الدرجة العلاجية
علاج السرطان المستهدف
دواعي الإستعمال
يشار إريبولين لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي والذين سبق لهم تلقي ما لا يقل عن نظامين من العلاج الكيميائي لعلاج المرض النقيلي. يجب أن يشمل العلاج المسبق أنثراسيكلين و تاكسان إما في البيئة المساعدة أو النقيلي
آلية العمل
يثبط الإريبولين طور نمو الأنابيب الدقيقة دون التأثير على مرحلة التقصير ويثبط التوبولين في مجاميع غير منتجة. يمارس إريبولين تأثيره من خلال آلية مضادة للمضادات القائمة على التوبولين تؤدي إلى كتلة دورة الخلية
G 2 / M
وتعطيل المغازل الانقسامية ، وفي النهاية موت الخلايا المبرمج بعد الانسداد الانقسامي لفترات طويلة
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من إريبولين هي 1.4 مجم / م 2 عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 5 دقائق في اليوم الأول والثامن من دورة مدتها 21 يومًا
الجرعة الموصى بها من إريبولين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (Child-Pugh A) هي 1.1 مجم / م 2 تدار عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 5 دقائق في اليوم الأول والثامن من دورة مدتها 21 يومً
الجرعة الموصى بها من إريبولين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child-Pugh B) هي 0.7 مجم / م 2 عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 5 دقائق في اليوم الأول والثامن من دورة مدتها 21 يومًا
الجرعة الموصى بها من إريبولين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة هي 1.1 مجم / م 2 تدار عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 5 دقائق في اليوم الأول والثامن من دورة مدتها 21 يومًا
التفاعلات الدوائية
تأثيرات الأدوية الأخرى على إريبولين : لا يتوقع حدوث تفاعلات دوائية مع مثبطات CYP3A4 أو مثبطات P-gp. تمت دراسة تأثير الكيتوكونازول ، وهو مثبط قوي للسيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) ومثبط P-gp ، على الحرائك الدوائية (PK) للإريبولين في ملصق مفتوح ، علاج ثنائي ، تسلسل ثنائي ، تقاطع ثنائي الاتجاه تجربة في 12 مريضا يعانون من أورام صلبة متقدمة. كانت قيم AUC المتوسطة للجرعة متشابهة عندما تم إعطاء الإريبولين مع أو بدون الكيتوكونازول نسبة متوسط AUC: 0.97 ؛ 90٪ CI: 0.83 ، 1.12
تأثير إريبولين ميسيلات على أدوية أخرى: لا يثبط إريبولين إنزيمات
CYP1A2 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP2D6 أو CYP2E1 أو CYP3A4
ولا يحفز إنزيمات
CYP1A2 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP3A4
بتركيزات سريرية ذات صلة
ليس من المتوقع أن يغير إريبولين تركيزات البلازما للأدوية التي تشكل ركائز هذه الإنزيمات
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا حدوث ≥25٪ هي قلة العدلات ، وفقر الدم ، والوهن / التعب ، والثعلبة ، والاعتلال العصبي المحيطي ، والغثيان ، والإمساك
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة د. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا باستخدام إريبولين في النساء الحوامل
من غير المعروف ما إذا كان إريبولين يتم إفرازه في حليب الأم
لم يتم إجراء أي دراسات على البشر أو الحيوانات لتحديد ما إذا كان إريبولين يتم إفرازه في الحليب. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع الذين يتغذون على لبن الإنسان من إريبولين ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول إريبولين مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء في الأم
الاحتياطات والتحذيرات
قلة العدلات : مراقبة عدد خلايا الدم المحيطية وضبط الجرعة حسب الاقتضاء
الاعتلال العصبي المحيطي : راقب علامات الاعتلال العصبي. إدارة مع تأخير الجرعة وتعديلها
الاستخدام في الحمل : يمكن أن يحدث ضرر للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
إطالة QT : مراقبة فترات كيوتي المطولة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، واضطراب النظم البطيء ، والأدوية المعروفة بإطالة فترة كيوتي ، وتشوهات الكهارل. تجنبه في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيوتي الطويلة الخلقية
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية إريبولين لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسة 1 أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنًا
من بين 827 شخصًا تلقوا الجرعة الموصى بها وجدول إريبولين في الدراسات السريرية ، كان 15٪ (121/827) 65 عامًا فما فوق ، و 2٪ (17/827) مريض كانوا 75 عامًا وأكثر. لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة بين هؤلاء الأفراد والموضوعات الأصغر سنا
القصور الكبدي : ينصح بجرعة ابتدائية منخفضة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (Child-Pugh A) ومتوسط (Child-Pugh B). لم تتم دراسة المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد (Child-Pugh C)
الكلوي انخفاض ينصح جرعة أقل البداية للمرضى الذين يعانون من المعتدلين تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة
القصور الكلوي:. لم يتم دراسة المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة
آثار الجرعة الزائدة
تم الإبلاغ عن جرعة زائدة من إريبولين بما يقرب من 4 أضعاف الجرعة الموصى بها ، مما أدى إلى قلة العدلات من الدرجة 3 تدوم سبعة أيام وتفاعل فرط الحساسية من الدرجة 3 يستمر يومًا واحدًا
لا يوجد ترياق معروف لجرعة زائدة من إريبولين
شروط التخزين
تخزينها عند 25 درجة مئوية ؛ يسمح بالرحلات إلى 15 درجة -30 درجة مئوية
لا تجمد. قم بتخزين القوارير في علبتها الأصلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق