المؤشرات العلاجية
يشار إلى ليفيتيراسيتام كعلاج وحيد في علاج نوبات البداية الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في البالغين والمراهقين من سن 16 عامًا المصابين بالصرع حديثًا
يشار ليفيتيراسيتام كعلاج مساعد
• في علاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في البالغين والمراهقين والأطفال والرضع من عمر شهر واحد مصابين بالصرع
• في علاج نوبات الرمع العضلي عند البالغين والمراهقين من سن 12 سنة المصابين بالصرع الرمعي العضلي
• في علاج النوبات التوترية الارتجاجية المعممة الأولية في البالغين والمراهقين من سن 12 سنة المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
يمكن بدء علاج ليفيتيراسيتام إما عن طريق الوريد أو عن طريق الفم. يمكن إجراء التحويل من أو إلى الإعطاء عن طريق الفم إلى الوريد مباشرة دون معايرة. يجب الحفاظ على الجرعة اليومية الإجمالية وتواتر الإعطاء
لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيز ليفيتيراسيتام لمحلول التسريب عند الرضع والأطفال أقل من 4 سنوات
النوبات الجزئية
الجرعات الموصى بها للعلاج الأحادي من سن 16 عامًا والعلاج المساعد هي نفسها ؛ على النحو المبين أدناه
كل المؤشرات
البالغون أكبر من 18 عامًا والمراهقون من 12 إلى 17 عامًا بوزن 50 كجم أو أكثر
الجرعة العلاجية الأولية 500 مجم مرتين يومياً. يمكن أن تبدأ هذه الجرعة في اليوم الأول من العلاج. ومع ذلك ، يمكن إعطاء جرعة أولية أقل من 250 مجم مرتين يوميًا بناءً على تقييم الطبيب لتقليل النوبات مقابل الآثار الجانبية المحتملة. يمكن زيادتها إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين
اعتمادًا على الاستجابة السريرية والتحمل ، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين يوميًا. يمكن إجراء تغييرات في الجرعة بمقدار 250 مجم أو 500 مجم مرتين يوميًا بالزيادة أو النقصان كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع
المراهقون 12 إلى 17 عامًا الذين يقل وزنهم عن 50 كجم والأطفال من عمر شهر واحد
يجب أن يصف الطبيب أنسب شكل صيدلاني وطريقة عرض وقوة حسب الوزن والعمر والجرعة. لدى الأطفال لتعديل الجرعات بناءً على الوزن
التوقف
إذا كان لابد من إيقاف ليفيتيراسيتام ، فمن المستحسن سحبه تدريجيًا على سبيل المثال عند البالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم: ينقص 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع ؛ عند الرضع الأكبر من 6 أشهر والأطفال والمراهقين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: يجب ألا يتجاوز نقص الجرعة 10 مجم / كجم مرتين يوميًا كل أسبوعين ؛ عند الرضع أقل من 6 أشهر: يجب ألا تتجاوز الجرعة 7 مجم / كجم مرتين يوميًا كل أسبوعين
الفئات الخاصة
كبار السن 65 سنة وما فوق
يوصى بتعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى
القصور الكلوي
يجب أن تكون الجرعة اليومية فردية وفقًا لوظيفة الكلى
بالنسبة للمرضى البالغين ، راجع الجدول التالي واضبط الجرعة كما هو محدد. لاستخدام جدول الجرعات هذا ، هناك حاجة إلى تقدير تصفية الكرياتينين للمريض (CLcr) بالمل / دقيقة. يمكن تقدير تصفية الكرياتينين في مل / دقيقة من تحديد الكرياتينين في الدم (ملجم / ديسيلتر) ، للبالغين والمراهقين الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر
تعديل الجرعات للمرضى البالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم مع ضعف وظائف الكلى
مجموعة
تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة / 1.73 م 2)
الجرعة والتردد
طبيعي
خفيف
معتدل
شديدة
مرضى الكلى في المرحلة النهائية الذين يخضعون لغسيل الكلى (1)
تصفية الكرياتينين ≥80 الجرعة من 500 إلى 1500 مجم مرتين يوميًا
تصفية الكرياتينين 50-79 الجرعة من 500 إلى 1000 مجم مرتين يوميًا
تصفية الكرياتينين 30-49 الجرعة من 250 إلى 750 مجم مرتين يوميًا
تصفية الكرياتينين <30 الجرعة من 250-500 مجم مرتين يومياً
مرضى غسيل الكلى في المراحل الأخيرة من 500 إلى 1000 مجم مرة واحدة يوميًا
يوصى بجرعة تحميل 750 مجم في اليوم الأول من العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام
بعد غسيل الكلى ، يوصى بجرعة تكميلية من 250 إلى 500 مجم
اختلال كبدي
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، قد يقلل تصفية الكرياتينين من شأن القصور الكلوي. لذلك يوصى بتخفيض جرعة المداومة اليومية بنسبة 50٪ عندما يكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2
الأطفال
يجب أن يصف الطبيب أنسب شكل صيدلاني وطريقة عرض وقوة حسب العمر والوزن والجرعة
لم يتم تكييف تركيبة القرص للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات. محلول ليفيتيراسيتام عن طريق الفم هو الصيغة المفضلة للاستخدام في هذه الفئة من السكان. بالإضافة إلى ذلك ، فإن قوة الجرعات المتاحة للأقراص ليست مناسبة للعلاج الأولي عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم ، أو للمرضى غير القادرين على ابتلاع الأقراص أو إعطاء جرعات أقل من 250 مجم. في جميع الحالات المذكورة أعلاه يجب استخدام محلول ليفيتيراسيتام عن طريق الفم
علاج وحيد
لم يتم إثبات سلامة وفعالية ليفيتيراسيتام في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا حيث لم يتم إثبات العلاج الأحادي
لا توجد بيانات متاحة
المراهقون 16 و 17 عامًا الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر مع نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي مع تشخيص صرع حديثًا: يرجى الرجوع إلى القسم أعلاه حول البالغين أكبر من 18 عامًا والمراهقين من 12 إلى 17 عامًا الذين يزنون 50 كجم أو أكثر
العلاج الإضافي للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 23 شهرًا ، والأطفال من 2 إلى 11 عامًا والمراهقين من 12 إلى 17 عامًا الذين يقل وزنهم عن 50 كجم
محلول ليفيتيراسيتام الفموي هو الصيغة المفضلة للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات
بالنسبة للأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق ، يجب استخدام محلول ليفيتيراسيتام الفموي بجرعات أقل من 250 مجم ، وللجرعات التي لا تزيد عن 250 مجم عندما لا يمكن تحقيق توصية الجرعات عن طريق تناول أقراص متعددة وللمرضى غير القادرين على ابتلاع الأقراص
يجب استخدام أقل جرعة فعالة لجميع الاستطبابات. يجب أن تكون جرعة البدء للطفل أو المراهق البالغة 25 كجم 250 مجم مرتين يوميًا وبحد أقصى 750 مجم مرتين يوميًا. جرعة الأطفال 50 كجم أو أكثر هي نفس جرعة البالغين لجميع الاستطبابات
يرجى الرجوع إلى القسم أعلاه حول البالغين أكبر من 18 عامًا والمراهقين من 12 إلى 17 عامًا الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر لجميع المؤشرات
العلاج الإضافي للرضع الذين تتراوح أعمارهم من شهر واحد إلى أقل من 6 أشهر
المحلول الفموي هو التركيبة المستخدمة عند الرضع
طريقة الإعطاء
يجب تناول الأقراص المطلية بالفيلم عن طريق الفم ، وابتلاعها بكمية كافية من السائل ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. بعد تناوله عن طريق الفم ، قد يحدث الطعم المر من ليفيتيراسيتام. يتم إعطاء الجرعة اليومية على جرعتين مقسمتين بالتساوي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو لأي من السواغات المدرجة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
القصور الكلوي
قد يتطلب إعطاء ليفيتيراسيتام لمرضى القصور الكلوي تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، يوصى بتقييم الوظيفة الكلوية قبل اختيار الجرعة
إصابة الكلى الحاد
نادرًا ما يرتبط استخدام ليفيتيراسيتام بإصابة الكلى الحادة ، ويتراوح وقت ظهوره من بضعة أيام إلى عدة أشهر
تعداد خلايا الدم
تم وصف حالات نادرة لانخفاض عدد خلايا الدم وقلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة بالاقتران مع إعطاء ليفيتيراسيتام ، بشكل عام في بداية العلاج. يُنصح بالعد الكامل لخلايا الدم في المرضى الذين يعانون من ضعف مهم ، أو حمى ، أو عدوى متكررة أو اضطرابات تخثر
انتحار
تم الإبلاغ عن الانتحار ، ومحاولة الانتحار ، والتفكير في الانتحار ، والسلوك في المرضى الذين عولجوا بالعوامل المضادة للصرع بما في ذلك ليفيتيراسيتام. أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية المضبوطة بالغفل للمنتجات الطبية المضادة للصرع زيادة طفيفة في خطر الأفكار الانتحارية و السلوك غير معروف آلية هذا الخطر
لذلك ، يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب و / أو الأفكار والسلوكيات الانتحارية ويجب النظر في العلاج المناسب. يجب نصح المرضى ومقدمي الرعاية للمرضى بطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات الاكتئاب و / أو التفكير أو السلوك الانتحاري
السلوكيات الشاذة والعدوانية
قد يسبب ليفيتيراسيتام أعراض ذهانية وتشوهات سلوكية بما في ذلك التهيج والعدوانية. يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا باستخدام ليفيتيراسيتام من أجل تطوير علامات نفسية تشير إلى تغيرات مزاجية و / أو شخصية مهمة. إذا لوحظت مثل هذه السلوكيات ، فيجب النظر في تكيف العلاج أو التوقف التدريجي.
تفاقم النوبات
كما هو الحال مع الأنواع الأخرى من الأدوية المضادة للصرع ، نادرًا ما يؤدي ليفيتيراسيتام إلى تفاقم وتيرة النوبات أو شدتها. تم الإبلاغ عن هذا التأثير المتناقض في الغالب خلال الشهر الأول بعد بدء ليفيتيراسيتام أو زيادة الجرعة ، وكان قابلاً للعكس عند إيقاف الدواء أو تقليل الجرعة. يجب نصح المرضى باستشارة طبيبهم على الفور في حالة تفاقم الصرع
إطالة فترة كيوتي في مخطط كهربية القلب
لوحظت حالات نادرة من إطالة فترة كيوتي لتخطيط القلب أثناء مراقبة ما بعد التسويق. يجب استخدام ليفيتيراسيتام بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc ، أو في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع الأدوية التي تؤثر على فترة QTc ، أو في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الموجودة مسبقًا أو اضطرابات الكهارل
الأطفال
لم يتم تكييف تركيبة القرص للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات
البيانات المتاحة في الأطفال لا تشير إلى تأثير على النمو والبلوغ. ومع ذلك ، لا تزال الآثار طويلة المدى على التعلم والذكاء والنمو ووظيفة الغدد الصماء والبلوغ وإمكانية الإنجاب لدى الأطفال غير معروفة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
الأدوية المضادة للصرع
تشير بيانات ما قبل التسويق من الدراسات السريرية التي أجريت على البالغين إلى أن ليفيتيراسيتام لم يؤثر على تركيزات مصل المنتجات الطبية الحالية المضادة للصرع مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، حمض الفالبرويك ، الفينوباربيتال ، لاموتريجين ، جابابنتين وبريميدون وأن هذه المنتجات الطبية المضادة للصرع لم تؤثر على الحرائك الدوائية لليفيتيراسيتام
كما هو الحال في البالغين ، لا يوجد دليل على تفاعلات دوائية مهمة سريريًا في مرضى الأطفال الذين يتلقون ما يصل إلى 60 مجم / كجم / يوم من ليفيتيراسيتام
أكد تقييم بأثر رجعي للتفاعلات الحركية الدوائية لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالصرع من 4 إلى 17 عامًا أن العلاج المساعد باستخدام ليفيتيراسيتام الفموي لا يؤثر على تركيزات مصل الحالة المستقرة للكاربامازيبين والفالبروات. ومع ذلك ، أشارت البيانات إلى زيادة تخليص ليفيتيراسيتام بنسبة 20٪ لدى الأطفال الذين يتناولون منتجات طبية مضادة للصرع تحفز الإنزيم. تعديل الجرعة غير مطلوب
بروبنيسيد
ثبت أن البروبينسيد 500 مجم أربع مرات يوميًا ، وهو عامل يحجب إفراز أنبوبي كلوي ، يثبط التصفية الكلوية للمستقلب الأولي ، ولكن ليس ليفيتيراسيتام. ومع ذلك ، يظل تركيز هذا المستقلب منخفضًا
ميثوتريكسات
تم الإبلاغ عن أن الإدارة المصاحبة لليفيتيراسيتام والميثوتريكسات تقلل من تصفية الميثوتريكسات ، مما يؤدي إلى زيادة / إطالة تركيز الميثوتريكسات في الدم إلى مستويات يحتمل أن تكون سامة. يجب مراقبة مستويات ميثوتريكسات الدم وليفيتراسيتام بعناية في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع العقارين
موانع الحمل الفموية والتفاعلات الدوائية الأخرى
لم يؤثر ليفيتيراسيتام 1000 ملغم يوميًا على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الفموية
ethinyl-estradiol و levonorgestrel
لم يتم تعديل معايير الغدد الصماء /الهرمون الملوتن والبروجسترون
لم يؤثر ليفيتيراسيتام 2000 ملغم يوميًا على الحرائك الدوائية للديجوكسين والوارفارين ؛ لم يتم تعديل أوقات البروثرومبين. لم تؤثر الإدارة المشتركة مع الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين على الحرائك الدوائية لليفيتيراسيتام
المسهلات
كانت هناك تقارير معزولة عن انخفاض فعالية ليفيتيراسيتام عندما يتم إعطاء ماكروغول الملين الأسموزي بالتزامن مع ليفيتيراسيتام عن طريق الفم. لذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ ماكروغول عن طريق الفم لمدة ساعة واحدة قبل تناول ليفيتيراسيتام ولمدة ساعة واحدة بعده
الطعام والكحول
لم يتغير مدى امتصاص ليفيتيراسيتام عن طريق الطعام ، ولكن معدل الامتصاص انخفض قليلاً
لا توجد بيانات متاحة عن تفاعل ليفيتيراسيتام مع الكحول
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
يجب تقديم المشورة المتخصصة للنساء في سن الإنجاب. يجب مراجعة العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام عندما تخطط المرأة للحمل. كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للصرع ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن عقار ليفيتيراسيتام لأن هذا قد يؤدي إلى نوبات اختراق قد يكون لها عواقب وخيمة على المرأة والطفل الذي لم يولد بعد. يجب تفضيل العلاج الأحادي كلما أمكن ذلك لأن العلاج بالعديد من الأدوية المضادة للصرع يمكن أن يترافق مع خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية أعلى من العلاج الأحادي ، اعتمادًا على مضادات الصرع المصاحبة
الحمل
لا تشير كمية كبيرة من بيانات ما بعد التسويق عن النساء الحوامل اللواتي تعرضن للعلاج الأحادي ليفيتيراسيتام أكثر من 1800 ، من بينها أكثر من 1500 تعرض خلال الثلث الأول من الحمل إلى زيادة في مخاطر التشوهات الخلقية الرئيسية. تتوفر أدلة محدودة فقط على النمو العصبي للأطفال الذين تعرضوا للعلاج ليفيتيراسيتام الأحادي في الرحم. ومع ذلك ، لا تشير الدراسات الوبائية الحالية على حوالي 100 طفل إلى زيادة خطر الإصابة باضطرابات النمو العصبي أو التأخير
يمكن استخدام ليفيتيراسيتام أثناء الحمل ، إذا تم اعتباره ضروريًا سريريًا بعد التقييم الدقيق. في مثل هذه الحالة ، يوصى بأقل جرعة فعالة
قد تؤثر التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل على تركيز ليفيتيراسيتام. لوحظ انخفاض في تركيزات ليفيتيراسيتام في البلازما أثناء الحمل. يكون هذا الانخفاض أكثر وضوحًا خلال الثلث الثالث من الحمل حتى 60٪ من تركيز خط الأساس قبل الحمل. يجب ضمان التدبير العلاجي السريري المناسب للحوامل اللواتي عولجن باستخدام ليفيتيراسيتام
الرضاعة الطبيعية
يفرز ليفيتيراسيتام في لبن الأم. لذلك ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية
ومع ذلك ، إذا كانت هناك حاجة إلى علاج ليفيتيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية ، فيجب موازنة فائدة / مخاطر العلاج مع الأخذ في الاعتبار أهمية الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
لم يتم الكشف عن أي تأثير على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. لا توجد بيانات سريرية متاحة ، والمخاطر المحتملة على الإنسان غير معروفة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يمتلك ليفيتيراسيتام تأثيرًا طفيفًا أو متوسطًا على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بسبب الحساسية الفردية المختلفة المحتملة ، قد يعاني بعض المرضى من نعاس أو أعراض أخرى مرتبطة بالجهاز العصبي المركزي ، خاصة في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة. لذلك ، يوصى بالحذر عند هؤلاء المرضى عند أداء مهام تتطلب مهارة ، مثل قيادة المركبات أو تشغيل الآلات. ينصح المرضى بعدم القيادة أو استخدام الآلات حتى يتم التأكد من عدم تأثر قدرتهم على أداء مثل هذه الأنشطة
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا هي التهاب البلعوم الأنفي ، والنعاس ، والصداع ، والتعب والدوخة. يعتمد ملف التفاعل الضار الموضح أدناه على تحليل التجارب السريرية المجمعة التي خضعت للتحكم الوهمي مع جميع المؤشرات التي تمت دراستها ، مع ما مجموعه 3416 مريضًا تم علاجهم باستخدام ليفيتيراسيتام. تُستكمل هذه البيانات باستخدام ليفيتيراسيتام في دراسات تمديد العلامات المفتوحة المقابلة ، فضلاً عن تجربة ما بعد التسويق. يتشابه ملف أمان ليفيتيراسيتام بشكل عام عبر الفئات العمرية من المرضى البالغين والأطفال وعبر مؤشرات الصرع المعتمدة
قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية
الالتهابات والاصابات
التهاب البلعوم الأنفي
عدوى
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض
قلة الكريات الشاملة ، قلة العدلات ، ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية والتأق
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فقدان الشهية
انخفض الوزن وزيادة الوزن
نقص صوديوم الدم
اضطرابات نفسية
الاكتئاب ، العداء / العدوانية ، القلق ، الأرق ، العصبية / التهيج
محاولة انتحار ، تفكير انتحاري ، اضطراب ذهاني ، سلوك غير طبيعي ، هلوسة ، غضب ، حالة ارتباك ، نوبة هلع ، تؤثر على التقلبات المزاجية / التقلبات ، الانفعالات
إنتحار كامل ، إضطراب في الشخصية ، تفكير غير طبيعي ، هذيان
اضطرابات الجهاز العصبي
النعاس والصداع
تشنج ، اضطراب في التوازن ، دوار ، خمول ، رعشة
فقدان الذاكرة ، ضعف الذاكرة ، التنسيق غير الطبيعي / ترنح ، تنمل ، اضطراب في الانتباه
التشنج الكوري ، خلل الحركة ، فرط الحركة ، اضطراب المشية ، اعتلال الدماغ ، تفاقم النوبات
اضطرابات العين
شفع ، رؤية مشوشة
اضطرابات الأذن والمتاهة
دوار
اضطرابات القلب
إطالة مخطط كهربية القلب QT
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
سعال
اضطرابات الجهاز الهضمي
آلام في البطن ، إسهال ، عسر الهضم ، قيء ، غثيان
التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
الفشل الكبدي والتهاب الكبد
الاضطرابات الكلوية والبولية
إصابة الكلى الحاد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح ، الثعلبة ، الأكزيما ، الحكة
انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ضعف عضلي ، ألم عضلي
انحلال الربيدات وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الوهن / التعب
الإصابة والتسمم والمضاعفات الإجرائية
إصابة
معدل الانتشار أعلى بشكل ملحوظ في المرضى اليابانيين مقارنة بالمرضى غير اليابانيين
تشير الدلائل أيضًا إلى احتمال استعداد السكان اليابانيين للإصابة بالمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)
وصف ردود الفعل السلبية المختارة
يكون خطر الإصابة بفقدان الشهية أعلى عند تناول ليفيتيراسيتام مع توبيراميت
في العديد من حالات تساقط الشعر ، لوحظ الشفاء عندما توقف ليفيتيراسيتام
تم تحديد تثبيط نقي العظم في بعض حالات قلة الكريات الشاملة
تحدث حالات اعتلال الدماغ بشكل عام في بداية العلاج بضعة أيام إلى بضعة أشهر ويمكن عكسها بعد التوقف عن العلاج
جرعة زائدة
أعراض
لوحظ النعاس ، والإثارة ، والعدوان ، ومستوى الوعي المنخفض ، والاكتئاب التنفسي والغيبوبة مع الجرعات الزائدة من ليفيتيراسيتام
إدارة الجرعة الزائدة
بعد جرعة زائدة حادة ، يمكن إفراغ المعدة عن طريق غسل المعدة أو عن طريق تحريض التقيؤ. لا يوجد ترياق محدد للليفيتراسيتام. سيكون علاج الجرعة الزائدة من الأعراض وقد يشمل غسيل الكلى. كفاءة استخلاص جهاز غسيل الكلى هي 60٪ لليفيتيراسيتام و 74٪ للمستقلب الأساسي
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الصرع ، مضادات الصرع الأخرى
المادة الفعالة ، ليفيتيراسيتام ، مشتق بيروليدون (S-enantiomer من α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide) ، غير مرتبط كيميائياً بالمواد الفعالة المضادة للصرع
آلية العمل
لا تزال آلية عمل ليفيتيراسيتام بحاجة إلى توضيح كامل. تشير التجارب في المختبر وفي الجسم الحي إلى أن ليفيتيراسيتام لا يغير خصائص الخلية الأساسية والانتقال العصبي الطبيعي
تظهر الدراسات في المختبر أن ليفيتيراسيتام يؤثر على مستويات Ca2 + داخل الخلايا العصبية عن طريق التثبيط الجزئي للتيارات N-type Ca2 + عن طريق الحد من إطلاق Ca2 + من مخازن الخلايا العصبية. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يعكس جزئيًا التخفيضات في التيارات ذات البوابات GABA والجليسين التي يسببها الزنك و car-carbolines. علاوة على ذلك ، فقد ثبت في الدراسات المختبرية أن ليفيتيراسيتام يرتبط بموقع معين في أنسجة دماغ القوارض. موقع الارتباط هذا هو بروتين الحويصلة المشبكية 2A ، ويعتقد أنه متورط في اندماج الحويصلة وإخراج الخلايا العصبية. يُظهر ليفيتيراسيتام ونظائره ذات الصلة ترتيبًا مرتبًا لتقارب الارتباط ببروتين الحويصلة المشبكية 2A والذي يرتبط بفاعلية الحماية المضادة للنوبات في نموذج الفئران السمعي للصرع
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق