Fluticasone Propionate / Formoterol Fumarate
فلوتيكاسون بروبيونات / فورموتيرول فومارات
LUTICASS AEROSOL 50 MCG/5 MCG
التصنيف العلاجي
الكورتيكوستيرويدات التنفسية
دواعي الإستعمال
الربو : يُشار إلى هذه التركيبة ذات الجرعة الثابتة من فلوتيكاسون بروبيونات وفورموتيرول فومارات في العلاج المنتظم للربو حيث يكون استخدام منتج مركب كورتيكوستيرويد مستنشق ومحفز بيتا2 طويل المفعول مناسبًا
للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة و "حسب الحاجة" ناهض البيتاومين 2 قصير المفعول. أو،
للمرضى الذين يخضعون بالفعل للرقابة بشكل كافٍ على كل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهض بيتا 2 طويل المفعول
يشار في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
مرض الانسداد الرئوي المزمن : يوصى باستخدامه عند الإشارة إلى ناهض ß2 طويل المفعول / كورتيكوستيرويد مستنشق ولا يستطيع المرضى استخدام ناهض ß2 طويل المفعول / كورتيكوستيرويد مستنشق
يشار في البالغين فقط
آلية العمل
جهاز الاستنشاق هذا يحتوي على مكونين نشطين
بروبيونات فلوتيكازون التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المنشطات. تساعد الستيرويدات على تقليل التورم والالتهاب في الرئتين
فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات الذي ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى ناهضات بيتا 2 طويلة المفعول. ناهضات بيتا 2 طويلة المفعول هي موسعات قصبية طويلة المفعول تساعد الشعب الهوائية في رئتيك على البقاء مفتوحة ، مما يسهل عليك التنفس
يساعد هذان المكونان النشطان معًا على تحسين تنفسك. يُنصح باستخدام هذا الدواء كل يوم حسب توجيهات الطبيب أو ممرضة الربو
يساعد هذا الدواء على منع مشاكل التنفس مثل الربو ويساعد على منع ضيق التنفس والصفير. ومع ذلك ، فإنه لا يعمل إذا كنت تعاني بالفعل من نوبة ربو ، أي أنك تعاني بالفعل من ضيق في التنفس وأزيز. ستحتاج إلى استخدام دواء "مسكن" سريع المفعول مثل السالبوتامول إذا حدث ذلك
الجرعات
سيحتاج المرضى إلى التدريب على استخدام جهاز الاستنشاق ويجب إعادة تقييم حالة الربو لديهم بانتظام من قبل الطبيب ، بحيث تظل قوة جهاز الاستنشاق الذي يتلقونه في أفضل حالاتها ولا يتم تغييرها إلا بناءً على نصيحة طبية. يجب معايرة الجرعة إلى أقل جرعة يتم عندها التحكم الفعال في الأعراض
يجب إعطاء المرضى قوة جهاز الاستنشاق هذا الذي يحتوي على جرعة فلوتيكازون المناسبة لشدة مرضهم
الربو
بخاخ 50 ميكروغرام / 5 ميكروغرام في البالغين والمراهقين و 5 سنوات فما فوق
يشار في الأطفال
بخاخ 125 ميكروجرام فلوتيكاسون بروبيونات / 5 ميكروجرام فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات
يشار إلى التركيبة في البالغين والمراهقين والأطفال بعمر 12 سنة وما فوق
بخاخ 250 ميكروغرام فلوتيكاسون بروبيونات / 10 ميكروغرام فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات
يشار إلى التركيبة للبالغين فقط
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق: استنشاق مرتين (نفث) مرتين يوميًا بشكل طبيعي في الصباح والمساء
للبالغين فقط: يمكن زيادة الجرعة اليومية الإجمالية إذا ظل الربو لا يزال ضعيفًا عن طريق إعطاء أعلى قوة من هذا المنتج المركب - مثل فلوتيكازون استنشاقان (نفث) مرتين يوميًا. هذه القوة القصوى للاستخدام للبالغين فقط ؛ لا يجب استخدامه للمراهقين بعمر 12 سنة وما فوق.250 ميكروغرام
الأطفال دون سن 12 عامًا: بخاخ 50 ميكروغرام / 5 ميكروغرام في البالغين والمراهقين و 5 سنوات فما فوق
يشار في الأطفال
الجرعة الموصى بها للبالغين: فلوتيكازون 250 ميكروغرام استنشاقان (نفث) مرتين يوميًا يتم تناولهما بشكل طبيعي في الصباح والمساء
المراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والأطفال: لا توجد بيانات متاحة لهذه القوة من جهاز الاستنشاق هذا لدى الأطفال أو المراهقين. لا ينصح باستخدام جهاز الاستنشاق هذا بأي قوة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
يجب عدم استخدام جهاز الاستنشاق هذا 250 ميكروغرام / 10 ميكروغرام لكل عملية تشغيل للمراهقين
مرض الانسداد الرئوي المزمن : فلوتيكازون 250 ميكروغرام، استنشاقان (نفث) مرتين يوميًا يتم تناولهما بشكل طبيعي في الصباح والمساء
الادارة
يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين. إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائية رسمية مع جهاز الاستنشاق هذا. فلوتيكازون ، المكون الفردي لجهاز الاستنشاق هذا ، هو ركيزة CYP 3A4. تأثيرات الإدارة المشتركة قصيرة المدى لمثبطات CYP 3A4 القوية
مثل
Ritonavir و Atazanavir و Clarithromycin و Indinavir و Itraconazole و Nelfinavir و Saquinavir و Ketoconazole و Telithromycin
جنبًا إلى جنب مع جهاز الاستنشاق هذا ذات أهمية سريرية طفيفة ، ولكن يجب توخي الحذر في العلاج طويل الأمد والإعطاء المشترك مع هذه الأدوية يجب تجنبها إن أمكن
موانع الإستعمال
لا ينبغي استخدام جهاز الاستنشاق هذا لعلاج أعراض الربو الحادة التي تتطلب استخدام موسع قصبي سريع وقصير المفعول. يجب نصح المرضى باستخدام أدويتهم في جميع الأوقات للتخفيف من نوبة الربو الحادة
لم يتم دراسة الاستخدام الوقائي لجهاز الاستنشاق هذا في الربو الناجم عن ممارسة الرياضة. لمثل هذا الاستخدام ، ينبغي النظر في موسع قصبي منفصل سريع المفعول
يجب تذكير المرضى بأخذ جرعة الصيانة الخاصة بهم على النحو الموصوف ، حتى عندما لا تظهر عليهم أعراض
لا ينبغي أن يبدأ المرضى في استخدام جهاز الاستنشاق هذا أثناء التفاقم ، أو إذا كان الربو يتفاقم بشكل كبير أو يتدهور بشكل حاد
قد تحدث أحداث عكسية وتفاقمات خطيرة مرتبطة بالربو أثناء العلاج بجهاز الاستنشاق هذا
يجب أن يُطلب من المرضى مواصلة العلاج ولكن طلب المشورة الطبية إذا ظلت أعراض الربو خارج السيطرة أو تفاقمت بعد بدء استخدام جهاز الاستنشاق هذا
لا ينبغي استخدام جهاز الاستنشاق هذا كأول علاج للربو
يجب استخدام جهاز الاستنشاق هذا بحذر في المرضى الذين يعانون من السل الرئوي أو السل الهادئ أو المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية أو فيروسية أو غيرها من التهابات مجرى الهواء
يجب استخدام جهاز الاستنشاق هذا بحذر في المرضى الذين يعانون من التسمم الدرقي أو ورم القواتم أو داء السكري أو نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح أو المرضى الذين لديهم استعداد لمستويات منخفضة من البوتاسيوم في الدم أو اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي أو تضيق الأبهر تحت الصفاق مجهول السبب أو ارتفاع ضغط الدم الشديد أو أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى
أمراض القلب الإقفارية ، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الحاد. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc الحالية. قد يؤدي فورميترول نفسه إلى إطالة فترة QTc
بالنسبة لجميع منبهات ß2 ، يجب أخذ ضوابط سكر الدم الإضافية في الاعتبار عند مرضى السكري. كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض مع زيادة فورية في الأزيز وضيق التنفس بعد الجرعات. يجب إيقاف جهاز الاستنشاق هذا على الفور ، وتقييم المريض ووضع علاج بديل إذا لزم الأمر
قد تحدث تأثيرات جهازية مع أي كورتيكوستيرويد مستنشق ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا عن تلك التي تحدث مع الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وزرق إعتام عدسة العين ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان خاصة عند الأطفال. لذلك ، من المهم أن تتم مراجعة المريض بانتظام وأن يتم تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو
الحمل والرضاعة
الحمل : هناك بيانات محدودة عن استخدامه ، إما بمفردهما أو معًا ولكن يتم إعطاؤهما من أجهزة الاستنشاق المنفصلة ، أو عن استخدام هذه التركيبة ذات الجرعة الثابتة ، جهاز الاستنشاق هذا في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. لا ينصح بإعطاء جهاز الاستنشاق هذا أثناء الحمل ، ويجب ألا يؤخذ في الاعتبار إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين. إذا كانت هذه هي الحالة ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ضرورية للحفاظ على السيطرة الكافية على الربو
الرضاعة الطبيعية: من غير المعروف ما إذا كان فلوتيكاسون بروبيونات / فورموتيرول فومارات يُفرز في حليب الثدي البشري. لذلك ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن علاج الاستنشاق هذا مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة : لا توجد بيانات متاحة عن التأثيرات على الخصوبة بعد إعطاء هذا البخاخ. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يلاحظ أي آثار على الخصوبة بعد إعطاء المواد الفعالة الفردية بجرعات ذات صلة سريريًا
استخدام في المجموعات الخاصة
مجموعات المرضى الخاصة : لا داعي لتعديل الجرعة عند المرضى المسنين
الكبد أو الكلوي : لا توجد بيانات متاحة لاستخدام جهاز الاستنشاق هذا في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي أو الكلوي
الأطفال : يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب مراجعة العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق ، إن أمكن ، إلى أقل جرعة يتم فيها التحكم الفعال في الربو. بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراعاة إحالة المريض إلى أخصائي أمراض الجهاز التنفسي للأطفال
تتوفر بيانات محدودة فقط فيما يتعلق باستخدام جهاز الاستنشاق هذا في الأطفال دون سن 12 عامًا. لا يُنصح باستخدام جهاز الاستنشاق هذا للأطفال دون سن 12 عامًا حتى تتوافر المزيد من البيانات
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات متاحة من التجارب السريرية حول الجرعة الزائدة مع جهاز الاستنشاق هذا ، ومع ذلك ، فإن البيانات المتعلقة بالجرعة الزائدة مع كلا الدواءين
الفرديين مذكورة أدناه: فورموتيرول فومارات: من المحتمل أن تؤدي جرعة زائدة من فورموتيرول إلى تضخم في التأثيرات التي تعتبر نموذجية لمنبهات ß2 ؛ في هذه الحالة قد تحدث التجارب السلبية التالية: الذبحة الصدرية ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، فترة QTc المطولة ، الصداع ، الرعاش ، العصبية ، تقلصات العضلات ، جفاف الفم ، الأرق ، التعب ، الشعور بالضيق ، النوبات ، الحماض الاستقلابي ، نقص بوتاسيوم الدم ارتفاع السكر في الدم والغثيان والقيء
فوتيكازون: الجرعة الزائدة الحادة عادة لا تشكل مشكلة سريرية. التأثير الضار الوحيد بعد استنشاق كمية كبيرة من الدواء خلال فترة قصيرة هو قمع وظيفة محور الغدة النخامية (HPA). عادة ما تتعافى وظيفة محور HPA في غضون أيام قليلة ، كما تم التحقق من ذلك بواسطة قياسات الكورتيزول في البلازما. يجب أن يستمر العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق بالجرعة الموصى بها للسيطرة على الربو
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
Deva / Turkey
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق