PANKREOFLAT








المكونات

البنكرياتين إنزيم البنكرياس المشتق من أنسجة البنكرياس الخنازير ما يعادل 170 مجم
أميليز 5500 وحدة ، بروتيز 400 وحدة

مسحوق سيليكون جاف 310 مجم ما يعادل 80 مجم ثنائي ميثيل بوليسيلوكسان



السواغات

ميثيل باراهيدروكسي بنزوات 0.29 مجم
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات 0.072 مجم



الإستخدامات


يُشتق البنكرياتين من بنكرياس الخنازير ويحتوي على الإنزيمات والأميليز والبروتياز والليباز. الإنزيمات لها نفس الإجراءات مثل عصير البنكرياس وعندما تعطى للمرضى الذين يعانون من قصور البنكرياس يحسن القدرة على التمثيل الغذائي للنشويات والبروتينات والدهون
يحلل البنكرياتين الدهون إلى جلسرين وأحماض دهنية ، ويغير البروتينات إلى بروتياز ومواد مشتقة ، ويحول النشا إلى ديكسترينات وسكريات
سيميثيكون هو مضاد ممتاز وفعال للتضخم. يتم استخدامه للتخفيف من الأعراض المؤلمة من الغازات الزائدة في الجهاز الهضمي. غالبًا ما ينتج هذا الغاز عن الإفراط في ابتلاع الهواء أو عن طريق تناول الأطعمة المخالفة. سيميثيكون يتيح تحرير الغازات والتخلص منها بسهولة أكبر عن طريق التجشؤ أو تمرير الغازات

 يستخدم  للتعويض عن نشاط إنزيم الأمعاء المنخفض في حالات نقص البنكرياس

يستخدم لعلاج أمراض البنكرياس الليفية (التليف الكيسي) والتهاب البنكرياس المزمن والإسهال الدهني للبنكرياس بعد استئصال البنكرياس. يمكن أيضًا الإشارة إليه بعد استئصال المعدة كعامل مساعد على الهضم

مشاكل في الغازات نتيجة لاضطرابات في الجهاز الهضمي
في شكاوى عسر الهضم
في علاج البلع (بلع الهواء)
اضطرابات هضم الدهون والبروتين والكربوهيدرات
عند مرضى قصور البنكرياس
شكاوى من الغازات قبل الجراحة أو بعدها
يشار إليه على أنه طارد للريح قبل الفحوصات الإشعاعية لأعضاء البطن





الجرعات وطريقة الإدارة


يجب تعديل الجرعة حسب حالة المريض. عادة 1-2 حبة مع وجبات الطعام
ابتلع دون مضغ
يعطى 2 حبة 3-4 مرات لمدة يومين قبل التصوير حتى لا يوجد غاز في الأشعة السينية

يعطى 2 حبة تؤخذ في الصباح على معدة فارغة
يستمر العلاج طالما استمرت شكاوى المريض

للاستخدام الفموي فقط
يمكن تناوله مع وجبات الطعام أو على معدة فارغة



الحالات الخاصة

الفشل الكلوي / الكبد
فيما يتعلق بالاستخدام في فشل الكبد 
لا توجد قيود

يجب استخدامه بحذر في حالات الفشل الكلوي


الأطفال

لا ينصح باستخدامه للأطفال دون سن 12 عامًا

المسنين
الجرعات في كبار السن مماثلة للبالغين





موانع الإستخدام

في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية
ضد المادة الفعالة أو أي من السواغات في تركيبتها

لا يستعمل عند الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية للبروتينات





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

يحتوي البانكريوفلات على إنزيم نشط ، وعند إطلاقه في الفم ، يتم امتصاصه في الغشاء المخاطي للفم
يمكن أن يسبب تقرحات. لذلك ، اشرب كمية كافية من السوائل دون تقسيم القرص أو مضغه
يجب أن تؤخذ معًا

لا ينبغي استخدام بانكريوفلات في المراحل المبكرة من التهاب البنكرياس الحاد

في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين يتلقون جرعات عالية من مستحضرات البنكرياس واللفائفي الأعور والسميكة

تم الإبلاغ عن تضيق معوي ~ اعتلال القولون الليفي. لذلك  التليف الكيسي

يجب أن تستخدم بحذر عند الأطفال الذين يعانون من تليف القولون
 كإجراء احترازي وخاصة من 10000 وحدة / كجم / يوم
لاستبعاد احتمال تليف القولون لدى المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الليباز ، من غير المعتاد قد يحدث
أعراض في البطن أو تغيرات في أعراض البطن
يجب تقييمها

تجنب استنشاق المسحوق لأنه قد يسبب تهيجًا للأنف والجهاز التنفسي


يحتوي بانكريوفلات على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات
قد تسبب ردود فعل الحساسية وربما تتأخر







التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد دراسات تفاعل

مضادات الحموضة
تأثير تشتيت الرغوة لثنائي ميثيل بولي سيلوكسان ، وخاصة هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم
يمكن أن تتحلل بواسطة مضادات الحموضة ، بما في ذلك الكربونات
لا توجد منشورات عن تفاعل البنكرياتين مع أدوية أخرى

قد يقلل من امتصاص مستحضرات الحديد

نظرًا لضعف امتصاص الأدوية التي تحتوي على الليفوثيروكسين عند تناولها مع سيميثيكون ، فإنه 
يجب أن يؤخذ الدواء مع استراحة لمدة ساعتين على الأقل




الحمل والرضاعة

نصيحة عامة
فئة الحمل: ج
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل
لا توجد معلومات حول استخدامه في النساء في سن الإنجاب
فترة الحمل
لا توجد بيانات سريرية عن التعرض أثناء الحمل

المخاطر المحتملة للبشر غير معروف
يجب توخي الحذر عند إعطاءه للحوامل 
يجب النظر في استخدامه أثناء الحمل فقط عند الضرورة القصوى


فترة الرضاعة

لا يتوقع حدوث أي آثار عند الرضع حيث لم يتم تحديد التعرض
عندما تكون هناك حاجة لاستخدامها في الأمهات المرضعات ، ينبغي النظر في العلاقة بين الفائدة والضرر
يجب تناولها واستخدامها



القدرة على الإنجاب / الخصوبة

لا يوجد دليل على امتصاص المواد الفعالة من الجهاز الهضمي في الدراسات التي أجريت على الحيوانات 

لذلك ، لا يُتوقع حدوث سمية تناسلية أو نمو





التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يوجد أي إشارة إلى الآثار الضارة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات






الآثار الجانبية

البنكرياتين وثنائي ميثيل بوليسيلوكسان جيد التحمل بشكل عام ولديهما سمية منخفضة
كانت الآثار الجانبية خفيفة بشكل عام ونادراً ما تتطلب التوقف عن العلاج


أمراض الجهاز المناعي
غير معروف: تفاعلات تحسسية ، تأق

أمراض الجهاز الهضمي
غير معروف: ألم بالفم ، ألم اللسان ، آلام في البطن ، ألم في المعدة
إمساك ، تشوهات في البراز ، إسهال ، قيء ، غثيان ، علوص عند جرعة عالية من تحضير البنكرياتين
تضيق الأمعاء الغليظة واعتلال القولون الليفي في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي
تم الإبلاغ عنه. يمكن أن تؤدي هذه الانقباضات إلى علوص

أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف: الشرى ، الحكة ، الطفح الجلدي ، الحمامي ، الطفح الجلدي ، الوذمة الوعائية

قد يتسبب سوء الاستخدام في حدوث تهيج أو تقرح في الأغشية المخاطية للفم و / أو الحلق








الجرعة الزائدة وعلاجها

المعلومات المتاحة عن الأعراض المحتملة لجرعة زائدة مع البنكرياتين / ثنائي ميثيل بوليسيلوكسان
 جرعات عالية للغاية من البنكرياتين ، خاصة في مرضى التليف الكيسي
تم الإبلاغ عن أنه يسبب فرط حمض يوريك الدم وفرط حمض يوريك الدم
علاج الأعراض مثل التوقف عن العلاج بالإنزيم ودعم معالجة الجفاف الكافي مُستَحسَن




قائمة السواغات
سواغ
سيميثيكون
مسحوق حليب منزوع الدسم (من بقري)
ايروسيل 200
الصمغ العربي
ميثيل السليلوز
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات
حمض السوربيك
PVP k 90 بوفيدون
مونوهيدرات حامض الستريك
Kollidon VA 64 كوبوفيدون
بيرليتول إس دي (مانيتول)
الهباء الجوي ثاني أكسيد السيليكون
ستيرات المغنيسيوم
تغطية
هيبروميلوز
ثنائي إيثيل الفثالات
ثاني أكسيد التيتانيوم
إيثيل سلولوز
تلك
بولي إيثيلين جلايكول / ماكروغول
كحول بولي فينيل



مدة الصلاحية 36 شهرًا




تحذيرات خاصة للتخزين

يجب تخزينها في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية
يجب أن يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال وفي عبوته







PANKREOFLAT دواء


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan