دواعي الإستعمال
العلاج بالهرمونات البديلة لاضطرابات سن اليأس لدى النساء بعد سن اليأس
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
الجرعة وطريقة الاستعمال
إذا لم تأخذ المرأة الإستروجين أو تتحول إلى أنجيليك من دواء مركب آخر للاستخدام المستمر ، فيمكنها بدء العلاج في أي وقت. يجب أن يبدأ المرضى الذين يتحولون إلى أنجيليك من الدواء المشترك لـ HRT الدوري بعد نهاية نزيف الانسحاب
تم تصميم كل باقة لاستخدام 28 يومًا
يجب تناول الدواء يوميًا بعلامة تبويب واحدة. بعد انتهاء تناول 28 قرصًا من العبوة الحالية ، في اليوم التالي ، ابدأ في بدء حزمة جديدة من أنجيليك ، مع أخذ القرص الأول في نفس اليوم من الأسبوع كأول قرص من العبوة السابقة
يتم ابتلاع الحبة كاملة مع كمية قليلة من السائل
لا يهم الوقت من اليوم الذي تتناول فيه المرأة الدواء ، ولكن إذا بدأت في تناول الحبوب في أي وقت معين ، فعليها الالتزام بذلك الوقت وما بعده
عند تخطي تناول حبوب منع الحمل الفائتة يجب أن تؤخذ في أسرع وقت ممكن. إذا انقضت أكثر من 24 ساعة بعد وقت الاستلام المعتاد ، فلا ينبغي تناول حبة إضافية. إذا تخطيت عددًا قليلاً من الحبوب ، فقد يحدث نزيف مهبلي
الآثار الجانبية
في أغلب الأحيان ، عند استخدام أنجيليك ، لوحظت تفاعلات دوائية غير مرغوب فيها مثل حنان الثدي ونزيف الجهاز التناسلي وآلام الجهاز الهضمي وآلام البطن. تتطور هذه التفاعلات في 6 ٪ من النساء اللائي يستخدمن عقار أنجيليك
عادة ما يختفي النزيف غير المنتظم مع العلاج المطول. يتناقص تواتر النزيف مع زيادة مدة العلاج
تشمل التفاعلات الضائرة الخطيرة مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني والوريدي وسرطان الثدي
التفاعلات الدوائية غير المرغوب فيها الموصوفة في التجارب السريرية باستخدام أنجيليك معروضة بترتيب تقليل الشدة
الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - الضعف العاطفي
من جانب الجهاز العصبي المركزي: غالبا - صداع نصفي
نظام القلب والأوعية الدموية: نادرًا - مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني وانسداد الأوردة الطرفية العميقة ، تجلط الدم وانسداد / انسداد الأوعية الرئوية ، تجلط الدم ، الانسداد واحتشاء عضلة القلب / احتشاء دماغي وسكتة دماغية ، باستثناء النزيف
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام في الجهاز الهضمي وآلام في البطن
من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم في الغدد الثديية بما في ذلك عدم الراحة في الغدد الثديية ، ونزيف من الجهاز التناسلي ؛ في كثير من الأحيان - ورم عنق الرحم. نادرا - سرطان الثدي
ردود الفعل السلبية التي تحدث في حالات منعزلة ، أو التي تتطور أعراضها لفترة طويلة جدًا بعد بدء العلاج والتي تعتبر مرتبطة باستخدام الأدوية من مجموعة الوسائل المركبة للعلاج التعويضي بالهرمونات المستمر: أورام الكبد الحميدة والخبيثة ؛ الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات أو الأمراض السرطانية التي تعتمد على الهرمونات إذا كان من المعروف أن المريض يعاني من حالات مماثلة ، فهذا موانع لاستخدام أنجيليك ؛ تحص صفراوي
مرض عقلي؛ سرطان بطانة الرحم ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ وظيفة الكبد غير طبيعية
زيادة شحوم الدم
التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية ؛ زيادة حجم الأورام الليفية الرحمية. إعادة تنشيط بطانة الرحم. البرولاكتيني. كلف. اليرقان و / أو الحكة المصاحبة للركود الصفراوي
حدوث أو تدهور الظروف التي لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بالضبط: الصرع ؛ أمراض الثدي الحميدة. الربو القصبي. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ تصلب الأذن ، رقص صغير
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تفاقم الأعراض
كما لوحظت تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي والأرتكاريا
موانع الإستعمال
لا ينصح بالبدء في تناول أنجيليك في وجود أي من الشروط التالية ؛ في حالة حدوث أي من هذه الشروط أثناء تناول أنجيليك ، يجب عليك التوقف فورًا عن استخدام الدواء
فرط الحساسية لمكونات
نزيف مهبلي مجهول السبب
تاريخ من سرطان الثدي المؤكد أو المشتبه به أو سرطان الثدي
تشخيص مؤكد أو مشتبه به لمرض سرطاني مرتبط بالهرمونات أو ورم خبيث مرتبط بالهرمونات ؛
أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة بما في ذلك التاريخ ؛
مرض الكبد الحاد
مرض الكلى الحاد الآن أو في التاريخ أو الفشل الكلوي الحاد حتى تطبيع وظائف الكلى
تجلط الشرايين الحاد أو الجلطات الدموية بما في ذلك تلك التي تؤدي إلى احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ؛
تجلط الأوردة العميقة في المرحلة الحادة ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر أو في التاريخ ؛
ارتفاع مخاطر تجلط الدم الوريدي والشرياني
الانسداد الرئوي
ارتفاع شحوم الدم الشديد
الحمل والرضاعة
الأطفال والمراهقين حتى 18 عامًا
نقص اللاكتاز الخلقي ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز
يجب أن يوصف أنجيليك بحذر في الأمراض التالية:ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فرط بيليروبين الدم الخلقي
متلازمات جيلبرت ، دوبين جونسون ، روتور ، اليرقان الركودي أو حكة الركود الصفراوي أثناء الحمل السابق ، الانتباذ البطاني الرحمي ، الورم العضلي الرحمي ، السكري
من الضروري الأخذ بعين الاعتبار أنه يجب استخدام الإستروجين بمفرده أو بالاشتراك مع الجستاجن بحذر في الأمراض والظروف التالية: التدخين ، فرط كوليسترول الدم ، السمنة ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الخرف ، مرض المرارة ، تجلط الشبكية ، فرط شحوم الدم المعتدل ، وذمة في قصور أمراض القلب المزمنة ، نقص كالسيوم الدم الشديد ، الانتباذ البطاني الرحمي ، الربو القصبي ، الصرع ، الصداع النصفي ، البورفيريا ، الأورام الوعائية الكبدية ، فرط بوتاسيوم الدم ، الظروف المؤدية لتطور نقص تراكب الدم ، تناول الأدوية التي تسبب فرط بوتاسيوم الدم مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم ، أدوية البوتاسيوم ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
التفاعلات الدوائية
يمكن أن يؤدي العلاج طويل الأمد بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد على سبيل المثال ، بعض الأدوية المضادة للاختلاج ومضادات الميكروبات إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية وتقليل فعاليتها السريرية. تم العثور على خاصية مماثلة - لتحفيز إنزيمات الكبد - في
hydantoins ، و barbiturates ، و primidone ، و carbamazepine و rifampicin
ومن المتوقع أيضًا وجود هذه الميزة في
oxcarbazepine ، و topiramate ، و felbamate و griseofulvin
عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى لتحريض الإنزيمات في وقت لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يمكن أن يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد إيقاف الدواء
في حالات نادرة ، لوحظ وجود خلفية لبعض المضادات الحيوية على سبيل المثال ، البنسلين والتتراسكلين ، مع انخفاض في مستويات الاستراديول
تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. لذلك ، فإن تأثير مثبطات نظام السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون أمر غير محتمل. ومع ذلك ، فإن مثبطات CYP3A4 على سبيل المثال ، سيميتيدين ، كيتوكونازول يمكن أن تمنع استقلاب استراديول
بناءً على دراسات التفاعل في المختبر ، بالإضافة إلى دراسة في الجسم الحي على متطوعات يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كواسمات ، يمكن استنتاج أن تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على استقلاب المواد الطبية الأخرى غير محتمل
قد يؤدي استخدام حشيشة الملاك في النساء اللواتي يتلقين العلاج الخافض للضغط على سبيل المثال ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، هيدروكلوروثيازيد إلى زيادة طفيفة في التأثير الخافض للضغط
من غير المحتمل حدوث زيادة في مستوى البوتاسيوم في الدم بالاشتراك مع أنجليكا ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأدوية الخافضة للضغط. يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للأنواع الثلاثة المذكورة أعلاه من الأدوية إلى زيادة طفيفة في البوتاسيوم في الدم ، وهو أكثر وضوحًا عند النساء المصابات بداء السكري من النوع 1 والنوع 2
قد يؤدي الإفراط في تناول الكحول أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات إلى زيادة مستويات استراديول المنتشرة
الحمل والرضاعة
يمنع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات أثناء الحمل والرضاعة. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول أنجيليك ، فيجب إلغاء الدواء على الفور. يمكن إفراز كمية صغيرة من الهرمونات الجنسية في حليب الثدي
تعليمات خاصة
لا يستخدم لمنع الحمل
إذا كانت وسائل منع الحمل ضرورية ، فيجب استخدام طرق غير هرمونية باستثناء طرق التقويم ودرجة الحرارة. إذا كنت تشك في حدوث حمل ، فيجب تعليق حبوب منع الحمل حتى يتم استبعاد الحمل
إذا كانت أي من الحالات أو عوامل الخطر التالية موجودة أو تزداد سوءًا ، قبل البدء أو الاستمرار في تناول أنجيليك ، يجب تقييم نسبة المخاطر الفردية وفوائد العلاج
عند وصف العلاج التعويضي بالهرمونات للنساء اللاتي لديهن العديد من عوامل الخطر للتخثر أو درجة عالية من شدة أحد عوامل الخطر ، ينبغي النظر في إمكانية التعزيز المتبادل لعمل عوامل الخطر والعلاج الموصوف لتطور تجلط الدم. في مثل هذه الحالات ، تزداد القيمة الإجمالية لعوامل الخطر الموجودة. إذا كان هناك خطر كبير ، فإن أنجيليك هو بطلان
الجلطات الدموية الوريدية
في عدد من الدراسات العشوائية الخاضعة للرقابة ، بالإضافة إلى الدراسات الوبائية ، تم الكشف عن زيادة الخطر النسبي للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) في وجود العلاج التعويضي بالهرمونات ، أي تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. لذلك ، عند وصف أنجيليك للنساء المصابات بعوامل خطر VTE ، يجب موازنة نسبة مخاطر وفوائد العلاج بعناية ومناقشتها مع المريض
تشمل عوامل خطر الإصابة بالتهاب VTE تاريخ الفرد والعائلة قد يشير وجود VTE في الأقارب المباشرين في سن مبكرة نسبيًا إلى استعداد وراثي والسمنة الشديدة
يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أيضًا مع تقدم العمر. لا تزال مسألة الدور المحتمل للدوالي في تطوير VTE مثيرة للجدل. قد يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بشكل مؤقت مع الشلل لفترات طويلة أو العمليات الكبيرة المخططة والصدمة أو الإصابة الشديدة. اعتمادًا على سبب أو مدة الشلل ، يجب حل مسألة ما إذا كان يجب التوقف مؤقتًا عن تناول أنجيليك
يجب التوقف عن العلاج فورًا إذا ظهرت أعراض اضطرابات التخثر أو في حالة الاشتباه في حدوثها
الجلطات الدموية الشريانية
في سياق التجارب المعشاة ذات الشواهد مع الاستخدام المطول لهرمون الاستروجين المترافق (CEE) وخلات الميدروكسي بروجستيرون (MPA) ، لم يتم الحصول على دليل على وجود تأثير إيجابي على نظام القلب والأوعية الدموية. في التجارب السريرية واسعة النطاق لهذا المركب ، تم الكشف عن زيادة محتملة في خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي في السنة الأولى من الاستخدام ، يليها عدم وجود تأثير إيجابي
في إحدى الدراسات السريرية الكبيرة التي تستخدم فقط TLE ، تم العثور على انخفاض محتمل في حدوث مرض الشريان التاجي بين النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 59 عامًا ، مع عدم وجود تأثير إيجابي عام بين مجتمع الدراسة التراكمي. كنتيجة ثانوية في دراستين سريريتين واسعتي النطاق باستخدام CEA كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع MPA ، تم الكشف عن زيادة بنسبة 30-40٪ في اختطار السكتة الدماغية. وبالتالي،
سرطان بطانة الرحم
يزيد العلاج الأحادي بالإستروجين طويل الأمد من خطر تضخم بطانة الرحم أو سرطان. أكدت الدراسات أن إضافة المركبات بروجستيرونية المفعول تقلل من خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم والسرطان
سرطان الثدي
وفقًا للتجارب السريرية والدراسات القائمة على الملاحظة ، تم العثور على زيادة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات لعدة سنوات. قد يكون هذا بسبب التشخيص المبكر ، والنمو المتسارع للورم الموجود على خلفية العلاج التعويضي بالهرمونات ، أو مزيج من كلا العاملين
يزيد الخطر النسبي مع زيادة مدة العلاج ، ولكن قد يكون غائبًا أو ينخفض عند العلاج بالإستروجين وحده. هذه الزيادة قابلة للمقارنة مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يعانين من بداية سن اليأس الطبيعي في وقت لاحق ، وكذلك السمنة وتعاطي الكحول. تنخفض المخاطر المتزايدة تدريجياً إلى المستوى المعتاد لعدة سنوات ولكن معظم السنوات الخمس بعد إنهاء العلاج التعويضي بالهرمونات
يتم وضع الافتراضات المتعلقة بزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي على أساس نتائج أكثر من 50 دراسة وبائية تتراوح المخاطر من 1 إلى 2
في دراستين معشاتين واسعتي النطاق مع KLE ، بشكل منفصل أو مع تركيبة ثابتة مع MPA ، تم الحصول على تقديرات المخاطر تساوي 0.77 (فاصل الثقة 95٪: 0.59-1.01) أو 1.24 (فاصل الثقة 95٪: 1.01-1 ، 54) بعد حوالي 6 سنوات من استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. من غير المعروف ما إذا كان هذا الخطر المتزايد ينطبق أيضًا على المنتجات الأخرى للعلاج التعويضي بالهرمونات
يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات الكثافة الشعاعية للثدي ، والتي قد يكون لها في بعض الحالات تأثير سلبي على الكشف بالأشعة السينية عن سرطان الثدي
ورم الكبد
على خلفية استخدام المنشطات الجنسية ، والتي تشمل أدوية العلاج بالهرمونات البديلة ، لوحظت أورام الكبد الحميدة ، والأكثر ندرة ، أورام الكبد الخبيثة في حالات نادرة. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن مهدد للحياة. بالنسبة للألم في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد ، أو علامات النزيف داخل البطن ، يجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الاعتبار احتمالية الإصابة بورم الكبد
تحص صفراوي
من المعروف أن الإستروجين يزيد من ليونة الصفراء. بعض النساء مهيئات لتطور تحص صفراوي مع العلاج بالإستروجين
مرض عقلي
هناك بيانات محدودة من الدراسات السريرية حول الزيادة المحتملة في خطر الإصابة بالخرف لدى النساء اللواتي بدأن دواء يحتوي على CLE ، بعمر 65 سنة أو أكبر. بدأ احتواء CLE في سن اليأس المبكر. من غير المعروف ما إذا كان ينتشر إلى أدوية أخرى للعلاج التعويضي بالهرمونات
يجب التوقف عن العلاج فورًا إذا ظهر لأول مرة صداع شبيه بالصداع النصفي أو متكرر وحاد بشكل غير عادي ، وكذلك عند ظهور أعراض أخرى - بوادر محتملة لسكتة دماغية جلطة دماغية
لم يتم إثبات العلاقة بين العلاج التعويضي بالهرمونات وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد سريريًا. في النساء اللواتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، تم وصف زيادة طفيفة في ضغط الدم ، ومن النادر حدوث زيادة ملحوظة سريريًا. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، مع تطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر سريريًا أثناء تلقي العلاج التعويضي بالهرمونات ، يمكن النظر في سحب العلاج التعويضي بالهرمونات. في النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم ، قد يكون هناك انخفاض طفيف في ضغط الدم أثناء تناول عقار أنجيليك. في النساء المصابات بضغط الدم الطبيعي ، لا يُتوقع حدوث تغيرات كبيرة في ضغط الدم
في حالة الفشل الكلوي ، قد تنخفض قدرة إفراز البوتاسيوم. لا يؤثر تناول دروسبيرينون على تركيز البوتاسيوم في الدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط. من المستحيل نظريًا استبعاد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم إلا في مجموعة المرضى الذين تم تحديد تركيز البوتاسيوم في الدم لديهم قبل العلاج على VGN ، والذين يتناولون أيضًا الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم
مع وجود خلل بسيط في وظائف الكبد ، بما في ذلك أشكال مختلفة من فرط بيليروبين الدم ، مثل متلازمة دوبين جونسون أو متلازمة روتور ، تتطلب إشراف الطبيب بالإضافة إلى اختبارات وظائف الكبد الدورية. مع تدهور مؤشرات وظيفة الكبد ، يجب إلغاء أنجيليك
عند حدوث اليرقان الركودي المتكرر أو الحكة الصفراوية ، التي لوحظت لأول مرة أثناء الحمل أو العلاج السابق بهرمون الستيرويد ، يجب إيقاف تناول أنجيليك على الفور
هناك حاجة إلى رعاية خاصة للنساء اللواتي لديهن زيادة في تركيزات الدهون الثلاثية. في مثل هذه الحالات ، قد يؤدي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات إلى زيادة أخرى في تركيز الدهون الثلاثية في الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد
على الرغم من أن العلاج التعويضي بالهرمونات قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فليس من الضروري عادةً تغيير نظام العلاج لمرضى السكر عند إجراء العلاج التعويضي بالهرمونات. ومع ذلك ، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات
في بعض المرضى ، قد تظهر مظاهر غير مرغوب فيها لتحفيز الإستروجين ، مثل نزيف الرحم غير الطبيعي ، تحت تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات. نزيف الرحم المرضي المتكرر أو المستمر أثناء العلاج هو مؤشر لدراسة بطانة الرحم من أجل استبعاد الأمراض ذات الطبيعة العضوية
تحت تأثير الإستروجين ، قد يزداد حجم الأورام الليفية الرحمية. في هذه الحالة ، يجب التوقف عن العلاج
يوصى بإيقاف العلاج في حالة تكرار الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات
إذا كنت تشك في وجود ورم برولاكتيني قبل بدء العلاج ، فيجب استبعاد هذا المرض. إذا تم الكشف عن أورام البرولاكتين ، يجب أن يخضع المريض لإشراف طبي دقيق بما في ذلك التقييم الدوري لتركيز الدواء
في بعض الحالات ، يمكن ملاحظة الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف عند النساء الحوامل. أثناء علاج أنجيليك ، يجب على النساء اللاتي يميلن إلى الكلف تجنب التعرض الطويل للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية
الحالات التالية قد تحدث أو تزداد سوءًا في خلفية العلاج التعويضي بالهرمونات ، ويجب أن تكون النساء المصابات بهذه الحالات أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات تحت إشراف الطبيب: الصرع ، ورم الثدي الحميد ، والربو القصبي ، والصداع النصفي ، والبرفيريا ، وتصلب الأذن ، والذئبة الحمامية الجهازية ، والتروشا الصغرى
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية ، يمكن أن يتسبب هرمون الاستروجين الخارجي في ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها
معلومات إضافية
لا توجد بيانات حول الحاجة إلى تعديل الجرعة لدى النساء دون سن 65 عامًا. عند استخدام عقار أنجيليك للنساء فوق سن 65 عامًا ، يجب مراعاة المعلومات عن الخرف
بالنسبة للنساء المصابات بفشل كبدي خفيف أو معتدل ، فإن دروسبيرينون جيدة التحمل
في النساء المصابات بقصور كلوي خفيف ومتوسط ، كان هناك تباطؤ طفيف في التخلص من دروسبيرينون ، والتي لم تكن ذات طبيعة سريرية مهمة
بيانات السلامة قبل السريرية البيانات قبل السريرية التي تم الحصول عليها في سياق الدراسات القياسية لتحديد السمية مع الجرعات المتكررة من الدواء ، وكذلك السمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان والسمية للجهاز التناسلي ، لا تشير إلى وجود خطر معين على البشر. ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أن المنشطات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات
الفحص الطبي
قبل البدء في تناول أنجيليك أو استئنافه ، يجب أن تتعرف على التاريخ الطبي للمريض وإجراء الفحص البدني وأمراض النساء. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة هذه الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية ، مع مراعاة الخصائص الفردية لكل مريض ولكن ليس أقل من مرة واحدة في 6 أشهر ويجب أن تشمل قياس ضغط الدم وتقييم الغدد الثديية وأعضاء البطن وأعضاء الحوض ، بما في ذلك الدراسة الخلوية لظهارة عنق الرحم
في وجود ورم البرولاكتين ، مطلوب تحديد دوري لتركيز البرولاكتين
التأثير على نتائج المختبر
يمكن أن يؤثر قبول المنشطات الجنسية على المؤشرات الكيميائية الحيوية للكبد والغدة الدرقية والغدد الكظرية ووظائف الكلى ، ومحتوى البلازما لبروتينات النقل مثل الجلوبيولين ، وربط الهرمونات الجنسية ، وجزء الدهون / البروتين الدهني ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، والتخثر وانحلال الفيبرين. لا يؤثر أنجيليك سلبًا على تحمل الجلوكوز
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الاهتمام
لم يتم العثور عليها
جرعة زائدة
لم تكشف دراسات السمية الحادة عن مخاطر الآثار الجانبية الحادة إذا تناولت الدواء عن طريق الخطأ بكمية تزيد عدة مرات عن الجرعة العلاجية اليومية. في الدراسات السريرية ، كان استخدام دروسبيرينون يصل إلى 100 ملغ أو عقاقير مشتركة من الاستروجين / البروجستين مع محتوى 4 ملغ من استراديول جيد التحمل
الأعراض التي قد تحدث أثناء تناول جرعة زائدة: غثيان ، قيء ، نزيف مهبلي
العلاج: لا يوجد ترياق محدد ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء علاج الأعراض
آلية العمل
دواء مضاد لانقطاع الطمث
يحتوي أنجيليك على استروجين - استراديول ، وهو مطابق لـ 17بيتا-استراديول الطبيعي. يحتوي مستحضر أنجيليك أيضًا على مشتق من سبيرونولاكتون - دروسبيرينون ، الذي له تأثير جستاجيني ومضاد للغدد التناسلية ومضاد للأندروجين ، بالإضافة إلى عمل مضاد للقشرانيات المعدنية
أنجيليك هو دواء مركب للعلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لاضطرابات انقطاع الطمث في فترة ما بعد انقطاع الطمث وانقطاع الطمث الطبيعي ، قصور الغدد التناسلية ، الإخصاء أو نضوب المبيض المبكر ، بما في ذلك الأعراض الحركية الوعائية مثل الهبات الساخنة ، وزيادة التعرق ، واضطرابات النوم ، وانخفاض المزاج ، والتهيج ، والتغيرات الضمورية في الجهاز البولي التناسلي لدى النساء مع الرحم غير المستأصل. يسمح لك العلاج المستمر ببدائل الهرمونات باستخدام أنجيليك بتجنب نزيف الانسحاب المنتظم الذي يحدث مع العلاج التعويضي بالهرمونات الدوري أو المرحلي
يستعيد استراديول نقص هرمون الاستروجين في جسم الأنثى بعد انقطاع الطمث ويوفر علاجًا فعالًا للأعراض النفسية والعاطفية وانقطاع الطمث الخضري مثل الهبات الساخنة والتعرق واضطرابات النوم والتهيج والتهيج والخفقان والذبحة الصدرية الزائفة والدوخة والصداع وانخفاض الرغبة الجنسية العضلية و الم المفاصل؛ انضغاط الجلد والأغشية المخاطية ، وخاصة الجهاز البولي التناسلي سلس البول ، جفاف وتهيج الغشاء المخاطي للمهبل ، ألم أثناء الجماع
يمنع استراديول فقدان العظام بسبب نقص هرمون الاستروجين ، والذي يرجع بشكل أساسي إلى تثبيط وظيفة ناقضة العظم والتحول في عملية إعادة تشكيل العظام نحو تكوين العظام. لقد ثبت أن الاستخدام المطول للعلاج التعويضي بالهرمونات يمكن أن يقلل من خطر كسور العظام المحيطية عند النساء بعد انقطاع الطمث. مع إلغاء العلاج التعويضي بالهرمونات ، فإن معدل الانخفاض في كتلة العظام يمكن مقارنته بالمؤشرات المميزة للفترة التي تلي انقطاع الطمث مباشرة. لم يثبت أنه خلال العلاج التعويضي بالهرمونات يمكن استعادة كتلة العظام إلى مستوى ما قبل انقطاع الطمث
كما أن العلاج التعويضي بالهرمونات له تأثير مفيد على محتوى الكولاجين في الجلد ، وكذلك على كثافته ، ويمكنه أيضًا إبطاء تكوين التجاعيد. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا للخصائص المضادة للأندروجين لدروسبيرينون ، فإن أنجيليك له تأثير علاجي على الأمراض التي تعتمد على الأندروجين مثل حب الشباب ، الزهم ، الصلع الوراثي
يحتوي دروسبيرينون على نشاط مضاد للقشرانيات المعدنية ، ويزيد من إفراز الصوديوم والماء ، مما قد يمنع زيادة ضغط الدم ، وزيادة الوزن ، وظهور الوذمة ، وحنان الثدي والأعراض الأخرى المرتبطة باحتباس السوائل. بعد 12 أسبوعًا من استخدام أنجيليك ، كان هناك انخفاض طفيف في ضغط الدم الانقباضي - بمتوسط 2-4 ملم زئبق ، انبساطي - بمقدار 1-3 ملم زئبق. كان التأثير على ضغط الدم أكثر وضوحا عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم. بعد 12 شهرًا من استخدام أنجيليك ، ظل متوسط كتلة الجسم دون تغيير أو انخفض بمقدار 1.1-1.2 كجم
دروسبيرينون محروم من أي نشاط منشط الذكورة ، هرمون الاستروجين ، الجلوكورتيكوستيرويد ومضاد الجلوكوكورتيكوستيرويد ، لا يؤثر على تحمل الجلوكوز ومقاومة الأنسولين. هذا ، بالاقتران مع التأثيرات المضادة للقشرانيات المعدنية والتأثيرات المضادة للأندروجين ، يوفر دروسبيرينون ملفًا كيميائيًا حيويًا ودوائيًا مشابهًا لهرمون البروجسترون الطبيعي
يؤدي تناول أنجيليك إلى انخفاض في الكوليسترول الكلي وكوليسترول LDL ، بالإضافة إلى زيادة طفيفة في مستويات الدهون الثلاثية. يقلل دروسبيرينون الزيادة في تركيز الدهون الثلاثية التي يسببها استراديول
تمنع إضافة دروسبيرينون تطور تضخم بطانة الرحم والسرطان
تشير الدراسات القائمة على الملاحظة إلى أنه بين النساء بعد سن اليأس ، ينخفض معدل الإصابة بسرطان القولون عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. آلية العمل لا تزال غير واضحة
حركية الدواء
استراديول
الإمتصاص
بعد تناول الدواء استراديول يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يتعرض لتأثير المرور الأول لتشكيل الإسترون والإيستريول وكبريتات الإسترون. يبلغ التوافر البيولوجي عند تناوله حوالي 5٪ ولا يعتمد على تناول الطعام. C max Serum estradiol يبلغ حوالي 22 بيكوغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 6-8 ساعات. الأكل لا يؤثر على التوافر البيولوجي للإستراديول
توزيع
يرتبط بالألبومين والجلوبيولين الذي يربط المنشطات الجنسية (GSM). يبلغ الجزء الحر من استراديول في مصل الدم حوالي 1-12٪ ، و GSPS 40-45٪. يبدو الخامس د بعد إدخال واحد عن طريق الوريد حوالي 1 لتر / كجم. بعد الاستخدام المتكرر ، يكون تركيز استراديول أعلى بحوالي مرتين من تركيزه بعد جرعة واحدة ، بينما يتراوح تركيز C من 20 بيكوغرام / مل إلى 43 بيكوغرام / مل. بعد التوقف ، تعود مستويات الاستراديول والإسترون إلى قيمها الأصلية لمدة 5 أيام تقريبًا
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب استراديول بشكل رئيسي في الكبد ، وجزئيًا في الأمعاء والكلى وعضلات الهيكل العظمي وفي الأعضاء المستهدفة بتكوين الإسترون والإيستريول والكاتيكول إستروجين ، بالإضافة إلى اقتران الكبريتات والجلوكورونيد لهذه المركبات ، والتي لها نشاط استروجين أقل بكثير مقارنة إلى استراديول أو غير نشط بشكل عام
إزالة
تصفية مصل استراديول حوالي 30 مل / دقيقة / كغ. تفرز نواتج استراديول في البول والصفراء. T 1/2 حوالي 24 ساعة
دروسبيرينون
إمتصاص
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو 76-85٪ ولا يعتمد على مدخول الطعام. الوجبة لا تؤثر على التوافر الحيوي لدروسبيرينون
توزيع
بعد جرعة واحدة أو عدة جرعات من 2 مجم C بحد أقصى في المصل يتم الوصول إليها بعد ساعة واحدة وتكون حوالي 22 نانوغرام / مل. بعد ذلك ، لوحظ انخفاض مرحلتين في تركيز دروسبيرينون في المصل مع T نهائي. 1/2 حوالي 35-39 ساعة. يرتبط دروسبيرينون بالألبومين ولا يرتبط بـ GSPS والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكويد (CGC) ؛ حوالي 3-5٪ هو الكسر الحر. بسبب T 1/2 C ss الطويلة يتم تحقيقه بعد 10 أيام من تناول أنجيليك يوميًا ويتجاوز التركيز بعد جرعة واحدة بمقدار 2-3 مرات
التمثيل الغذائي
المستقلبات الرئيسية هي الشكل الحمضي لدروسبيرينون و 4،5-ديهيدرو-دروسبيرينون -3-كبريتات ، والتي تتشكل بدون مشاركة أنزيمات متوازنة لنظام السيتوكروم P450
إزالة
تصفية مصل دروسبيرينون هي 1.2-1.5 مل / دقيقة / كغ. يتم عرض بعض الجرعة المتلقاة دون تغيير. يتم إفراز معظم الجرعة عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء على شكل مستقلبات بنسبة 1.2: 1.4 ؛ T 1/2 - حوالي 40 ساعة
تكوين
قرص يحتوي على
المواد الفعالة: استراديول 1 ملغ. دروسبيرينون 2 مجم
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 48.2 مجم ، نشا الذرة - 14.4 مجم ، نشا الذرة - 9.6 مجم ، بوفيدون C25 - 4 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 1،0112 مجم ، ماكروغول 6000 - 0 ، 2024 مجم ، التلك - 0.2024 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.5438 مجم ، أكسيد صبغ الحديد الأحمر - 0.0402 مجم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق