وصف
ألبوتريبينوناكوج ألفا هو دواء يستخدم لعلاج نوبات النزيف لدى الأشخاص المصابين بالهيموفيليا ب ، وهو اضطراب وراثي لا يتجلط فيه الدم بشكل صحيح. وهو عامل تخثر مشتق من الحمض النووي IX يعمل عن طريق استبدال العامل IX المفقود في الدم ، مما يساعد على تكوين جلطات ووقف النزيف
عادة ما يتم إعطاء هذا الدواء عن طريق الحقن في الوريد أو تحت الجلد ، وتعتمد جرعته وتكراره على عدة عوامل ، بما في ذلك وزن المريض ، وشدة النزيف ، واستجابة المريض للعلاج
كما هو الحال مع أي دواء ، هناك آثار جانبية محتملة لألبوتريبينوناكوج ألفا ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية والحمى والصداع والغثيان والقيء. من المهم التحدث مع مقدم الرعاية الصحية حول أي مخاوف أو أسئلة بخصوص هذا الدواء
الجرعات
أشكال الجرعات ونقاط القوة
مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التكوين
القوة 250 وحدة دولية / قارورة
القوة 500 وحدة دولية / قارورة
القوة 1000 وحدة دولية / قارورة
القوة 2000 وحدة دولية / قارورة
القوة 3500 وحدة دولية / قارورة
الهيموفيليا ب
مخصّص للأطفال والبالغين المصابين بالهيموفيليا ب (نقص عامل 9 خلقي) لـ
السيطرة والوقاية عند الطلب من نوبات النزيف
التدبير المحيط بالجراحة للنزيف
الوقاية الروتينية لمنع أو تقليل تكرار نوبات النزيف
حساب الجرعة
تعتمد الجرعة ومدة العلاج على شدة نقص العامل التاسع ، وموقع ومدى النزيف ، والحالة السريرية للمريض ، وعمره ، واستعادة العامل التاسع
يعتمد حساب الجرعة المطلوبة على النتيجة التجريبية التي تفيد بأنه من المتوقع أن تزيد وحدة دولية واحدة لكل كيلوغرام من وزن الجسم من المستوى الدوري للعامل التاسع بمقدار 1.3 وحدة دولية / ديسيلتر في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا ، و 1 وحدة دولية / ديسيلتر في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. سنة
الوحدات المطلوبة = وزن الجسم (كجم) × ارتفاع العامل التاسع المطلوب (٪ من الطبيعي أو وحدة / ديسليتر) x الاسترداد المتبادل [وحدة / ديسليتر لكل وحدة / كغم]
أو
زيادة في العامل التاسع وحدة / ديسليتر أو٪ من الطبيعي = الجرعة وحدة x الاسترداد وحدة / ديسليتر لكلوحدة / كغم / وزن الجسم كغم
اضبط الجرعة بناءً على الحالة السريرية للمريض واستجابته
الهيموفيليا ب ، نوبات النزيف
مبين للتحكم عند الطلب والوقاية من نوبات النزيف
طفيفة أو معتدلة
تدمي المفصل غير المعقد ، ونزيف العضلات باستثناء الحرقفي ، أو نزيف الفم
الحفاظ على العامل FIX المتداول عند 30-60٪ أو وحدة / ديسليتر ؛ قد يكرر كل 48-72 ساعة ؛ مدة لا تقل عن يوم واحد ، حتى يتوقف النزيف ويتم الشفاء ؛ يجب أن تكون الجرعة الواحدة كافية لمعظم حالات النزيف هذه
رئيسي
نزيف يهدد الحياة أو الأطراف ؛ نزيف عضلي عميق ، بما في ذلك الحرقفي ، داخل القحف ، وخلف البلعوم
الاحتفاظ بعامل الدوران التاسع عند 60-100٪ أو وحدة / ديسليتر ؛ قد يكرر كل 48-72 ساعة ؛ لمدة 7-14 يوم ، حتى يتوقف النزيف ويتم الشفاء ؛ ضع في اعتبارك جرعة الصيانة الأسبوعية
الهيموفيليا ب ، الإدارة المحيطة بالجراحة
مبين للإدارة المحيطة بالجراحة للنزيف
الصغير
يشمل قلع الأسنان غير المعقد
الاحتفاظ بعامل الدوران التاسع عند 50-80٪ أو وحدة / ديسليتر ؛ مدة لا تقل عن يوم واحد أو حتى يتحقق الشفاء ؛ يجب أن تكون الجرعة الواحدة كافية لمعظم العمليات الجراحية البسيطة
الرئيسي
يشمل داخل القحف أو البلعوم أو خلف البلعوم أو خلف الصفاق
الحفاظ على تعميم العامل التاسع بنسبة 60-100٪ أو وحدة دولية / ديسيلتر ؛ كرر كل 48-72 ساعة للأسبوع الأول أو حتى يتحقق الشفاء ؛ لمدة 7-14 يوم ، حتى يتوقف النزيف ويتم الشفاء ؛ جرعة صيانة 1-2 مرات في الأسبوع
الهيموفيليا ب ، الوقاية الروتينية
يوصف للوقاية الروتينية لمنع أو تقليل تكرار نوبات النزيف
جرعة 25-40 وحدة دولية / كجم وريدي كل 7 أيام
قد يتم تحويل المرضى الذين يتم التحكم بهم جيدًا في نظام 7 أيام إلى نظام فاصل زمني مدته 14 يومًا من 50-75 وحدة دولية / كجم
اضبط الجرعة بناءً على الاستجابة الفردية
اعتبارات الجرعات
حدود الاستخدام: غير محدد لتحريض التحمل المناعي لدى مرضى الهيموفيليا ب
إدارة
التحضير الوريدي
تحتوي كل قنينة على فاعلية العامل التاسع المؤتلف في الوحدات الدولية (IU) المذكورة على ملصق الكرتون والقنينة
اتبع التعليمات الموجودة داخل المجموعة باستخدام المادة المخففة المتوفرة ماء معقم للحقن و خلط القارورتين المتوفرة
وريدي الإدارة
للاستخدام الوريدي بعد إعادة التركيب فقط
لا تخلط أو تدير في نفس الأنبوب أو الحاوية مع المنتجات الطبية الأخرى
افحص بصريًا الحل النهائي للمواد الجسيمية وتغير اللون ؛ لا تستخدمه إذا لوحظ وجود مادة جزيئية أو تغير في اللون
إرفاق المحقنة التي تحتوي على المحلول المعاد تكوينه بمجموعة التسريب المعقمة وإدارتها عن طريق الحقن الوريدي
تكييف معدل التسريب مع مستوى الراحة لكل مريض ، بما لا يتجاوز 10 مل / دقيقة
إدارة في درجة حرارة الغرفة وخلال 4 ساعات من إعادة التكوين
تجاهل أي منتج غير مستخدم
تخزين
قنينة غير معدةة : يحفظ في عبوة أصلية لحمايته من الضوء
يمكن تخزينها في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة 2-25 درجة مئوية [36-77 درجة فهرنهايت]
لا تجمد
الآثار الجانبية
صداع
دوخة
فرط الحساسية
الطفح
الأكزيما
موانع الإستخدام
تفاعلات فرط الحساسية التي تهدد الحياة تجاه الدواء أو مكوناته ، بما في ذلك بروتينات الهامستر
محاذير الإستخدام
تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، ممكنة ؛ في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية ، توقف فورًا عن الإعطاء وابدأ العلاج المناسب
قد يحدث تكوين أجسام مضادة معادلة للعامل التاسع
قد يحدث الانصمام الخثاري على سبيل المثال ، الانصمام الرئوي والتخثر الوريدي والتخثر الشرياني عند استخدام المنتجات التي تحتوي على العامل التاسع
تم الإبلاغ عن المتلازمة الكلوية بعد محاولة تحريض التحمل المناعي في مرضى الهيموفيليا ب الذين يتطورون
المرضى الذين يعانون من مثبطات العامل التاسع ولديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية
مراقبة مستويات البلازما لعامل التاسع وتطوير المثبطات
الحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات بشأن الاستخدام في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالعقاقير
لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان
يجب أن تعطى للمرأة الحامل فقط إذا لزم الأمر
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الأم البشري
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من جراء الدواء أو من حالة الأم الأساسية
آلية العمل
البروتين المؤتلف الذي يحل مؤقتًا محل عامل التخثر التاسع المفقود اللازم لإرقاء فعال
يتألف من عامل التخثر المؤتلف المندمج جينيا ، والألبومين المؤتلف ؛ يؤدي الاندماج مع الألبومين المؤتلف إلى إطالة عمر النصف للعامل التاسع
استيعاب
ذروة تركيز البلازما: 41.1-82 وحدة دولية / ديسيلتر
المساحة تحت المنحنى: 4658-9345 ساعة · وحدة دولية / ديسيلتر
التوزيع : 0.86-1.2 ديسيلتر / كجم
إزالة : نصف العمر: 104-188 ساعة
متوسط وقت الإقامة: 143-153 ساعة
التخليص: 0.57-0.84 مل / ساعة / كجم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق