KARDOZIN 2 mg
KARDOZIN 4 mg
الإستخدامات
ارتفاع ضغط الدم: يستخدم دوكسازوسين لعلاج ارتفاع ضغط الدم ويمكن استخدامه كعامل وحيد للسيطرة على ضغط الدم لدى غالبية المرضى. في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على علاج واحد خافض للضغط ، يمكن استخدام دوكسازوسين مع عامل مدرات للبول الثيازيدية ، أو عامل منع مستقبلات بيتا الأدرينالية ، أو مناهض الكالسيوم أو مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
تضخم البروستاتا الحميد: يستخدم دوكسازوسين لعلاج انسداد مجرى البول والأعراض المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد (BPH)
. يمكن استخدام دوكسازوسين في مرضى تضخم البروستاتا الحميد المصابين بارتفاع ضغط الدم أو ضغط الدم العادي
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
يمكن تناول دوكسازوسين في الصباح أو في المساء
ارتفاع ضغط الدم: يستخدم دوكسازوسين في نظام مرة واحدة يوميًا: الجرعة الأولية هي 1 مجم ، لتقليل احتمالية انخفاض ضغط الدم الوضعي و / أو الإغماء . يمكن بعد ذلك زيادة الجرعة إلى 2 مجم بعد أسبوع أو أسبوعين إضافيين من العلاج وبعد ذلك ، إذا لزم الأمر ، إلى 4 مجم. غالبية المرضى الذين يستجيبون لـ دوكسازوسين سيفعلون ذلك بجرعة 4 ملغ أو أقل. يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر إلى 8 ملغ أو الحد الأقصى للجرعة الموصى بها 16 ملغ
تضخم البروستاتا الحميد: الجرعة الأولية الموصى بها من دوكسازوسين هي 1 مجم تعطى مرة واحدة يوميًا لتقليل احتمالية انخفاض ضغط الدم الوضعي و / أو الإغماء .. اعتمادًا على ديناميكيات البول للمريض الفردي وأعراض تضخم البروستات ، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم وبعد ذلك إلى 4 مجم وحتى الحد الأقصى للجرعة الموصى بها وهي 8 مجم. فترة المعايرة الموصى بها هي أسبوع إلى أسبوعين. الجرعة المعتادة الموصى بها هي 2-4 ملغ يومياً
الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء دوكسازوسين لدى الأطفال والمراهقين
المرضى المسنين
جرعة البالغين العادية
المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي : نظرًا لعدم وجود تغيير في الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، يوصى بجرعة البالغين المعتادة من دوكسازوسين
الكبد / القصور الكلوي
مرضى القصور الكبدي: هناك بيانات محدودة فقط في المرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد وعن تأثير الأدوية المعروفة بتأثيرها على التمثيل الغذائي الكبدي مثل سيميتيدين. كما هو الحال مع أي دواء يتم استقلابه بالكامل بواسطة الكبد ، يجب إعطاء دوكسازوسين بحذر للمرضى الذين لديهم دليل على ضعف وظائف الكبد
طريقة الإعطاء
الإدارة عن طريق الفم
موانع الاستعمال
دوكسازوسين مضاد استطباب في
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أنواع أخرى من الكينازولين مثل برازوسين ، تيرازوسين ، أو لأي من السواغات
المرضى الذين لديهم تاريخ من انخفاض ضغط الدم الانتصابي
المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد واحتقان ما يصاحب ذلك في المسالك البولية العلوية أو التهاب المسالك البولية المزمنة أو حصوات المثانة
المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم لمؤشر تضخم البروستاتا الحميد فقط
دوكسازوسين هو بطلان كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من المثانة الفائضة أو انقطاع البول مع أو بدون قصور كلوي مترقي
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
انخفاض ضغط الدم الوضعي / الإغماء
بدء العلاج - فيما يتعلق بخصائص حجب ألفا لدوكسازوسين ، قد يعاني المرضى من انخفاض ضغط الدم الوضعي الذي يتضح من الدوار والضعف ، أو نادرًا فقدان الوعي والإغماء ، خاصة مع بدء العلاج . لذلك ، من الحكمة ممارسة طبية لمراقبة ضغط الدم عند بدء العلاج لتقليل احتمالية تأثيرات الوضع
عند بدء العلاج بأي من حاصرات ألفا الفعالة ، يجب أن يُنصح المريض بكيفية تجنب الأعراض الناتجة عن انخفاض ضغط الدم الوضعي وما هي التدابير التي يجب اتخاذها في حالة ظهورها. يجب تحذير المريض لتجنب المواقف التي قد تحدث فيها الإصابة ، في حالة حدوث دوار أو ضعف أثناء بدء علاج دوكسازوسين
استخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الحادة
كما هو الحال مع أي عامل آخر مضاد لارتفاع ضغط الدم ، فمن الممارسات الطبية الحكيمة أن تنصح بالحذر عند إعطاء دوكسازوسين للمرضى الذين يعانون من الحالات القلبية الحادة التالية
الوذمة الرئوية بسبب تضيق الأبهر أو الصمام التاجي
فشل قلبي عالي النتاج
قصور في الجانب الأيمن للقلب بسبب الانسداد الرئوي أو الانصباب التامور
فشل القلب البطيني الأيسر مع ضغط ملء منخفض
الاستخدام في مرضى القصور الكبدي
كما هو الحال مع أي دواء يتم استقلابه بالكامل عن طريق الكبد ، يجب إعطاء دوكسازوسين بحذر خاص للمرضى الذين لديهم دليل على ضعف وظائف الكبد . نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، لا ينصح باستخدامه في هؤلاء المرضى
استخدام بحذر مع مثبطات
PDE-5
يجب أن يتم تناول دوكسازوسين بشكل متزامن مع مثبطات فوسفوديستيراز -5 مثل سيلدينافيل وتادالافيل وفاردينافيل بحذر لأن كلا العقارين لهما تأثيرات توسع الأوعية وقد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض لدى بعض المرضى لتقليل خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، يوصى ببدء العلاج بمثبطات الفوسفوديستيراز -5 فقط إذا كان المريض مستقرًا ديناميكيًا على علاج حاصرات ألفا. علاوة على ذلك ، يوصى ببدء علاج مثبطات الفوسفوديستيراز -5 بأقل جرعة ممكنة واحترام فترة زمنية مدتها 6 ساعات من تناول دوكسازوسين. لم يتم إجراء أي دراسات باستخدام تركيبات الإطلاق المطول لدوكسازوسين
استخدامها في المرضى الذين يخضعون لجراحة الساد
لوحظت متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية ، نوع من متلازمة التلميذ الصغير أثناء جراحة الساد لدى بعض المرضى الذين عولجوا أو سبق علاجهم باستخدام تامسولوسين. كما تم تلقي تقارير معزولة مع حاصرات ألفا-1 الأخرى ولا يمكن استبعاد احتمال وجود تأثير فئة. نظرًا لأن متلازمة القزحية قد يؤدي إلى زيادة المضاعفات الإجرائية أثناء عملية الساد ، فإن الاستخدام الحالي أو السابق لحاصرات ألفا-1 يجب أن يكون معروفًا لجراح العيون قبل الجراحة
القساح
تم الإبلاغ عن الانتصاب المطول والقساح باستخدام حاصرات ألفا -1 بما في ذلك دوكسازوسين في تجربة ما بعد التسويق. إذا لم يتم علاج الانتصاب المستمر على الفور ، فقد يؤدي إلى تلف أنسجة القضيب وفقدان دائم للفعالية ، لذلك يجب على المريض طلب المساعدة الطبية الفورية
الكشف عن سرطان البروستاتا
يسبب سرطان البروستاتا العديد من الأعراض المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد ويمكن أن يتعايش الاضطرابان. لذلك يجب استبعاد سرطان البروستاتا قبل بدء العلاج بدوكسازوسين لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد
معلومات السواغ
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
مثبطات فوسفوديستيراز -5 مثل سيلدينافيل ، تادالافيل ، فاردينافيل
قد يؤدي التناول المتزامن لدوكسازوسين مع مثبطات فوسفوديستيراز -5 إلى انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض في بعض المرضى . لم يتم إجراء أي دراسات باستخدام تركيبات الإطلاق المطول لدوكسازوسين
يرتبط دوكسازوسين بشدة ببروتينات البلازما (98٪). تشير البيانات المختبرية في البلازما البشرية إلى أن دوكسازوسين ليس له تأثير على ارتباط البروتين بالأدوية المختبرة الديجوكسين أو الفينيتوين أو الوارفارين أو الإندوميتاسين
تم إعطاء دوكسازوسين التقليدي دون أي تفاعل دوائي ضار في التجربة السريرية مع مدرات البول الثيازيدية ، والفوروسيميد ، وعوامل حاصرات بيتا ، والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والمضادات الحيوية ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم ، وعوامل تحفيز حمض اليوريك ، أو مضادات التخثر. ومع ذلك ، لا توجد بيانات من الدراسات الرسمية للتفاعل الدوائي / الدوائي
تشير الدراسات في المختبر إلى أن دوكسازوسين هو ركيزة من السيتوكروم
P450 3A4 (CYP 3A4).
يجب توخي الحذر عند تناول دوكسازوسين بشكل متزامن مع مثبط قوي لـ
CYP 3A4
، مثل كلاريثروميسين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، نيفازودون ، نلفينافير ، ريتونافير ، ساكوينافير ، تيليثروميسين ، أو فوريكونازول
يقوي دوكسازوسين نشاط خفض ضغط الدم لحاصرات ألفا الأخرى ومضادات ارتفاع ضغط الدم الأخرى
الخصوبة والحمل والرضاعة
لمؤشر ارتفاع ضغط الدم
الحمل
نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومراقبة جيدًا عند النساء الحوامل ، لم يتم التأكد بعد من سلامة دوكسازوسين أثناء الحمل. وفقًا لذلك ، أثناء الحمل ، يجب استخدام دوكسازوسين فقط عندما ، في رأي الطبيب ، الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. على الرغم من عدم وجود آثار ماسخة في التجارب على الحيوانات ، فقد لوحظ انخفاض بقاء الجنين في الحيوانات بجرعات عالية للغاية
الرضاعة الطبيعية
تم إثبات أن إفراز دوكسازوسين في حليب الثدي منخفض جدًا مع جرعة الرضع النسبية أقل من 1٪ ولكن البيانات البشرية محدودة للغاية. لا يمكن استبعاد خطر على الوليد أو الرضيع ، وبالتالي يجب استخدام دوكسازوسين فقط عندما يرى الطبيب أن الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة
لمؤشر تضخم البروستاتا الحميد : دوكسازوسين غير قابل للتطبيق
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تتأثر القدرة على القيادة أو استخدام الآلات ، خاصة عند بدء العلاج
الآثار غير المرغوب فيها
ارتفاع ضغط الدم: في التجارب السريرية التي شملت مرضى ارتفاع ضغط الدم ، كانت التفاعلات الأكثر شيوعًا المرتبطة بعلاج دوكسازوسين من النوع الوضعي نادرًا ما يرتبط بالإغماء أو غير محدد
تضخم البروستاتا الحميد: تشير الخبرة في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في تضخم البروستاتا الحميد إلى مظهر حدث ضار مشابه لما يحدث في ارتفاع ضغط الدم
تم ملاحظة الآثار غير المرغوب فيها التالية والإبلاغ عنها أثناء العلاج باستخدام
الالتهابات والاصابات
عدوى الجهاز التنفسي ، عدوى المسالك البولية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعل المخدرات التحسسي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
النقرس ، زيادة الشهية ، فقدان الشهية
اضطرابات نفسية
هياج ، اكتئاب ، قلق ، أرق ، عصبية
اضطرابات الجهاز العصبي
دوار نعاس ، صداع
حادث وعائي دماغي ، نقص الحس ، إغماء ، رعاش
الدوخة الوضعية ، تنمل
اضطرابات العين
رؤية مشوشة
متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية
اضطرابات الأذن والمتاهة
دوار
طنين
اضطرابات القلب
الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب
الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب
بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الوضعي
الهبات الساخنة
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
التهاب الشعب الهوائية والسعال وضيق التنفس والتهاب الأنف ورعاف،
تشنج قصبي
اضطرابات الجهاز الهضمي
آلام في البطن ، عسر الهضم ، جفاف الفم ، غثيان
إمساك ، انتفاخ البطن ، قيء ، التهاب معدي معوي ، إسهال
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية
الركود الصفراوي والتهاب الكبد واليرقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة
الطفح الجلدي
الشرى ، الحاصة ، البرفرية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام
آلام الظهر ، ألم عضلي
أرثرالجيا
تقلصات العضلات ، ضعف العضلات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
التهاب المثانة وسلس البول
عسر البول ، وتيرة التبول ، بيلة دموية ،
بوليوريا
زيادة إدرار البول واضطراب التبول والتبول الليلي
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
ضعف جنسى
التثدي ، الانتصاب المستمر
القذف إلى الوراء
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الوهن وألم في الصدر وأعراض تشبه أعراض الإنفلونزا وذمة محيطية
ألم ، وذمة في الوجه
التعب والضيق
زيادة الوزن
جرعة زائدة
إذا أدت الجرعة الزائدة إلى انخفاض ضغط الدم ، يجب وضع المريض على الفور في وضع الاستلقاء والرأس لأسفل. قد تكون التدابير الداعمة الأخرى مناسبة في الحالات الفردية
إذا كان هذا الإجراء غير كافٍ ، فيجب أولاً معالجة الصدمة باستخدام موسعات الحجم. إذا لزم الأمر ، يجب استخدام مقبس الأوعية. يجب مراقبة وظيفة الكلى ودعمها حسب الحاجة
نظرًا لأن دوكسازوسين مرتبط بدرجة عالية بالبروتين ، فلا يُشار إلى غسيل الكلى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق