Cyproterone / Ethinyl estradiol
سيبروتيرون أسيتات / إيثينيل استراديول
المكونات
يتم توفير هذا القرص في عبوات نفطة تتكون من 21 قرصًا. يحتوي كل قرص على سيبروتيرون أسيتات 2 ملجم وإيثينيل إستراديول 0.035 ملجم. تتكون كل دورة من 21 يومًا على الدواء 3 أسابيع و 7 أيام أسبوع واحد فاصلة بدون دواء
دواعي الإستعمال
لعلاج النساء المصابات بحب الشباب الشديد ، غير المستجيبات للمضادات الحيوية عن طريق الفم والعلاجات الأخرى المتاحة ، مع أعراض الاندروجين المصاحبة ، بما في ذلك الزهم والشعرانية الخفيفة
آلية العمل
سيبروتيرون مركب الستيرويد مع نشاط قوي مضاد للأندروجين ، بروجستيروني المفعول ومضاد للغدد التناسلية. يمارس تأثيره المضاد للأندروجين عن طريق منع مستقبلات الأندروجين. كما أنه يقلل من تخليق الأندروجين من خلال تأثير ردود الفعل السلبية على أنظمة المبيض والغدة النخامية. يزيد مكون الإستروجين إيثينيل استراديول من مستويات الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) وبالتالي يقلل من مستويات البلازما المنتشرة في الأندروجينات. ليس لدى سيبروتيرون ميل لتقليل مستويات SHBG
إذا تم استخدامه بمفرده عند النساء ، فإن سيبروتيرون يؤدي إلى اضطرابات الدورة الشهرية والتي يتم تجنبها عند دمجها مع إيثينيل استراديول. عندما يتم إعطاء هذا القرص بطريقة دورية ، يكون له تأثير إضافي في منع الإباضة وإمكانية حدوث الحمل
يتم امتصاص مكونات هذا القرص بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. نظرًا لعمر النصف النهائي الطويل لـ سيبروتيرون ، تحدث زيادة بمقدار 4 أضعاف في مستويات البلازما بعد 6 إلى 12 يومًا من الجرعات اليومية. لم يكن للعلاج طويل الأمد (36 شهرًا) بهذا المنتج تأثير كبير على استقلاب الشحوم. لوحظ وجود اتجاه لزيادة مستويات الكولسترول والدهون الثلاثية في البلازما. كان هناك انخفاض طفيف في البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) مع زيادة متزامنة في البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL)
الجرعة وطريقة الاستعمال
لا ينبغي وصف هذا القرص فقط لخصائصه المانعة للحمل. إذا كان امتثال المريض غير مؤكد وكان منع الحمل ضروريًا ، فيجب عندئذٍ النظر في طريقة منع الحمل غير الهرمونية التكميلية
الدورة العلاجية الأولى: يُطلب من المريضة تناول قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا بدءًا من اليوم الأول من الدورة الشهرية. (بالنسبة للدورة الأولى ، يعتبر اليوم الأول فقط من الدورة الشهرية هو اليوم الأول). ثم يتم إيقاف الأقراص لمدة 7 أيام (أسبوع واحد). يجب أن يحدث نزيف الانسحاب عادة خلال فترة توقف المريض عن تناول الأقراص ، وستكون الدورة الأولى أقصر إلى حد ما من المعتاد ، في حين أن جميع الدورات التالية ستستمر 4 أسابيع. يجب أن يُطلب من المريض أن يأخذ القرص الأول من عبوة اللويحة خارج القسم المحدد باليوم المقابل (على سبيل المثال "الاثنين" ليوم الاثنين) من الأسبوع وابتلاعه مع بعض السوائل. يجب أن يُطلب من المريض تناول القرص في نفس الوقت كل يوم
الدورات اللاحقة : تبدأ المريضة في الدورة التالية وكل دورة أقراص مدتها 21 يومًا اللاحقة (بعد 21 يومًا نفسها ، 7 أيام راحة) في نفس اليوم من الأسبوع الذي بدأت فيه الدورة التدريبية الأولى. تبدأ في تناول أقراصها بعد 7 أيام من التوقف ، بغض النظر عما إذا كان نزيف الانسحاب لا يزال مستمراً أم لا
يجب أن يستمر العلاج لعدة أشهر ، حيث قد لا يتم ملاحظة التحسن لمدة 3 أشهر على الأقل. الحاجة لمواصلة العلاج بهذا القرص يجب تقييمها بشكل دوري من قبل الطبيب المعالج. يجب إيقاف هذا الدواء من 3 إلى 4 دورات بعد حل العلامات تمامًا
يجب استبعاد الحمل قبل مواصلة العلاج بهذا القرص في المرضى الذين فاتتهم الدورة الشهرية ، في حالة الاشتباه في الحمل ، يجب التوقف عن تناول الدواء
الجرعة المنسية : إذا نسي المريض تناول قرص في الوقت المعتاد ، يمكن تناول القرص خلال الـ 12 ساعة القادمة. إذا انقضت أكثر من 12 ساعة من وقت الإعطاء المعتاد ، يجب على المريض التخلص من القرص المفقود والاستمرار في تناول الأقراص المتبقية في العبوة في الوقت المعتاد لتجنب نزيف الانسحاب المبكر خلال هذه الدورة. يجب استخدام وسيلة غير هرمونية إضافية لمنع الحمل حتى تفرغ العبوة لمنع الحمل مما يستلزم التوقف الفوري عن هذا العلاج
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية التالية إلى انخفاض فعالية هذا القرص وزيادة حدوث نزيف اختراق: أمبيسيلين ، مسكنات ، مضادات الهيستامين ، مستحضرات مضادات الصداع النصفي ، كلورامفينيكول ، جريزيوفولفين ، أيزونيازيد ، نيومايسين ، نتروفورانتين ، بنسلين في ، فينيل بوتيدازون ، تيترايكلين ، سولفونيكول
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر مع توليفات الاستروجين / البروجستيرون إلى تقليل التأثير المضاد للتخثر
قد تتغير فعالية الأدوية التالية عند استخدامها بشكل متزامن: خافضات ضغط الدم ، البنزوديازيبينات تلك التي تخضع للتحلل التأكسدي ، حاصرات بيتا الأدرينالية ، الكافيين ، الكورتيكوستيرويدات ، نقص السكر في الدم ، الفينوثيازين ، الثيوفيلين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفيتامينات
قد يقلل الاستخدام المتزامن للأدوية التالية من فعالية هذا القرص بسبب تسريع استقلاب الإستروجين الناتج عن تحريض إنزيمات الكبد: كاربامازيبين ، فينوباربيتال ، فينيتوين ، بيريميدين وريفامبيسين
قد يتطلب مرضى السكر الذين يستخدمون تركيبات الاستروجين / البروجستيرون تعديل الأدوية المضادة لمرض السكر. تم الإبلاغ عن أن الإعطاء المتزامن لفيتامين ج (حمض الأسكوربيك) مع توليفات الإستروجين / البروجستيرون يؤدي إلى ارتفاع كبير في مستويات إيثينيل إستراديول في البلازما
استبعدي الحمل قبل بدء العلاج. بسبب التأثير المضاد للأندروجين لهذا القرص ، حدث تأنيث الأجنة الذكور في الدراسات على الحيوانات وربما يحدث في البشر
موانع الإستعمال
التهاب الوريد الخثاري ، واضطرابات الانسداد التجلطي ، أو تاريخ من هذه الحالات
اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية
احتشاء عضلة القلب أو أمراض الشرايين التاجية
مرض الكبد النشط أو أورام الكبد أو الأورام السرطانية
تاريخ اليرقان الركودي
سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به
الأورام المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على الإستروجين
نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص
أي آفة عينية ناتجة عن مرض الأوعية الدموية في العين ، مثل فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو خلل في المجالات البصرية
عند الاشتباه في الحمل أو تشخيصه
أورام الكبد السابقة أو الموجودة
مرض السكري الشديد مع تغيرات الأوعية الدموية
تاريخ من تصلب الأذن مع التدهور أثناء الحمل
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة هي النزيف ، والدوخة ، والاكتئاب ، وزيادة الوزن ، والصداع ، والوذمة ، وآلام الثدي ، والرضاعة ، وتجلط الدم ، وحصى في المرارة
الحمل والرضاعة
تم الإبلاغ عن حدوث تشوهات في الجنين في نسل النساء اللواتي تناولن تركيبات الإستروجين / البروجستيرون في بداية الحمل. استبعدي الحمل بمجرد الاشتباه به
قد لا يكون من المستحسن استخدام تركيبات الاستروجين / البروجستيرون خلال الفترة التي ترضع فيها الأم طفلها رضيعها. تفرز المكونات الهرمونية في حليب الثدي وقد تقلل من كميتها وجودتها. الآثار طويلة المدى على الطفل النامي غير معروفة. قد يسبب هذا الدواء احتباس السوائل ، وحالات مثل الصرع
الاحتياطات والتحذيرات
العوامل المؤهبة لأمراض الشرايين التاجية: في النساء ذوات العوامل المؤهبة لمرض الشريان التاجي مثل تدخين السجائر ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط كوليسترول الدم ، السمنة ، السكري ، والتقدم في العمر ، تم الإبلاغ عن استخدام تركيبات الاستروجين أو البروجستيرون كعامل خطر إضافي
بعد سن 35 عامًا ، يجب مراعاة توليفات الاستروجين والبروجستيرون فقط في ظروف استثنائية وعندما يتم تقييم نسبة المخاطر / الفائدة بعناية من قبل كل من المريض والطبيب
يزيد تدخين السجائر من مخاطر حدوث آثار ضارة خطيرة على القلب والأوعية الدموية من جراء استخدام هذه الفئة من الأدوية. يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر والتدخين المفرط (15 سيجارة أو أكثر في اليوم) ويكون أكثر وضوحًا عند النساء فوق سن 35 عامًا. يجب ألا تدخن النساء اللواتي يستخدمن مثل هذا الدواء
قد تسبب توليفات الإستروجين / البروجستيرون زيادة في البروتينات الدهنية في البلازما ويجب إعطاؤها بحذر للنساء المعروفات بوجود فرط شحميات في الدم. يجب تحديد ملامح الدهون بانتظام في هؤلاء المرضى.
يعتبر الجمع بين السمنة وارتفاع ضغط الدم والسكري خطيرًا بشكل خاص على النساء اللواتي يتناولن هذه الفئة من الأدوية. لتجنب تطور هذا الثالوث من الحالات ، يجب وضع المريض في شكل بديل من العلاج
التوقف عن تناول الدواء في أقرب مظهر من مظاهر : الانصمام الخثاري واضطرابات القلب والأوعية الدموية مثل: التهاب الوريد الخثاري ، الانسداد الرئوي ، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، نقص تروية عضلة القلب ، تجلط الدم المساريقي وتجلط الشبكية
يجب تجنب استخدام منتجات تركيبة الاستروجين / البروجستيرون في الظروف التي تؤهب للركود الوريدي وتجلط الأوعية الدموية ، مثل عدم الحركة بعد الحوادث أو الحبس في الفراش أثناء المرض طويل الأمد. في ظل هذه الظروف ، ينبغي النظر في طرق العلاج غير الهرمونية الأخرى. للاستخدام عند التفكير في الجراحة ، انظر الاحتياطات
عيوب بصرية جزئية أو كاملة
الوذمة الحليمية أو الآفات الوعائية العينية
صداع شديد مجهول السبب ، أو تفاقم الصداع النصفي الموجود مسبقًا
ظهور اليرقان أو التهاب الكبد
حكة في الجسم كله
ارتفاع ضغط الدم : يمكن إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي والذين يتم التحكم في ضغط الدم بشكل جيد ولكن فقط تحت إشراف دقيق. إذا حدث ارتفاع كبير في ضغط الدم في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم في أي وقت أثناء تناول الدواء ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء
الصداع النصفي والصداع : إن ظهور الصداع النصفي أو تفاقمه أو ظهور صداع بنمط جديد متكرر مستمر أو شديد يتطلب التوقف عن تناول الدواء وتقييم السبب
داء السكري: يجب مراقبة مرضى السكري أو الذين لديهم تاريخ عائلي للإصابة بمرض السكري عن كثب للكشف عن أي تغيرات في استقلاب الكربوهيدرات
المرضى المعرضون للإصابة بمرض السكري والذين يمكن إخضاعهم لإشراف دقيق يمكن إعطاؤهم توليفات من الإستروجين / البروجستيرون تحت إشراف طبي صارم. يجب مراقبة مرضى السكري الصغار الذين يكون مرضهم حديث المنشأ ، ويتم التحكم فيه جيدًا ، ولا يرتبط بارتفاع ضغط الدم أو علامات أخرى لأمراض الأوعية الدموية مثل تغيرات قاع العين عن كثب
آثار الجرعة الزائدة
الأعراض والعلاج: لا توجد تقارير عن جرعة زائدة من هذا القرص. لا توجد ترياق محدد ويجب أن يكون العلاج عرضيًا ، بناءً على معرفة التأثير الدوائي للمكونات
شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وفى مكان جاف. احم من الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق