FEMOSTON




Estradiol / Dydrogesterone

استراديول / ديدروجستيرون



الإستخدامات

إستخدامات أقراص 1/10 مجم


لأعراض نقص هرمون الاستروجين عند النساء بعد سن اليأس 6 أشهر أو أكثر بعد الحيض الأخير


إستخدامات أقراص 1/5 ملغ

لأعراض نقص هرمون الاستروجين عند النساء بعد سن اليأس 6 أشهر أو أكثر بعد الحيض الأخير

لأعراض نقص هرمون الاستروجين عند النساء بعد سن اليأس 12 شهرًا أو أكثر بعد الحيض الأخير



الإستخدامات بشكل عام


العلاج بالهرمونات البديلة لأعراض نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد سن اليأس 6 أشهر على الأقل منذ آخر حيض


الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر كبير للإصابة بكسور في المستقبل اللائي لا يتحملن أو يمنع استخدام المنتجات الطبية الأخرى المعتمدة للوقاية من هشاشة العظام

الخبرة في علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة



الجرعات

فيموستون 2/10 و1/10

Femoston 1/10 و Femoston 2/10

 هما علاجات متسلسلة متواصلة لاستبدال الهرمونات


لبدء واستمرار علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة


بشكل عام ، يجب أن يبدأ العلاج بـ فيموستون 1/10. اعتمادًا على الاستجابة السريرية ، يمكن تعديل الجرعة بعد ذلك حسب الحاجة الفردية. إذا لم يتم تحسين الشكاوى المرتبطة بنقص هرمون الاستروجين ، يمكن زيادة الجرعة باستخدام فيموستون 2/10



بدء فيموستون


في النساء اللواتي لا يتلقين العلاج بالهرمونات البديلة والمصابين بانقطاع الطمث ، أو النساء اللواتي ينتقلن من العلاج المستمر ببدائل الهرمونات ، يمكن بدء العلاج في أي يوم مناسب. في النساء اللواتي ينتقلن من نظام العلاج التعويضي بالهرمونات المتسلسل الدوري أو المستمر ، يجب أن يبدأ العلاج في اليوم التالي لاستكمال النظام السابق


الادارة


خلال أول 14 يومًا خلال 28 دورة ، يتم تناول قرص واحد يحتوي على استراديول يوميًا ؛ خلال ال 14 يومًا التالية يتم أخذ قرص واحد يحتوي على أوستراديول وديدروجستيرون


بعد دورة مدتها 28 يومًا ، في اليوم التاسع والعشرين ، تبدأ دورة جديدة مدتها 28 يومًا. هذا يعني أنه يجب تناول العلاج بشكل مستمر دون انقطاع بين العبوات. يمكن تناول فيموستون مع أو بدون طعام


تتم طباعة أيام الأسبوع على ظهر الشريط اللاصق. أولاً ، يجب أخذ الأقراص من الجزء المميز بالسهم 1 ، ثم يجب أخذ جميع الأقراص من الجزء المميز بالسهم 2


في حالة نسيان إحدى الجرعات ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. بعد مرور أكثر من 12 ساعة ، يوصى بالاستمرار في تناول الجرعة التالية دون تناول القرص المنسي. قد يزداد احتمال حدوث نزيف أو اكتشاف نزيف



 الأطفال

لا يوجد مؤشر مناسب لاستخدام فيموستون في طب الأطفال





جرعات فيموستون1/5 ملغم


العلاج بالهرمونات البديلة لأعراض نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد سن اليأس 12 شهرًا على الأقل منذ آخر حيض


الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر كبير للإصابة بكسور في المستقبل اللائي لا يتحملن أو يمنع استخدام المنتجات الطبية الأخرى المعتمدة للوقاية من هشاشة العظام

الخبرة في علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة



 الجرعة وطريقة الإدارة

أقراص 

Femoston-conti 1mg / 5mg


يتم إعطاء الإستروجين والبروجستيرون يوميًا دون انقطاع

الجرعة عبارة عن قرص واحد يوميًا لمدة 28 يومًا


يجب تناول أقراص فيموستون 1/5 المغلفة بشكل مستمر دون انقطاع بين العبوات


لبدء واستمرار علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة 


يمكن بدء العلاج المشترك المستمر بأقراص فيموستون 1/5 المغلفة حسب الوقت منذ انقطاع الطمث وشدة الأعراض

 يجب على النساء اللواتي يعانين من انقطاع الطمث الطبيعي أن يبدأن العلاج بأقراص فيموستون 1/5 المغلفة بالفيلم بعد 12 شهرًا من آخر دورة شهرية طبيعية. بالنسبة لانقطاع الطمث الناتج جراحيًا ، قد يبدأ العلاج على الفور

اعتمادًا على الاستجابة السريرية ، يمكن تعديل الجرعة لاحقًا


يجب على المرضى الذين يتغيرون من إعداد متسلسل أو دوري إكمال دورة 28 يومًا ثم التغيير إلى أقراص فيموستون 1/5 المغلفة بالفيلم


يمكن للمرضى الذين يتغيرون من تحضير مشترك آخر مستمر أن يبدأوا العلاج في أي وقت


في حالة نسيان إحدى الجرعات ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. إذا انقضت أكثر من 12 ساعة ، يجب أن يستمر العلاج بالقرص التالي دون تناول القرص المنسي. قد يزداد احتمال حدوث نزيف أو اكتشاف نزيف


يمكن تناول أقراص فيموستون 1/5  المغلفة بالفيلم بغض النظر عن تناول الطعام


 الأطفال

لا توجد مؤشرات ذات صلة لاستخدام أقراص فيموستون 1/5 المغلفة بالفيلم في مجتمع الأطفال




موانع الاستعمال


 سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه به 

الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه في اعتمادها على هرمون الاستروجين مثل سرطان بطانة الرحم 

 الأورام المعروفة أو المشتبه في اعتمادها على البروجستيرون مثل الورم السحائي

 نزيف تناسلي غير مشخص

 تضخم بطانة الرحم غير المعالج

 الانصمام الخثاري الوريدي السابق مجهول السبب أو الحالي وتجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي 

 اضطرابات التهاب الوريد الخثاري المعروفة مثل البروتين سي أو البروتين س أو نقص مضاد الثرومبين 

مرض الانسداد التجلطي الشرياني النشط أو الأخير مثل الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب 

أمراض الكبد الحادة أو تاريخ من أمراض الكبد طالما فشلت اختبارات وظائف الكبد في العودة إلى طبيعتها 

البورفيريا

 الحساسية المعروفة للمواد الفعالة أو لأي من السواغات





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب أن يبدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فقط للأعراض التي تؤثر سلبًا على نوعية الحياة. في جميع الحالات ، يجب إجراء تقييم دقيق للمخاطر والفوائد سنويًا على الأقل ويجب أن يستمر العلاج التعويضي بالهرمونات فقط طالما أن الفوائد تفوق المخاطر


الأدلة المتعلقة بالمخاطر المرتبطة بالعلاج التعويضي بالهرمونات في علاج انقطاع الطمث المبكر محدودة. ومع ذلك ، نظرًا لانخفاض مستوى الخطر المطلق لدى النساء الأصغر سنًا ، قد يكون توازن الفوائد والمخاطر بالنسبة لهؤلاء النساء أكثر ملاءمة من النساء الأكبر سنًا



الفحص الطبي / المتابعة


قبل البدء في العلاج التعويضي بالهرمونات أو إعادة تشغيله ، يجب أخذ التاريخ الطبي الشخصي والعائلي الكامل. يجب أن يسترشد الفحص البدني بما في ذلك الحوض والثدي بهذا وبواسطة موانع وتحذيرات الاستخدام

أثناء العلاج ، يوصى بإجراء فحوصات دورية بشكل متكرر وطبيعة تتناسب مع كل امرأة

 يجب إخطار النساء بالتغييرات التي تطرأ على ثديهن والتي يجب إبلاغ الطبيب أو الممرضة الخاصة بها . يجب إجراء التحقيقات ، بما في ذلك أدوات التصوير المناسبة ، مثل التصوير الشعاعي للثدي ، وفقًا لممارسات الفحص المقبولة حاليًا ، والمعدلة وفقًا للاحتياجات السريرية للفرد





التفاعلات الدوائية


مضادات الاختلاج مثل الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، الكارباميزابين ومضادات العدوى. على سبيل المثال ريفامبيسين ، ريفابوتين ، نيفيرابين ، إيفافيرينز

ريتونافير ونلفينافير 

قد تحفز المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)

 تاكروليموس ، وفنتانيل ، وسيكلوسبورين ، والثيوفيلين




 الخصوبة والحمل والرضاعة


الحمل 


لم يتم تحديد فيموستون أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء تناول الدواء مع فيموستون ، يجب سحب العلاج على الفور


تشير نتائج معظم الدراسات الوبائية حتى الآن ذات الصلة بالتعرض غير المقصود للجنين لتوليفات من الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول إلى عدم وجود تأثير ماسخ أو سام للجنين


لا توجد بيانات كافية من استخدام الاوستراديول / ديدروجستيرون في النساء الحوامل



الرضاعة

لا يشار فيموستون أثناء الرضاعة



 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر فيموستون على القدرة على القيادة واستخدام الآلات






الآثار الجانبية


أكثر التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها شيوعًا للمرضى الذين عولجوا باستراديول / ديدروجستيرون في التجارب السريرية هي الصداع وآلام البطن وآلام الثدي / الحنان وآلام الظهر

الالتهابات والاصابات

داء المبيضات المهبلي

متلازمة تشبه التهاب المثانة

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة

زيادة حجم الورم العضلي الأملس


اضطرابات الجهاز المناعي

فرط الحساسية


اضطرابات نفسية

الاكتئاب والعصبية

التأثير على الرغبة الجنسية


اضطرابات الجهاز العصبي

صداع الراس

الصداع النصفي والدوخة


اضطرابات القلب

احتشاء عضلة القلب


اضطرابات الأوعية الدموية

ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، الدوالي ، الجلطات الدموية الوريدية


اضطرابات الجهاز الهضمي

وجع بطن

الغثيان والقيء وانتفاخ البطن

سوء الهضم


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

وظيفة الكبد غير الطبيعية ، وأحيانًا مع اليرقان ، والوهن أو الشعور بالضيق ، وآلام البطن ، واضطراب المرارة


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

تفاعلات حساسية الجلد مثل الطفح الجلدي ، الشرى ، الحكة

وذمة وعائية ، فرفرية وعائية


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

ألم في الظهر


اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

ألم الثدي / الحنان

اضطرابات الدورة الشهرية بما في ذلك التبقيع بعد سن اليأس ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، قلة الطمث / انقطاع الطمث ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، عسر الطمث ، آلام الحوض ، إفرازات عنق الرحم

تضخم الثدي ، متلازمة ما قبل الحيض


الاضطرابات العامة

حالات الوهن ، تعب ، توعك ، وذمة محيطية

زيادة الوزن

انخفاض الوزن



مخاطر الاصابة بسرطان الثدي


 تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة تصل إلى الضعفين لدى النساء اللواتي يتناولن العلاج المشترك بين الإستروجين والبروجستيرون لأكثر من 5 سنوات


 المخاطر المتزايدة لدى مستخدمي العلاج بالاستروجين فقط أقل من تلك التي تظهر لدى مستخدمي تركيبات الإستروجين والبروجستيرون


 يعتمد مستوى المخاطر على مدة الاستخدام





 جرعة زائدة


كل من الاوستراديول والديدروجستيرون مواد ذات سمية منخفضة. يمكن أن تحدث أعراض مثل الغثيان والقيء وألم الثدي والدوخة وآلام البطن والنعاس / التعب ونزيف الانسحاب في حالات الجرعات الزائدة. من غير المحتمل أن يكون أي علاج محدد أو أعراض ضرورية


المعلومات المذكورة أعلاه قابلة للتطبيق على الجرعات الزائدة من قبل الأطفال أيضًا




 الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

العلاج التتابعي بالهرمونات البديلة الجمع بين الاوستراديول والديدروجستيرون


اوستراديول


العنصر النشط 

 17β-oestradiol

 الاصطناعية ، مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا للإستراديول البشري الداخلي. يحل محل فقدان إنتاج هرمون الاستروجين عند النساء بعد انقطاع الطمث ، ويخفف من أعراض سن اليأس. يمنع الاستروجين فقدان العظام بعد انقطاع الطمث أو استئصال المبيض



ديدروجستيرون


ديدروجستيرون هو بروجستيرون نشط عن طريق الفم له نشاط مشابه للبروجسترون المعطى بالحقن. نظرًا لأن هرمون الاستروجين يعزز نمو بطانة الرحم ، فإن هرمون الاستروجين غير المضاد يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم والسرطان. تقلل إضافة البروجستيرون بشكل كبير من خطر الاستروجين الناجم عن تضخم بطانة الرحم لدى النساء غير المصابات باستئصال الرحم



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق