دواعي الإستعمال
ليناليدوميد هو نظير للثاليدومايد محدد لعلاج المرضى الذين يعانون من
المايلوما المتعددة ، بالاشتراك مع ديكساميثازون
، كصيانة بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
فقر الدم المعتمد على نقل الدم بسبب متلازمات خلل التنسج النقوي منخفضة أو متوسطة الخطورة (MDS)
المرتبطة بحذف شذوذ 5 مع أو بدون تشوهات خلوية إضافية
سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL)
الذي انتكس مرضه أو تطور بعد علاجين سابقين ، أحدهما يتضمن بورتيزوميب
حدود الاستخدام : لا يستطب ليناليدوميد ولا ينصح به لعلاج المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
خارج التجارب السريرية الخاضعة للرقابة
ملخص الإستعمال
ورم نقيي متعدد
متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)
سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL)
آلية العمل
ليناليدوميد ، نظير الثاليدومايد ، هو عامل مناعي مع خاصية مضادة لتكوّن الأوعية ومضادات الأورام. يثبط إفراز السيتوكينات المنشطة للالتهابات ، ويزيد من إفراز إنترلوكين 2 وإنترفيرون بيتا ، ويزيد الخلايا التائية الحالة للخلايا واستجابة الخلايا القاتلة الطبيعية. كما أنه يثبط نمو خلايا الورم النقوي عن طريق التسبب في توقف دورة الخلية وموت الخلايا
الجرعات
العلاج المركب للورم النخاعي المتعدد : 25 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم في الأيام 1-21 من الدورات المتكررة لمدة 28 يومًا
علاج صيانة المايلوما المتعددة بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ذاتيًا : 10 مجم مرة واحدة يوميًا بشكل مستمر في الأيام 1-28 من الدورات المتكررة التي تستغرق 28 يومًا
متلازمات خلل التنسج النقوي : 10 مجم مرة واحدة يوميًا
ليمفوما خلايا الغطاء : 25 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم في الأيام 1-21 من دورات 28 يومًا المتكررة
القصور الكلوي : قم بضبط جرعة البداية بناءً على قيمة تصفية الكرياتينين
الادارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام. ابتلع بالكامل ، لا تكسر / تمضغ / تفتح
التفاعلات الدوائية
قد يزيد من خطر تجلط الدم مع العوامل المكونة للكريات الحمر
قد يزيد تركيز البلازما للديجوكسين ، الكيتوكونازول ، الايتراكونازول ، السيكلوسبورين ، الفيراباميل ، الكينيدين ، الكلاريثروميسين
موانع الإستعمال
الحمل : يمكن أن يسبب ليناليدوميد ضررًا للجنين عند إعطائه لأنثى حامل
شوهدت تشوهات في الأطراف في نسل القرود الذين تم تناول جرعاتهم من الليناليدوميد أثناء تكوين الأعضاء
شوهد هذا التأثير في جميع الجرعات التي تم اختبارها. بسبب نتائج هذه الدراسة التنموية للقرد ، والتشابه البنيوي لليناليدوميد مع الثاليدومايد ، وهو ماسخ بشري معروف ، فإن اللناليدوميد هو بطلان في الإناث الحوامل
إذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل أو إذا أصبح المريض حاملا في حين أخذ هذا الدواء، يجب إحاطة المريض من الخطر المحتمل على الجنين
تفاعلات فرط الحساسية الشديدة : هو بطلان يناليدوميد في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية الشديدة
آثار جانبية
تجلط الأوردة العميقة ، السكري ، الانسداد الرئوي
حكة ، فرط تصبغ الجلد ، فرط التعرق ، جفاف الجلد ، الوذمة المحيطية ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، ضيق التنفس ، التهاب رئوي خلالي ، سعال ، إرهاق ، دوار ، حمى ، ضيق التنفس ، التهاب البنكرياس ، السكتة الدماغية، ثعلبة ، اضطرابات إلكتروليت ، عدوى مثل الهربس والالتهاب الرئوي
اضطرابات العين مثل إعتام عدسة العين ، عدم وضوح الرؤية ، تهيج وفقدان الرؤية
التأثيرات العضلية الهيكلية مثل آلام المفاصل ، وآلام العضلات ، وتشنجات العضلات ، والاعتلال العضلي وآلام العضلات والعظام
القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا تقود السيارة أو تشغل الآلات إذا شعرت بالدوار أو التعب أو النعاس أو الدوار أو عدم وضوح الرؤية بعد تناول الدواء
الحمل والرضاعة
الفئة أكس : أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو البشر تشوهات جنينية أو أن هناك دليلًا على وجود خطر على الجنين بناءً على التجربة البشرية أو كليهما ، ومن الواضح أن خطر استخدام الدواء في النساء الحوامل يفوق أي فائدة محتملة. الدواء هو بطلان في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل
الاحتياطات والتحذيرات
اختبار الحمل مطلوب لبدء العلاج مسبقًا ويجب أن تبدأ تدابير منع الحمل بعد النتيجة السلبية. يجب تكرار اختبار الحمل على فترات منتظمة أثناء العلاج
تاريخ تجلط الدم
مدخنون
المرضى الذين يعانون من إرتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، عبء الورم العالي
القصور الكلوي
كبار السن
استخدام في المجموعات الخاصة
القصور الكلوي - مرض خلل التنسج النقوي
معتدل : 5 مجم مرة واحدة يومياً
شديد لا يتطلب غسيل الكلى: 5 مجم كل يومين
مرض الكلى في نهاية المرحلة : 5 مجم 3 مرات / أسبوع بعد غسيل الكلى
ورم نقيي متعدد
متوسط : يمكن زيادة 10 مجم مرة واحدة يوميًا إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا بعد دورتين إذا لزم الأمر
شديدة لا تتطلب غسيل الكلى: 15 مجم كل يومين ، ويمكن زيادتها إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر
مرض الكلى في مراحله الأخيرة : 5 مجم مرة واحدة يومياً بعد غسيل الكلى
شروط التخزين
تخزينها في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية ؛ يسمح للرحلات إلى 15 إلى 30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق