الإستخدامات
كعلاج لتقليل مخاطر تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد المرتبط بالتهاب الشعب الهوائية المزمن وتاريخ من التفاقم
كعلاج إضافي لعلاج موسعات الشعب الهوائية
الجرعة وطريقة الإستعمال
الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن هي قرص واحد 0.5 ملغ في اليوم مع أو بدون طعام
الصيانة: 500 ميكروجرام مرة واحدة يومياً. إن بدء 250 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع ، ثم زيادتها إلى 500 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا بعد ذلك قد يقلل من معدل التوقف عند بعض المرضى
اعراض جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإسهال ، فقدان الوزن ، الغثيان ، الصداع ، آلام الظهر ، الأرق ، الدوخة ، انخفاض الشهية
استخدام في مجموعة خاصة
الحمل: الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول عقار روفلوميلاست في النساء الحوامل. يجب استخدام روفلوميلاست أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة: يتم إفراز روفلوميلاست أو مستقلباته في الحليب. لا توجد دراسات بشرية حققت في تأثيرات روفلوميلاست على الرضع الذين يرضعون من الثدي. لا ينبغي استخدام روفلوميلاست من قبل النساء المرضعات
طب الشيخوخة > 65 سنة من العمر: لم تكن هناك فروق إجمالية في سلامة وفعالية عقار روفلوميلاست لدى كبار السن مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. لذلك ، ليس من الضروري تعديل الجرعة
طب الأطفال أقل من 18 عامًا: لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار روفلوميلاست في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
القصور الكبدي: لا ينصح باستخدام روفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديد
القصور الكلوي: ليس من الضروري تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي
موانع الإستخدامات
فرط الحساسية تجاه روفلوميلاست أو أي من السواغات. اعتلال الكبد المعتدل إلى الشديد
التحذيرات
تشنج قصبي حاد: لا تستخدمه للتخفيف من تشنج القصبات الحاد
الأحداث النفسية بما في ذلك الانتحار: تقديم المشورة للمرضى ومقدمي الرعاية والعائلات ليكونوا في حالة تأهب لظهور أو تفاقم الأرق أو القلق أو الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية أو تغيرات مزاجية أخرى ، وإذا حدثت مثل هذه التغييرات ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم
إنقاص الوزن: راقب الوزن بانتظام. في حالة حدوث فقدان وزن غير مبرر أو مهم سريريًا ، قم بتقييم فقدان الوزن وفكر في التوقف عن تناول روفلوميلاست
التفاعل الدوائي
خطوة رئيسية في استقلاب روفلوميلاست هي أكسدة ن من روفلوميلاست إلى
Roflumilast N-oxide
بواسطة إنزيم سايتكروم
CYP3A4 و CYP1A2
لذلك ، لا ينصح باستخدام محرضات إنزيم السيتوكروم ب450 القوية مثل ريفامبيسين ، فينوباربيتال ، كاربامازيبين ، فينيتوين مع روفلوميلاست
قد تؤدي الإدارة المشتركة لـ روفلوميلاست مع مثبطات CYP3A4
أو المثبطات المزدوجة التي تثبط كلاً من
CYP3A4 و CYP1A2
في وقت واحد على سبيل المثال
، Erythromycin و Ketoconazole و Fluvoxamine و Enoxacin و Cimetidine
إلى زيادة التعرض الجهازي لـ روفلوميلاست وقد يؤدي إلى زيادة التفاعلات الضائرة
قد يؤدي التناول المشترك لـ روفلوميلاست مع موانع الحمل الفموية التي تحتوي على
Gestodene و Ethinyl estradiol
إلى زيادة التعرض الجهازي لـ روفلوميلاست وقد يؤدي إلى زيادة الآثار الجانبية
تخزين
يحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة وتخزينه في درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق