İNFENİL 45.5 mg/2 ml IM/IV solution for injection
أمبولة تحتوي على ماليات هيدروجين الفينيرامين 45.5 مجم / 2 مل محلول IM / IV للحقن
معقم
التركيب النوعي والكمي
العنصر النشط
تحتوي كل أمبولة (2 مل) على 45.5 ملغ من ماليات هيدروجين الفينيرامين. 22.75 مجم في جرعة واحدة (1 مل)
يحتوي على مادة فعالة
سواغ
هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الأس الهيدروجيني)
الشكل الصيدلاني
محلول للحقن
محلول معقم عديم اللون وواضح في أمبولة زجاجية كهرمانية
الإستخدامات
تستخدم ماليات هيدروجين الفينيرامين
في علاج تفاعلات فرط الحساسية والحكة التي تسببها لأسباب مختلفة
يقلل من تسرب السوائل في التهاب الغشاء المخاطي السيلاني والأكزيما المائية
في الشرى
يتم استخدامه بالحقن في تفاعلات الحساسية ، في علاج الوذمة الوعائية
الجرعة وطريقة الإدارة
ما لم يوصي الطبيب بخلاف ذلك ؛
اعتمادًا على حالة المريض ، 1-2 مرات في اليوم 1/2 - 1 أمبولة ببطء (1 مل في الدقيقة) عن طريق الوريد أو
تعطى عن طريق الحقن العضلي
الحد الأقصى للجرعة 3 مجم / كجم من وزن الجسم ، ويجب أن تعطى على جرعتين في اليوم
مدة عمل جرعة واحدة هي 4-8 ساعات. يجب أن يستمر العلاج حتى تهدأ الأعراض الحادة
طريقة التطبيق
تدار عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي
الفشل الكلوي / الكبد
لا توجد معلومات عن استخدام ماليات هيدروجين الفينيرامين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
قد يكون تخفيض الجرعة مطلوبًا في مرضى القصور الكلوي
الأطفال
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 3 سنوات 0.4-1 مل 1-2 مرات في اليوم في العضل ، للأطفال من سن 4 سنوات
يتم تطبيق 0.8-2 مل 1-2 مرات في اليوم
المسنين
قد يسبب الدوخة وانخفاض ضغط الدم لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر بحذر
موانع الإستخدام
هو بطلان في الحالات التالية
• أولئك الذين يعانون من فرط الحساسية للفينيرامين
• الحمل ، المرضعات ، الأطفال دون سن 1 سنة
• في أمراض الجهاز التنفسي السفلي بما في ذلك الربو
• أولئك الذين عولجوا بمثبطات مونوأمين أوكسيديز (MAO)
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تضخم البروستاتا مع بول متبقي ، زرق ضيق الزاوية ، قرحة هضمية مع تضيق ، بوابي اثني عشري
الانسداد ، تضخم البروستاتا المصحوب بأعراض ، انسداد عنق المثانة ، فرط نشاط الغدة الدرقية ،
يجب استخدامه بحذر في أمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم
اضطرابات بصرية وزيادة ضغط العين في الجلوكوما ضيقة الزاوية في مستخدمي ماليات هيدروجين الفينيرامين
من الممكن أن ترتفع في مثل هذه الحالات ، يجب فحص المرضى من قبل أخصائي العيون
قد يسبب الدوخة وانخفاض ضغط الدم لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر بحذر
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول (23 ملغ) صوديوم لكل 45.5 ملغ / 2 مل جرعة. يعتبر خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
لا يستخدم ماليات هيدروجين الفينيرامين مع لأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي مثل المهدئات ، المنومات ، المهدئات
الأدوية المزيلة للقلق والمسكنات الأفيونية ، مضادات الذهان ، مثبطات MAO ، الكحول
لم يتم إجراء أي دراسات تفاعل للفينيرامين في الأطفال
الحمل والرضاعة
فئة الحمل: ج
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل
النساء في سن الإنجاب والذين يستخدمون وسائل منع الحمل
لا توجد توصية لاستخدام الدواء
فترة الحمل
لاتظهر هناك تأثيرات ضارة مباشرة أو غير مباشرة على تطور ما بعد الولادة
لا توجد بيانات كافية عن استخدام الفينيرامين أثناء الحمل. حتى تتوفر بيانات موثوقة
يجب تجنب استخدامه أثناء الحمل
لا ينبغي استخدام ماليات هيدروجين الفينيرامين أثناء الحمل إلا إذا لزم الأمر
فترة الرضاعة
لا ينبغي استخدام ماليات هيدروجين الفينيرامين أثناء الرضاعة الطبيعية
القدرة على الإنجاب / الخصوبة
لا توجد دراسات إكلينيكية أو غير سريرية حول الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نظرًا لأن ماليات هيدروجين الفينيرامين تقلل من قدرتك على رد الفعل ، فلا ينبغي أن تشارك بنشاط في حركة المرور في المدينة ويجب عدم استخدام السيارة / الآلة
وقت تناول الدواء إلا في الحالات التي تتطلب تدخلاً عاجلاً
يجب أن تكون الجرعة مناسبة لوقت عمل المريض وأسلوبه
لا ينبغي استخدام المركبات والآلات لأن ماليات هيدروجين الفينيرامين يقلل من القدرة على الاستجابة
الآثار الجانبية
على الرغم من أن مضادات الهيستامين تختلف باختلاف الدواء المستخدم والشخص بشكل عام ، فإن ما يلي
تظهر تأثيرات غير مرغوب فيها
أمراض الجهاز العصبي
شائع: النعاس
نادرة: نعاس ، تخدير ، دوار ، عدم تناسق ، تعب ، ارتباك
عدم الراحة ، والعصبية ، والرعاش ، والتهيج ، والأرق ، والنشوة ، وتنمل ، والتهاب الأعصاب ، والتشنجات
لوحظت التأثيرات المتناقضة في الغالب في مرضى الأطفال وكبار السن
أمراض العيون
نادرة: تشوش الرؤية ، ازدواج الرؤية
أمراض الأذن والأذن الداخلية
نادرة: دوار ، طنين
أمراض القلب
نادرة: انخفاض ضغط الدم ، صداع ، خفقان ، تسرع القلب ، انقباضات خارجية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
شائعة: جفاف الغشاء المخاطي للأنف ، جفاف البلعوم ، زيادة لزوجة إفراز الشعب الهوائية
نادرة: احتقان بالأنف
أمراض الجهاز الهضمي
شائع: جفاف الفم
نادرة: غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، إسهال ، إمساك
أمراض الكلى والمسالك البولية
نادرة: كثرة التبول ، صعوبة في التبول ، احتباس بولي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
نادرة: شرى ، صدمة تأقية ، حساسية للضوء ، تعرق غزير
الجرعة الزائدة وعلاجها
يعد استخدام مضادات الهيستامين بجرعات عالية خطيرًا بشكل خاص على الأطفال
في حالة التسمم بـ ماليات هيدروجين الفينيرامين ، قد تحدث الأعراض التالية: توسع حدقة العين ، جفاف الفم ، عدم انتظام دقات القلب واحتباس البول ، إرهاق ، نعاس ، هذيان ، هلوسات وتهيج في بعض الأحيان ، عضلات
تشنجات ، صلابة (خاصة عند الأطفال) ، تشنجات توترية رمعية مع قيء متكرر ،
ارتفاع درجة حرارة الجسم ، التحفيز الأولي لمركز الجهاز التنفسي والشلل فيما بعد والدورة الدموية
انهيار ، غيبوبة عميقة
دعم الجهاز التنفسي واستقرار وظيفة القلب والدورة الدموية في التسمم بالفينيرامين
تدابير الإسعافات الأولية مثل يستخدم العلاج بضادات الأوعية في علاج انخفاض ضغط الدم
(نوربينفرين ، فينيليفرين ، دوبامين)
لا ينبغي إعطاء الإبينفرين لأنه قد يؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم
في حالة حدوث تشنجات ، لا ينبغي إعطاء مثبطات الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الديازيبام
لا ينبغي استخدام الفينيتوين. خاصة عند الأطفال المصابين بالحمى والحمام البارد وطرق أخرى مماثلة
يجب خفضه
في الحالات الشديدة ، يمكن إجراء عملية ضخ الدم
يمكن تسريع إفراز الفينيرامين عن طريق زيادة إدرار البول. ولكن في غضون ذلك ، توازن المنحل بالكهرباء والسوائل
يجب التحقق
إذا لزم الأمر ، يجب تغيير الدم عند الرضع والأطفال الصغار أو تغيير الدم و تنظيفها
آلية العمل
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الهيستامين المستخدمة جهازيًا والألكيلامين المستبدل
الفينيرامين مضاد قوي للهستامين. يثبط الفينيرامين مستقبلات هـ1 بشكل تنافسي وعكس للهيستامين
يعادي بالتناوب
وبالتالي تقلص العضلات الملساء والشعيرات الدموية
يمكن القضاء على التأثيرات الناتجة عن الهيستامين ، مثل زيادة النفاذية
خواص حركية الدواء
امتصاص
عند تناوله عن طريق الوريد ، يدخل الدواء الدم مباشرة من حيث موقع التطبيق. عن طريق الحقن العضلي
يتم امتصاصه بسرعة عند استخدامه
توزيع
من حيث موقع التطبيق ، يتم توزيع الدواء مباشرة في الدم
الإستقلاب
نواتج الأيض للفينيرامين هي
N-desmethyl pheniramine و N-didesmethyl pheniramine
يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P-450
إزالة
عمر النصف النهائي بعد إعطاء وريدي هو 8-17 ساعة. 68-94٪ جرعة وريدي لم تتغير
أو تفرز في البول كمستقلبات للفينيرامين
قائمة السواغات
هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الأس الهيدروجيني)
حمض الهيدروكلوريك (لتعديل الأس الهيدروجيني)
الماء للحقن
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يجب تخزينها في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية
لا ينبغي استخدام هذا المنتج و / أو عبوته إذا كان يحتوي على أي عيوب
استخدم وفقًا لتواريخ انتهاء الصلاحية
لا تستخدم الحقن بعد تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة
طبيعة التعبئة والتغليف ومحتواها
متوفر في علب 5 و 50 ، كل منها يحتوي على 2 مل أمبولات زجاجية كهرمانية من النوع الأول
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق