دواعي الإستعمال
يستعمل النابروكسين لتخفيف علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل ، والتهاب الفقار اللاصق ، والتهاب المفاصل عند الأطفال ، والتهاب الأوتار ، والتهاب الجراب ، والنقرس الحاد. كما أنه يستخدم لعلاج عسر الطمث الأولي والألم
الكبار
علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، هشاشة العظام والتهاب المفاصل التنكسي، التهاب الفقار اللاصق ، النقرس الحاد ، الاضطرابات العضلية الهيكلية الحادة وعسر الطمث
أطفال
التهاب المفاصل الروماتويدي
وصف الدواء
أدوية هشاشة العظام ، الأدوية المستخدمة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والمسكنات
علم العقاقير
نابروكسين هو عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID)
مع خصائص مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة. يمتص بسرعة من القناة الهضمية ويحقق 95٪ من التوافر البيولوجي
الجرعة وطريقة الاستعمال
نابروكسين أقراص-
التهاب المفاصل الروماتويدي وهشاشة العظام والتهاب الفقار اللاصق : الجرعة المعتادة 500-1000 مجم يومياً مقسمة على جرعتين بعد الوجبات
علاج الآلام وعسر الطمث الأولي والتهاب الأوتار والتهاب الجراب : جرعة البدء الموصى بها هي 500 مجم تليها 500 مجم كل 12 ساعة أو 250 مجم كل 6-8 ساعات. يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية الأولية 1250 مجم وبعد ذلك يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 1000 مجم
النقرس الحاد : جرعة البدء الموصى بها هي 750 مجم تليها 250 مجم كل 8 ساعات حتى تهدأ النوبة
تعليق نابروكسين
لالتهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال: الجرعة المعتادة للأطفال فوق سنتين 10 مجم / كجم / يوم تعطى على جرعتين مقسمتين كل 12 ساعة. لا يُنصح بالعلاج لدى الأطفال دون سن الثانية
نابروكسين جل-
يتم استخدامه من 2 إلى 6 مرات يوميًا حسب الحاجة ولا ينصح باستخدامه للأطفال
تناول الأدوية بانتظام حسب نصيحة الطبيب
التفاعلات الدوائية
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين : تقلل التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
مضادات الحموضة وسكرالفات : تؤخر امتصاص النابروكسين
الأسبرين : يزيد من التأثيرات الضارة
مدرات البول : تقلل التأثير المدر للصوديوم للفوروسيميد والثيازيدات
الميثوتريكسات : يزيد من سمية الميثوتريكسات
الوارفارين : يزيد من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
(SSRI)
تزيد من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي
موانع الإستعمال
نابروكسين هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للنابروكسين. لا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين عانوا من الربو أو الأرتكاريا أو ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. هو بطلان لعلاج الآلام المحيطة بالجراحة في تحديد جراحة الشريان التاجي الالتفافية (CABG)
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها ما يلي
الجهاز الهضمي : الحموضة المعوية ، آلام البطن ، الغثيان ، الإسهال ، عسر الهضم
الجهاز العصبي المركزي : صداع ، دوار ، نعاس
الأمراض الجلدية : حكة ، فرفرية
القلب والأوعية الدموية : وذمة ، خفقان
أخرى : اضطرابات بصرية ، اضطرابات سمعية
الحمل والرضاعة
فئة الحمل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من نابروكسين هي ج. لذلك ، يجب تجنب نابروكسين أثناء الحمل والرضاعة ما لم تكن الفوائد المحتملة للآخر تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
في جميع المرضى
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مدة ممكنة ضرورية للسيطرة على الأعراض
يجب أن يخضع المرضى الذين عولجوا بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل لإشراف طبي منتظم لمراقبة الأحداث الضائرة
كبار السن
يكون لدى كبار السن تكرار متزايد للتفاعلات العكسية مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي قد يكون قاتلاً . لا ينصح بالاستخدام المطول لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في هؤلاء المرضى. عند الحاجة إلى العلاج المطول ، يجب مراجعة المرضى بانتظام
قد تحدث آثار جانبية معدية معوية شديدة عند المرضى الذين يستخدمون مثبطات إنزيم البروستاجلاندين. يزداد خطر الإصابة بقرحة الجهاز الهضمي أو النزيف مع مدة الاستخدام والجرعة من النابروكسين. لا يقتصر هذا الخطر على مجموعة محددة من المرضى ، ولكن كبار السن والأفراد المنهكين يظهرون تحملاً أقل لتقرح الجهاز الهضمي أو النزيف من غيرهم. حدثت غالبية التأثيرات المعدية المعوية المميتة المنسوبة إلى مثبطات إنزيم البروستاجلاندين في هذه الفئة من المرضى
قد تؤدي الأنشطة الخافضة للحرارة والمضادة للالتهابات في نابروكسين إلى تقليل الحمى والالتهابات ، وبالتالي تقليل فائدتها كعلامات تشخيصية
اضطرابات في الجهاز التنفسي
يجب توخي الحذر إذا تم إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به ، حيث تم الإبلاغ عن أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تؤدي إلى حدوث تشنج قصبي في هؤلاء المرضى
يقلل النابروكسين من تراكم الصفائح الدموية ويطيل زمن النزف. يجب مراعاة هذا التأثير عند تحديد أوقات النزيف
القصور الكلوي والكبدي
يرتبط الفشل الكلوي بانخفاض إنتاج البروستاجلاندين
قد يؤدي إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى انخفاض يعتمد على الجرعة في تكوين البروستاجلاندين ويعجل الفشل الكلوي. المرضى الأكثر عرضة لخطر هذا التفاعل هم أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، وقصور القلب ، واختلال وظائف الكبد ، خاصة في حالة العلاج طويل الأمد ، والذين يتناولون مدرات البول وكبار السن ، يجب أيضًا توخي الحذر لضمان إدرار البول الكافي. في حالة انخفاض التروية الكلوية ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج بالنابروكسين
استخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
نظرًا لأنه يتم التخلص من النابروكسين إلى حد كبير (95٪) عن طريق إفراز البول عن طريق الترشيح الكبيبي ، يجب استخدامه بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وينصح بمراقبة كرياتينين المصل و / أو تصفية الكرياتينين في هؤلاء المرضى. لا يستعمل نابروكسين في المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين الأساسية أقل من 30 مل / دقيقة
لا يقلل غسيل الكلى من تركيز النابروكسين في البلازما بسبب ارتفاع درجة ارتباطه بالبروتين
يجب أن يتم تقييم وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج بالنابروكسين ، يجب أن يخضع بعض المرضى ، خاصة أولئك الذين يكون تدفق الدم الكلوي لديهم للخطر ، مثل نضوب الحجم خارج الخلية ، وتليف الكبد ، وتقييد الصوديوم ، وفشل القلب الاحتقاني ، وأمراض الكلى الموجودة مسبقًا. قد يقع أيضًا بعض المرضى كبار السن الذين قد يُتوقع لديهم ضعف وظائف الكلى ، وكذلك المرضى الذين يستخدمون مدرات البول ، ضمن هذه الفئة. يجب النظر في تقليل الجرعة اليومية لتجنب احتمال التراكم المفرط لمستقلبات النابروكسين في هؤلاء المرضى
استخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد
يجب أيضًا توخي الحذر عند مرضى القصور الكبدي
ينصح بالحذر عند إعطاء جرعات عالية من النابروكسين للمرضى المسنين ، لأن هناك مؤشرات على أن كمية النابروكسين غير المرتبطة بالبروتين تزداد في هؤلاء المرضى. نظرًا لأن النابروكسين له تأثير مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة ، فيمكن إخفاء بعض أعراض العدوى
يقلل مرض الكبد الكحولي المزمن وربما الأشكال الأخرى من تليف الكبد من تركيز البلازما الكلي للنابروكسين ، ولكن يزداد تركيز البلازما للنابروكسين غير المرتبط. الآثار المترتبة على هذا الاكتشاف لجرعات نابروكسين غير معروفة ولكن من الحكمة استخدام أقل جرعة فعالة
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، قد تحدث ارتفاعات لواحد أو أكثر من اختبارات وظائف الكبد. قد تكون التشوهات الكبدية ناتجة عن فرط الحساسية وليس السمية المباشرة. تم الإبلاغ عن تفاعلات كبدية شديدة ، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد بعض حالات التهاب الكبد كانت قاتلة مع هذا الدواء كما هو الحال مع الأدوية المضادة للالتهابات الأخرى غير الستيرويدية. تم الإبلاغ عن تفاعل متقاطع
نزيف وتقرح وانثقاب معدي معوي
تم الإبلاغ عن نزيف الجهاز الهضمي أو التقرح أو الانثقاب ، الذي يمكن أن يكون قاتلاً ، مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة
يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب، عند استخدامها مع الكحول والتدخين وكبار السن يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي ، خاصة عند كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن خاصة نزيف الجهاز الهضمي خاصة في المراحل الأولى من العلاج
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر حدوث تسمم معدي أو نزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات أو مضادات التخثر مثل الوارفارين أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو مضادات الصفائح الدموية مثل الأسبرين . إذا تم استبدال الكورتيكوستيرويد بالنابروكسين وحدث الاستبدال جزئيًا أو كليًا ، فيجب تطبيق الاحتياطات المعتادة التي تؤخذ في الاعتبار عند التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد
عند حدوث نزيف أو تقرح في الجهاز الهضمي عند المرضى الذين يتلقون نابروكسين ، يجب سحب العلاج
يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي والتهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون حيث يمكن أن تتفاقم هذه الحالات
يجب أن يؤخذ العلاج المركب مع العوامل الواقية مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون في الاعتبار لهؤلاء المرضى ، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة منخفضة مصاحبة من الأسبرين ، أو أدوية أخرى من المحتمل أن تزيد من مخاطر الجهاز الهضمي
الدم
يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر أو الذين يتلقون علاجًا دوائيًا يتعارض مع تخثر الدم إذا تم استخدام المنتجات المحتوية على النابروكسين
المرضى المعرضون لخطر النزيف أو الذين يستخدمون مشتقات الكومارين أو الهيبارين جنبًا إلى جنب مع النابروكسين لديهم خطر متزايد من النزيف. يجب الموازنة بين الفوائد في هذه الحالة والمخاطر. في أي حال ، لا يوصى باستخدام ما يصاحب ذلك من نابروكسين مع جرعة عالية من الهيبارين أو مشتقاته
تفاعلات تأقية وتأقانية
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأفراد المعرضين للإصابة. قد تحدث تفاعلات تأقية وتأقانية في كل من المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية أو التعرض للأسبرين أو غيره من الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو المنتجات المحتوية على النابروكسين. قد تحدث أيضًا عند الأفراد الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية والتفاعل القصبي التشنج مثل الربو والتهاب الأنف والأورام الحميدة الأنفية
قد يكون للتفاعلات التأقية ، مثل الحساسية المفرطة ، نتائج قاتلة
منشطات
إذا تم تقليل جرعة الستيرويد أو التخلص منها أثناء العلاج ، يجب تقليل جرعة الستيرويد ببطء ويجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن أي دليل على الآثار الضارة ، بما في ذلك قصور الغدة الكظرية وتفاقم أعراض التهاب المفاصل
تأثيرات بصرية
لم تظهر الدراسات تغيرات في العين تعزى إلى تناول النابروكسين. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن اضطرابات العين الضائرة بما في ذلك التهاب الحليمي والتهاب العصب البصري الخلفي والوذمة الحليمية لدى مستخدمي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك النابروكسين ، على الرغم من أنه لا يمكن إثبات علاقة السبب والنتيجة ؛ وفقًا لذلك ، يجب أن يخضع المرضى الذين يصابون باضطرابات بصرية أثناء العلاج بالمنتجات المحتوية على النابروكسين لفحص طب العيون
آثار القلب والأوعية الدموية والدماغية
مطلوب المراقبة والمشورة المناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المتوسط حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
لوحظ وجود وذمة محيطية خفيفة في عدد قليل من المرضى الذين يتلقون النابروكسين. على الرغم من عدم الإبلاغ عن احتباس الصوديوم في دراسات التمثيل الغذائي ، فمن المحتمل أن المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف القلب أو ضعف وظائف القلب قد يكونون في خطر أكبر عند تناول نابروكسين
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الكوكسيبات وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة عند الجرعات العالية وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. على الرغم من أن البيانات تشير إلى أن استخدام النابروكسين 1000 مجم يوميًا قد يترافق مع مخاطر أقل ، لا يمكن استبعاد بعض المخاطر
المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وفشل القلب الاحتقاني ، وأمراض القلب الإقفارية المؤكدة ، ومرض الشرايين المحيطية ، و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية يجب أن يعالجوا فقط بالنابروكسين بعد دراسة متأنية. يجب أخذ اعتبارات مماثلة قبل الشروع في العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر لأحداث القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين
الجلدية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، وذلك في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية . يبدو أن المرضى أكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج: ظهور ردود الفعل التي تحدث في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف النابروكسين عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية. إذا أصبح الجلد حساسًا أو في حالة ظهور تقرحات أو أعراض أخرى من التهاب جلدي ضوئي فقاعي ، يجب التوقف عن العلاج ويجب مراقبة المريض بعناية
الدمج مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية
لا يُنصح بمزج المنتجات المحتوية على النابروكسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية ، بسبب المخاطر المتراكمة لإحداث أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
مرض الذئبة الحمراء والنسيج الضام المختلط
قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب السحايا العقيم عند مرضى الذئبة الحمراء الجهازية واضطرابات النسيج الضام المختلط
التدخل في الاختبارات
يُقترح إيقاف العلاج بالنابروكسين مؤقتًا قبل 48 ساعة من إجراء اختبارات وظائف الغدة الكظرية ، لأن النابروكسين قد يتداخل بشكل مصطنع مع بعض اختبارات الستيرويدات 17-كيتوجين. وبالمثل ، قد يتداخل النابروكسين مع بعض فحوصات حمض 5-هيدروكسي إندوليسيتيك البولي
حدثت حالات شذوذ متفرقة في الاختبارات المعملية مثل اختبار وظائف الكبد في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالنابروكسين ، ولكن لم يلاحظ أي اتجاه محدد في أي اختبار يشير إلى السمية
يحتوي على اللاكتوز
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق