الاستخدامات
الوقاية والعلاج من الأضرار الناتجة عن التمثيل الغذائي الخاطئ أو الناقص للبروتين في القصور الكلوي المزمن المرتبط بالبروتين المحدود في الطعام البالغ 40 جم / يوم للبالغين ، أي بشكل عام في المرضى الذين يعانون من معدل الترشيح الكبيبي (GFR) بين 5 وحوالي 15 مل / دقيقة
الجرعات
للاستخدام عن طريق الفم
البالغون 70 كجم من وزن الجسم: إذا لم يتم وصف ذلك ، تناول 4 إلى 8 أقراص ثلاث مرات يوميًا أثناء الوجبات. ابتلاع كامل
مدة التطبيق: يتم إعطاء الأقراص طالما أن معدل الترشيح الكبيبي (GFR) يتراوح بين 5 وحوالي 15 مل / دقيقة. يجب أن يحتوي الطعام في نفس الوقت على 40 جم / يوم من البروتين أو أقل للبالغين
جرعة زائدة
تدار الأقراص لعلاج التغذية في أمراض الكلى المزمنة
لايوجد مبررات للجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
فرط كالسيوم الدم
اضطراب استقلاب الأحماض الأمينية
إحتياطات خاصة
في وجود بيلة الفينيل كيتون الوراثي ، يجب الانتباه إلى حقيقة أن كيتوستيرل يحتوي على فينيل ألانين
استخدام في الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية من استخدام كيتوستيرل في النساء الحوامل
لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة
يجب توخي الحذر عند وصفه للحامل
لم يتم إجراء أي تجربة حتى الآن مع الاستخدام أثناء الرضاعة
الآثار الجانبية
قد يحدث فرط كالسيوم الدم. في هذه الحالة ينصح بتقليل تناول فيتامين د. إذا استمر فرط كالسيوم الدم ، قلل جرعة كيتوستيرل وكذلك مصدر الكالسيوم الآخر
يجب مراقبة مستوى الكالسيوم في الدم بانتظام
تأكد من تناول السعرات الحرارية الكافية
لم يتم اكتساب أي خبرة حتى الآن مع إدارة مرضى الأطفال
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي التناول المتزامن للأدوية المحتوية على الكالسيوم إلى ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم أو تفاقمها
تتحسن أعراض اليوريم تحت العلاج باستخدام كيتوستيرل. وبالتالي ، في حالة إعطاء هيدروكسيد الألومنيوم ، يجب تقليل جرعة هذا الدواء إذا لزم الأمر
يجب مراقبة مستويات الفوسفات في الدم من أجل الانخفاض
يجب عدم تناول الأدوية التي تشكل مركبات قليلة الذوبان بالكالسيوم مثل التتراسيكلين والكينولونات مثل سيبروفلوكساسين والنورفلوكساسين وكذلك الأدوية التي تحتوي على الحديد أو الفلورايد أو الإستراموستين في نفس الوقت مع كيتوستيرل لتجنب اضطراب امتصاص المادة الفعالة
يجب أن تنقضي فترة ساعتين على الأقل بين تناول كيتوستيرل وهذه الأدوية
القابلية للجليكوسيدات النشطة للقلب ، وبالتالي خطر عدم انتظام ضربات القلب سيزداد في كيتوستيرل ينتج عنه مستويات مرتفعة من الكالسيوم في الدم
هناك حاجة إلى مراقبة مستويات الفوسفات في الدم في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي هيدروكسيد الألومنيوم
تخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
مدة الصلاحية: 3 سنوات
آلية العمل
يسمح كيتوستريل بتناول الأحماض الأمينية الأساسية مع تقليل تناول النيتروجين الأميني
بعد الامتصاص ، يتم تحويل نظائر الكيتو والهيدروكسي إلى الأحماض الأمينية الأساسية المقابلة عن طريق أخذ النيتروجين من الأحماض الأمينية غير الأساسية ، وبالتالي تقليل تكوين اليوريا عن طريق إعادة استخدام المجموعة الأمينية. وبالتالي ، يتم تقليل تراكم السموم اليوريمية. لا تحفز أحماض الكيتو والهيدروكسي الترشيح المفرط للنيفرون المتبقي. تحتوي المكملات التي تحتوي على حمض الكيتو على تأثير إيجابي على فرط فوسفات الدم الكلوي وفرط جارات الدرق الثانوي. علاوة على ذلك ، يمكن تحسين الحثل العظمي الكلوي. يسمح استخدام كيتوستريل مع نظام غذائي منخفض البروتين للغاية بتقليل تناول النيتروجين مع منع النتائج الضارة لعدم كفاية تناول البروتين الغذائي وسوء التغذية
الدوائية:إن حركيات البلازما للأحماض الأمينية وتكاملها في المسارات الأيضية راسخة. ومع ذلك ، يجب ملاحظة أنه في مرضى اليوريميا ، لا يبدو أن سبب تغير مستويات البلازما ، والذي يحدث بشكل متكرر في هؤلاء المرضى ، هو امتصاص الأحماض الأمينية الموردة ، أي أن الامتصاص نفسه غير مضطرب. يبدو أن مستويات البلازما المتغيرة ناتجة عن ضعف حركية ما بعد الامتصاص ، والتي يمكن اكتشافها في مرحلة مبكرة جدًا من المرض
في الأفراد الأصحاء ، تزداد مستويات الأحماض الكيتونية في البلازما في غضون 10 دقائق بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تحقيق زيادات تصل إلى 5 أضعاف مستويات خط الأساس. تحدث مستويات الذروة في غضون 20-60 دقيقة ، وبعد 90 دقيقة تستقر المستويات في نطاق المستويات الأساسية. وبالتالي فإن امتصاص الجهاز الهضمي سريع للغاية
تظهر الزيادات المتزامنة في مستويات الأحماض الكيتونية والأحماض الأمينية المقابلة أن الأحماض الكيتونية تنتقل بسرعة كبيرة
نظرًا لمسارات الاستخدام الفسيولوجي للأحماض الكيتونية في الجسم ، فمن المحتمل أن يتم دمج الأحماض الكيتونية المزودة خارجيًا بسرعة كبيرة في دورات التمثيل الغذائي. تتبع الأحماض الكيتونية نفس المسارات التقويضية مثل الأحماض الأمينية الكلاسيكية. لم يتم إجراء أي دراسة محددة حول إفراز الحامض الكيتوني حتى الآن
المكونات
calcium-3-methyl-2-oxovalerate (α-ketoanalogue to isoleucine, calcium salt) 67 mg, calcium-4-methyl-2-oxovalerate (α-ketoanalogue to leucine, calcium salt) 101 mg, calcium-2-oxo-3-phenylpropionic acid (α-ketoanalogue to phenylalanine, calcium salt) 68 mg, calcium-3-methyl-2-oxobutyrate (α-ketoanalogue to valine, calcium salt) 86 mg, calcium-DL-2-hydroxy-4-(methylthio)-butyrate (α-hydroxyanalogue to methionine, calcium salt) 59 mg, L-lysine acetate 105 mg equivalent to L-lysine 75 mg, L-threonine 53 mg, L-tryptophan 23 mg, L-histidine 38 mg, L-tyrosine 30 mg
Total nitrogen content/tablet: 36 mg
Calcium content/tablet: 1.25 mmol=50 mg
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق