Canhera Vial










التصنيف العلاجي

نوع الدواء: تراستوزوماب إمتانسين هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ HER2 مع مثبط أنبوبي دقيق





الإستخدامات

يستخدم تراستوزوماب إمتانسين كعامل منفرد لعلاج سرطان الثدي النقيلي HER2 الإيجابي الذي سبق له تناول تراستوزوماب وتاكسان ، بشكل منفصل أو مشترك. يجب أن يكون لدى المرضى إما

تلقى علاجًا سابقًا لمرض النقائل ، أو
تطور تكرار المرض خلال أو في غضون 6 أشهر من العلاج المساعد بالكامل

ملحوظة: إذا تمت الموافقة على دواء لاستخدام واحد ، فقد يختار الأطباء استخدام هذا الدواء نفسه لمشاكل أخرى إذا كانوا يعتقدون أنه قد يكون مفيدًا




الجرعات

يُعطى تراستوزوماب من خلال حقنة في الوريد

تعتمد كمية تراستوزوماب التي ستتلقاها على العديد من العوامل ، بما في ذلك وزنك أو صحتك العامة أو مشكلات صحية أخرى ، ونوع السرطان أو الحالة التي يتم علاجها
 سيحدد طبيبك جرعتك وجدولك الزمني

سيتم إعطاؤك تراستوزوماب إمتانسين في وحدة العلاج الكيميائي النهاري أو أثناء الإقامة في المستشفى. ستعطيك ممرضة العلاج الكيميائي

أثناء العلاج ، عادة ما تستشير طبيب السرطان وممرضة السرطان أو ممرضة متخصصة وصيدليًا متخصصًا. هذا ما نعنيه عندما نذكر الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي في هذه المعلومات

قبل أو في يوم العلاج ، ستأخذ ممرضة أو شخص مدرب على سحب الدم (الفصد) عينة دم منك. هذا للتحقق من أن خلايا الدم لديك في مستوى آمن لتلقي العلاج

ستذهب إلى طبيب أو ممرضة قبل أن تحصل على علاجك. سوف يسألونك كيف كنت تشعر. إذا كانت نتائج دمك على ما يرام ، فسيقوم الصيدلي بإعداد علاجك. ستخبرك ممرضتك بالموعد المحتمل أن يكون علاجك جاهزًا

سيقومون بفحص دمك قبل كل علاج. إذا لم تعود نتائج الدم إلى طبيعتها أو إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة ، فقد يقوم الطبيب بتأخير علاجك. أو في بعض الأحيان قد يحتاجون إلى خفض جرعتك من عقار تراستوزوماب إمتانسين

عادة ما تعطيك ممرضتك الأدوية المضادة للغثيان / المضادة للقيء قبل بدء العلاج



يمكن إعطاء تراستوزوماب إمتانسين من خلال


أنبوب رفيع قصير تضعه الممرضة في وريد في ذراعك أو يدك (قنية)

أنبوب دقيق يمر تحت جلد صدرك وفي الوريد القريب (الخط المركزي)

أنبوب دقيق يتم إدخاله في وريد في ذراعك ويصعد إلى وريد في صدرك خط القسطرة المركزية المُدخَلة طرفيًّا PICC

ستعطيك الممرضة عقار تراستوزوماب إمتانسين كتقطير في الوريد /التسريب في الوريد. يمكن أن يكون لدى بعض الأشخاص رد فعل تجاه عقار تراستوزوماب إمتانسين ، لذلك يتم إعطاء التسريب الأول ببطء على مدى 90 دقيقة. إذا لم تكن لديك أي مشاكل مع العلاج الأول ، فيمكنك تناول الحقن التالية على مدار حوالي 30 دقيقة



مسار العلاج الخاص بك

عادة ما يكون لديك تراستوزوماب إمتانسين كدورة من عدة دورات من العلاج على مدى بضعة أشهر. تستغرق كل دورة عادة 21 يومًا (3 أسابيع)

لديك تراستوزوماب إمتانسين في اليوم الأول من الدورة. ستحصل بعد ذلك على فترة راحة لمدة 20 يومًا. بعد اكتمال 21 يومًا ، تبدأ دورة العلاج الثانية

يتم إعطاء تراستوزوماب إمتانسين طالما أنه يعمل. سيخبرك طبيبك أو ممرضتك بالمزيد عن عدد الدورات التي يحتمل أن تخضع لها




الآثار الجانبية

أشياء مهمة يجب تذكرها حول الآثار الجانبية لـ تراستوزوماب

لن يعاني معظم الأشخاص من جميع الآثار الجانبية المذكورة في تراستوزوماب
غالبًا ما يمكن توقع الآثار الجانبية لـ تراستوزوماب من حيث ظهورها ومدتها وشدتها
ستتحسن الآثار الجانبية لـ تراستوزوماب بعد اكتمال العلاج
قد تكون الآثار الجانبية لـ تراستوزوماب قابلة للإدارة تمامًا. قد تكون هناك خيارات لتقليل أو منع الآثار الجانبية لـ تراستوزوماب

الأعراض الجانبية التالية شائعة تحدث بنسبة تزيد عن 30٪ عند المرضى الذين يتناولون تراستوزوماب 


زيادة إنزيمات الكبد (AST ، ALT)
انخفاض عدد الصفائح الدموية
قلة خلايا الدم الحمراء
غثيان
قلة خلايا الدم البيضاء
إعياء
آلام العضلات والعظام وآلام المفاصل والعضلات)
انخفاض البوتاسيوم


هذه الآثار الجانبية أقل شيوعًا (تحدث في 10-29٪) للمرضى الذين يتلقون كاديسيلا

صداع
إمساك
إسهال
نزيف الأنف
اعتلال الأعصاب المحيطية وخدر أو وخز في اليدين أو القدمين
التقيؤ
حمة
وجع بطن
سعال
ضعف
زيادة البيليروبين
فم جاف
تقرحات الفم
الأرق وصعوبة النوم
ضيق في التنفس
الطفح
دوخة



اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور ، ليلاً أو نهارًا ، واذهب إلى غرفة الطوارئ ، إذا كان يجب أن تعاني من أي من الأعراض التالية

حمى بدرجة 100.4 فهرنهايت 38 درجة مئوية أو أعلى ، قشعريرة وهي علامات محتملة للعدوى
صعوبة في التنفس ، سعال سيئ ، تورم الكاحلين / الساقين ، خفقان القلب ، زيادة الوزن بأكثر من 5 أرطال في 24 ساعة ، دوار أو فقدان الوعي
ألم أو ضغط في الصدر
تتطلب الأعراض التالية عناية طبية ، ولكنها ليست حالة طارئة

 اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك في غضون 24 ساعة من ملاحظة أي مما يلي

علامات العدوى: حمى ، قشعريرة ، التهاب شديد في الحلق ، ألم في الأذن أو الجيوب الأنفية ، سعال مع أو بدون بلغم ، ألم مع التبول ، جروح لا تلتئم
اصفرار العينين أو الجلد
البول الداكن
ألم في الجانب الأيمن في البطن
الغثيان يتعارض مع القدرة على الأكل وعدم الراحة بالأدوية الموصوفة
القيء أكثر من 4-5 مرات في فترة 24 ساعة
الإسهال 4-6 نوبات خلال 24 ساعة
الدوخة أو الدوار
صداع سيء
نزيف غير عادي أو كدمات
التعب الشديد وعدم القدرة على القيام بأنشطة الرعاية الذاتية
ضعف العضلات
تقرحات الفم واحمرار مؤلم أو تورم أو تقرحات

قم دائمًا بإبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي أعراض غير عادية



تتضمن بعض الآثار الجانبية الشديدة والنادرة المحتملة لعقار تراستوزوماب ما يلي

مشاكل الكبد / فشل الكبد
انخفاض القلب في جزء طرد البطين الأيسر (LVEF)




الإحتياطات


قبل البدء في علاج تراستوزوماب ، تأكد من إخبار طبيبك بأي أدوية أخرى تتناولها بما في ذلك الوصفات الطبية ، والفيتامينات ، والعلاجات العشبية ، وما إلى ذلك

لا تتلقى أي نوع من التطعيم دون موافقة طبيبك أثناء تناول تراستوزوماب


أبلغ أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو قد تكون حاملاً قبل البدء في هذا العلاج. فئة الحمل د 
تراستوزوماب قد تكون خطرة على الجنين. يجب إخطار النساء الحوامل أو الحوامل بالخطر المحتمل على الجنين

لكل من الرجال والنساء: استخدمي موانع الحمل ولا تحملي بطفل أثناء تناول كاديسيلا. ويوصى باستخدام أساليب الحاجز لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. تحقق من حالة الحمل قبل بدء العلاج. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد العلاج


لا ترضع أثناء تناول تراستوزوماب





نصائح للعناية الذاتية

اشرب ما لا يقل عن اثنين إلى ثلاثة ليترات من السوائل كل 24 ساعة ، ما لم يُطلب منك خلاف ذلك

قد تكون معرضًا لخطر الإصابة بالعدوى ، لذا حاول تجنب الازدحام أو الأشخاص المصابين بنزلات البرد ، وأبلغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالحمى أو أي علامات أخرى للعدوى على الفور

اغسل يديك كثيرًا

للمساعدة في علاج / منع تقرحات الفم ، استخدم فرشاة أسنان ناعمة ، واشطفها ثلاث مرات يوميًا بملعقة صغيرة من صودا الخبز ممزوجة بـ 8 أونصات من الماء

استخدم ماكينة حلاقة كهربائية وفرشاة أسنان ناعمة لتقليل النزيف

تجنب الرياضات التي تتطلب الاحتكاك الجسدي أو الأنشطة التي قد تسبب الإصابة

لتقليل الغثيان ، تناول الأدوية المضادة للغثيان على النحو الذي يحدده طبيبك ، وتناول وجبات صغيرة متكررة

اتبع نظام الأدوية المضادة للإسهال كما هو موصوف من قبل أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك

تناول الأطعمة التي قد تساعد في تقليل الإسهال

قد يساعد الأسيتامينوفين أو الأيبوبروفين في تخفيف الانزعاج الناتج عن الحمى و / أو الصداع و / أو الأوجاع والآلام العامة. ومع ذلك ، تأكد من التحدث مع طبيبك قبل تناوله

تجنب التعرض لأشعة الشمس. ارتدِ ملابس واقية من الشمس بمعامل حماية من الشمس 15 أو أعلى

بشكل عام ، يجب تقليل تناول المشروبات الكحولية إلى الحد الأدنى أو تجنبها تمامًا. يجب عليك مناقشة هذا الأمر مع طبيبك

الحصول على الكثير من الراحة

حافظ على التغذية الجيدة

حافظ على نشاطك بقدر ما تستطيع. يتم تشجيع التمارين الخفيفة مثل المشي اليومي

إذا كنت تعاني من أعراض أو آثار جانبية ، فتأكد من مناقشتها مع فريق الرعاية الصحية الخاص بك. يمكنهم وصف الأدوية و / أو تقديم اقتراحات أخرى فعالة في إدارة مثل هذه المشاكل



المراقبة والاختبار

سيتم فحص عمل المختبر لفحص تعداد الدم ووظائف الكبد / الكلى بانتظام من قبل أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك أثناء تناولك تراستوزوماب ، لمراقبة الآثار الجانبية والتحقق من استجابتك للعلاج

يجب أن يكون تعبير HER2 موجودًا لبدء تراستوزوماب

3+ IHC [Dako Herceptest™] 
 FISH amplification ratio >2 
[Dako HER2 FISH pharmDx™ test]

 

اختبار الحمل السلبي قبل البدء

قد يتم طلب دراسات قلبية لتقييم جزء طرد البطين الأيسر (LVEF)




آلية العمل

يتكون
 Trastuzumab emtansine من
تراستوزوماب إمتانسين
 عقارين مختلفين مرتبطين معًا في دواء واحد

تراستوزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل عن طريق "استهداف" بروتينات معينة مستقبلات على سطح الخلايا
إمتانسين هو دواء للعلاج الكيميائي الذي يضر الخلايا السرطانية
يستخدم تراستوزوماب إمتانسين لعلاج سرطانات الثدي الإيجابية HER2. يمكن استخدامه في سرطان الثدي المبكر بعد الجراحة إذا كان لا يزال هناك بعض الخلايا السرطانية في الغدد الليمفاوية أو الثدي. ولكن هذا يحدث فقط إذا كنت قد تلقيت العلاج قبل الجراحة باستخدام الدوسيتاكسيل أو باكليتاكس إل  وإما تراستوزوماب أو بيرتوزوماب



يمكن أيضًا استخدام تراستوزوماب إمتانسين إذا

يعود سرطان الثدي في الثدي أو الغدد الليمفاوية والجراحة غير ممكنة
انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم /سرطان الثدي الثانوي
 
ولكن فقط إذا كان لديك بالفعل تراستوزوماب ودوسيتاكسيل أو باكليتاكس إل ، إما معًا أو بشكل منفصل

العلاج الموجه هو نتيجة حوالي 100 عام من البحث المخصص لفهم الاختلافات بين الخلايا السرطانية والخلايا السليمة. حتى الآن ، ركز علاج السرطان في المقام الأول على قتل الخلايا سريعة الانقسام لأن إحدى سمات الخلايا السرطانية هي أنها تنقسم بسرعة. لسوء الحظ ، تنقسم بعض خلايانا الطبيعية بسرعة أيضًا ، مما يتسبب في آثار جانبية متعددة

العلاج الموجه يدور حول تحديد السمات الأخرى للخلايا السرطانية. يبحث العلماء عن اختلافات محددة في الخلايا السرطانية والخلايا الطبيعية. تُستخدم هذه المعلومات لإنشاء علاج موجه لمهاجمة الخلايا السرطانية دون الإضرار بالخلايا الطبيعية ، مما يؤدي إلى تقليل الآثار الجانبية. يعمل كل نوع من أنواع العلاج الموجه بشكل مختلف قليلاً ولكن جميعها تتداخل مع قدرة الخلية السرطانية على النمو والانقسام والإصلاح و / أو التواصل مع الخلايا الأخرى

هناك أنواع مختلفة من العلاجات المستهدفة ، والمحددة في ثلاث فئات واسعة. تركز بعض العلاجات المستهدفة على المكونات الداخلية ووظيفة الخلية السرطانية. تستخدم العلاجات المستهدفة جزيئات صغيرة يمكنها الوصول إلى الخلية وتعطيل وظيفة الخلايا ، مما يؤدي إلى موتها. هناك عدة أنواع من العلاج الموجه الذي يركز على الأجزاء الداخلية للخلايا. تستهدف العلاجات المستهدفة الأخرى المستقبلات الموجودة على السطح الخارجي للخلية

 تُعرف العلاجات التي تستهدف المستقبلات أيضًا باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
 تستهدف مثبطات التكوُّن الوعائي الأوعية الدموية التي تزود الخلايا بالأكسجين ، مما يؤدي في النهاية إلى تجويع الخلايا

يحتوي على مكون من نوع الجسم المضاد للعلاج الموجه
 تعد الأجسام المضادة جزءًا لا يتجزأ من جهاز المناعة في الجسم
 عادة ينتج الجسم أجسامًا مضادة استجابةً لمستضد مثل بروتين أو جرثومة دخل الجسم
 تلتصق الأجسام المضادة بالمستضد من أجل تمييزه للتدمير بواسطة جهاز المناعة
 لصنع الأجسام المضادة للسرطان في المختبر ، يقوم العلماء بتحليل مستضدات معينة على سطح الخلايا السرطانية /الأهداف. ثم باستخدام البروتينات الحيوانية والبشرية ، يقومون بإنشاء جسم مضاد محدد يرتبط بالمستضد المستهدف في الخلايا السرطانية
 عند إعطائها للمريض ، فإن هذه الأجسام المضادة سوف ترتبط بمستضدات مطابقة مثل المفتاح الذي يناسب القفل. نظرًا لأن الأجسام المضادة تستهدف خلايا معينة فقط ، فقد تسبب سمية أقل للخلايا السليمة

تراستوزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف سطح خلايا بروتين مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) 
على الخلية السرطانية ، ويتداخل مع HER2 ويسبب موت الخلايا السرطانية
. يدمج تراستوزوماب الإجراءات المستهدفة HER2 من تراستوزوماب مع مثبط الأنبوب الدقيق DM1 أحد مشتقات المايتانسين
 هذا يسمح بالتسليم الانتقائي إلى خلايا HER2 المفرطة في التعبير ، مما يؤدي إلى توقف الخلية والموت

يستمر البحث في تحديد السرطانات التي يمكن علاجها بشكل أفضل من خلال العلاج الموجه وتحديد أهداف إضافية لمزيد من أنواع السرطان


ملاحظة: نحن نشجعك بشدة على التحدث مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك حول حالتك الطبية وعلاجاتك الخاصة





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق