Cabazitaxel


Cabazitaxel

كابازيتاكسيل



التصنيف العلاجي

العلاج الكيميائي السام للخلايا




دواعي الإستعمال


بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون ، للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الهرموني الذين عولجوا سابقًا بنظام يحتوي على الدوسيتاكسيل. بسبب ارتفاع معدل قلة العدلات ، يجب إعطاء عامل تحفيز مستعمرة المحببات (G-CSF) في غضون 24-72 ساعة منذ الدورة الأولى من إعطاء كابازيتاكسيل




آلية العمل


كابازيتاكسيل هو مثبط للأنابيب الدقيقة

 يرتبط كابازيتاكسيل بالتوبولين ويعزز تجميعه في الأنابيب الدقيقة بينما يمنع التفكيك في نفس الوقت

 هذا يؤدي إلى استقرار الأنابيب الدقيقة ، مما يؤدي إلى تداخل الوظائف الخلوية الانقسامية والطورية. عندئذٍ تكون الخلية غير قادرة على التقدم أكثر في دورة الخلية ، وتوقف عند الطور ، مما يؤدي إلى موت الخلايا المبرمج للخلية السرطانية


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال


 يعطى 25 مجم / م 2  تسريب في الوريد لمدة ساعة كل 3 أسابيع بالاشتراك مع بريدنيزون عن طريق الفم أو بريدنيزولون 10 مجم يومياً طوال فترة العلاج




التفاعلات الدوائية


قد يزيد تركيز البلازما مع مثبطات CYP3A4 القوية. قد يؤدي إلى انخفاض تركيز البلازما مع محرضات CYP3A4 القوية

 يجب تجنب التطعيم بلقاح حي موهن




موانع الإستخدام


العدلات العد <1500 / مم 3 

 الصفائح الدموية> 100000 / مم 3 

الهيموغلوبين> 10 جم / ديسيلتر 

 الكرياتينين <1.5 × الحد الأعلى الطبيعي

 اختلال كبدي البيليروبين ≥1 × الحد الأعلى الطبيعي

أو AST /  ALT ≥1.5  الحد الأعلى الطبيعي 

 التطعيم المصاحب بلقاح الحمى الصفراء


 



الآثار الجانبية


الأكثر شيوعًا في جميع الدرجات ، فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، الإسهال

 الأكثر شيوعًا في الدرجة ≥3 ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، قلة العدلات الحموية ، الإسهال




الحمل والرضاعة

فئة الحمل د. هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتطلب أدوية أكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو غير فعالة




الاحتياطات والتحذيرات


تفاعل فرط الحساسية خطر قلة العدلات

 خطر الغثيان والقيء والإسهال والجفاف والاعتلال العصبي المحيطي

 الفشل الكلوي ، عدم انتظام ضربات القلب

 ضعف الكبد. فقر دم

الحمل والرضاعة

 كبار السن




استخدام في المجموعات الخاصة


الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار كابازيتاكسيل لدى الأطفال


كبار السن : لا يوصى بتعديل جرعة محددة لاستخدام كابازيتاكسيل في المرضى المسنين 



القصور الكبدي : يتم استقلاب كابازيتاكسيل على نطاق واسع بواسطة الكبد

 المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف

إجمالي البيليروبين> 1 إلى 1.5  الحد الأعلى الطبيعي  أو AST> 1.5  الحد الأعلى الطبيعي

، يجب خفض جرعة كابازيتاكسيل إلى 20 مجم / م 2 . يجب أن يتم إعطاء كابازيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف بحذر ومراقبة دقيقة للسلامة


 بيانات الفعالية المحدودة للكابازيتاكسيل عند 15 مجم / م 2، الجرعة القصوى المسموح بها في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل

 إجمالي البيليروبين> 1.5 إلى 3.0 × الحد الأعلى الطبيعي

 متاحة للتوصية بهذه الجرعة في هذه الفئة من السكان. لا ينبغي إعطاء كابازيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد 

إجمالي البيليروبين> 3  الحد الأعلى الطبيعي



 القصور الكلوي : يتم إخراج كابازيتاكسيل إلى الحد الأدنى من خلال الكلى

 لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الذين لا يحتاجون إلى غسيل الكلى. المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة 

تصفية الكرياتينين <15 مل / دقيقة / 1.73 م 2 

 ، حسب حالتهم ومحدودية البيانات المتاحة ، لذلك يجب معالجة هؤلاء المرضى بحذر ومراقبتهم بعناية أثناء العلاج


ما يصاحب ذلك من تعاطي الأدوية: يجب تجنب الأدوية المصاحبة التي تكون محفزات قوية لـ CYP3A أو مثبطات CYP3A القوية

ومع ذلك ، إذا كان المرضى يحتاجون إلى إدارة مشتركة لمثبط قوي لـ CYP3A ، فيجب النظر في تقليل جرعة كابازيتاكسيل بنسبة 25 ٪




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق