دواعي الإستعمال
يشار إلى توليفة ليديباسفير و سوفوسبوفير لعلاج التهاب الكبد المزمن من النمط الجيني 1 و 4 و 6 عند البالغين
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
وهو عبارة عن قرص مركب بجرعة ثابتة يحتوي على ليديباسفير وسوفوسبوفير للإعطاء عن طريق الفم
ليديباسفير هو مثبط
HCV NS5A
و سوفوسبوفير هو مثبط للنيوكليوتيدات التناظرية لـ
HCV NS5B polymerase
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها : قرص واحد (90 مجم من ليديباسفير و 400 مجم من سوفوسبوفير) يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام
مدة العلاج الموصى بها
علاج أولي مع تليف الكبد أو بدونه: 12 أسبوعًا
خضعوا للعلاج بدون تليف الكبد: 12 أسبوعًا
علاج من ذوي الخبرة مع تليف الكبد: 24 أسبوعا
لا يمكن تقديم توصية بالجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد أو مرض الكلى في نهاية المرحلة
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي التناول المتزامن مع الأميودارون إلى بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة. لا ينصح باستخدام مزيج ليديباسفير وسوفوسبوفير مع أميودارون
محرضات ب-جلايكوبروتين على سبيل المثال ، ريفامبين ، نبتة سانت جون: قد تغير تركيزات ليديباسفير وسوفوسبوفير
لا ينصح باستخدام تركيبة ليديباسفير و سوفوسبوفير مع محرضات البروتين السكري
موانع الإستعمال
هذا المزيج هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لليديباسفير ، سوفوسبوفير أو أي مكون آخر في المنتج
آثار جانبية
التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا مع العلاج بمزيج من ليديباسفير وسوفوسبوفير لمدة 8 أو 12 أو 24 أسبوعًا هي التعب والصداع
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة "ب". لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً مع ليديباسفير وسوفوسبوفير في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان ليديباسفير وسوفوسبوفير ومستقلباته موجودة في حليب الأم
الاحتياطات والتحذيرات
بطء القلب مع التناول المتزامن لأميودارون: قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون ، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة
لا ينصح بالتناول المتزامن لأميودارون مع تركيبة ليديباسفير وسوفوسبوفير
في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج قابلة للتطبيق ، يوصى بمراقبة القلب
لا ينصح باستخدامه مع أدوية أخرى تحتوي على سوفوسبوفير
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية ليديباسفير وسوفوسبوفير في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء الأشخاص والأشخاص الأصغر سنًا ، ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. لا يوجد ما يبرر تعديل جرعة ليديباسفير وسوفوسبوفير في مرضى الشيخوخة
آثار الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق محدد متاح للجرعة الزائدة
شروط التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق