التصنيف العلاجي
تثبيط ارتشاف العظام
بروليا (دينوسوماب) هو دواء يستخدم لعلاج هشاشة العظام (وهي حالة تسبب ضعف العظام وهشاشتها) في النساء بعد سن اليأس اللائي لديهن مخاطر عالية للكسور
بروليا هو جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل عن طريق تثبيط نشاط بروتين يسمى RANKL ، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في تطوير العظام والحفاظ عليها. عن طريق منع RANKL ، يمكن أن يساعد بروليا في إبطاء فقدان العظام وزيادة كثافة العظام ، مما يمكن أن يساعد في تقليل مخاطر الكسور. يتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد كل ستة أشهر
دواعي الإستعمال
الوقاية من الأحداث المتعلقة بالهيكل العظمي مثل الكسر المرضي ، الإشعاع للعظام ، ضغط الحبل الشوكي أو جراحة العظام في المرضى الذين يعانون من نقائل العظام من الأورام الصلبة
علاج البالغين والمراهقين الناضجين من الناحية الهيكلية المصابين بورم الخلايا العملاقة في العظام الذي لا يمكن استئصاله أو حيث من المحتمل أن يؤدي الاستئصال الجراحي إلى مراضة شديدة
آلية العمل
يرتبط دينوسوماب بمنشط مستقبلات العامل النووي kappa-B ligand (RANKL) ، وهو عبارة عن بروتين عبر الغشاء أو بروتين قابل للذوبان ضروري لتكوين الخلايا الآكلة للعظم ووظيفتها وبقائها على قيد الحياة ، وهي الخلايا المسؤولة عن ارتشاف العظام
يمنع دينوسوماب RANKL من تنشيط مستقبله ، RANK ، على سطح ناقضات العظم وسلائفها. تمنع الوقاية من تفاعل RANKL / RANK تكوين ناقضات العظم ووظائفها وبقائها على قيد الحياة ، وبالتالي تقليل ارتشاف العظام وزيادة كتلة العظام وقوتها في كل من العظم القشري والتربيقي
الجرعة وطريقة الاستعمال
حقنة تحت الجلد: 120 مجم مرة كل 4 أسابيع في الفخذ أو البطن أو العضد. يجب إعطاء مكملات الكالسيوم وفيتامين د أثناء العلاج
التفاعلات الدوائية
في الأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام بعد سن اليأس ، لم يؤثر دينوسوماب (60 ملغ من الحقن تحت الجلد) على الحرائك الدوائية للميدازولام ، والذي يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) ، مما يشير إلى أنه لا ينبغي أن يؤثر على الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم في هذه المجموعة
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للدينوسوماب أو أي من السواغات
الآثار الجانبية
ضيق التنفس ، نقص كالسيوم الدم ، نقص فوسفات الدم ، تنخر عظم الفك (ONJ)
الحمل والرضاعة
هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن قد تكون الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتطلب عقاقير أكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو غير فعالة
الاحتياطات والتحذيرات
تصحيح نقص كالسيوم الدم الموجود مسبقًا قبل العلاج. تنخر عظم الفك (ONJ). إجراء فحص الفم والأسنان مع طب الأسنان الوقائي قبل العلاج. تجنب إجراءات الأسنان الغازية وحافظ على نظافة الفم أثناء العلاج
كسور عظام الفخذ
القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل / دقيقة) أو في المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى
الاستخدام المتزامن مع مستحضرات تحضيرية أخرى تحتوي على دينوسوماب
الحمل والرضاعة
الأطفال
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد خبرة في تناول جرعة زائدة في الدراسات السريرية. تم إعطاء دينوسوماب في الدراسات السريرية باستخدام جرعات تصل إلى 180 مجم كل 4 أسابيع وجرعات تراكمية تصل إلى 1،080 مجم على مدى 6 أشهر ، ولم يلاحظ أي ردود فعل سلبية إضافية
شروط التخزين
يجب تخزينها في مكان بارد وجاف
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق