الاستخدامات
كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين أقل من 18 عامًا مع النوع الثاني من السكري: كعلاج وحيد في المرضى الذين يعتبر استخدام الميتفورمين غير مناسب لهم بسبب عدم التحمل أو موانع الاستعمال ؛ أو بالإضافة إلى المنتجات الطبية الأخرى لعلاج مرض السكري
الجرعات
جرعة البدء الموصى بها: 5 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادتها إلى 15 مجم مرة واحدة يومياً إذا لزم الأمر
جرعة زائدة
لم يظهر إرتوجليفلوزين أي سمية في الأشخاص الأصحاء بجرعات فموية واحدة تصل إلى 300 مجم وجرعات متعددة تصل إلى 100 مجم يوميًا لمدة أسبوعين. لم يتم تحديد أي أعراض حادة وعلامات محتملة لجرعة زائدة.
في حالة الجرعة الزائدة ، استخدم التدابير الداعمة المعتادة على سبيل المثال ، إزالة المواد غير الممتصة من الجهاز الهضمي ، واستخدام المراقبة السريرية ، وبدء العلاج الداعم على النحو الذي تمليه الحالة السريرية للمريض. لم تتم دراسة إزالة إرتوجليفلوزين عن طريق غسيل الكلى
الادارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام: خذه في الصباح
موانع الإستعمال
فرط الحساسية
إحتياطات خاصة
لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من نوع 1 السكري
خطر انخفاض ضغط الدم / نضوب الحجم
تقييم وتصحيح حالة الضغط قبل بدء العلاج ؛ مراقبة علامات وأعراض انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض بعد بدء العلاج
خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري
تقارير عن زيادة حالات بتر الأطراف السفلية بشكل أساسي في إصبع القدم في الدراسات السريرية طويلة الأمد مع مثبط SGLT2 آخر
تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري بعد ذلك. لا ينصح ببدء العلاج في المرضى الذين يعانون من معدل ترشيح الكبيبات الكبيبي (eGFR) <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو CrCl <60 مل / دقيقة
. توقف إذا كان معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) باستمرار أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2أو تصفية الكرياتينين باستمرار <45 مل / دقيقة
زيادة خطر الإصابة بالعدوى الفطرية التناسلية ؛ عدوى المسالك البولية
مرضى قصور القلب
مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص اللاكتاز الكلي ، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز
نتيجة إيجابية كاذبة للجلوكوز في تقييمات معمل البول
لا ينصح بمراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم مع مقايسة 1،5-AG. الاستخدام المتزامن مع الأنسولين ومفرزات الأنسولين
لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد ، مع مرض الكلى في نهاية المرحلة ، أو الذين يتلقون غسيل الكلى
لا ينصح به للمرضى المصابين بقصور كبدي شديد
الحمل والرضاعة
الأطفال أقل من 18 سنة
كبار السن
الآثار الجانبية
عدوى الفطريات المهبلية وغيرها من الالتهابات الفطرية التناسلية الأنثوية
التهاب الحشفة المبيضات والتهابات فطرية الأعضاء التناسلية الذكرية الأخرى ؛ نقص السكر في الدم
زيادة التبول
حكة فرجي مهبلي
العطش
تغيرت دهون المصل ، زاد الهيموجلوبين
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر الإصابة بالجفاف وانخفاض ضغط الدم مع مدرات البول
زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم مع الأنسولين و / أو إفراز الأنسولين
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري ، مثبطات الناقلة المشتركة لجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2)
SGLT2 هو الناقل السائد المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من المرشح الكبيبي إلى الدورة الدموية
إرتوجليفلوزين هو مثبط قوي وانتقائي وقابل للعكس لـ SGLT2. عن طريق تثبيط SGLT2 ، يقلل إرتوجليفلوزين من إعادة امتصاص الكلى للجلوكوز المفلتر ويخفض عتبة الكلوي للجلوكوز ، وبالتالي يزيد من إفراز الجلوكوز في البول
التأثيرات الدوائية:إفراز البول الجلوكوز وحجم البول: لوحظت زيادات تعتمد على الجرعة في كمية الجلوكوز التي تفرز في البول في الأشخاص الأصحاء وفي المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 بعد تناول جرعة واحدة ومتعددة من إرتوجليفلوزين. تشير نمذجة الاستجابة للجرعة إلى أن إرتوجليفلوزين 5 مجم و 15 مجم ينتج عنه إفراز جلوكوز بولي تقريبًا (UGE) في مرضى السكري من النوع 2 ، مما يوفر 87 ٪ و 96 ٪ من الحد الأقصى من التثبيط ، على التوالي
Merck Sharp & Dohme Limited
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق