Tronsium


Tronsium دواء


Strontium Ranelate

سترونتيوم رانيلات


تثبيط ارتشاف العظام



دواعي الإستعمال


السترونتيوم رانيلات هو دواء غير هرموني يستخدم لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس. رانيلات السترونتيوم يقلل من خطر الاصابة بكسور في العمود الفقري وفي الورك


عن هشاشة العظام : جسمك هو يكسر باستمرار أسفل العظام القديمة، وجعل النسيج العظمي الجديدة

 إذا كنت مصابًا بهشاشة العظام ، فإن جسمك يكسر عددًا أكبر من العظام مما يتكون بحيث يحدث فقدان العظام تدريجيًا وتصبح عظامك أرق وهشة

هذا شائع بشكل خاص عند النساء بعد انقطاع الطمث وتغيير الحياة. لا يعاني الكثير من المصابين بهشاشة العظام من أعراض وقد لا تعرف حتى أنك مصاب به. ومع ذلك ، فإن هشاشة العظام تجعلك أكثر عرضة للإصابة بالكسور وكسر العظام ، خاصة في العمود الفقري والوركين والمعصمين




آلية العمل


يعمل السترونتيوم رانيلات عن طريق الحد من انهيار العظام وتحفيز إعادة بناء العظام وبالتالي يقلل من خطر الكسر. العظم المشكل حديثًا ذو جودة طبيعية


رانيلات السترونتيوم ، ملح السترونشيوم 2 لحمض الرانيليك ، هو دواء لهشاشة العظام. أظهرت بعض التقارير أن رانيلات السترونتيوم يمكن أن يبطئ تقدم هشاشة العظام في الركبة. يقدم هذا العامل آلية عمل غير نمطية حيث يزيد من ترسب العظام الجديدة بواسطة بانيات العظم ويقلل في نفس الوقت من ارتشاف العظم بواسطة ناقضات العظم. ولذلك يتم الترويج له على أنه "عامل عظمي مزدوج الفعل" (DABA) 

محدد للاستخدام في علاج هشاشة العظام الشديدة


علاوة على ذلك ، تُظهر العديد من الدراسات السريرية قدرة رانيلات السترونتيوم على تحسين وتقوية جودة أنسجة العظام الجوهرية والبنية الدقيقة في هشاشة العظام عن طريق عدد من التغييرات الخلوية والبنية المجهرية التي يتم من خلالها تعزيز الفعالية المضادة للكسر

 يُوصف رانيلات السترونتيوم علاجيًا لعلاج هشاشة العظام الشديدة في: النساء بعد سن اليأس ، و الرجال البالغين ، المعرضين لخطر الإصابة بالكسور ، والذين لا يمكن علاجهم بالمنتجات الطبية الأخرى المعتمدة لعلاج هشاشة العظام بسبب ، على سبيل المثال ، موانع أو عدم تحمل


في النساء بعد سن اليأس ، يمكن أن تقلل رانيلات السترونتيوم أيضًا من خطر الإصابة بكسور العمود الفقري والورك 

بشكل عام ، يُعتقد أن رانيلات السترونتيوم قادرة على التأثير على إعادة التوازن في دوران العظام لصالح تكوين العظام عن طريق: زيادة تمايز بانيات العظم عن الأسلاف ، ونشاط بانيات العظم والبقاء على قيد الحياة ، بالإضافة إلى تنظيم تكوّن العظم الناجم عن بانيات العظم ، و تقليل تمايز ونشاط ناقضات العظم ، بالإضافة إلى زيادة موت الخلايا المبرمج 


وقد ثبت أيضًا أن رانيلات السترونتيوم قادرة على تحسين وتقوية المكونات المختلفة للجودة الكلية لأنسجة العظام مثل كثافة المعادن في العظام والبنية الدقيقة للعظام

إن امتلاك القدرة على توليد المزيد من بانيات العظم وتقليل عدد الخلايا الآكلة للعظم يعطي السترونتيوم رانيلات آلية عمل مزدوجة واضحة عند استخدامها لعلاج هشاشة العظام




 الإستيعاب


يبلغ التوافر الحيوي المطلق للسترونتيوم حوالي 25٪ في نطاق 19-27٪ بعد جرعة فموية من 2 جم رانيلات السترونتيوم. تصل تركيزات البلازما القصوى إلى حوالي 3-5 ساعات بعد جرعة واحدة 2 جم. يتم الوصول إلى حالة الثبات بعد أسبوعين من العلاج. يقلل تناول رانيلات السترونتيوم مع الكالسيوم أو الطعام من التوافر البيولوجي لرانيلات السترونتيوم بحوالي 60-70 ٪ ، مقارنة بالإعطاء بعد 3 ساعات من الوجبة 6 


بسبب الامتصاص البطيء نسبيًا للسترونشيوم ، يجب تجنب تناول الطعام والكالسيوم قبل وبعد تناول رانيلات السترونتيوم. على العكس من ذلك ، فإن تناول مكملات فيتامين (د) عن طريق الفم ليس له أي تأثير على التعرض للسترونتيوم على الإطلاق


حجم التوزيع

يبلغ حجم توزيع السترونشيوم حوالي 1 لتر / كجم


إرتباط البروتين

يكون ارتباط السترونشيوم ببروتينات البلازما البشرية منخفضًا (25٪) وله ارتباط كبير بأنسجة العظام


الأيض

بصفته كاتيون ثنائي التكافؤ ، لا يتم استقلاب السترونشيوم


طريقة القضاء

التخلص من السترونتيوم هو الوقت والجرعة المستقلة. يحدث إفراز السترونشيوم عن طريق الكلى والجهاز الهضمي


نصف الحياة

يبلغ عمر النصف الفعال للسترونشيوم حوالي 60 ساعة


التخليص

تبلغ إزالة البلازما حوالي 12 مل / دقيقة وتصفية الكلى حوالي 7 مل / دقيقة



التسمم


 زيادة التأثيرات القلبية العكسية إلى جانب زيادة خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) والعديد من تفاعلات الحساسية التي تهدد الحياة


في الدراسات المجمعة العشوائية المضبوطة بالغفل لمرضى هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث ، لوحظت زيادة كبيرة في احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين عولجوا باستخدام السترونتيوم رانيلات مقارنة مع الدواء الوهمي 

 المرضى الذين يعانون من عوامل خطر كبيرة للأحداث القلبية الوعائية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين سيكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض القلب مثل احتشاء عضلة القلب  


في المرحلة الثالثة من الدراسات التي خضعت للعلاج الوهمي ، ارتبط علاج رانيلات السترونتيوم بزيادة في معدل الإصابة السنوي بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) ، بما في ذلك الانسداد الرئوي

 هذا يضع خطرًا كبيرًا على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والمرضى المسنين أكثر من 80 عامًا المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والذين قد يكونون مرتبطين بشكل أكثر شيوعًا بالأمراض أو الحالات التي تؤدي إلى عدم الحركة 


تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية مهددة للحياة مثل متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة السمي (TEN) ، والطفح الجلدي الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) باستخدام رانيلات السترونتيوم. على وجه الخصوص ، تم الإبلاغ عن ارتفاع معدل حدوث مثل هذه التفاعلات في المرضى من أصل آسيوي


في تحليل مجمَّع للدراسات العشوائية المضبوطة بالغفل في مرضى هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الغثيان والإسهال  


ومع ذلك، فقد أظهرت التسامح جيدة في دراسة سريرية التحقيق في الادارة المتكررة من 4  رانيلات السترونتيوم يوميا على مدى 25 يوما في النساء بعد سن اليأس صحية  . كانت إدارة واحدة من جرعات تصل إلى 11 غرام في  المتطوعين الشباب من الذكور لا تسبب أي أعراض معينة




الجرعة


الجرعة الموصى بها هي كيس واحد 2 جم في اليوم

 يجب دائمًا تناول السترونشيوم حسب نصيحة الطبيب

 يرجى مراجعة طبيبك في حالة وجود أي لبس. السترونتيوم للاستخدام عن طريق الفم



الادارة


يوصى بتناول السترونتيوم في وقت النوم

 يمكنك الاستلقاء فورًا بعد تناول السترونتيوم إذا كنت ترغب في ذلك

 خذ الحبيبات الموجودة في الأكياس كتعليق في كوب من الماء

يمكن أن يتفاعل السترونشيوم مع الحليب ومنتجات الألبان ، لذلك من المهم أن تخلط السترونتيوم بالماء فقط للتأكد من أنه يعمل بشكل صحيح


اشرب على الفور. إذا كنت لا تشرب الدواء على الفور لسبب ما ، فتأكد من قلبه مرة أخرى قبل الشرب

 يجب ألا تتركه أكثر من 24 ساعة قبل أن تشربه

 قد ينصحك طبيبك بتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د بالإضافة إلى السترونشيوم

 لا تتناول مكملات الكالسيوم في وقت النوم بالتزامن مع تناول السترونشيوم

 سيخبرك طبيبك إلى متى يجب أن تستمر في تناول السترونتيوم

عادة ما يكون علاج هشاشة العظام مطلوبًا لفترة طويلة. من المهم أن تستمر في تناول السترونتيوم


إذا نسيت تناول السترونتيوم: لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات الفردية المنسية. فقط استمر بالجرعة التالية في الوقت العادي


 


 

التفاعلات الدوائية


تناول أدوية أخرى:  يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية

 إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على الكالسيوم ، يجب أن تترك ساعتين على الأقل قبل تناول سترونتيوم رانيلات 

إذا كنت تتناول مضادات الحموضة وأدوية لتخفيف حرقة المعدة ، يجب أن تتناولها بعد ساعتين على الأقل من سترونتيوم رانيلات

إذا لم يكن ذلك ممكناً ، فمن المقبول تناول الدواءين في نفس الوقت

 يجب عليك التوقف عن تناول السترونتيوم رانيلات إذا كان عليك تناول التتراسيكلينات عن طريق الفم أو الكينولونات وهما نوعان من المضادات الحيوية

 يمكنك تناول سترونتيوم رانيلات مرة أخرى عند الانتهاء من تناول هذه المضادات الحيوية. إذا كنت غير متأكد من ذلك ، اسأل طبيبك



تناول السترونتيوم رانيلات مع الطعام والشراب: تقلل الأطعمة والحليب ومنتجات الألبان من امتصاص رانيلات السترونتيوم

 يوصى بتناول سترونتيوم رانيلات بين الوجبات ، ويفضل أن يكون ذلك قبل النوم بساعتين على الأقل بعد الطعام أو الحليب أو منتجات الألبان أو مكملات الكالسيوم





موانع الإستعمال


السترونتيوم رانيلات ليس مخصصًا للاستخدام في الأطفال والمراهقين

 أثناء العلاج ، إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي مثل تورم الوجه أو اللسان أو الحلق ، صعوبة في التنفس أو البلع ، طفح جلدي ، يجب عليك التوقف عن تناول سترونتيوم رانيلاتي وطلب المشورة الطبية على الفور

 إذا توقفت عن العلاج بسبب تفاعلات فرط الحساسية ، يجب ألا تبدأ العلاج مرة أخرى باستخدام سترونتيوم رانيلات


 


آثار جانبية


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب السترونتيوم آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

 الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والإسهال والصداع وتهيج الجلد

 ومع ذلك ، كانت هذه الآثار خفيفة وقصيرة الأجل وعادةً لا تجعل المرضى يتوقفون عن تناول علاجهم

ومن الأحداث الأخرى الأقل شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها جلطات الدم ، والإغماء ، ومشاكل الذاكرة ، وفي حالات نادرة ، النوبات

 إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك


شائعة: غثيان ، إسهال ، صداع ، تهيج الجلد ، مشاكل في الذاكرة (فقدان الذاكرة) ، اضطراب في الحذر. ومع ذلك ، كانت هذه الآثار خفيفة وقصيرة الأجل وعادةً لا تجعل المرضى يتوقفون عن تناول علاجهم. تحدث إلى طبيبك إذا استمرت أي آثار أو تفاقمت أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة


نادرة: القيء وآلام البطن وتهيج الفم والعظام والعضلات و / أو المفاصل وتشنجات العضلات وردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الطفح الجلدي وارتفاع درجة الحرارة وزيادة مستويات إنزيمات الكبد) والحكة والشرى والتقرحات والوذمة الوعائية مثل التورم. الوجه ، اللسان أو الحلق ، صعوبة في التنفس أو البلع ، انتفاخ الأطراف ، الشعور بالارتباك ، فرط نشاط الشعب الهوائية تشمل الأعراض أزيز وضيق في التنفس. يجب عليك التوقف فورًا عن تناول ترونسيوم واستشارة طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض الوذمة الوعائية أو تفاعلات الحساسية



الحمل والرضاعة


الحمل:  السترونتيوم رانيلات مخصص للاستخدام فقط في النساء بعد سن اليأس. لذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ هذا أثناء الحمل. إذا تناولته عن طريق الصدفة أثناء الحمل ، فتوقف عن تناوله على الفور وتحدث إلى طبيبك


الرضاعة الطبيعية: السترونتيوم رانيلات مخصص للاستخدام فقط في النساء بعد سن اليأس. لذلك ، يجب على النساء المرضعات عدم تناول هذا الدواء. إذا تناولته عن طريق الصدفة أثناء الرضاعة ، فتوقف عن تناوله على الفور وتحدث إلى طبيبك




الاحتياطات والتحذيرات


قبل تناول سترونتيوم رانيلات تحدث مع طبيبك

إذا كان لديك مرض شديد في الكلى

إذا كنت تعالج أو تم علاجك من جلطات دموية

إذا كنت مقيدًا في الفراش أو إذا كنت ستخضع لعملية جراحية. قد يزداد خطر الإصابة بتجلط الأوردة وجلطات دموية في الساق في حالة الشلل الطويل

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه رانيلات السترونتيوم


السترونتيوم رانيلات ليس مخصصًا للاستخدام في الأطفال والمراهقين

 أثناء العلاج ، إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي مثل تورم الوجه أو اللسان أو الحلق ، صعوبة في التنفس أو البلع ، طفح جلدي ، يجب عليك التوقف عن تناول سترونتيوم رانيلاتي وطلب المشورة الطبية على الفور

 إذا توقفت عن العلاج بسبب تفاعلات فرط الحساسية ، يجب ألا تبدأ العلاج مرة أخرى باستخدام سترونتيوم رانيلات




آثار الجرعة الزائدة


إذا كنت تأخذ الكثير من أكياس السترونتيوم رانيلات ، أخبر طبيبك. قد ينصحونك بشرب الحليب أو تناول مضادات الحموضة لتقليل امتصاص المادة الفعالة





إعادة حل

أفرغ الحبيبات من الكيس في كوب

إضافة الماء

قلّب حتى تتشتت الحبيبات بالتساوي في الماء




شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال. يُحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيدًا عن الضوء



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen