اسم المنتج الطبي
محلول فوسكارنيت الصوديوم 24 مجم / مل للتسريب
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل مل من محلول التسريب على 24 ملغ فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم
كل زجاجة 250 مل تحتوي على 6000 ملغ فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم
تحتوي كل زجاجة سعة 250 مل على 1375 مجم (60 ملمول) من الصوديوم كأحد مكونات المادة الفعالة
الشكل الصيدلاني
محلول للتسريب
محلول واضح وعديم اللون ، وخالٍ من الجزيئات
الرقم الهيدروجيني: بين 7.2 و 7.6
الأسمولية: بين 240 ملي أسمول / كجم و 300 ملي أسمول / كجم
الإستخدامات
يشار إلى فوسكارنيت للعلاج التحريض والصيانة من التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) في مرضى الإيدز
يشار أيضًا إلى فوسكارنيت لعلاج عدوى فيروس الهربس البسيط (HSV) المخاطي الجلدي ، والتي لا تستجيب سريريًا للأسيكلوفير في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
سلامة وفعالية فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم لعلاج عدوى فيروس الهربس البسيط الأخرى مثل التهاب الشبكية والتهاب الدماغ ؛ مرض خلقي أو حديثي الولادة. أو فيروس الهربس البسيط في الأفراد المؤهلين مناعياً
يمكن إجراء تشخيص عدم استجابة أسيكلوفير إما سريريًا عن طريق العلاج باستخدام أسيكلوفير في الوريد 5-10 مجم / كجم لمدة 10 أيام دون استجابة أو عن طريق الاختبار المخبري
لا يُنصح باستخدام فوسكارنت لعلاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا بخلاف التهاب الشبكية أو فيروس الهربس البسيط أو للاستخدام في المرضى غير المصابين بمرض الإيدز أو غير المصابين بنقص المناعة
الجرعة وطريقة الإدارة
طريقة الإعطاء: يجب أن تدار فوسكارنيت عن طريق الوريد فقط ، إما عن طريق خط وريدي مركزي أو في الوريد المحيطي
عند استخدام الأوردة المحيطية ، يجب تخفيف محلول فوسكارنيت 24 مجم / مل. يجب نقل الجرعات التي يتم صرفها بشكل فردي من فوسكارنيت بطريقة معقمة وتخفيفها بأجزاء متساوية من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل أو 5 ٪ جلوكوز 50 مجم / مل بواسطة صيدلية المستشفى. يجب استخدام المحاليل المخففة في أسرع وقت ممكن بعد التحضير ولكن يمكن تخزينها لمدة تصل إلى 24 ساعة إذا تم حفظها في الثلاجة
يمكن إعطاء محلول فوسكارنيت 24 مجم / مل بدون تخفيف عن طريق الوريد المركزي
الكبار: العلاج التحريضي لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا: يتم إعطاء فوسكارنت على مدى 2-3 أسابيع حسب الاستجابة السريرية ، مثل الحقن المتقطع كل 8 ساعات بجرعة 60 مجم / كجم في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. يجب أن تكون الجرعة مخصصة لوظيفة الكلى للمريض . يجب ألا يقل وقت التسريب عن ساعة واحدة
جلسة صيانة
لعلاج الصيانة ، بعد العلاج التعريفي لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا ، يتم إعطاء فوسكارنيت سبعة أيام في الأسبوع طالما أن العلاج يعتبر مناسبًا. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، يوصى ببدء العلاج عند 60 مجم / كجم. يمكن بعد ذلك أخذ الزيادة إلى جرعة 90-120 مجم / كجم في الاعتبار عند المرضى الذين يتحملون مستوى الجرعة الأولية و / أو المصابين بالتهاب الشبكية التدريجي. تلقى عدد من المرضى 90 مجم / كجم على مدى ساعتين كجرعة أولية لعلاج الصيانة. يجب إنقاص الجرعة عند مرضى القصور الكلوي
يمكن إعادة علاج المرضى الذين يعانون من تطور التهاب الشبكية أثناء تلقي علاج الصيانة بنظام الحث
العلاج التعريفي لعدوى فيروس الهربس البسيط المخاطي الجلدي غير المستجيبة للأسيكلوفير
يتم إعطاء فوسكارنيت لمدة 2-3 أسابيع أو حتى شفاء الآفات ، مثل الحقن المتقطع بجرعة 40 مجم / كجم على مدى ساعة واحدة كل 8 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. يجب أن تكون الجرعة مخصصة لوظائف الكلى للمرضى . يجب ألا يقل وقت التسريب عن ساعة واحدة
لم يتم إثبات فعالية علاج صيانة فوسكارنيت بعد العلاج التعريفي لعدوى فيروس الهربس البسيط غير المستجيبة من أسيكلوفير
تحذير: لا تدار فوسكارنيت عن طريق الحقن الوريدي السريع
لا ينصح باستخدام فوسكارنيت في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى حيث لم يتم تحديد إرشادات الجرعة
الترطيب: يمكن تقليل السمية الكلوية لـ فوسكارنيت عن طريق الترطيب الكافي للمريض. يوصى بإدرار البول عن طريق الإماهة مع 0.5-1.0 لتر من المحلول الملحي العادي عند كل تسريب. في المرضى المتوافقين ، تم استخدام الترطيب الفموي مع أنظمة الترطيب المماثلة. يجب على المرضى المصابين بالجفاف سريريًا تصحيح حالتهم قبل البدء في العلاج بـ فوسكارنيت
الحالات الخاصة
كبار السن: مثل الكبار
الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم في الأطفال
القصور الكلوي أو الكبدي : يجب تقليل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي حسب مستوى تصفية الكرياتينين . تعديل الجرعة غير مطلوب في مرضى القصور الكبدي
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام فوسكارنيت بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى. نظرًا لأن ضعف وظائف الكلى قد يحدث في أي وقت أثناء إدارة فوسكارنيت ، يجب مراقبة الكرياتينين في المصل كل يومين أثناء العلاج التعريفي ومرة واحدة أسبوعيًا أثناء علاج الصيانة ويجب إجراء تعديلات الجرعة المناسبة وفقًا لوظيفة الكلى. يجب الحفاظ على الترطيب الكافي لجميع المرضى . يجب مراقبة الوظيفة الكلوية للمرضى المصابين بمرض كلوي أو الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بمنتجات طبية أخرى سامة للكلى
بسبب ميل فوسكارنيت إلى أيونات المعادن ثنائية التكافؤ مخلبة ، مثل الكالسيوم ، قد تترافق إدارة فوسكارنيت مع انخفاض حاد في الكالسيوم المصل المتأين ، بما يتناسب مع معدل ضخ فوسكارنيت ، والذي قد لا ينعكس في إجمالي مستويات الكالسيوم في الدم. يجب تقييم الكهارل ، وخاصة الكالسيوم والمغنيسيوم ، قبل وأثناء العلاج فوسكارنيت وتصحيح أوجه القصور
ارتبط سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت بحالات إطالة فترة كيوتي ونادراً ما يرتبط بحالات torsade de Pointes . المرضى الذين يعانون من إطالة معروفة في فترات التوصيل القلبي ، وخاصة QTc ، والمرضى الذين يعانون من اضطرابات كبيرة في الكهارل ونقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم ، وبطء القلب ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية كامنة مثل قصور القلب الاحتقاني ، أو الذين يتناولون الأدوية المعروفة بإطالة QT يجب مراقبة الفاصل الزمني بعناية بسبب زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني. يجب نصح المرضى بالإبلاغ الفوري عن أي أعراض قلبية
يتم ترسيب هيكساهيدرات الصوديوم فوسكارنيت في الأسنان والعظام والغضاريف. تظهر البيانات الحيوانية أن الترسب أكبر في الحيوانات الأصغر سنًا. لم يتم التحقيق في سلامة فوسكارنيت وتأثيراته على نمو الهيكل العظمي عند الأطفال
ارتبطت المضبوطات المتعلقة بالتغيرات في معادن البلازما والإلكتروليتات بعلاج فوسكارنيت. تم الإبلاغ عن حالات الصرع. لذلك ، يجب مراقبة المرضى بعناية لمثل هذه التغييرات وعواقبها المحتملة. قد تكون هناك حاجة لمكملات المعادن والكهارل
يجب تجنب استخدام فوسكارنيت عندما لا يمكن تحمل حمولة ملحية على سبيل المثال في اعتلال عضلة القلب
يفرز فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم بتركيزات عالية في البول وقد يترافق مع تهيج و / أو تقرح كبير في الأعضاء التناسلية. لمنع التهيج والتقرح ، يوصى بالاهتمام الشديد بالنظافة الشخصية وتنظيف المنطقة التناسلية بعد كل تبول
في حالة تعرض المرضى للتنمل أو الغثيان في الأطراف ، فمن المستحسن تقليل سرعة التسريب
عند الإشارة إلى مدرات البول ، يوصى باستخدام الثيازيدات
تطوير المقاومة: إذا لم يؤد إعطاء فوسكارنيت إلى استجابة علاجية أو يؤدي إلى تدهور الحالة بعد الاستجابة الأولية ، فقد ينتج عن ذلك انخفاض حساسية الفيروسات تجاه فوسكارنيت. في هذه الحالة ، يجب النظر في إنهاء العلاج بـ فوسكارنيت والتغيير إلى منتج طبي آخر مناسب
يحتوي هذا المنتج الطبي على 1375 ملغ من الصوديوم لكل زجاجة 250 مل ، أي ما يعادل 69٪ من الحد الأقصى الموصى به من منظمة الصحة العالمية للاستهلاك اليومي البالغ 2 جم صوديوم للبالغين
الحد الأقصى للجرعة اليومية من هذا المنتج أثناء علاج الصيانة (أي 120 مجم / كجم / يوم) وبدون تخفيف لمريض يبلغ وزنه 70 كجم من وزن الجسم يعادل 96٪ من الحد الأقصى الموصى به يوميًا من الصوديوم
الحد الأقصى للجرعة اليومية من هذا المنتج أثناء علاج الصيانة أي 120 مجم / كجم / يوم ومخفف بمحلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) حتى التركيز 12 مجم / مل لمريض يبلغ وزنه 70 كجم يعادل 158 أوصت٪ من منظمة الصحة العالمية بالجرعة القصوى اليومية من الصوديوم
يعتبر فوسكارنيت غني بالصوديوم. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار بشكل خاص لأولئك الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الملح
التفاعلات الدوائية
نظرًا لأن فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم يمكن أن يضعف وظائف الكلى ، فقد تحدث سمية مضافة عند استخدامه مع أدوية أخرى سامة للكلى مثل أمينوغليكوزيدات ، أمفوتريسين ب ، سيكلوسبورين أ ، أسيكلوفير ، ميثوتريكسات وتاكروليموس. علاوة على ذلك ، نظرًا لأن فوسكارنيت يمكن أن يقلل مستويات المصل من الكالسيوم المتأين ، ينصح بالحذر الشديد عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية الأخرى المعروفة بتأثيرها على مستويات الكالسيوم في الدم ، مثل وريدي بنتاميدين
لوحظ وجود اختلال كلوي ونقص كالسيوم الدم المصحوب بأعراض علامات تروسو وتشفوستيك أثناء العلاج المتزامن مع فوسكارنيت هيكساهيدرات الصوديوم والبنتاميدين الوريدي
تم الإبلاغ عن وظائف الكلى غير الطبيعية فيما يتعلق باستخدام فوسكارنيت مع ريتونافير و / أو ساكوينافير
نظرًا لاحتمال زيادة مخاطر إطالة QT و torsade de pointes ، يجب استخدام فوسكارنيت بحذر مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT ، لا سيما الفئة IA مثل الكينيدين والثالث مثل الأميودارون ، السوتالول ، العوامل المضادة لاضطراب النظم أو الأدوية المضادة للذهان. يجب إجراء مراقبة القلب عن كثب في حالات الإدارة المشتركة
لا يوجد تفاعل حركي دوائي مع زيدوفودين (AZT) أو جانسيكلوفير أو ديدانوزين (ddI) أو زالسيتابين (ddC) أو البروبينسيد
الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة فيما يتعلق بتأثير فوسكارنيت على الخصوبة
لم يلاحظ أي آثار على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل لدى الرجال والنساء
يجب على النساء في سن الإنجاب والرجال النشطين جنسياً استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج وحتى 6 أشهر بعده
الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام فوسكارنيت في النساء الحوامل
الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
لا ينصح باستخدام فوسكارنيت أثناء الحمل
الرضاعة
لا توجد معلومات كافية عن إفراز فوسكارنيت في لبن الإنسان
أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز فوسكارنيت في الحليب
لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع
لا ينبغي استخدام فوسكارنيت أثناء الرضاعة الطبيعية
يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن علاج فوسكارنيت مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل ويجب أخذ فائدة العلاج للمرأة في الاعتبار
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
فوسكارنيت له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بسبب المرض نفسه والتأثيرات غير المرغوب فيها المحتملة لسداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت مثل الدوخة والتشنجات يمكن أن تضعف القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ينصح الطبيب بمناقشة هذه المشكلة مع المريض وبناءً على حالة المرض وتحمل الدواء ، يعطي توصية في الحالة الفردية
الآثار الجانبية
غالبية المرضى الذين يتلقون فوسكارنيت يعانون من ضعف شديد في المناعة ويعانون من التهابات فيروسية خطيرة. تساهم الحالة الجسدية للمريض ، وشدة المرض الأساسي ، والالتهابات الأخرى والعلاجات المتزامنة في الأحداث الضائرة التي لوحظت أثناء استخدام فوسكارنيت
الآثار غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها باستخدام فوسكارنيت أثناء التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق موضحة في الجدول أدناه
يرجى ملاحظة أنه في هذه التجارب السريرية ، لم يتم إعطاء الترطيب والاهتمام بتوازن الإلكتروليت باستمرار ؛ سيكون تواتر بعض الأحداث الضائرة أقل عند اتباع التوصيات الحالية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
شائع جدا : قلة المحببات وفقر الدم
شائع : قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات
غير مألوف : قلة الكريات الشاملة
اضطرابات الجهاز المناعي
شائع : الإنتان
غير معروف : فرط الحساسية بما في ذلك تفاعلات الحساسية ، تفاعلات تأقية
اضطرابات الغدد الصماء
غير معروف : مرض السكري الكاذب
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائع جدا : قلة الشهية ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم ، نقص كالسيوم الدم
شائع : فرط فوسفات الدم ، نقص صوديوم الدم ، نقص فوسفات الدم ، زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم ، زيادة نازعة هيدروجين اللاكتات في الدم ، فرط كالسيوم الدم ، الجفاف
غير مألوف : الحماض
غير معروف : Hypernatremia
اضطرابات نفسية
شائع : عدوانية ، قلق ، هياج ، حالة ارتباك ، اكتئاب ، عصبية
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدا : دوار ، صداع ، تنمل
شائع : تنسيق غير طبيعي ، تشنج ، نقص الحس ، تقلصات عضلية لا إرادية ، اعتلال عصبي محيطي ، رعاش
اضطرابات القلب
شائع : الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب
غير معروف : مخطط كهربية القلب QT لفترات طويلة ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، تورساد دي بوانت
اضطرابات الأوعية الدموية
شائع : ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب الوريد الخثاري
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا : الإسهال والغثيان والقيء
شائع : آلام البطن ، والإمساك ، وعسر الهضم ، والتهاب البنكرياس ، ونزيف الجهاز الهضمي
غير معروف : تقرح المريء
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
شائع : وظيفة الكبد غير طبيعية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع جدا : الطفح
شائع : حكة
غير مألوف : الشرى ، وذمة وعائية
غير معروف : الحمامي عديدة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز - جونسون ب
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
شائع : ألم عضلي
غير معروف : ضعف العضلات ، اعتلال عضلي ، التهاب عضلي ، انحلال الربيدات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
شائع : القصور الكلوي ، الفشل الكلوي الحاد ، عسر البول ، بوال البول ، بروتينية
غير مألوف : التهاب كبيبات الكلى ، المتلازمة الكلوية
غير معروف : ألم كلوي ، حماض أنبوبي كلوي ، اعتلال الكلية البلوري ، بيلة دموية
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
شائع : عدم الراحة في الأعضاء التناسلية وتقرحها
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع جدا : وهن ، قشعريرة ، تعب ، حمى
شائع : توعك ، وذمة ، وألم في الصدر د ، وألم في موقع الحقن ، والتهاب موقع الحقن
غير معروف : الانصباب الدموي
الإختبارات
شائع جدا : زاد الكرياتينين في الدم ، انخفض الهيموجلوبين
شائع : تناقص تصفية الكرياتينين الكلوي ، شذوذ في مخطط القلب الكهربائي ، زيادة ترانسفيراز غاماغلوتاميل ، زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة الأسبارتات أمينوترفيراز ، زيادة الليباز
غير مألوف : زيادة الأميليز ، وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم
لوحظ التهاب الوريد الخثاري في الأوردة الطرفية بعد تسريب محلول سداسي هيدرات الصوديوم غير المخفف
تم الإبلاغ عن حالات الانفجارات الحويصلية الفقاعية بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال وانحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون. في معظم الحالات ، كان المرضى يتناولون أدوية أخرى مرتبطة بانحلال البشرة السمي أو متلازمة ستيفنز جونسون
يفرز فوسكارنيت سداسي هيدرات الصوديوم بتركيزات عالية في البول وقد يترافق مع تهيج وتقرح كبير في منطقة الأعضاء التناسلية ، خاصة بعد العلاج المطول
تم الإبلاغ عن ألم عابر في الصدر كجزء من تفاعلات التسريب مع سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن جرعة زائدة أثناء استخدام فوسكارنيت ، أعلىها حوالي 20 ضعف الجرعة الموصى بها. كانت بعض الحالات عبارة عن جرعات زائدة نسبية ، حيث لم يتم تعديل جرعة الدواء المستخدمة على الفور لمريض يعاني من اختلال وظائف الكلى
هناك حالات تم الإبلاغ فيها عن عدم وجود عقابيل سريرية ناتجة عن الجرعة الزائدة
إن نمط الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بالاقتران مع جرعة زائدة من فوسكارنيت يتوافق مع المظهر الجانبي المعروف للحدث الضار للدواء
يزيد غسيل الكلى من التخلص من سداسي هيدرات الصوديوم وقد يكون مفيدًا في الحالات ذات الصلة
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المضادة للفيروسات للاستخدام الجهازي. مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر مشتقات حمض الفوسفونيك ،
فوسكارنيت هو عامل مضاد للفيروسات ذو طيف واسع يثبط جميع الفيروسات البشرية المعروفة من مجموعة الهربس: فيروس الهربس البسيط من النوع 1 و 2 ، فيروس الهربس البشري 6 ، الفيروس النطاقي الحماقي ، فيروس إبشتاين بار والفيروس المضخم للخلايا (CMV) وبعض الفيروسات القهقرية ، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) بتركيزات لا تؤثر على نمو الخلايا الطبيعي. يثبط سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت أيضًا بوليميريز الحمض النووي الفيروسي من فيروس التهاب الكبد B
خصائص حركية الدواء
يتم التخلص من سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت عن طريق الكلى بشكل رئيسي من خلال الترشيح الكبيبي. تتراوح تصفية البلازما بعد الحقن الوريدي للإنسان بين 130-160 مل / دقيقة ، وتبلغ التصفية الكلوية حوالي 130 مل / دقيقة. عمر النصف في حدود 2-4 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية
متوسط حجم توزيع فوسكارنيت يتراوح بين 0.4-0.6 ل / كغم. لا يوجد تحويل استقلابي لـ فوسكارنيت والارتباط ببروتينات البلازما البشرية منخفض (<20٪). يتم توزيع سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت على السائل الدماغي الشوكي وقد لوحظت تركيزات تتراوح من 10 إلى 70 ٪ من تركيزات البلازما المتزامنة في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
قائمة السواغات
حمض الهيدروكلوريك ، مخفف لتعديل الأس الهيدروجيني
ماء للحقن
عدم التوافق
فوسكارنت غير متوافق مع محلول الجلوكوز ≥ 30٪ ، أسيتات رينجر ، أمفوتيريسين ب ، أسيكلوفير الصوديوم ، جانسيكلوفير ، إيزثيونات البنتاميدين ، تريميثوبريم-سلفاميثوكسازول ، وفانكومايسين هيدروكلوريد. كما أن فوسكارنيت غير متوافق مع محاليل الإلكتروليت التي تحتوي على كاتيونات ثنائية التكافؤ مثل Ca 2+ و Mg 2+ و Zn 2+ . يوصى بعدم حقن الأدوية الأخرى بشكل متزامن في نفس الخط
لا ينبغي أن تدار فوسكارنيت مع المنتجات الطبية الأخرى من خلال نفس قنية التسريب
مدة الصلاحية غير مفتوح: سنتان
بعد الفتح: من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، ما لم تكن طريقة الفتح تمنع خطر التلوث الميكروبي ، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامها على الفور ، فإن أوقات وشروط التخزين أثناء الاستخدام هي مسؤولية المستخدم
بعد التخفيف: تم إثبات الثبات الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 36 ساعة عند 2-8 درجة مئوية و 20-25 درجة مئوية ، عندما يتم تخفيف المحلول من 24 مجم / مل إلى 12 مجم / مل من سداسي هيدرات الصوديوم فوسكارنيت في أكياس PVC
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فإن أوقات التخزين أثناء الاستخدام وشروطه قبل الاستخدام هي مسؤولية المستخدم ولن تزيد في العادة عن 24 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية ، ما لم يتم التخفيف في ظروف معقمة خاضعة للرقابة والتحقق من صحتها
احتياطات خاصة للتخزين
لا تثلج ولا تجمد
لا ينبغي أن تبقى فوسكارنيت أقل من 8 درجات مئوية يمكن أن يحدث الترسيب في درجات حرارة منخفضة. يبقى الترسيب حتى إذا تم تجميد محلول التسريب وإذابة الثلج مرة أخرى
يمكن جعل فوسكارنيت جاهزًا للاستخدام مرة أخرى إذا تم تخزينه عن طريق الخطأ في درجات حرارة الثلاجة أو إذا تعرض محلول التسريب لدرجات حرارة أقل من درجة التجمد. يجب بعد ذلك رج الزجاجة بقوة عدة مرات وحفظها في درجة حرارة الغرفة لمدة 4 ساعات حتى يذوب كل الترسيب تمامًا
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق