دواعي الإستعمال
الحد من مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : يستخدم دابيغاتران للحد من مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : يستخدم دابيغاتران لعلاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي في المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر الوريدية لمدة 5-10 أيام
الحد من مخاطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : يشار إلى دابيغاتران للحد من خطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي في المرضى الذين عولجوا من قبل
الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي بعد جراحة استبدال الورك : يشار إلى دابيغاتران للوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، في المرضى الذين خضعوا لجراحة استبدال مفصل الورك
دابيغاتران إيتيكسالات هو دواء مؤيد غير نشط يتم تحويله إلى دابيغاتران، الشكل النشط ، عن طريق التحلل المائي المحفز بالإستريز في البلازما والكبد. دابيغاتران ، وهو المبدأ النشط الرئيسي في البلازما ، هو مثبط مباشر سريع المفعول وقابل للعكس للثرومبين. الثرومبين ، وهو بروتين سيرين ، مسؤول عن تحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين في شلال التخثر. وبالتالي يمنع تثبيط الثرومبين تطور الخثرة. دابيغاتران يمنع الثرومبين الحر ، الثرومبين المرتبط بالفيبرين وتجمع الصفائح الدموية الناجم عن الثرومبين
الجرعات
الحد من مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 150 مجم تؤخذ عن طريق الفم ، مرتين يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد 15-30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 75 مجم مرتين يوميًا. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <15 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 150 مجم عن طريق الفم ، مرتين يوميًا ، بعد 5-10 أيام من منع تخثر الدم بالحقن. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
الحد من مخاطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 150 مجم عن طريق الفم ، مرتين يوميًا بعد العلاج السابق. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي بعد جراحة استبدال الورك: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 110 ملغ تؤخذ عن طريق الفم بعد 1-4 ساعات من الجراحة وبعد تحقيق الإرقاء ، ثم 220 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 28-35 يومًا. إذا لم يبدأ دابيجاتران في يوم الجراحة ، فبعد حدوث الإرقاء ، ابدأ العلاج بـ 220 مجم مرة واحدة يوميًا. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
إدارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام. ابتلع كاملة ، لا تمضغ أو تسحق
الجرعة الفائتة
لا يزال من الممكن تناول الجرعة المنسية حتى 6 ساعات قبل الجرعة التالية المقررة. من 6 ساعات قبل الجرعة التالية المقررة ، يجب حذف الجرعة الفائتة
لا ينبغي أن تؤخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات الفردية الفائتة
التفاعلات الدوائية
مضادات فيتامين ك ، أميودارون ، فيراباميل ، كينيدين ، كلاريثروميسين ، كيتوكونازول ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون ، كاربامازيبين،سيكلوسبورين،درونيدارون،جليكابريفير / بيبرنتاسفير،تاكروليموس ،تيكاجريلور،كاربامازيبين ، الفينيتوين،الديجوكسين،كلوبيدوجريل,مضادات الإلتهاب اللاستيرويدية،بانتوبرازول،رانيتيدين
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة
القصور الكلوي الشديد وتصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة. المظاهر النزفية ، أهبة النزيف ، الاختلال العفوي أو الدوائي للإرقاء
آفات الأعضاء المعرضة لخطر حدوث نزيف كبير سريريًا أو قسطرة في العمود الفقري أو فوق الجافية وخلال الساعة الأولى بعد الإزالة
الآفة أو الحالة ، إذا اعتبرت عامل خطر كبير للنزيف الكبير. قد يشمل ذلك تقرحات الجهاز الهضمي الحالية أو الحديثة ، ووجود الأورام الخبيثة المعرضة لخطر كبير للنزيف ، وإصابة الدماغ أو العمود الفقري الحديثة ، والجراحة الحديثة في الدماغ ، والعمود الفقري أو العيون ، والنزيف داخل الجمجمة ، ودوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها ، والتشوهات الشريانية الوريدية ، وتمدد الأوعية الدموية أو الكبرى
من المتوقع أن يكون للضعف الكبدي أو مرض الكبد أي تأثير على البقاء على قيد الحياة
تشوهات الأوعية الدموية داخل النخاع أو داخل المخ
العلاج المتزامن مع الكيتوكونازول الجهازي
السيكلوسبورين ، الايتراكونازول ، الدرونيدارون والتركيبة ذات الجرعة الثابتة من جليكابريفير و بيبرنتاسفير
صمامات القلب الاصطناعية التي تتطلب علاجًا مضادًا للتخثر
آثار جانبية
لوحظت ردود الفعل السلبية الخطيرة التالية
زيادة خطر حدوث الجلطات بعد التوقف المبكر
خطر حدوث نزيف
تخدير أو ثقب في العمود الفقري / فوق الجافية
حالات الانصمام الخثاري والنزيف في المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية
كانت أخطر ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها مع دابيغاتران مرتبطة بالنزيف
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
لم يتم دراسة سلامة وفعالية دابيغاتران أثناء المخاض والولادة في التجارب السريرية
ضع في اعتبارك مخاطر النزيف والسكتة الدماغية عند استخدام دابيغاتران في هذا المكان. من غير المعروف ما إذا كان دابيغاتران يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من دابيجاتران ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
اختلال كبدي؛ خطر النزف التخدير النخاعي أو فوق الجافية ، البزل القطني
الحمل والرضاعة
الأطفال أقل من 18 سنة
استخدم في المجموعات السكانية الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية عقار دابيجاتران في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : من إجمالي عدد المرضى في دراسة ، كان 82٪ منهم يبلغون 65 عامًا وأكثر ، بينما كان 40٪ منهم 75 عامًا وأكثر
يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنزيف مع تقدم العمر ، ولكن ملف المخاطر والفوائد موات في جميع الفئات العمرية
يجب استخدامه بحذر في الحالات التي يزيد فيها خطر حدوث نزيف أو مع ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية التي تؤثر على الإرقاء عن طريق تثبيط تراكم الصفائح الدموية. يمكن أن يحدث النزيف في أي مكان أثناء العلاج باستخدام براداكسا. يجب أن يؤدي الانخفاض غير المبرر في الهيموجلوبين و / أو الهيماتوكريت أو ضغط الدم إلى البحث عن موقع النزيف
في حالات النزيف الذي يهدد الحياة أو النزيف غير المتحكم فيه ، عندما تكون هناك حاجة لعكس سريع لتأثير منع تخثر الدم لدابيغاتران ، يكون عامل الانعكاس المحدد
(براكسبيند ، إيداروسيزوماب) متاحًا
في التجارب السريرية ، ارتبط دابيغاتران بمعدلات أعلى من نزيف الجهاز الهضمي الرئيسي. لوحظ خطر متزايد عند كبار السن (≥ 75 سنة) لنظام جرعة 150 مجم مرتين يوميًا. عوامل الخطر الأخرى تشمل الأدوية المشتركة مع مثبطات تراكم الصفائح الدموية مثل كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، بالإضافة إلى وجود التهاب المريء أو التهاب المعدة أو الارتجاع المعدي المريئي
شروط التخزين
تخزينها عند 25 درجة مئوية ؛ يسمح بالرحلات إلى 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق