الإستخدامات
حاقن آلي تحت الجلد للوقاية من الصداع النصفي
يستخدم هذا الدواء للمساعدة في منع الصداع النصفي للمرضى الذين
لا يمكن تقليل عدد نوبات الصداع النصفي الشهرية لديهم بما يكفي مع الأدوية الأخرى
لا يمكن تناول أدوية الصداع النصفي الأخرى بسبب الآثار الجانبية أو التفاعلات الدوائية
إيموفيج حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للوقاية من الصداع النصفي عند البالغين. هذا الصداع الحاد هو أكثر أعراض الصداع النصفي شيوعًا ، وهو حالة عصبية
يمكن أن تحدث أعراض أخرى مع الصداع النصفي ، مثل
غثيان
التقيؤ
الحساسية للضوء والصوت
مشكلة في الكلام
يمكن تصنيف الصداع النصفي على أنه عرضي أو مزمن ، وفقًا لجمعية الصداع الدولية . تمت الموافقة على إيموفيج للوقاية من الصداع النصفي العرضي والصداع النصفي المزمن . الاختلافات بين هذه الأنواع من الصداع النصفي هي
يسبب الصداع النصفي العرضي أقل من 15 يومًا من الصداع أو الصداع النصفي في الشهر
يسبب الصداع النصفي المزمن 15 يومًا أو أكثر من الصداع شهريًا على مدار ثلاثة أشهر على الأقل ، مع وجود ثمانية أيام على الأقل من أيام الصداع النصفي
قد يعمل هذا الدواء عن طريق تغيير كميات بعض المواد الطبيعية في الدماغ . ينتمي إرينوماب إلى فئة من العقاقير تعرف باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة . يمكن أن يساعد منع نوبات الصداع النصفي المتكررة في تحسين قدرتك على التركيز والقيام بمهامك المعتادة
إيموفيج هو جزء من فئة جديدة من الأدوية تسمى مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) تصف فئة من الأدوية مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. تم تطوير هذا النوع من الأدوية للوقاية من الصداع النصفي
يحتوي إيموفيج على عقار إرينوماب. إنه جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من الأدوية تم تطويره في المختبر. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي أدوية تُصنع من خلايا الجهاز المناعي. إنها تعمل عن طريق منع نشاط بعض البروتينات في جسمك
يأتي إيموفيج كحل داخل أقلام الحقن الذاتي المعبأة مسبقًا والمحاقن المعبأة مسبقًا. ستستخدم أيًا من النموذجين لإعطاء حقنة لنفسك في المنزل مرة كل شهر
يتوفر إيموفيج بنقطتين
70 ملغ/مل
140 ملغ/مل
طريقة الإستخدام
اقرأ نشرة معلومات المريض وتعليمات الاستخدام التي قدمها الصيدلي قبل البدء في استخدام إرينوماب وفي كل مرة تحصل على عبوة. إذا كانت لديك أي أسئلة ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي
قبل الاستخدام ، أخرج هذا الدواء من الثلاجة
أخرج المحقنة / الحاقن التلقائي من العبوة واتركها تدفأ حتى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة على الأقل
لا تسخن هذا الدواء بأي طريقة أخرى ، مثل التسخين في الميكروويف أو وضعه في الماء الساخن
لا تتركه في ضوء الشمس المباشر. لا ترج هذا الدواء. قبل الاستخدام ، تحقق من هذا المنتج بصريًا بحثًا عن جزيئات أو تغير في اللون. في حالة وجود أي منهما ، لا تستخدم السائل
قبل حقن كل جرعة ، نظف مكان الحقن بالكحول المحمر. قم بتغيير موقع الحقن في كل مرة لتقليل الإصابة تحت الجلد
لا تحقن في مناطق الجلد الرقيقة أو المكدومة أو الحمراء أو القاسية
تجنب الحقن في مناطق الجلد التي بها ندوب أو علامات تمدد
احقن هذا الدواء تحت جلد الفخذ أو البطن أو العضد حسب توجيهات الطبيب ، عادة مرة واحدة كل شهر. تعتمد الجرعة على حالتك الطبية والاستجابة للعلاج
استخدم هذا الدواء بانتظام للحصول على أقصى استفادة منه. لمساعدتك على التذكر ، ضع علامة على الأيام في التقويم عندما تحتاج إلى تلقي الدواء
تعرف على كيفية تخزين المستلزمات الطبية والتخلص منها بأمان
أخبر طبيبك إذا كان الصداع النصفي لديك يحدث في كثير من الأحيان أو يزداد سوءًا
يؤخذ إيموفيج عن طريق الحقن تحت الجلد /حقنة تحت الجلد. من المفترض أن يتم استخدام كل محقنة تلقائية ومحقنة مملوءة مسبقًا مرة واحدة فقط ثم التخلص منها
جرعة الصداع النصفي
يمكن وصف إيموفيج بجرعتين: 70 مجم أو 140 مجم. تؤخذ أي من الجرعتين مرة واحدة في الشهر
سيبدأ طبيبك العلاج بجرعة 70 مجم في الشهر. إذا لم تقلل هذه الجرعة من عدد أيام الصداع النصفي بشكل كافٍ ، فقد يزيد طبيبك جرعتك إلى 140 مجم في الشهر
إذا كان إيموفيج فعالاً في منع الصداع النصفي بالنسبة لك ، فقد تقرر أنت وطبيبك مواصلة العلاج مع إيموفيج على المدى الطويل
الآثار الجانبية
قد يحدث احمرار أو ألم أو تورم في موقع الحقن. قد يحدث الإمساك أيضًا. إذا استمرت أي من هذه الآثار أو ساءت ، أخبر طبيبك أو الصيدلي على الفور
تذكر أن هذا الدواء قد تم وصفه لأن طبيبك قد رأى أن الفائدة التي تعود عليك أكبر من مخاطر الآثار الجانبية. كثير من الناس الذين يستخدمون هذا الدواء ليس لديهم آثار جانبية خطيرة
قد يرفع إرينوماب ضغط دمك . افحص ضغط الدم بانتظام وأخبر طبيبك إذا كانت النتائج عالية. قد يتحكم طبيبك في ضغط دمك بالأدوية
من النادر حدوث رد فعل تحسسي خطير للغاية تجاه هذا الدواء. في حالة حدوث تفاعل ، قد يظهر في غضون ساعات بعد الجرعة ، أو في بعض الحالات ، أكثر من أسبوع بعد الجرعة. احصل على مساعدة طبية فورًا إذا لاحظت أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير ، بما في ذلك: طفح جلدي ، حكة / تورم خاصة في الوجه / اللسان / الحلق، دوار شديد ، صعوبة في التنفس
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ إرينوماب ما يلي
تفاعلات موقع الحقن احمرار ، حكة في الجلد ، ألم
تشنجات العضلات
تشنجات عضلية
قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية بعد بضعة أيام أو أسبوعين. اتصل بطبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك آثار جانبية أكثر خطورة أو آثار لا تختفي
أعراض جانبية خطيرة
الآثار الجانبية الخطيرة من إرينوماب ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي
ارتفاع ضغط الدم الجديد أو المتفاقم . يمكن أن تشمل الأعراض
صداع الراس
أنف دموي
دوخة
الإمساك
رد فعل تحسسي
فقدان الوزن أو زيادة الوزن
لم يتم الإبلاغ عن فقدان الوزن وزيادة الوزن في الدراسات السريرية لـ إرينوماب. ومع ذلك ، قد يلاحظ بعض الأشخاص تغيرات في أوزانهم أثناء علاج إيموفيغ. قد يكون هذا بسبب الصداع النصفي نفسه وليس بسبب إيموفيج
قد لا يشعر بعض الناس بالجوع قبل أو أثناء أو بعد الصداع النصفي. إذا حدث هذا في كثير من الأحيان بما فيه الكفاية ، يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوزن غير المرغوب فيه. إذا فقدت شهيتك عند الإصابة بالصداع النصفي ، فاعمل مع طبيبك لتطوير خطة نظام غذائي تضمن حصولك على جميع العناصر الغذائية التي تحتاجها
من ناحية أخرى ، فإن زيادة الوزن أو السمنة شائعة لدى الأشخاص المصابين بالصداع النصفي. والدراسات السريرية أظهرت أن السمنة قد تكون عامل خطر لتفاقم الصداع النصفي أو الصداع النصفي المتكرر
إذا كنت قلقًا بشأن تأثير وزنك على صداع الشقيقة لديك ، فتحدث مع طبيبك حول طرق إدارة وزنك
في واحدة من دراسة السلامة على المدى الطويل التي استمرت حوالي ثلاث سنوات ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع إيموفيج هي
ألم في الظهر
التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد أو التهاب الجيوب الأنفية
اعراض تشبه اعراض الانفلونزا
إذا كانت لديك هذه الآثار الجانبية وكانت خطيرة أو لا تختفي ، فتحدث مع طبيبك
إمساك
حدث الإمساك لدى ما يصل إلى 3٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إيموفيج في الدراسات السريرية . بعد الموافقة على استخدام إيموفيج ، أبلغ بعض الأشخاص الذين يستخدمون الدواء عن الإمساك مع مضاعفات خطيرة. في الواقع ، اضطر بعض الأشخاص إلى البقاء في المستشفى أو الخضوع لعملية جراحية بسبب هذا التأثير الجانبي
قد يكون هذا التأثير الجانبي بسبب كيفية تأثير إيموفيج على الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) في جسمك. CGRP هو بروتين يمكن العثور عليه في الأمعاء ويلعب دورًا في الحركة الطبيعية للأمعاء. يمنع إيموفيج نشاط CGRP ، ويمكن أن يمنع هذا الإجراء حدوث حركات الأمعاء الطبيعية
قد تشمل أعراض الإمساك ما يلي
مشكلة في تمرير البراز
اجهاد عند تمرير البراز
آلام في البطن أو تقلصات
إذا كنت تعاني من الإمساك أثناء العلاج مع إيموفيج ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم اقتراح العلاجات التي قد تساعد في تخفيفه. ولكن إذا كان الإمساك شديدًا ، أخبر طبيبك على الفور
الغثيان ليس من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام إيموفيج. ومع ذلك ، قد يشعر العديد من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي بالغثيان أثناء الصداع النصفي
إذا شعرت بالغثيان أثناء نوبات الصداع النصفي ، فقد يساعدك البقاء في غرفة مظلمة وهادئة أو الخروج للحصول على الهواء النقي. يمكنك أيضًا أن تسأل طبيبك أو الصيدلي عن الأدوية التي يمكن أن تساعد في منع الغثيان أو علاجه
أظهرت الدراسات أن الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي والذين يعانون من صداع شديد كانوا أكثر عرضة للشعور بالتعب
التعب نقص الطاقة ليس من الآثار الجانبية التي تم ربطها بـ إيموفيج. لكن الشعور بالتعب هو عرض شائع للصداع النصفي يشعر به كثير من الناس قبل أو أثناء أو بعد حدوث الصداع النصفي
الإحتياطات
قبل استخدام إرينوماب ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من ذلك ؛ أو إذا كان لديك أي حساسية أخرى . قد يحتوي هذا المنتج على مكونات غير نشطة مثل المطاط الطبيعي الجاف / اللاتكس في غطاء الإبرة ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية أو مشاكل أخرى. للمزيد من المعلومات تحدث مع الصيدلى الخاص بك
قبل استخدام هذا الدواء ، أخبر طبيبك أو الصيدلي بتاريخك الطبي ، خاصةً عن: الإمساك ، ارتفاع ضغط الدم
قبل إجراء الجراحة ، أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان عن جميع المنتجات التي تستخدمها بما في ذلك الأدوية الموصوفة ، والأدوية غير الموصوفة ، والمنتجات العشبية
أثناء الحمل ، يجب استخدام هذا الدواء فقط عند الحاجة إليه بوضوح. مناقشة المخاطر والمنافع مع طبيبك
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي . استشر طبيبك قبل الإرضاع من الثدي
استشر الصيدلي أو الطبيب
التفاعلات الدوائية
التفاعلات الدوائية قد تغير طريقة عمل أدويتك أو تزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة.احتفظ بقائمة بجميع المنتجات التي تستخدمها بما في ذلك الأدوية الموصوفة / غير الموصوفة والمنتجات العشبية وشاركها مع طبيبك والصيدلي . لا تبدأ أو توقف أو تغير جرعة أي أدوية بدون موافقة طبيبك
الجرعة الفائتة
إذا فاتتك جرعة ، فاستخدمها بمجرد أن تتذكرها. لا تضاعف الجرعة للحاق بها. ثم استخدم جرعتك التالية بعد شهر واحد. استمر في استخدام كل جرعة بفارق شهر واحد. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أسئلة حول الجدول الزمني الخاص بك
تخزين
يحفظ في العلبة الأصلية في الثلاجة. لا تجمد. بعد إخراج هذا الدواء من الثلاجة ، يمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 7 أيام
لا تضع الدواء مرة أخرى في الثلاجة بعد وصوله إلى درجة حرارة الغرفة
لا تترك المحقنة / الحاقن الذاتي في ضوء الشمس المباشر. احتفظ بجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة
آلية العمل
يرمز CGRP إلى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين ، وهو بروتين يتم إطلاقه حول الدماغ. عندما يتم إطلاق CGRP ، فإنه يسبب التهابًا شديدًا في أغلفة الدماغ السحايا ، وبالنسبة لمعظم مرضى الصداع النصفي ، يسبب ألم نوبة الصداع النصفي. في الواقع ، إذا أعطيت CGRP عن طريق الوريد لشخص مصاب بالصداع النصفي ، في غضون أربع ساعات ، سيصاب معظمهم بالصداع النصفي. هذا هو أساس كل العلاجات الجديدة
بمجرد تحديد أن CGRP يسبب الصداع النصفي ، أصبح من الواضح أنه إذا تمكنا من فعل شيء لوقف CGRP ، فمن المحتمل أن نوقف الصداع النصفي. قررت أربع شركات إنتاج أجسام مضادة ضد CGRP وضد المستقبل الذي يرتبط به CGRP.
تسمى هذه الجزيئات الكبيرة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، ولا تعبر إلى الدماغ
لا يتم التخلص منها عن طريق الكبد
في الواقع ، إنها جزيئات كبيرة لدرجة أنه يجب حقنها للوصول إلى النظام
إيموفيج الذي تمت الموافقة يسمى erenumab ، واسمه التجاري هو Aimovig ، هو جسم مضاد أحادي النسيلة ضد مستقبلات CGRP
الثلاثة الإضافية هي أجسام مضادة وحيدة النسيلة ضد بروتين CGRP
هذه الأدوية جيدة التحمل. في الواقع ، بالنسبة لمعظم الناس ، لا يبدو أن لديهم آثار جانبية كبيرة بخلاف بعض الألم في موقع الحقن
تمت دراسة جميع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الصداع النصفي العرضي والصداع النصفي المزمن وتعمل في كليهما ، وتمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لكليهما ، وهو أمر مهم. هذه العلاجات فعالة في علاج الصداع النصفي المصحوب بأورة أو الصداع النصفي بدون هالة ، والإفراط في استخدام الأدوية وعدم الإفراط في استخدام الأدوية. لقد ثبت أنها تعمل في المرضى الذين لم ينجحوا في علاجين ، وثلاثة ، وأربعة أدوية وقائية سابقة
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي ، وهو أقل من 15 يومًا من أيام الصداع شهريًا ، فقد خفضت الأدوية الجديدة عدد أيام الصداع النصفي شهريًا من يومين إلى أربعة أيام ، بشكل عام حوالي أربعة أيام. إذا تضاعفت أربعة أيام في الشهر من عدم وجود الصداع النصفي بمقدار 12 شهرًا ، فسيكون لديك 48 يومًا من عدم الصداع النصفي سنويًا ، وإلا كان من الممكن أن تكون أيام الصداع النصفي. هذا ما يقرب من شهر ونصف من عدم وجود صداع نصفي سنويًا مقارنة بعدم وجود علاج
بالنسبة لمرضى الصداع النصفي المزمن ، أولئك الذين يعانون من الصداع لمدة 15 يومًا أو أكثر شهريًا ، فقد خفضت هذه الأدوية عدد أيام الصداع النصفي بمقدار ستة إلى ثمانية أيام في الشهر. بالطبع ، يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي المزمن من عدد أكبر من أيام الصداع شهريًا لتبدأ بها ، ولكن ستة إلى ثمانية أيام شهريًا مضروبة في 12 يعني أنه من المتوقع أن يعاني الأشخاص من شهرين ونصف الشهر على الأقل من عدم الصداع النصفي ، حتى ثلاثة أشهر من لا يوجد صداع نصفي سنويًا كان لديهم في السابق صداع نصفي. هذا انخفاض كبير جدًا في عدد الأيام الخالية من الصداع النصفي في السنة والشهر
تمت دراسة عقار إرينوماب ، الذي تمت الموافقة عليه ، في مرضى الذبحة الصدرية وأمراض القلب. في تلك الدراسة ، لم يكن هناك أي تأثير على الذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المتكررة جدًا. تمت دراسة Erenumab أيضًا على الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض الشريان التاجي وأمراض الأوعية الدموية دون ملاحظة مشاكل. لا يبدو أن هناك أي تفاعلات دوائية نعرفها مع هذه الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من العلاجات. سيظل الناس قادرين على استخدام علاجاتهم الحادة عند حدوث الصداع النصفي لأن معظم الناس لن يقضوا تمامًا على الصداع النصفي. سوف يساعدون في التكرار والخطورة والمدة
تم اختبار هذه الأجسام المضادة أحادية النسيلة للكشف عن الصداع النصفي المصحوب بأورة ، والصداع النصفي بدون هالة ، والصداع النصفي العرضي ، والصداع النصفي المزمن ، والصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية ، وقد عملت بشكل جيد في كل مجموعة من هذه المجموعات. إذا كنت شخصًا مصابًا بإعاقة شديدة بسبب الصداع النصفي ولم تنجح في الوقاية منه وإذا كان لديك حاليًا تأمين تجاري ، فسيكون الجسم المضاد أحادي النسيلة خيارًا معقولاً للغاية
يجب على المرضى أن يكون لديهم وسيلة جيدة لمنع الحمل قبل أن نبدأ العلاج. لا نعرف شيئًا عن سلامة الحمل ، لكن آثار الأجسام المضادة أحادية النسيلة تستمر لأشهر
في الدراسات السريرية ، كان إرينوماب فعالاً في منع الصداع النصفي. على سبيل المثال
للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي:
بين 40٪ و 50٪ ممن تناولوا إرينوماب لمدة 6 أشهر قللوا عدد أيام الصداع النصفي لديهم بمقدار النصف على الأقل
من27٪ إلى 30٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا انخفض عدد أيام الصداع النصفي لديهم بمقدار النصف على الأقل
للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن
حوالي 40 ٪ من أولئك الذين تناولوا إرينوماب خفضوا عدد أيام الصداع النصفي لديهم إلى النصف
24 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا انخفض عدد أيام الصداع النصفي لديهم بمقدار النصف على الأقل
استخدامات أخرى لايموفيج خارج التسمية
إيموفيج للصداع العنقودي / استخدام خارج التسمية
إيموفيج ليس معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع العنقودي ، ولكن يمكن استخدامه خارج التسمية لهذا الغرض. من غير المعروف حاليًا ما إذا كان إيموفيج فعالًا في منع الصداع العنقودي
الصداع العنقودي هو صداع مؤلم يحدث في مجموعات العديد من أنواع الصداع خلال فترة زمنية قصيرة. يمكن أن تكون عرضية أو مزمنة. الصداع العنقودي العرضي له فترات أطول بين نوبات الصداع. الصداع العنقودي المزمن له فترات أقصر بين مجموعات الصداع
لم يتم اختبار إيموفيج في الدراسات السريرية للوقاية من الصداع العنقودي
ولكن تمت الموافقة على Emgality ، وهو دواء ينتمي إلى نفس فئة الأدوية مثل إيموفيج ، لعلاج الصداع العنقودي العرضي. تصف فئة من الأدوية مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. في إحدى الدراسات السريرية ، وجد أن إيمجاليتي يساعد في علاج الصداع العنقودي العرضي
إيموفيج للصداع الدهليزي / استخدام خارج التسمية
إيموفيج غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع أو علاج الصداع الدهليزي. يختلف الصداع الدهليزي عن الصداع النصفي التقليدي لأنه عادة ما يكون غير مؤلم. قد يشعر الأشخاص المصابون بالصداع الدهليزي بالدوار أو الدوار . قد تستمر هذه الأعراض من ثوان إلى ساعات
لم يتم إجراء دراسات إكلينيكية لإثبات ما إذا كان إيموفيج فعالًا في منع أو علاج الصداع الدهليزي. لكن قد لا يزال بعض الأطباء يختارون وصف الدواء خارج التسمية لهذه الحالة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق