دواعي الإستعمال
لتقليل مخاطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي ، ومرض الكلى في المرحلة النهائية ، والموت القلبي الوعائي ، والاستشفاء لفشل القلب لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة المعرضين لخطر التقدم
ليس لعلاج أمراض الكلى المزمنة في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المتعدد الكيسات أو أولئك الذين يحتاجون أو لديهم تاريخ حديث من العلاج المثبط للمناعة لأمراض الكلى
يشار إلى داباغليفلوزين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
آلية العمل
التصنيف العلاجي
مثبطات Cotransporter-2 (SGLT2)
مثبط الناقل المشترك للجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2)
داباغليفلوزين هو مثبط قوي للغاية وانتقائي وقابل للعكس للناقل المشترك لجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2) الذي يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 عن طريق تقليل إعادة امتصاص الجلوكوز الكلوي مما يؤدي إلى إفراز البول للجلوكوز الزائد
الجرعة وطريقة الاستعمال
يعطى 5 ملغ شفويا مرة واحدة في اليوم
قد يزيد إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم في المرضى الذين يتحملون العلاج ب 5 ملغ ويتطلبون تحكمًا إضافيًا في نسبة السكر في الدم
جرعة الكبار
العمر ≥18 الترشييح الكبيبي ≥45 مل / دقيقة / 1.73 م 2 : مبدئيًا 10 ملغ مرة واحدة يوميًا
الترشيح الكبيبي 25– <45 مل / دقيقة / 1.73م 2 : 10 مجم مرة واحدة يوميًا
الترشيح الكبيبي <25 مل / دقيقة / 1.73 م 2 : قد يستمر بجرعة 10 مجم مرة واحدة يوميًا
جرعة الأطفال
أقل من 18 عامًا: لم يثبت
التفاعلات الدوائية
قد يحدث نقص السكر في الدم مع الاستخدام المتزامن مع الأنسولين ومفرزات الأنسولين مثل السلفونيل يوريا
قد يحتاج إلى جرعة أقل من الأنسولين المصاحب / إفراز الأنسولين لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم
انخفاض ضغط الدم مع مدرات البول المصاحبة
قد يسبب اختبارات زائفة (+) لغلوكوز البول أو قياسات غير موثوقة لمقايسة 1،5-AG ؛ استخدام طرق بديلة لمراقبة ضبط نسبة السكر في الدم
انخفاض في Cmax & AUC مع ريفامبين
زيادة في Cmax & AUC مع حمض الميفيناميك
زيادة آثار الثيازيد ومدر للبول
قد يزيد من خطر الإصابة بالجفاف وانخفاض ضغط الدم
موانع الإستعمال
فرط الحساسية لمادة داباغليفلوزين أو أي من السواغات
معتدل إلى اعتلال كلوي شديد
مرض الكلى في نهاية المرحلة/ على غسيل الكلى
سرطان المثانة النشط
الحمل الثلث الثاني والثالث والرضاعة
آثار جانبية
القصور الكلوي ، التهابات فطريات الأعضاء التناسلية الأنثوية ، زيادة التبول ، التهابات فطريات الأعضاء التناسلية الذكرية ، عسر شحميات الدم ، الإمساك ، عدم الراحة عند التبول ، آلام في الأطراف ، نضوب الحجم ، فرط الحساسية
التهابات فطرية الأعضاء التناسلية الأنثوية ، التهاب البلعوم الأنفي ، عدوى المسالك البولية قد تكون خطيرة، آلام الظهر ، زيادة التبول. نضوب الحجم ، إصابة الكلى الحادة ، تفاعلات فرط الحساسية ، الحماض الكيتوني ، تعفن البول ، التهاب الحويضة والكلية
الحمل والرضاعة
الحمل من فئة سي. أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا سلبيًا على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا على البشر ، ولكن الفوائد المحتملة قد تستدعي استخدام الدواء في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة
الاحتياطات والتحذيرات
أمراض القلب والأوعية الدموية ، تاريخ انخفاض ضغط الدم ، المسالك البولية ، الأطفال ، كبار السن
غير معروف ما إذا كانت موزعة في حليب الأم البشري ؛ يجب على النساء المرضعات التوقف عن استخدام داباجليفلوزين أو الإرضاع مع مراعاة أهمية الدواء للأم
تقييم حالة الحجم والوظيفة الكلوية قبل البدء
يجب تصحيح استنفاد الحجم قبل البدء ، إذا لزم الأمر
مراقبة انخفاض ضغط الدم ووظائف الكلى خاصة كبار السن ، مرضى القصور الكلوي ، أو مدرات البول العروية أثناء العلاج
تقييم الحماض الكيتوني في حالة وجود علامات / أعراض الحماض الاستقلابي ، بغض النظر عن مستويات السكر في الدم ؛ توقف في حالة الاشتباه وتقييمها وعلاجها ؛ ضع في اعتبارك عوامل الخطر قبل البدء على سبيل المثال ، نقص الأنسولين البنكرياس ، تقييد السعرات الحرارية ، تعاطي الكحول
ضع في اعتبارك التوقف مؤقتًا قبل الجراحة المجدولة لمدة 3 أيام أو المواقف السريرية الأخرى على سبيل المثال ، الصيام لفترات طويلة بسبب المرض أو بعد الجراحة. التهاب اللفافة الناخر في العجان / غرغرينا فورنييه ؛ توقف وعلاج فورًا إذا اشتبه في ذلك ؛ استخدام بديل لمضادات السكر
مراقبة الالتهابات الفطرية التناسلية ، عدوى المسالك البولية وعلاج إذا لزم الأمر
ضعف كبدي شديد
استخدام في المجموعات الخاصة
القصور الكلوي: لا يوجد تعديل للجرعة بناءً على وظيفة الكلى
الفعالية تعتمد على وظائف الكلى
لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط إلى شديد المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <60 مل / دقيقة أو معدل الترشيح الكبيبي المقدر <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق