LUMOXITI





Moxetumomab pasudotox-tdfk 1mg ؛ لكل قنينة مجففة بالتجميد أو باودر للتسريب الوريدي بعد إعادة التركيب والتخفيف ؛ خالية من المواد الحافظة





التصنيف العلاجي
السم الخلوي الموجه لـ CD22



الإستخدامات

اللوكيميا والأورام اللمفاوية وأنواع السرطان الدموي الأخرى

ابيضاض الدم مشعر الخلايا المنكس أو المقاوم للعلاج (HCL) عند البالغين الذين تلقوا علاجات جهازية سابقة ≥2 ، بما في ذلك نظير نيوكليوزيد البيورين (PNA)



حدود الاستخدام
لا ينصح به في حالات القصور الكلوي الشديد
 (CrCl 29mL / min)





الجرعات

جرعة الكبار

يتم تناوله مسبقًا بمضادات الهيستامين ، و الأسيتامينوفين ، ومضاد مستقبلات هـ 2 قبل 30-90 دقيقة من كل تسريب
 يعطى وريدي محلول متساوي التوتر على مدى 2-4
 ساعات قبل وبعد كل حقنة

 ضع في اعتبارك جرعة منخفضة من الأسبرين في الأيام 1-8 من كل دورة كعلاج للتجلط

يعطى على شكل تسريب وريدي أكثر من 30 دقيقة. 0.04 ملجم / كجم في الأيام 1 و 3 و 5 من كل دورة مدتها 28 يومًا لمدة 6 دورات كحد أقصى ، حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
ما بعد التسريب: ضع في اعتبارك مضادات الهيستامين التي تؤخذ عن طريق الفم وخافضات الحرارة والكورتيكوستيرويد الفموي


جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال



تحذير محاصر
متلازمة التسرب الشعري
 متلازمة انحلال الدم اليوريمي





تحذيرات / احتياطات


خطر الإصابة بمتلازمة التسرب الشعري (CLS) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي (HUS) 
مراقبة الوزن و ضغط الدم قبل وأثناء العلاج
 حجب إذا كان الصف 2 CLS حتى الحل ؛ توقف نهائيًا إذا كان Grade ≥3

تاريخ اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري الشديد أو HUS ؛ تجنب. قم بمراقبة كريات الدم الكاملة ، إلكتروليتات المصل قبل كل جرعة ، في اليوم الثامن ، ومنتصف دورة كل علاج

 مراقبة الجلطة وتوازن السوائل

 الشروع في اتخاذ تدابير داعمة في حالة الاشتباه في HUS بما في ذلك امتلاء السوائل ، ومراقبة الدورة الدموية ، وإمكانية الاستشفاء ؛ توقف إذا تطور

 حافظ على الترطيب الكافي في كل دورة
 
مراقبة وظيفة الكلى

 تأخير الجرعات إذا كان ارتفاع الكرياتينين من الدرجة ≥3 أو عند التدهور من درجات خط الأساس ≥2

مراقبة ردود الفعل الشديدة المرتبطة بالتسريب ؛ يقطع التسريب ويعالج بشكل مناسب إذا حدث

القصور الكلوي
كبار السن

الحمل: استبعاد الحالة قبل البدء. تقديم المشورة للإناث ذوات القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 30 يومًا بعد آخر جرعة
 الأمهات المرضعات





الآثار الجانبية

ردود الفعل المرتبطة بالتسريب ، وذمة ، غثيان ، تعب ، صداع ، حمى ، إمساك ، فقر دم ، إسهال ، زيادة الكرياتينين ، زيادة ALT / AST ، نقص ألبومين الدم ، نقص كالسيوم الدم ، نقص فوسفات الدم. CLS ، HUS ، التسمم الكلوي




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen