أدوية وهرمون الغدة الدرقية
دواعي الإستعمال
تيريباراتيد هو نظير لهرمون الغدة الجار درقية
(PTH 1-34)
ويشار إلى
علاج النساء بعد سن اليأس المصابات بهشاشة العظام المعرضات لخطر الكسور
زيادة كتلة العظام لدى الرجال المصابين بهشاشة العظام الأولية أو قصور الغدد التناسلية المعرضين لخطر الإصابة بالكسور
علاج الرجال والنساء المصابين بهشاشة العظام المرتبط بعلاج جلايكورتيكويد جهازي مستدام معرضين لخطر الإصابة بالكسور
آلية العمل
هرمون الغدة الدرقية ذو 84 حمض أميني داخلي المنشأ هرمون جار درقي هو المنظم الأساسي لعملية التمثيل الغذائي للكالسيوم والفوسفات في العظام والكلى. تشمل الإجراءات الفسيولوجية للهرمون الجار درقي تنظيم استقلاب العظام ، وإعادة الامتصاص الأنبوبي الكلوي للكالسيوم والفوسفات ، وامتصاص الكالسيوم في الأمعاء. يتم التوسط في الإجراءات البيولوجية لـ هرمون الجار درقي و تيريباراتيد من خلال الارتباط بمستقبلات محددة عالية التقارب على سطح الخلية. يرتبط تيريباراتيد
34 N-terminal
الأحماض الأمينية من الهرمون الجار درقي بهذه المستقبلات التي لها نفس الانجذاب ولها نفس التأثيرات الفسيولوجية على العظام والكلى. لا يتوقع أن يتراكم تيريباراتيد في العظام أو الأنسجة الأخرى. تعتمد التأثيرات الهيكلية لـ تيريباراتيد على نمط التعرض الجهازي. يحفز إعطاء تيريباراتيد مرة واحدة يوميًا تكوين عظم جديد على أسطح العظام التربيقية والقشرية (السمحاقي و / أو البطانية) عن طريق التحفيز التفضيلي لنشاط ورم العظم على نشاط ترقق العظام
في دراسات القرود ، قام تيريباراتيد بتحسين البنية الدقيقة التربيقية وزيادة كتلة العظام وقوتها عن طريق تحفيز تكوين عظام جديدة في كل من العظم الإسفنجي والقشري. في البشر ، تظهر التأثيرات الابتنائية لـ تيريباراتيد كزيادة في كتلة الهيكل العظمي ، وزيادة في علامات تكوين العظام وارتشافها ، وزيادة في قوة العظام. على النقيض من ذلك ، فإن الزيادة المستمرة في الهرمون الجار درقي الداخلي المنشأ ، كما يحدث في فرط نشاط جارات الدرقية ، قد تكون ضارة للهيكل العظمي لأن ارتشاف العظم قد يتم تحفيزه أكثر من تكوين العظام
الجرعة
علاج النساء بعد سن اليأس المصابات بهشاشة العظام والمعرضات لخطر الإصابة بالكسور: الجرعة الموصى بها هي 20 ميكروغرام تحت الجلد مرة واحدة في اليوم
زيادة كتلة العظام لدى الرجال المصابين بهشاشة العظام الأولية أو نقص الغدد التناسلية المعرضين لخطر الإصابة بالكسور: الجرعة الموصى بها هي 20 ميكروغرام تحت الجلد مرة واحدة في اليوم
علاج الرجال والنساء المصابين بهشاشة العظام الناجم عن الجلوكوكورتيكويد والمعرضين لخطر الكسر: الجرعة الموصى بها هي 20 ميكروغرام تحت الجلد مرة واحدة في اليوم
الادارة
يجب إعطاء تيريباراتيد كحقنة تحت الجلد في جدار الفخذ أو البطن. لا توجد بيانات متاحة حول سلامة أو فعالية الحقن الوريدي أو العضلي من تيريباراتيد
يجب إعطاء تيريباراتيد في البداية في ظل الظروف التي يمكن فيها للمريض الجلوس أو الاستلقاء في حالة حدوث أعراض انخفاض ضغط الدم الانتصابي
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك. تيريباراتيد سائل صافٍ وعديم اللون. لا تستخدمه إذا ظهرت جزيئات صلبة أو إذا كان المحلول عكرًا أو ملونًا
يجب أن يتلقى المرضى ومقدمو الرعاية الذين يديرون تيريباراتيد تدريبًا وتعليمات مناسبة حول الاستخدام السليم لجهاز توصيل تيريباراتيد من أخصائي صحي مؤهل
التفاعلات الدوائية
الديجوكسين: جرعة واحدة من تيريباراتيد لم تغير من تأثير الديجوكسين على الفاصل الزمني الانقباضي من بداية الموجة كيو الكهربية للقلب إلى إغلاق الصمام الأبهري ، وهو مقياس لتأثير القلب بوساطة الكالسيوم بالديجوكسين. ومع ذلك ، نظرًا لأن تيريباراتيد قد يزيد بشكل عابر من الكالسيوم في الدم ، يجب استخدام تيريباراتيد بحذر عند المرضى الذين يتناولون الديجوكسين
هيدروكلوروثيازيد: لم يؤثر التناول المتزامن لهيدروكلوروثيازيد 25 مجم مع تيريباراتيد على استجابة الكالسيوم في الدم لـ تيريباراتيد 40 ميكروغرام. لم يتم دراسة تأثير التناول المتزامن لجرعة أعلى من هيدروكلوروثيازيد مع تيريباراتيد على مستويات الكالسيوم في الدم
فوروسيميد: التناول المتزامن للفوروسيميد في الوريد 20 إلى 100 مجم مع تيريباراتيد 40 ميكروغرام في الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط أو شديد تصفية الكرياتينين 13 إلى 72 مل / دقيقة أدى إلى زيادات طفيفة في الكالسيوم في الدم (2٪) واستجابات الكالسيوم في البول على مدار 24 ساعة (37٪) التي لا يبدو أنها مهمة سريريًا
موانع الإستعمال
لا تستخدم تيريباراتيد في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة تيريباراتيد أو لأي من سواغاته
تضمنت ردود الفعل الوذمة الوعائية والتأق
آثار جانبية
تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا: ألم مفصلي ، وألم ، وغثيان
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام تيريباراتيد في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين. ضع في اعتبارك التوقف عن تيريباراتيد عند التعرف على الحمل
من غير المعروف ما إذا كان تريباراتيد يُفرز في لبن الأم ، أو يؤثر على إنتاج الحليب البشري ، أو له تأثيرات على الرضيع الذي يرضع من الثدي
الاحتياطات والتحذيرات
المرضى الذين يعانون من مرض باجيت الذي يصيب العظام والأطفال والشباب البالغين الذين يعانون من المشاش المفتوحة ، والمرضى الذين يعانون من شعاع خارجي سابق أو إشعاع مزروع يشمل الهيكل العظمي: لا ينبغي أن يعالج بتيريباراتيد
مدة العلاج: لا ينصح باستخدام تيريباراتيد لأكثر من عامين خلال حياة المريض
المرضى الذين يعانون من نقائل العظام ، أو تاريخ من الأورام الخبيثة في الهيكل العظمي ، أو أمراض العظام الأيضية غير هشاشة العظام ، أو اضطرابات فرط كالسيوم الدم: لا ينبغي أن يعالج ب تيريباراتيد
التغييرات المعملية: قد يزيد تيريباراتيد من الكالسيوم في الدم ، والكالسيوم البولي ، وحمض البوليك في الدم
تحص بولي: استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تحص بولي نشط أو حديث بسبب خطر التفاقم
انخفاض ضغط الدم الانتصابي: قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي العابر مع الجرعات الأولية من تيريباراتيد
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية تيريباراتيد في أي مجموعة من الأطفال
القصور الكبدي: لم يتم إجراء أي دراسات على مرضى القصور الكبدي
شروط التخزين
يجب تخزين جهاز توصيل تيريباراتيد تحت التبريد بدرجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية في جميع الأوقات. لا تجمد. لا تستخدم تيريباراتيد إذا تم تجميده
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق