Defal 80/480 mg



Artemether / lumefantrine

أرتيميثير / لوميفانترين




دواعي الإستعمال

يعمل دواء أرتيميثير / لوميفانترين عن طريق التدخل في وظائف حيوية معينة في خلية طفيلي الملاريا الموجود في الدم

الملاريا المنجلية

Plasmodium Falciparum Malaria

الملاريا الحادة غير المعقدة

يستخدم هذا الدواء لعلاج الملاريا الحادة غير المعقدة التي تسببها سلالة المتصورة المنجلية من الطفيلي. يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الملاريا المقاومة للأدوية الأخرى مثل تركيبات الكلوروكين أو السلفادوكسين - بيريميثامين

هذا المستحضر مخصص لـ: العلاج والوقوف إلى جانب العلاج الطارئ للبالغين والأطفال والرضع المصابين بعدوى حادة غير معقدة بسبب المتصورة المنجلية أو العدوى المختلطة بما في ذلك المتصورة المنجلية. لأن مادة الأرتيميثير واللوميفانترين فعالة ضد كل من ب. المتصورة المنجلية الحساسة للأدوية ومقاومة الأدوية

 يوصى بهذا المستحضر أيضًا لعدوى الملاريا المكتسبة في المناطق التي قد تكون فيها الطفيليات مقاومة لمضادات الملاريا الأخرى

الوقوف بجانب العلاج في حالات الطوارئ: سيتمكن معظم السياح والمسافرين من رجال الأعمال ، الذين يعتبرون غير محصنين ، من الحصول على رعاية طبية فورية في حالة الاشتباه بالملاريا

 ومع ذلك ، قد لا تتمكن أقلية معرضة لخطر الإصابة من الحصول على هذه الرعاية في غضون 24 ساعة من ظهور الأعراض ، خاصة إذا كانوا في مكان منعزل بعيدًا عن الخدمات الطبية. في مثل هذه الحالة ، يُنصح الواصفون بإصدار مادة أرتيميثير ولوميفانترين ليتم نقلها بواسطة المسافر من أجل الإدارة الذاتية والاستعداد للعلاج في حالات الطوارئ. يجب النظر في التوجيه الرسمي فيما يتعلق بالاستخدام المناسب للعوامل المضادة للملاريا





وصف الدواء

الأدوية المضادة للملاريا

يحتوي هذا المستحضر على نسبة ثابتة من 1: 6 أجزاء من مادة أرتيميثير ولوميفانترين على التوالي. مادة الأرتيميثير مشتق من مادة الأرتيميسينين الموجودة بشكل طبيعي

لوميفانترين هو خليط فلور راسيمي اصطناعي ينتمي إلى عائلة الكحول الأميني أريل مثل مضادات الملاريا الأخرى مثل الكينين ، المافلوكين ، هالوفانترين

يعمل كلا المكونين في فجوات الطعام لطفيليات الملاريا ، حيث يُعتقد أنهما يتداخلان مع تحول الهيم ، وهو وسيط سام يتشكل أثناء تكسير الهيموجلوبين ، إلى الهيموزين غير السام (صبغة الملاريا). يُعتقد أن اللوميفانترين يتداخل مع عملية البلمرة ، بينما يولد الأرتيميثير مستقلبات تفاعلية نتيجة للتفاعل بين جسر البيروكسيد وحديد الدم

يحتوي كل من أرتيميثير ولوميفانترين على عمل ثانوي يتضمن تثبيط تخليق الحمض النووي - البروتين داخل طفيليات الملاريا. هذا الدواء لم يسبب المقاومة. هذا القرص فعال ضد مراحل الدم من المتصورة النشيطة ، لكنه غير فعال ضد التنويم. لذلك ، يجب استخدام العلاج المتسلسل مع بريماكين لتحقيق القضاء على الهيبنوزويتات الهاجعات والمنومات من مراحل الملاريا والتي تستيقظ بعد أشهر من دورة حياة الملاريا

يمكن ملاحظة التأثير الأولي لهذا الدواء في غضون 2-3 ساعات من الإعطاء

يستمر مفعول هذا الدواء لمدة 3-6 أيام في المتوسط

 



الجرعة وطريقة الاستعمال


كثيرا ما يكره مرضى الملاريا الحادة تناول الطعام. يجب أن تؤخذ الجرعة مع الأطعمة أو المشروبات عالية الدهون مثل الحليب. في حالة القيء خلال ساعة واحدة من الإعطاء يجب أخذ جرعة متكررة


البالغين والأطفال بوزن 35 كجم وما فوق : يُنصح بجدول العلاج القياسي لمدة 3 أيام بإجمالي 6 جرعات ، الجرعة 4 أقراص كجرعة واحدة وقت التشخيص الأولي ، ومرة ​​أخرى 4 أقراص بعد ثماني ساعات ، ثم 4 أقراص مرتين. يوميًا صباحًا ومساءً في كل يوم من اليومين التاليين إجمالي الدورة تحتوي على 24 قرصًا


من 5 إلى أقل من 15 كجم من وزن الجسم : قرص واحد في وقت التشخيص الأولي ، قرص واحد مرة أخرى بعد 8 ساعات ثم قرص واحد مرتين يوميًا صباحًا ومساءً في كل يوم من اليومين التاليين إجمالي الدورة تتكون من 6 أقراص


من 15 إلى أقل من 25 كجم من وزن الجسم : 2 قرص كجرعة واحدة في وقت التشخيص الأولي ، 2 قرص مرة أخرى بعد 8 ساعات ثم 2 قرص مرتين يوميًا صباحًا ومساءً في كل يوم من اليومين التاليين إجمالي الدورة تتكون من 12 قرص


 من25 إلى أقل من 35 كجم من وزن الجسم : 3 أقراص كجرعة واحدة في وقت التشخيص الأولي ، 3 أقراص مرة أخرى بعد 8 ساعات ثم 3 أقراص مرتين يوميًا صباحًا ومساءً في كل من اليومين التاليين 

إجمالي الدورات يتكون من 18 قرص

يؤخذ مع الطعام

يتم تناوله حسب تعليمات الطبيب

قد يسبب النعاس



التفاعلات الدوائية


التفاعل مع الأدوية التالية

الاريثروميسين شديد

كينيدين معتدل

الكلوربرومازين معتدل

سيبروفلوكساسين شديد

كويتيابين شديد

تيرفينادين معتدل

دوكسوروبيسين شديد

دوكسيبين شديد

أزيثروميسين شديد

سيتالوبرام شديد

دولوكستين معتدلة



تفاعلات المرض

معتدل

يجب إعطاء هذا الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يجب إجراء الاختبارات التشخيصية المناسبة قبل تحديد نظام الجرعة. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة المناسبة والمراقبة المتكررة لضمان الاستخدام الآمن والفعال



معتدل

يجب إعطاء هذا الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. يجب إجراء الاختبارات التشخيصية المناسبة قبل تحديد نظام الجرعة. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة المناسبة والمراقبة المتكررة لضمان الاستخدام الآمن والفعال




موانع الإستعمال


فرط الحساسية لأي من المكونات أو السواغات ؛ مرضى الملاريا الحادة حسب تعريف منظمة الصحة العالمية ؛ الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل 

 المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي من إطالة فترة كيوتي سي الخلقي أو الموت المفاجئ أو مع أي حالة سريرية أخرى معروفة بإطالة فترة كيوتي مثل المرضى الذين لديهم تاريخ من أعراض اضطراب النظم القلبي مع بطء القلب ذي الصلة سريريًا أو مع مرض قلبي حاد 

 المرضى الذين يعانون من اضطراب معروف في توازن الكهارل مثل نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم

المرضى الذين يتناولون أي دواء يتم استقلابه بواسطة إنزيم السيتوكروم مثل فليكاينيد ، ميتوبرولول ، إيميبرامين ، أميتريبتيلين ، كلوميبرامين


 


آثار جانبية


يتحمل الأطفال والكبار بشكل عام بشكل جيد للغاية ، مع معظم الآثار الضارة خفيفة إلى متوسطة الشدة ومدتها. فرط الحساسية ، صداع ، دوار ، اضطرابات النوم ، نعاس ، تقلصات عضلية لا إرادية ، تنمل ، نقص الحس ، مشية غير طبيعية ، ترنح ، خفقان ، سعال ، ألم بطني ، فقدان الشهية ، إسهال ، قيء ، غثيان ، حكة ، طفح جلدي ، ألم مفصلي ، ألم عضلي 




الحمل والرضاعة


الاستخدام في الحمل والرضاعة هو بطلان. خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب على النساء المرضعات عدم تناول هذا المستحضر. نظرًا لعمر النصف الطويل للتخلص من لوميفانترين 4-6 أيام ، يوصى بعدم استئناف الرضاعة الطبيعية قبل اليوم 28 إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للأم والطفل تفوق مخاطر العلاج




الاحتياطات والتحذيرات


لم يتم تقييم هذا للوقاية وبالتالي لم يتم الإشارة إليه. لم يتم تقييم هذا أيضًا لعلاج الملاريا الدماغية أو غيرها من المظاهر الحادة للملاريا الحادة بما في ذلك الوذمة الرئوية أو الفشل الكلوي




آثار الجرعة الزائدة


في حالات الاشتباه في زيادة الجرعة ، يجب إعطاء علاج الأعراض والداعم حسب الاقتضاء. يجب مراقبة تخطيط القلب ومستوى البوتاسيوم في الدم



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال



الجرعات المتاحة


6 أقراص 80 مجم + 480 مجم

 معلق30 مل معلق 15 مجم / 90 مجم

 معلق60 مل معلق 15 مجم / 90 مجم

معلق30 مل معلق 15 مجم + 90 مجم


Defal Suspension 15/90 mg معلق

Defal Tablet 80/480 mg دواء



Defal 80/480 mg دواء
Abbott  / US


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق