بوديزونيد 0.25 مجم / 2 مل ، 0.5 مجم / 2 مل ، 1 مجم / 2 مل ؛ تعليق للاستنشاق
الإستخدامات
الربو / مرض الانسداد الرئوي المزمن
العلاج الوقائي للربو وكعلاج وقائي
يستطب للمرضى الذين يعانون من: علاج الربو القصبي
يمكن أيضًا استخدامه عندما يكون استبدال أو تقليل العلاج بالستيرويد عن طريق الفم أمرًا مرغوبًا فيه
تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في الشخص دون علامات قصور الجهاز التنفسي الحاد
يمكن استخدامه في علاج التهاب القصبات الهوائية والحنجرة الحاد (الخناق) عند الرضع والأطفال
الجرعات
جرعة الكبار
جرعة الأطفال
استخدام البخاخات النفاثة ؛ لا تخلط مع أدوية أخرى
من 6-12 شهرًا: غير مثبت
من 12 شهرًا - 8 سنوات: سابقًا على موسعات الشعب الهوائية وحدها: 0.5 مجم / يوم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة على جرعتين إذا كانت الأعراض لا تستجيب للعلاج غير الستيرويدي ، يمكن أن تبدأ من 0.25 مجم مرة واحدة يوميًا
سابقًا على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: 0.5 مجم / يوم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة على جرعتين ؛ بحد أقصى 1 ملغ / يوم
في السابق على الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: 1 مجم / يوم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة على جرعتين
اشطف الفم والوجه في حالة استخدام قناع الوجه بعد الاستخدام
الجرعة الموصى بها: الجرعة في البداية ، أو خلال فترات الربو الحاد ، أو أثناء تقليل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: البالغون: 1-2 مجم مرتين يوميًا
للأطفال: 0.5-1 مجم مرتين يومياً
الصيانة: يجب أن تكون جرعة المداومة فردية ويجب أن تكون أقل جرعة ، مما يحافظ على المريض خاليًا من الأعراض. الجرعات الموصى بها هي: الكبار: 0.5-1 مجم مرتين يومياً
للأطفال: 0.25 - 0.5 مجم مرتين يومياً
الجرعة في نوبات تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن: يجب معالجة المرضى بجرعات يومية من 4 إلى 8 ملغ من بوديزونيد ، مقسمة إلى إدارتين إلى أربع إدارات ، حتى يتحقق التحسن السريري ، ولكن لمدة لا تزيد عن 10 أيام.
لم يتم تقييم استخدام بوديزونيد البخاخ في التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن مع فشل الجهاز التنفسي الذي يتطلب تهوية ميكانيكية غازية أو الدخول إلى وحدة العناية المركزة
الوقت المناسب للتأثير في تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن: بعد استنشاق بوديزونيد لعلاج تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن ، فإن وقت تحسين الأعراض يمكن مقارنته بإعطاء الكورتيكوستيرويدات الجهازية
التهاب الحنجرة والقصبات الهوائية الحاد (CROUP) عند الرضع والأطفال المصابين بالخناق ، تكون الجرعة المعتادة 2 مجم من بوديزونيد البخاخات تُعطى كإعطاء منفرد لـ بوديزونيد
طريقة الإدارة:يجب أن تدار بوديزونيد من البخاخات المناسبة
تتراوح الجرعة التي يتم تسليمها للمريض بين 40-60٪ من الجرعة الاسمية اعتمادًا على معدات البخاخات المستخدمة. يعتمد وقت الإرذاذ والجرعة التي يتم توصيلها على معدل التدفق وحجم حجرة البخاخات وتعبئة الحجم
التعبئة المناسبة لمعظم البخاخات هي 2-4 مل
قد يحدث بعض الترسيب أثناء تخزين بوديزونيد. إذا لم يتم إعادة تعليق هذا بسهولة تمامًا عند الاهتزاز ، فيجب التخلص من بوديزونيد
تقسيم الجرعة والامتزاج: يمكن خلط بوديزونيد مع محلول ملحي بنسبة 0.9٪ ومع محاليل إرذاذ تيربوتالين أو سالبوتامول أو فينوتيرول أو أسيتيل سيستئين أو كروموجليكات الصوديوم أو إبراتروبيوم
يجب استخدام الخليط في غضون 30 دقيقة
يمكن تقسيم وحدات الجرعة الواحدة للسماح بتعديل الجرعة. يتم تمييز وحدة الجرعة الواحدة بخط (بوديزونيد0.25 مجم / مل و 0.5 مجم / مل فقط)
يشير هذا الخط إلى حجم 1 مل عندما تكون وحدة الجرعة المفردة مقلوبة
في حالة استخدام 1 مل فقط ، قم بتفريغ المحتويات حتى يصل سطح السائل إلى خط المؤشر
قم بتخزين وحدة الجرعة المفردة المفتوحة في الظرف ، محميًا من الضوء. يجب استخدام وحدات الجرعة المفردة المفتوحة في غضون 12 ساعة
يرجى ملاحظة أنه إذا تم استخدام 1 مل فقط ، فإن الحجم المتبقي ليس معقمًا
1. من الضروري أن يتم إرشاد المريض إلى أن بوديزونيد هو عامل وقائي ، يجب تناوله بانتظام وعدم استخدامه كعلاج وحيد للتخفيف من نوبة الربو الحادة
2. يجب إرشاد المريض إلى الاستخدام السليم لجهاز الاستنشاق الذي يعتبر مناسبًا لاحتياجاته الخاصة. يتم توفير مجموعة كاملة من التعليمات مع كل حزمة من بوديزونيد
يمكن أن يحدث تحسن في السيطرة على الربو بعد تناول استنشاق بوديزونيد في غضون 3 أيام من بدء العلاج ، على الرغم من أنه قد لا يتم تحقيق أقصى فائدة لمدة 2-4 أسابيع
المرضى - الذين يتناولون أدوية الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم:قد يسمح بوديزونيد باستبدال أو تقليل جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم مع التحكم المستمر أو المحسن في الربو
في البداية ، يجب استخدام بوديزونيد بالتزامن مع جرعة الصيانة المعتادة للمريض من الجلوكوكورتيكوستيرويد الفموي
بعد أسبوع تقريبًا يتم تقليل الجرعة الفموية تدريجياً إلى أدنى مستوى ممكن. يوصى بشدة بمعدل سحب بطيء. في كثير من الحالات ، من الممكن استبدال الجلوكوكورتيكوستيرويد الفموي تمامًا بـ بوديزونيد
أثناء الانسحاب ، قد يعاني بعض المرضى من أعراض انسحاب الكورتيكوستيرويد الجهازي ، على سبيل المثال ، آلام المفاصل و / أو العضلات ، والإرهاق والاكتئاب ، على الرغم من الصيانة أو حتى التحسن في وظيفة الرئة
يجب تشجيع هؤلاء المرضى على الاستمرار في استخدام بوديزونيد ولكن يجب مراقبته بحثًا عن علامات موضوعية لقصور الغدة الكظرية. في حالة حدوث دليل على قصور الغدة الكظرية ، يجب زيادة جرعات الكورتيكوستيرويد الجهازية بشكل مؤقت وبعد ذلك يجب أن يستمر الانسحاب بشكل أبطأ. خلال فترات التوتر أو أثناء نوبة الربو الشديدة ، قد يحتاج المرضى المنقولين إلى علاج تكميلي بالكورتيكوستيرويدات الجهازية
موانع الإستخدام
ليس للعلاج الأولي للهجوم الحاد
تحذيرات / احتياطات
حافظ على نظام منتظم
الالتهابات
إذا تعرضت لجدري الماء أو الحصبة ، ففكر في العلاج الوقائي المضاد للعدوى
قد يحدث قصور الغدة الكظرية عند نقل المرضى من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: انظر الملصق الكامل
مراقبة قمع النمو عند الأطفال
بعد العملية أو أثناء الإجهاد: راقب استجابة الغدة الكظرية. راقب فرط القشرة وقمع محور HPA إذا حدث توقف تدريجياً
التحويل من الكورتيكوستيرويدات الفموية: انظر الملصق الكامل
الحمل
الأمهات المرضعات
استخدام في الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل: تشير النتائج المستخلصة من دراسة وبائية مستقبلية كبيرة ومن تجربة ما بعد التسويق في جميع أنحاء العالم إلى عدم وجود آثار سلبية لاستنشاق بوديزونيد أثناء الحمل على صحة الجنين المولود حديثًا
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ، يتطلب إعطاء بوديزونيد أثناء الحمل موازنة الفوائد التي تعود على الأم مقابل المخاطر التي يتعرض لها الجنين. يجب أخذ الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في الاعتبار لعلاج الربو بسبب التأثيرات الجهازية المنخفضة مقارنة بالستيرويدات القشرية السكرية الفموية المطلوبة لتحقيق استجابات رئوية مماثلة
الاستخدام في الرضاعة:يفرز بوديزونيد في حليب الثدي. ومع ذلك ، في الجرعات العلاجية من بوديزونيد ، لا يتوقع حدوث أي آثار على الطفل الرضيع. يمكن استخدام بوديزونيد أثناء الرضاعة الطبيعية
إحتياطات خاصة
بوديزونيد غير مخصص للتخفيف السريع من نوبات الربو الحادة حيث يلزم استنشاق موسع قصبي قصير المفعول.
إذا وجد المرضى أن علاج موسعات القصبات الهوائية قصير المفعول غير فعال ، أو كانوا بحاجة إلى استنشاق أكثر من المعتاد ، فيجب التماس العناية الطبية. في هذه الحالة ، يجب مراعاة الحاجة إلى زيادة العلاج المضاد للالتهابات ، على سبيل المثال ، جرعات أعلى من بوديزونيد المستنشق أو دورة جلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم
هناك حاجة إلى رعاية خاصة في المرضى الذين ينتقلون من المنشطات عن طريق الفم ، حيث قد يظلون معرضين لخطر الإصابة بضعف وظيفة الغدة الكظرية لفترة طويلة
المرضى الذين احتاجوا إلى جرعة عالية من العلاج بالكورتيكوستيرويد الطارئ أو العلاج لفترات طويلة بأعلى جرعة موصى بها من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، قد يكونون أيضًا معرضين للخطر. قد تظهر على هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية عند تعرضهم لضغط شديد. ينبغي النظر في تغطية إضافية للكورتيكوستيرويد الجهازية خلال فترات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية
يشعر بعض المرضى بتوعك بطريقة غير محددة أثناء مرحلة الانسحاب ، على سبيل المثال ، ألم في العضلات والمفاصل
يجب الاشتباه في وجود تأثير عام غير كافٍ للجلوكورتيكوستيرويد في حالة ظهور أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء في حالات نادرة. في هذه الحالات ، تكون الزيادة المؤقتة في جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ضرورية في بعض الأحيان
يؤدي استبدال علاج الستيرويد الجهازي بعلاج الاستنشاق أحيانًا إلى كشف الحساسية ، على سبيل المثال ، التهاب الأنف والأكزيما ، والتي كان يتم التحكم فيها سابقًا بواسطة الدواء الجهازي
يجب السيطرة على هذه الحساسية من خلال مضادات الهيستامين و / أو المستحضرات الموضعية
قد يؤثر انخفاض وظائف الكبد على التخلص من الكورتيكوستيرويدات
قد يكون هذا مهمًا سريريًا في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد
أظهرت الدراسات التي أجريت على الجسم الحي أن تناول الكيتوكونازول والإيتراكونازول عن طريق الفم مثبطات معروفة لنشاط CYP3A4 في الكبد وفي الغشاء المخاطي للأمعاء ، انظر أيضًا التفاعلات قد يسبب زيادة في التعرض الجهازي لبوديزونيد
هذا ذو أهمية سريرية محدودة للعلاج قصير المدى من أسبوع إلى أسبوعين ، ولكن يجب أن يؤخذ في الاعتبار أثناء العلاج طويل الأمد
التأثيرات الموضعية والجهازية طويلة المدى لنظام بوديزونيد في الإنسان غير معروفة تمامًا. يجب معايرة الجرعة إلى أقل جرعة صيانة فعالة بمجرد تحقيق السيطرة على الربو
يجب أن يراقب الأطباء عن كثب نمو الأطفال الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات بأي طريقة وأن يوازنوا بين فائدة العلاج بالكورتيكوستيرويد والسيطرة على الربو مقابل إمكانية كبت النمو
تشير الدراسات السريرية والتحليلات التلوية إلى أن العلاج الوقائي لمرض الانسداد الرئوي المزمن بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي
يجب أن يظل الأطباء متيقظين للتطور المحتمل للالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن حيث تتداخل المظاهر السريرية للالتهاب الرئوي والتفاقم بشكل متكرر
هام: (بوديزونيد) هو عامل وقائي ولا ينبغي استخدامه كعلاج وحيد في حالة نوبة الربو الحادة. إذا تفاقم الربو يجب على المريض مراجعة خطة العلاج أو استشارة الطبيب
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لا يؤثر بوديزونيد على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
التفاعلات الدوائية
الحذر مع مثبطات CYP3A4 على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، أتازانافير ، ريتونافير ، إندينافير ، نيفازودون ، نلفينافير ، ساكوينافير ، كلاريثروميسين ، تيليثروميسين
الآثار الجانبية
التهاب البلعوم الأنفي ، احتقان الأنف ، التهاب البلعوم ، التهاب الأنف التحسسي ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي الفيروسي ، داء المبيضات الفموي ، التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي ، الغثيان ، التهاب الأذن الوسطى ، تشنج القصبات (نادر)
الجهاز التنفسي أو عدوى أخرى ، اضطراب الجهاز الهضمي ، داء المونيلاس ، التعب ، السعال ، بحة الصوت ، الطفح الجلدي ، الرعاف ، تفاعلات فرط الحساسية (توقف إذا حدث)
آلية العمل
الكورتيكوستيرويدات التنفسية
تعليق بوديزونيد هو كورتيكوستيرويد يعرض نشاطًا قويًا للجلوكوكورتيكويد ونشاط قشراني معدني ضعيف
لقد ثبت أن الكورتيكوستيرويدات لديها مجموعة واسعة من الأنشطة المثبطة لأنواع الخلايا المتعددة على سبيل المثال ، الخلايا البدينة ، واليوزينيات ، والعدلات ، والضامة ، والخلايا الليمفاوية والوسطاء على سبيل المثال ، الهيستامين ، الإيكوسانويد ، الليكوترين ، والسيتوكينات المتورطة في الحساسية وغير - التهاب الحساسية. تساهم إجراءات بوديزونيد المضادة للالتهابات في فعاليتها في علاج الربو
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
AstraZeneca Limited
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق