محلول للحقن تحت الجلد ؛ يحتوي على كحول بنزيل
التصنيف العلاجي
عامل النمو الشبيه بالأنسولين البشري المؤتلف -1 (rhIGF-1)
ميكاسيرمين هو دواء موصوف بوصفة طبية يستخدم لعلاج الأطفال الذين يعانون من قصر شديد بالنسبة لأعمارهم لأن أجسامهم لا تنتج ما يكفي من عامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 (IGF-1)
تسمى هذه الحالة بنقص IGF-1 الأساسي الشديد. لا ينبغي استخدام ميكاسيرمين بدلاً من هرمون النمو. من غير المعروف ما إذا كانت ميكاسيرمين آمنة وفعالة للأطفال دون سن الثانية
ميكاسيرمين عامل النمو الشبيه بالأنسولين البشري المؤتلف -1
العلاج طويل الأمد لفشل النمو لدى الأطفال والمراهقين المصابين بنقص حاد في عامل النمو الأول الشبيه بالأنسولين
الأورام النشطة أو المشتبه بها. حالة أو تاريخ مرضي يزيد من خطر الإصابة بالأورام. المشاش المغلقة. استبعاد الحمل قبل بدء العلاج ؛ ضمان منع الحمل عند النساء. الرضاعة
الإستخدامات
اضطرابات الغدة النخامية
فشل النمو عند الأطفال المصابين بنقص IGF-1 الأولي الشديد (IGFD الأولي) أو في الأطفال المصابين بحذف جين هرمون النمو (GH) الذين طوروا أجسامًا مضادة
معادلة لـ GH
الجرعات
جرعة الكبار
المشاش المغلقة: غير مستحسن
جرعة الأطفال
تناوله قبل أو بعد (+/- 20 دقيقة) وجبة / وجبة خفيفة
استدارة مواقع الحقن أعلى الذراع أو الفخذ أو الأرداف أو البطن
أقل من عامين: لم يثبت إستخدامه
العمر ≥ سنتان: مبدئيًا 0.04 إلى 0.08 مجم / كجم مرتين يوميًا
قد تزيد بعد أسبوع بمقدار 0.04 مجم / كجم لكل جرعة 0.12 مجم / كجم بحد أقصى مرتين يوميًا
موانع الإستعمال
تعزيز النمو في المرضى الذين يعانون من المشاش المغلقة
الأورام الخبيثة أو تاريخ الورم الخبيث
الإدارة الوريدية
يجب ألا يتلقى طفلك ميكاسيرمين إذا كان طفلك: يعاني من حساسية تجاه ميكاسيرمين أو أي من مكونات ميكاسيرمين
انتهى من النمو ~ لديه أي أورام سرطانية أو نمو
أو لديه تاريخ من السرطان
يجب ألا يتلقى طفلك أبدًا ميكاسيرمين عن طريق الوريد
الآثار الجانبية
نقص السكر في الدم ، فرط الحساسية الموضعية / الجهازية بما في ذلك الحساسية المفرطة ، تضخم الأنسجة اللمفاوية على سبيل المثال ، تضخم اللوزتين واللحمية ؛ ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة
نقص السكر في الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، الصداع ، فقدان السمع ، الشخير ، تفاعلات إصابة الموقع ، تضخم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الأذن ، احتقان الأنف ، اضطرابات النوم ، القلق ، القيء ، التشنجات ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ، الدوخة ، نسيج الشعر غير الطبيعي ، ألم المفاصل ، ألم عضلي ، ألم في الطرفية ، التثدي ، اكتساب الوزن ، قياس طبلة الأذن غير الطبيعي وتخطيط صدى القلب ، نفخة قلبية ، عدم انتظام دقات القلب
تقارير الأورام يجب توقف العلاج
تحذيرات / احتياطات
ليس للأشكال الثانوية من نقص IGF-1. تصحيح نقص الغدة الدرقية والتغذية قبل العلاج
قم بقياس مستوى الجلوكوز قبل العلاج قبل العلاج وراقب حتى يتم تحديد الجرعة المسموح بها
قلل الجرعة في حالة حدوث نقص السكر في الدم على الرغم من تناول الطعام الكافي مع العلاج
مراقبة مضاعفات تضخم الأنسجة اللمفاوية
مراقبة الأورام الخبيثة
توقف إذا تطور
قم بإجراء فحص قاع العين لارتفاع ضغط الدم داخل
الجمجمة في بداية العلاج ، ثم بشكل دوري
قم بتقييم أي طفل يعاني من بداية العرج أو آلام الورك / الركبة لاحتمال الإصابة بمشاش رأس عظمة الفخذ
مراقبة تطور الجنف
الرضع: تجنب
الحمل
الأمهات المرضعات
أخبر طبيب طفلك عن جميع الحالات الطبية لطفلك ، بما في ذلك إذا كان طفلك: يعاني من مرض السكري ؛ العمود الفقري المنحني / الجنف ؛ أو حامل أو مرضعة
أخبر طبيب طفلك عن جميع الأدوية التي تصرف بوصفة طبية ودون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية التي يتناولها طفلك. أخبر طبيب طفلك بشكل خاص إذا كان طفلك يأخذ الأنسولين أو أدوية أخرى مضادة لمرض السكري ؛ ربما تكون هناك حاجة لتغيير في الجرعة
إذا كان طفلك لا يستطيع تناول الطعام. تشمل علامات انخفاض السكر في الدم ما يلي: التعب. الأرق؛ جوع؛ التهيج؛ صعوبة في التركيز؛ التعرق. غثيان؛ وسرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها. قد يتسبب الانخفاض الحاد في نسبة السكر في الدم في فقدان الوعي أو النوبات أو الوفاة
يجب أن يتجنب طفلك المشاركة في الأنشطة عالية الخطورة مثل القيادة والتمارين الرياضية وما إلى ذلك في غضون 2 إلى 3 ساعات بعد ميكاسيرمين الحقن ، خاصة في بداية العلاج. يجب أن يكون لدى طفلك دائمًا مصدر للسكر مثل عصير البرتقال أو جل الجلوكوز أو الحلوى أو الحليب المتاح في حالة حدوث أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم. بالنسبة للانخفاض الحاد في نسبة السكر في الدم ، إذا كان طفلك لا يستجيب ولا يمكنه شرب السوائل المحتوية على السكر ، يجب أن تحصل على مساعدة طبية طارئة لطفلك على الفور
ردود الفعل التحسسية هي أحد الآثار الجانبية الخطيرة والشائعة لـ ميكاسيرمين . اتصل بطبيب طفلك على الفور إذا أصيب طفلك بطفح جلدي أو خلايا ، والتي تظهر بشكل عام بعد دقائق إلى ساعات بعد الحقن وقد تحدث أحيانًا في العديد من الأماكن على الجلد. توقف عن تناول ميكاسيرمين واحصل على المساعدة الطبية على الفور إذا كان طفلك يعاني من صعوبة في التنفس أو تعرض لصدمة ، مع أعراض مثل الدوخة ، أو الشحوب ، أو الجلد المتدلي ، أو الإغماء
يمكن أن يتسبب ميكاسيرمين أيضًا في حدوث تفاعلات في موقع الحقن بما في ذلك: فقدان الدهون ضمور شحمي ؛ زيادة الدهون تضخم شحمي ؛ الم؛ احمرار؛ أو كدمات
زيادة الضغط في الدماغ وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة
يمكن أن يسبب ميكاسيرمين ، مثل هرمون النمو ، في بعض الأحيان زيادة مؤقتة في الضغط داخل الدماغ
تشمل الأعراض صداعًا مستمرًا وغثيانًا مصحوبًا بالقيء
تضخم اللوزتين. تشمل العلامات: الشخير ، صعوبة التنفس ، توقف التنفس أثناء النوم وحالة يتوقف فيها التنفس لفترة وجيزة أثناء النوم ، أو وجود سائل في الأذن الوسطى
مشكلة في العظام تسمى مشاش رأس المال المنزلق. عندما ينزلق الجزء العلوي من عظم الفخذ. احصل على مساعدة طبية لطفلك على الفور إذا أصيب طفلك بعرج أو ألم في الفخذ أو الركبة
تفاقم الجنف بسبب النمو السريع
نمو الورم. لوحظت عدة حالات من الأورام السرطانية لدى الأطفال الذين تلقوا ميكاسيرمين . أخبر طبيبك على الفور إذا أصيب طفلك بأي أورام أو أعراض جديدة للسرطان
سمية كحول البنزيل . يمكن أن يسبب كحول البنزيل ، وهو مادة حافظة في ميكاسيرمين ، آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك الموت عند الرضع
تصحيح نقص التغذية والغدة الدرقية وإجراء مخطط صدى القلب قبل البدء
نقص السكر في الدم
الامتناع عن العلاج إذا كان المريض غير قادر على تناول الطعام
خطر حدوث انزلاق المشاشية والنخر اللاوعائي اللاحق ؛ مراقبة لألم العرج أو الورك أو الركبة. خطر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة
إجراء فحوصات أولية ودورية لتنظير قاع العين
تقارير عن فرط الحساسية والشرى والحكة والحمامي
نصح المرضى بقطع العلاج وطلب العناية الطبية العاجلة في حالة حدوث تفاعلات جهازية. قم بتدوير مواقع الحقن
التفاعلات الدوائية
الأنسولين وأدوية نقص سكر الدم عن طريق الفم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق