وصف
هو بروتين عامل بشري معدل مؤتلف
Xa (FXa)
مُشار إليه للمرضى الذين عولجوا بالريفاروكسابان أو أبيكسابان ، عند الحاجة إلى عكس مضادات التخثر بسبب النزيف الذي يهدد الحياة أو النزيف غير المنضبط
تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب الموافقة المعجلة بناءً على التغيير من خط الأساس في النشاط المضاد لـ FXa في المتطوعين الأصحاء
لم يتم إنشاء تحسن في الارقاء
قد تكون الموافقة المستمرة على هذا المؤشر متوقفة على نتائج الدراسات التي تظهر تحسنًا في الإرقاء لدى المرضى
حدود الاستخدام
لم يتم إثبات أن أنديكسا فعالة في علاج النزيف المرتبط بأي من مثبطات FXa بخلاف أبيكسابان أو ريفاروكسابان ، ولم يشر إليها لعلاج النزيف
تحذير محاصر
تحذير: مخاطر تجلط الدم ، والمخاطر الإسكيمية ، والتوقيف القلبي ، والوفيات المفاجئة
ارتبط العلاج بـ أنديكسا بأحداث ضائرة خطيرة ومهددة للحياة ، بما في ذلك
أحداث الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي
الأحداث الإقفارية ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية
توقف القلب
الموت المفاجئ
راقب أحداث الانسداد التجلطي وابدأ في منع تخثر الدم عندما يكون ذلك مناسبًا طبيًا. راقب الأعراض والعلامات التي تسبق السكتة القلبية وقدم العلاج حسب الحاجة
الأعراض الجانبية
يمكن أن يسبب أنديكسا آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
ارتبط العلاج بـ أنديكسا بأحداث ضائرة خطيرة ومهددة للحياة ، بما في ذلك
تطور جلطات الدم: قد يزيد العلاج بـ أنديكسا من خطر تكوين جلطات دموية ، والتي يمكن أن تنتقل إلى أجزاء أخرى من الجسم ، مما قد يؤدي إلى أحداث خطيرة مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة
في الدراسات السريرية ، لوحظت هذه المخاطر في غضون 30 يومًا بعد العلاج بـ أنديكسا
عادة ما يعاني المرضى الذين يصفون أبيكسابان (ELIQUIS) أو ريفاروكسابان (XARELTO) من حالات طبية تعرضهم لخطر الإصابة بجلطات الدم. إن إعطاء ترياق لعكس آثار ترقق الدم لهذه الأدوية يعرض المرضى مرة أخرى لخطر الإصابة بجلطات دموية من حالتهم الطبية الأساسية. إن إعادة تشغيل دواء ترقق الدم بمجرد أن يشعر مقدم الرعاية الصحية أنه مناسب قد يقلل من هذه المخاطر
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ أنديكسا التهابات المسالك البولية والالتهاب الرئوي والتفاعلات المتعلقة بتسريب أنديكسا
التهابات أخرى: قد يسبب أنديكسا التهابات مثل التهابات المسالك البولية أو الالتهاب الرئوي
مخاطر الاستجابة المناعية: يمكن أن يسبب أنديكسا استجابة مناعية في الجسم. تتضمن الاستجابة المناعية تطوير الجسم للأجسام المضادة التي لديها القدرة على التفاعل مع البروتينات الطبيعية في دمك أو مع أنديكسا نفسها
تفاعلات التسريب: المرضى الذين عولجوا بـ أنديكسا قد يكون لديهم رد فعل تجاه التسريب. قد يجعلك رد فعل التسريب تشعر بالاحمرار أو السخونة ، أو يسبب لك السعال ، أو يجعلك تشعر بضيق في التنفس ، أو يسبب تغيرات في الذوق
تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك عرض جانبي يزعجك أو لا يختفي. لمزيد من المعلومات ، ولمعرفة المزيد حول أنديكسا ، تحدث إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية
أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو مرضعة. لم يتم دراسة أنديكسا في النساء الحوامل أو المرضعات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق