بشكل أساسي عن طريق نظام السيتوكروم P450 3A4 ، ولكن لا يؤثر عليه. على الرغم من أن خطر تأثير فيناسترايد على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى يُقدر بأنه ضئيل ، فمن المحتمل أن مثبطات ومحفزات السيتوكروم P450 3A4 ستؤثر على تركيز فيناسترايد في البلازما. ومع ذلك ، بناءً على هوامش الأمان المحددة ، من غير المحتمل أن تكون أي زيادة بسبب الاستخدام المتزامن لمثل هذه المثبطات ذات أهمية إكلينيكية
موانع الإستعمال
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا الدواء
يُمنع أيضًا استخدام فيناسترايد عند النساء والأطفال
لا ينبغي أن تتعامل النساء مع أقراص الفيناسترايد المكسورة عندما تكون حاملاً أو يحتمل أن تكون حاملاً بسبب احتمال امتصاص فيناسترايد والمخاطر المحتملة اللاحقة على الجنين الذكر. أقراص فيناسترايد مغلفة وتمنع ملامستها للعنصر الفعال أثناء المناولة العادية ، بشرط ألا يتم كسر أو سحق الأقراص
مرضى القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي
الأطفال
لا ينبغي استخدام فيناسترايد في الأطفال. لا توجد بيانات تثبت فعالية أو سلامة الفيناسترايد لدى الأطفال دون سن 18 عامًا
التأثيرات على مستضد البروستات النوعي (PSA)
في الدراسات السريرية التي أجريت على الفيناسترايد عند الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 41 عامًا ، انخفضت القيمة المتوسطة لمستضد البروستاتا النوعي في الدم من 0.7 نانوغرام / مل عند خط الأساس إلى 0.5 نانوغرام / مل في الشهر 12. يجب أخذ فيناسترايد في الاعتبار قبل تقييم نتيجة الاختبار هذه
اختلال كبدي
لم يتم دراسة تأثير القصور الكبدي على الحرائك الدوائية للفيناسترايد
سرطان الثدي
تم الإبلاغ عن سرطان الثدي لدى الرجال الذين تناولوا فيناسترايد 1 ملغ خلال فترة ما بعد التسويق. يجب على الأطباء توجيه مرضاهم للإبلاغ الفوري عن أي تغييرات في أنسجة الثدي مثل الكتل أو الألم أو التثدي أو إفرازات الحلمة
التغيرات المزاجية والاكتئاب
تم الإبلاغ عن تغيرات في المزاج بما في ذلك المزاج المكتئب ، والاكتئاب ، وبشكل أقل تكرارًا ، التفكير في الانتحار في المرضى الذين عولجوا بفيناسترايد 1 ملغ. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن أعراض نفسية ، وفي حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن العلاج بالفيناسترايد ونصح المريض بطلب المشورة الطبية
آثار جانبية
جيد التحمل فيناسترايد
في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية على أنها قد تكون مرتبطة بالدواء في> 1٪ من المرضى الذين عولجوا لمدة 12 شهرًا باستخدام فيناسترايد 1 ملغم يوميًا: انخفاض الرغبة الجنسية (1.8٪) ، ضعف الانتصاب (1.3٪) ، اضطراب القذف (1.2٪) وانخفاض حجم السائل المنوي (0.8٪)
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس للفيناسترايد تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد بيانات تشير إلى أن فيناسترايد يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الحمل والرضاعة
لاتوجد بيانات
الاحتياطات والتحذيرات
يجب توخي الحذر في إعطاء فيناسترايد في المرضى الذين يعانون من تشوهات في وظائف الكبد ، حيث يتم أيض فيناسترايد على نطاق واسع في الكبد
يجب على النساء الحوامل أو المحتمل أن يحملن عدم الإقتراب أو إستنشاق من أقراص فيناسترايد المكسورة
جرعة زائدة
في الدراسات السريرية ، لم ينتج عن الجرعات المفردة من فيناسترايد حتى 400 مجم والجرعات المتعددة من فيناسترايد حتى 80 مجم / يوم لمدة ثلاثة أشهر (ن = 71) تأثيرات غير مرغوب فيها مرتبطة بالجرعة
لا ينصح بمعالجة محددة للجرعة الزائدة مع فيناسترايد
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق