الشكل الصيدلاني
حبيبات فوارة للتعليق الفموي
الإستخدامات
علاج المرضى الذين يحتاجون إلى نظام عالي الألياف: على سبيل المثال ، لتخفيف الإمساك ، بما في ذلك الإمساك أثناء الحمل والحفاظ على الانتظام ؛ لإدارة وظيفة الأمعاء في المرضى الذين يعانون من فغر القولون ، فغر اللفائفي ، البواسير ، الشق الشرجي ، الإسهال المزمن المرتبط بمرض الرتج ، القولون العصبي والتهاب القولون التقرحي
علاج المرضى الذين يحتاجون إلى نظام عالي الألياف
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغون والأطفال فوق 12 عامًا: كيس واحد صباحًا ومساءً
كبار السن: لا يوجد ما يشير إلى ضرورة تعديل الجرعة لكبار السن
الأطفال بعمر 12 سنة وما دون: لا يجب أن يستخدم للأطفال بعمر 12 سنة وما دون. قد تكون الأشكال الصيدلانية الأخرى أكثر ملاءمة للإعطاء لهذه المجموعة
لا ينبغي أن تؤخذ آخر جرعة مباشرة قبل النوم
في حالة عدم وجود حركة للأمعاء بعد ثلاثة أيام من العلاج ، يجب استشارة الطبيب
طريقة الإدارة
مخصص للاستخدام عن طريق الفم كتعليق في شراب الماء. يجب تقليب الحبيبات في كوب يحتوي على 150 مل من الماء البارد وتناولها بمجرد أن ينحسر الفوران ، ويفضل بعد الوجبات
عند تحضير المنتج للإعطاء ، من المهم محاولة تجنب استنشاق أي مسحوق لتقليل مخاطر التحسس للمكون الفعال
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
المرضى الذين يعانون من تغير مفاجئ في عادة التبرز استمر أكثر من أسبوعين
نزيف مستقيمي غير مشخص وفشل في التبرز بعد استخدام ملين
لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من انقباضات غير طبيعية في الجهاز الهضمي ، مع أمراض المريء والقلب ، وانسداد الأمعاء ، وانحشار البراز ، والحد الطبيعي أو الناجم عن الأدوية من حركية الأمعاء وتوتر القولون مثل الشيخوخة الضخم القولون
المرضى الذين يجدون صعوبة في البلع أو أي مشاكل في الحلق
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تحذير من تفاعلات فرط الحساسية: في الأفراد الذين يعانون من التلامس المهني المستمر مع مسحوق بذور لسان الحمل البيضوي أي العاملين في مجال الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية ، قد يحدث حساسية تحسسية بسبب الاستنشاق ، وهذا أكثر شيوعًا عند الأفراد التأتبيين
عادة ما يؤدي هذا التحسس إلى تفاعلات فرط الحساسية التي قد تكون خطيرة
يوصى بإجراء تقييم سريري للحساسية المحتملة للأفراد المعرضين للخطر ، وإذا كان هناك ما يبرر ذلك ، لإجراء اختبارات تشخيصية محددة. في حالة وجود حساسية مثبتة تؤدي إلى تفاعلات فرط الحساسية ، يجب إيقاف التعرض للمنتج على الفور وتجنبه في المستقبل
إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام ، يجب على المريض استشارة الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية
لا ينبغي استخدام قشر الإسباجولا من قبل المرضى الذين يعانون من انحشار البراز وأعراض مثل آلام البطن والغثيان والقيء ما لم ينصح الطبيب بذلك لأن هذه الأعراض يمكن أن تكون علامات على انسداد معوي محتمل أو موجود /علوص
في حالة حدوث ألم في البطن أو في حالات عدم انتظام البراز ، يجب التوقف عن استخدام بذور سيلليوم وطلب المشورة الطبية
عند تناولها بكميات غير كافية من السوائل ، يمكن أن تسبب عوامل تكوين الكتلة انسداد الحلق والمريء مع الاختناق وانسداد الأمعاء. يمكن أن تتمثل الأعراض في ألم في الصدر أو قيء أو صعوبة في البلع أو التنفس
يتطلب علاج المرضى المنهكين و / أو المرضى المسنين إشرافًا طبيًا
من أجل تقليل مخاطر انسداد الجهاز الهضمي ، لا ينبغي استخدام قشر الإسباج مع المنتجات الطبية المعروفة بتثبيط الحركة التمعجية مثل المواد الأفيونية وبعد ذلك فقط تحت إشراف طبي
لا ينبغي أن تؤخذ الجرعة الأخيرة مباشرة قبل النوم لأن ضعف أو ضعف حركة المعدة قد يضعف ممر الأمعاء ومن ثم يسبب انسدادًا جزئيًا
يجب الحفاظ على كمية السوائل الكافية. لذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ المنتج جافًا ويجب دائمًا تناوله مع ما لا يقل عن 150 مل من الماء أو سائل آخر. لا ينبغي أن تؤخذ الجرعة الأخيرة مباشرة قبل النوم لأن ضعف أو ضعف حركة المعدة قد يضعف ممر الأمعاء ومن ثم يسبب انسدادًا جزئيًا
الأطفال
لا ينصح باستخدامه للأطفال دون سن 12 عامًا. يجب استخدام المنتجات السائبة الملينة قبل استخدام المسهلات الأخرى إذا لم ينجح تغيير التغذية
معلومات مهمة بخصوص مكونات الدواء
يحتوي هذا الدواء على 80.00 ملغ من الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. قد يكون ضارًا إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (PKU) ، وهو اضطراب وراثي نادر يتراكم فيه الفينيل ألانين لأن الجسم لا يستطيع إزالته بشكل صحيح
يحتوي هذا المنتج الطبي على 68.18 مجم صوديوم لكل كيس ، أي ما يعادل حوالي 3.5٪ من الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من منظمة الصحة العالمية والتي تبلغ 2 جم صوديوم للبالغين
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤخر قشر الإسباجولا والملينات الأخرى المكونة للكتل أو يقلل من امتصاص الجهاز الهضمي للأدوية الأخرى مثل جليكوسيدات القلب ومشتقات الكومارين والكاربامازبين والليثيوم أو الفيتامينات مثل فيتامين ب 12 والمعادن مثل الكالسيوم أو الحديد أو الزنك . لهذا السبب ، لا ينبغي أن يؤخذ المنتج من إلى 1 ساعة قبل أو بعد تناول المنتجات الطبية الأخرى
يجب على مرضى السكري تناول قشر الإسباجولا فقط تحت إشراف طبي لأن تعديل العلاج المضاد للسكري قد يكون ضروريًا
يتطلب استخدام قشر الإسباجولا بالتزامن مع هرمونات الغدة الدرقية إشرافًا طبيًا لأنه قد يلزم تعديل جرعة هرمونات الغدة الدرقية
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
هناك كمية محدودة من البيانات أقل من 300 نتيجة حمل من استخدام قشر الإسباجولا في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
الرضاعة الطبيعية
يمكن النظر في استخدام قشر الإسباجولا أثناء الحمل والرضاعة ، إذا لزم الأمر وإذا لم ينجح تغيير التغذية. يجب استخدام المنتجات السائبة الملينة قبل استخدام المسهلات الأخرى
الخصوبة
لا توجد آثار معروفة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
المنتج ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
يجب إيلاء اهتمام خاص للأفراد الذين يشاركون بتركيبات المسحوق بشكل روتيني
ترد أدناه الأحداث الضائرة التي ارتبطت بقشر الإسباجولا ، مرتبة حسب فئة أعضاء النظام والتردد
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف :اضطرابات فرط الحساسية
اضطرابات العين
غير معروف :التهاب الملتحمة
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير معروف : التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير معروف : انتفاخ البطن وانتفاخ البطن وانسداد الأمعاء وانسداد المريء وانحشار البراز
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
غير معروف : طفح جلدي
بما في ذلك الطفح الجلدي والتأق والحكة والتشنج القصبي
تحتوي قشور الإيسباجولا / سيلليوم على مسببات الحساسية القوية. يمكن التعرض لمسببات الحساسية هذه من خلال تناوله عن طريق الفم ، والتلامس مع الجلد ، وفي حالة مستحضرات المسحوق ، أيضًا عن طريق الاستنشاق. نتيجة لإمكانية الحساسية هذه ، يمكن للأفراد المعرضين للمنتج تطوير تفاعلات فرط الحساسية مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والتشنج القصبي وفي بعض الحالات الحساسية المفرطة. كما تم الإبلاغ عن أعراض جلدية مثل طفح و / أو حكة. يجب إيلاء اهتمام خاص للأفراد الذين يتلاعبون بتركيبات المسحوق بشكل روتيني
قد تحدث كمية صغيرة من انتفاخ البطن وانتفاخ البطن في بعض الأحيان خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج ، ولكن يجب أن تقل أثناء العلاج المستمر. قد يحدث انتفاخ في البطن وخطر حدوث انسداد في الأمعاء أو المريء وانحشار البراز ، خاصة إذا ابتلع مع عدم كفاية السوائل
جرعة زائدة
أعراض
في حالة تناول جرعة زائدة ، قد يحدث انتفاخ في البطن وانسداد معوي
إدارة
الحفاظ على كمية كافية من السوائل ، خاصةً إذا تم تناول الحبيبات بدون ماء مخالفًا لتعليمات الإدارة ، ويجب أن تكون الإدارة مصحوبة بأعراض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المنتج السائب
يتكون المكون النشط لقشر الإسباجولا من نشارة وطبقات متجاورة منهارة تمت إزالتها من بذور لسان الحمل البيضوي فورسك (لسان الحمل إيسباجولا روكسب)
قشر الإسباجولا غني بشكل خاص بالألياف الغذائية والصمغ ، ومحتوى الصمغ فيه أعلى من محتوى الأنواع الأخرى من لسان الحمل. قشور الإسباجولا قادرة على امتصاص ما يصل إلى 40 ضعف وزنها من الماء. يتكون قشر الإسباجولا من 85٪ ألياف قابلة للذوبان في الماء ؛ إنه قابل للتخمر جزئيًا مخلفات مخبرية 72٪ غير قابلة للتخمر ويعمل عن طريق ترطيب الأمعاء
يمكن تعديل حركة الأمعاء ومعدل العبور بواسطة قشر الإسباجولا من خلال التحفيز الميكانيكي لجدار القناة الهضمية نتيجة لزيادة الكتلة المعوية بواسطة الماء وانخفاض لزوجة محتويات اللمعة. عندما تؤخذ مع كمية كافية من السائل 30 مل على الأقل لكل 1 غرام من المادة العشبية
ينتج قشر الإسباجولا حجمًا متزايدًا من محتويات الأمعاء نظرًا لخصائصها الضخمة وبالتالي تحفيز التمدد ، مما يؤدي إلى التبرز ؛ في الوقت نفسه ، تشكل كتلة الصمغ المنتفخة طبقة تزييت ، مما يجعل عبور محتويات الأمعاء أسهل
عادة ما يعمل قشر الإسباجولا في غضون 12 إلى 24 ساعة بعد تناوله مرة واحدة. في بعض الأحيان يتم الوصول إلى الحد الأقصى من التأثير بعد يومين إلى ثلاثة أيام
خواص حركية الدواء
تتكاثر المادة وتتضخم لتشكل الصمغ لأنها تذوب جزئيًا فقط. يجب تحلل السكريات المتعددة ، مثل تلك التي تتكون منها الألياف الغذائية ، إلى السكريات الأحادية قبل حدوث امتصاص الأمعاء. يتم ربط بقايا السكر في العمود الفقري الزيلان والسلاسل الجانبية بواسطة روابط بيتا ، والتي لا يمكن كسرها بواسطة إنزيمات الجهاز الهضمي البشرية
أقل من 10٪ من الصمغ يتحلل في المعدة ، مع تكوين أرابينوز حر. تبلغ نسبة الامتصاص المعوي لأرابينوز الحر حوالي 85٪ إلى 93٪ و بدرجات متفاوتة ، يتم تخمير الألياف الغذائية بواسطة البكتيريا الموجودة في القولون ، مما يؤدي إلى إنتاج ثاني أكسيد الكربون والهيدروجين والميثان والماء والأحماض الدهنية قصيرة السلسلة ، والتي يتم امتصاصها وإدخالها في الدورة الدموية الكبدية. في البشر ، تصل هذه الألياف إلى الأمعاء الغليظة في صورة شديدة البلمرة يتم تخميرها إلى حدٍ محدود ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز البراز وإفراز الأحماض الدهنية قصيرة السلسلة
قائمة السواغات
بيكربونات الصوديوم
نكهة البرتقال 501071 AP0551
الذرة مالتوديكسترين وألفا توكوفيرول ومكونات النكهة
كاروتين بيتا 10٪ واسبارتام E951
حامض الستريك مائي
ريبوفلافين 5 فوسفات الصوديوم
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. تخزن في مغلفها الأصلي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق