Alclometasone Dipropionate 0.05% w/w Cream
الكلوميتازون ديبروبيونات 0.05٪ مع كريم
اسم المنتج الطبي
الكلوميتازون ديبروبيونات 0.05٪ مع كريم
التركيب النوعي والكمي
الكلوميتازون ديبروبيونات 0.05٪ وزن / وزن
سواغ ذات تأثير معروف
البروبيلين غليكول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
الكلوميتازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد صناعي غير مفلور نشط موضعيًا محددًا لعلاج المظاهر الالتهابية والحاكة للأمراض الجلدية المستجيبة للكورتيكوستيرويد
الجرعات وطريقة الإدارة
للإدارة الموضعية
للبالغين والأطفال ، ضع طبقة رقيقة من كريم الكلوميتازون على المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا أو حسب توجيهات الطبيب
دلك بلطف على الجلد حتى يختفي الدواء
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات؛ العد الوردي؛ حب الشباب والتهاب الجلد حول الفم ، الآفات السلية والفيروسية أو الجلد ، وخاصة الهربس البسيط ؛ الوقس: الحماق
لا ينبغي استخدام كريم الكلوميتازون في الالتهابات الجلدية الفطرية أو البكتيرية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
كما هو الحال مع جميع الستيرويدات الموضعية ، يجب تجنب العلاج المستمر على المدى الطويل قدر الإمكان ، خاصة عند الرضع والأطفال حيث قد يحدث تثبيط الغدة الكظرية حتى بدون انسداد. عند الرضع ، قد يعمل المنديل كضمادة انسداد وبالتالي يزيد الامتصاص
للاستخدام الجلدي فقط
في حالة حدوث تهيج أو حساسية مع استخدام الكلوميتازون ، يجب التوقف عن العلاج وبدء العلاج المناسب
أي من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك قمع الغدة الكظرية ، قد تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة عند الرضع والأطفال
يمكن زيادة الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية إذا تم علاج مساحات واسعة من الجسم أو إذا تم استخدام تقنية الانسداد. يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة في ظل هذه الظروف أو عند توقع الاستخدام طويل الأمد ، خاصة عند الرضع والأطفال
استخدام الأطفال
قد يُظهر مرضى الأطفال حساسية أكبر لقمع محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية (HPA) وتأثيرات الكورتيكوستيرويد الخارجية أكثر من المرضى الناضجين بسبب الامتصاص الأكبر بسبب مساحة سطح الجلد الأكبر إلى نسبة وزن الجسم
تم الإبلاغ عن قمع محور HPA ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو الخطي ، وتأخر زيادة الوزن ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة لدى الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية. تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال انخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما ، وغياب الاستجابة لتحفيز الهرمون الموجه لقشر الكظر. تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة انتفاخ اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية
منتجات كريم الكلوميتازون ليست للاستخدام في العيون
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ. الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب للستيرويدات الموضعية على المدى الطويل إلى حدوث نوبات ارتدادية بعد التوقف عن العلاج / متلازمة انسحاب الستيرويد الموضعي. يمكن أن يتطور شكل حاد من التوهج الارتدادي الذي يأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، ولاذع وحرق يمكن أن ينتشر إلى ما بعد منطقة العلاج الأولية. تزداد احتمالية حدوثه عند معالجة مواضع الجلد الحساسة مثل الوجه والسطوح العاطفة. في حالة تكرار الحالة في غضون أيام إلى أسابيع بعد العلاج الناجح ، يجب الاشتباه في رد فعل الانسحاب. يجب أن تتم إعادة التقديم بحذر ويوصى بإرشاد متخصص في هذه الحالات أو ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
غير معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
نظرًا لأنه لم يتم إثبات سلامة استخدام الكورتيكوستيرويد الموضعي في النساء الحوامل ، يجب استخدام الأدوية من هذه الفئة أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينبغي استخدام أدوية من هذه الفئة بكميات كبيرة لفترات طويلة في المرضى الحوامل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. يجب إعطاء الكلوميتازون للأمهات المرضعات فقط بعد دراسة متأنية للعلاقة بين الفوائد / المخاطر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير قابل للتطبيق
الآثار غير المرغوب فيها
نادرا ما يتم الإبلاغ عن التفاعلات العكسية مع الديبروبيونات الكلوميتازون وهي الحكة ، والحرق ، والحمامي ، والجفاف ، والتهيج ، والطفح الجلدي الحطاطي
التفاعلات الضائرة الموضعية الأخرى المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة تحت الضمادات المسدودة ، تشمل التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، تعطن الجلد ، العدوى الثانوية ، ضمور الجلد ، السطور والدخنيات
قد يؤدي الاستخدام المفرط لفترات طويلة إلى ضمور موضعي للجلد ، وتمدد سطحي للأوعية الدموية ، وخاصة على الوجه
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة: تفاعلات الانسحاب - احمرار الجلد الذي قد يمتد إلى مناطق خارج المنطقة المصابة الأولية ، إحساس بالحرق أو اللسع ، حكة ، تقشير الجلد ، ناز البثور
جرعة زائدة
من غير المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة الحادة مع تطبيق الكورتيكوستيرويدات الجلدية إلى وضع يهدد الحياة
الأعراض: يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية ، مما يؤدي إلى قصور ثانوي في الغدة الكظرية ، وينتج عنه مظاهر فرط القشرة ، بما في ذلك مرض كوشينغ
العلاج: يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. عادة ما تكون أعراض فرط الكورتيكويد الحادة قابلة للعكس. عالج اختلال توازن الكهارل ، إذا لزم الأمر. في حالة السمية المزمنة ، ينصح بالانسحاب البطيء للكورتيكوستيرويدات
محتوى الستيرويد منخفض جدًا بحيث يكون له تأثير ضئيل أو معدوم في الحدث غير المحتمل للابتلاع العرضي عن طريق الفم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الكلوميتازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد صناعي غير مفلور نشط موضعياً. يقوم الكلوميتازون بقمع الالتهاب الموضعي بجرعات تنتج تأثيرات جهازية قليلة. أظهرت الدراسات أن مادة الكلوميتازون ديبروبيونات أقوى بنسبة 2/3 تقريبًا من بيتاميثازون فاليرات و 60 مرة مثل الهيدروكورتيزون
خواص حركية الدواء
لا ينطبق في ضوء الإجراء الموضعي والتطبيق
بيانات السلامة قبل السريرية
يبدو أن كريم الكلوميتازون هو منتج دوائي غير سام وغير مهيج نسبيًا ولا ينتج عنه تأثيرات مسخية غير عادية أو غير متوقعة في حيوانات المختبر. تم إثبات هامش أمان واسع في جميع الأنواع التي تمت دراستها. كانت الجرعات الحادة عن طريق الفم وداخل الصفاق أكثر من 3000 مرة من الجرعة البشرية الموضعية المقترحة دون أي آثار ذات دلالة سمية
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
البروبيلين غليكول
بارافين أبيض ناعم
كحول سيتوستيريل
ستيرات الجليسريل PEG 100 ستيرات
بولي أوكسي إيثيلين (20) سيتيل إيثر
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم
4-كلورو- م- كريسول
حمض الفسفوريك
الماء المقطر
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب الألمنيوم مع أغطية HDPE بيضاء. احجام العبوات 5g، l5g، 30g. 50 جرام
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق