Recombinant Human Erythropoietin حقن
التصنيف العلاجي
أدوية لنقص التنسج الكلوي الانحلالي وفقر الدم الكلوي
وصف
إيبويتين ألفا هو شكل اصطناعي من إريثروبويتين ، وهو هرمون تنتجه الكلى بشكل طبيعي ويحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء في نخاع العظام. يلعب إرثروبويتين دورًا حاسمًا في الحفاظ على مستويات كافية من خلايا الدم الحمراء ، المسؤولة عن نقل الأكسجين من الرئتين إلى باقي أنسجة الجسم
يستخدم إيبويتين ألفا كدواء لعلاج الحالات المصاحبة لفقر الدم ، وخاصة في الأفراد المصابين بأمراض الكلى المزمنة ، ومرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي ، والذين يعانون من أنواع معينة من فقر الدم المرتبط بحالات طبية أخرى. يتميز فقر الدم بانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو انخفاض مستويات الهيموجلوبين ، مما قد يؤدي إلى التعب والضعف وأعراض أخرى بسبب انخفاض توصيل الأكسجين إلى أنسجة الجسم
آلية التأثير : يعمل إيبويتين ألفا عن طريق تحفيز نخاع العظم لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء ، وبالتالي زيادة مستويات الهيموجلوبين وتحسين القدرة على حمل الأكسجين
الاستخدامات الطبية
فقر الدم المرتبط بأمراض الكلى المزمنة: غالبًا ما يعاني الأشخاص المصابون بمرض الكلى من فقر الدم بسبب انخفاض إنتاج إرثروبويتين. يمكن استخدام إيبويتين ألفا لعلاج فقر الدم لدى هؤلاء المرضى
فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي: قد يصاب مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي بفقر الدم كأثر جانبي. يمكن أن يساعد إيبويتين ألفا في إدارة فقر الدم هذا
فقر الدم الناتج عن حالات طبية أخرى: يمكن استخدام إيبويتين ألفا لعلاج فقر الدم المرتبط بحالات مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو متلازمات خلل التنسج النقوي
الإعطاء : عادة ما يتم إعطاء إيبويتين ألفا كحقنة ، إما تحت الجلد أو في الوريد. يعتمد تواتر الإعطاء والجرعة على الحالة المحددة التي يتم علاجها واستجابة الفرد للدواء
المراقبة : المراقبة الدقيقة لمستويات الهيموجلوبين والاستجابة للعلاج أمر ضروري عند استخدام إيبويتين ألفا. يمكن إجراء تعديلات في الجرعة بناءً على نتائج المراقبة هذه
بينما يمكن أن يعالج إيبويتين ألفا فقر الدم بشكل فعال ، إلا أنه يرتبط بالمخاطر المحتملة. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو الاستخدام غير الصحيح لإيبويتين ألفا إلى زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم وارتفاع ضغط الدم والتأثيرات الضارة الأخرى. من المهم اتباع الجرعة الموصوفة والتعليمات التي يقدمها أخصائي الرعاية الصحية
لا يُنصح باستخدام إيبويتين ألفا بشكل عام للأفراد الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، أو أنواع معينة من السرطان ، أو تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه الدواء
دواعي الإستعمال
إرثروبويتين ألفا هو عامل محفز لتكوين الكريات الحمر
، فقر الدم الناتج عن الفشل الكلوي المزمن ، وفقر الدم الخداجي ، وفقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي للأمراض الخبيثة غير النخاعية ، لتقليل الحاجة إلى نقل الدم الخيفي
فقر الدم في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المعالجين بالزيدوفودين
يتم استخدامه لعلاج فقر الدم / انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى طويلة الأمد والخطيرة (الفشل الكلوي المزمن) ، والأشخاص الذين يتناولون زيدوفودين لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والأشخاص الذين يتناولون العلاج الكيميائي لأنواع معينة من السرطان ~ السرطان لا يشمل الحبل الشوكي
يمكن استخدامه أيضًا في مرضى فقر الدم لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم قبل العمليات الجراحية ذات الخطورة العالية لفقدان الدم عادةً بالاشتراك مع الوارفارين المضاد للتخثر. يساعد إبويتين ألفا على عكس فقر الدم
الوقاية من فقر الدم الخداجي عند الرضع الذين تتراوح أوزانهم بين 750 و 1500 جم وعمر الحمل أقل من 34 أسبوعًا
يعمل الدواء عن طريق إرسال إشارات إلى نخاع العظام لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء
الأدوية التي تعمل بشكل مشابه للمواد الطبيعية في جسمك (إرثروبويتين) تساعد في منع فقر الدم
آلية العمل
أدوية لنقص التنسج الكلوي الانحلالي وفقر الدم الكلوي
ينظم إرثروبويتين الكريات الحمر عن طريق تحفيز تمايز وانتشار سلائف الكريات الحمر ، وتحفيز إطلاق الخلايا الشبكية في الدورة الدموية ، وتخليق الهيموجلوبين الخلوي. يتوفر إرثروبويتين البشري المؤتلف على هيئة إيبويتين ألفا وإيبويتين بيتا اللذين يستخدمان في إدارة فقر الدم المرتبط بـ الفشل الكلوي المزمن والعلاج الكيميائي للسرطان وعقار زيدوفودين المضاد للإيدز
حقن إيبويتين هو نسخة من صنع الإنسان من إرثروبويتين الإنسان (إبو)
يتم إنتاج EPO بشكل طبيعي في الجسم ، في الغالب عن طريق الكلى. يحفز نخاع العظام على إنتاج خلايا الدم الحمراء. إذا لم ينتج الجسم ما يكفي من EPO ، يمكن أن يحدث فقر دم حاد. يحدث هذا غالبًا في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة الذين لا تعمل الكلى بشكل صحيح. يستخدم إيبويتين لعلاج فقر الدم الحاد لدى مرضى غسيل الكلى أو الذين لا يخضعون لغسيل الكلى
إرثروبويتين ألفا هو إرثروبويتين بشري مؤتلف (EPO) يتم التعبير عنه في خلايا مبيض الهامستر الصيني ويحتوي على 165 سلسلة من الأحماض الأمينية مماثلة لتلك الموجودة في EPO البولية البشرية ؛ لا يمكن التمييز بين الاثنين على أساس المقايسات الوظيفية. يبلغ الوزن الجزيئي الظاهر للإريثروبويتين حوالي 30400 دالتون
الجرعة وطريقة الاستعمال
زيادة إنتاج الدم الذاتي مثل إيبويتين ألفا أو زيتا : 600 وحدة دولية / كجم مرتين أسبوعياً لمدة 3 أسابيع قبل الجراحة
فقر الدم الناتج عن الفشل الكلوي المزمن مثل إيبويتين ألفا
غسيل الكلى والغسيل الدموي : الأولي: 50 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع
غسيل الكلى البريتوني : 50 وحدة دولية / كجم مرتين أسبوعيا
فقر الدم في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري المعالجين بالزيدوفودين مثل إيبويتين ألفا : الأولي: 100 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع لمدة 8 أسابيع. الحد الأقصى: 300 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع
فقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي للأمراض الخبيثة غير النخاعية مثل إيبويتين ألفا أو زيتا : الأولي: 150 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع ، حتى 300 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع
فقر الدم الناتج عن الفشل الكلوي المزمن
الطفل : كمادة إيبويتين ألفا: في البداية 50 وحدة دولية / كجم 3 مرات أسبوعياً. قد يزيد الجرعة على فترات 4 أسابيع بزيادات 25 وحدة دولية / كجم 3 مرات أسبوعياً حتى يتم الوصول إلى تركيز الهيموجلوبين المستهدف من 9.5-11 جم / 100 مل. جرعة المداومة المعتادة: 30 كجم: 90-300 وحدة دولية / كجم / أسبوع
احفظ المحقنة من الضوء
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. لا تستخدم أي حقنة تظهر الجسيمات أو تغير اللون
تجاهل الأجزاء غير المستخدمة من إرثروبويتين ألفا
التفاعلات الدوائية
الدم يعزز الكفاءة. زيادة جرعة الهيبارين في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة سريريًا ولكن تأثير إريثروبويتين ألفا يمكن تعزيزه عن طريق الإعطاء العلاجي المتزامن لعامل دموي مثل كبريتات الحديدوز عند وجود حالة نقص
موانع الإستعمال
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، فرط الحساسية لمنتجات خلايا الثدييات والألبومين البشري
ردود الفعل التحسسية الخطيرة لإريثروبويتين ألفا
المرضى الذين يصابون بتضخم الخلايا الحمراء النقية (PRCA) بعد العلاج بأي إرثروبويتين يجب ألا يتلقوا إرثروبويتين ألفا أو أي إرثروبويتين آخر
آثار جانبية
ارتفاع ضغط الدم ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، متلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، طفح جلدي ، شرى. قد تكون قاتلة: أزمة ارتفاع ضغط الدم مع أعراض شبيهة باعتلال الدماغ مثل الصداع والارتباك والنوبات المعممة. تجلط الدم
كانت التفاعلات العكسية في 5٪ من المرضى الذين عولجوا بإريثروبويتين ألفا في الدراسات السريرية
المرضى المصابون بمرض الكلى المزمن: ارتفاع ضغط الدم ، ألم مفصلي ، تشنج عضلي ، حمى ، دوار ، عطل في الجهاز الطبي ، انسداد الأوعية الدموية ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المعالجين بالزيدوفودين: الحمى والسعال والطفح الجلدي وتهيج موقع الحقن
مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي: غثيان ، قيء ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، التهاب الفم ، سعال ، نقص في الوزن ، قلة الكريات البيض ، آلام في العظام ، طفح جلدي ، ارتفاع السكر في الدم ، صداع ، اكتئاب ، عسر بلع ، نقص بوتاسيوم الدم ، تخثر
مرضى الجراحة: غثيان ، قيء ، حكة ، صداع ، ألم في موضع الحقن ، قشعريرة ، تجلط الأوردة العميقة ، سعال ، وارتفاع ضغط الدم
الأطفال الخدج: انخفاض قيم الفيريتين في الدم شائع جدًا (> 10٪)
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ج. إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو الدراسات على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات علمًا لسموم التكاثر. بالتالي
في مرضى الفشل الكلوي المزمن ، يجب استخدام إرثروبويتين ألفا أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
في مرضى الجراحة الحوامل أو المرضعات المشاركين في برنامج الافتراس الذاتي للدم ، لا يوصى باستخدام إرثروبويتين ألفا
من غير المعروف ما إذا كان إرثروبويتين ألفا الخارجي يُفرز في لبن الأم. يجب استخدام إرثروبويتين ألفا بحذر عند النساء المرضعات. يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج باستخدام إرثروبويتين ألفا مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج إريثروبويتين ألفا للمرأة
الاحتياطات والتحذيرات
الفشل الكلوي المزمن ، أمراض القلب الإقفارية ، ارتفاع ضغط الدم ، الحمل ، النوبات ، اختلال وظائف الكبد ، الإرضاع
آثار الجرعة الزائدة
الهامش العلاجي لـ إرثروبويتين ألفا واسع جدًا. يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة من إرثروبويتين ألفا مستويات الهيموغلوبين أعلى من المستوى المطلوب ، والتي يجب إدارتها عن طريق إيقاف أو تقليل جرعة إريثروبويتين ألفا و / أو مع الفصد ، كما هو محدد سريريًا. وقد لوحظت حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد بعد جرعة زائدة من ESAs
شروط التخزين
تخزينها في 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد أو ترج. يجب الحفاظ على نطاق درجة الحرارة هذا عن كثب حتى إعطائه للمريض. يجب التخزين في عبوة أصلية لحمايته من الضوء
Sandoz Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق